Východoasijský atlas genomu rakoviny prsu a předpověď rizika recidivy (TCGA-Asian)
20. září 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Atlas genomu rakoviny a predikce rizika recidivy východoasijské rakoviny prsu: multicentrická kolaborativní studie
Tento projekt si klade za cíl vytvořit atlas genomu rakoviny a platformu predikce rizika recidivy specifickou pro pacientky s rakovinou prsu ve východní Asii.
Studie byla plánována k odběru vzorku krve, čerstvé nádorové tkáně a nádorové tkáně zalité v parafínu od 2000 pacientů.
Jeho cílem je identifikovat jedinečné genetické změny v asijských nádorech, identifikovat geny náchylné ke karcinogenezi prsu ve východní Asii a vytvořit novou platformu pro přesnou předpověď recidivy.
Výzkumník prozkoumá souvislost výsledků pacientů s genetickými změnami z atlasu rakoviny východoasijských nádorů prsu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yen-Shen Lu, MD, PhD
- Telefonní číslo: +886-223123456
- E-mail: yslu@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yen-Shen Lu, MD, PhD
- Telefonní číslo: +886-223123456
- E-mail: yslu@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Rakovina prsu stadia I, II, III nebo IV
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Ve věku nad 20 let v době informovaného souhlasu.
- 2. Nepotvrzený nádor prsu nebo histologicky potvrzený invazivní karcinom prsu.
- 3. Mít radiologický nebo objektivní důkaz velikosti nádoru prsu ≥1 cm.
- 4. Být schopen dodržovat studijní postupy pro sběr klinických lékařských informací, krevního vzorku, čerstvé nádorové tkáně a 12 řezů nádorové tkáně zalité v parafínu.
- 5. Umět podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- 1. Mít histologicky potvrzený duktální karcinom in situ (DCIS).
- 2. Pacientky s rakovinou prsu stadia I, II nebo III, které podstoupily neoadjuvantní léčbu, včetně chemoterapie, hormonální terapie nebo cílené terapie.
- 3. Pacientky stadia IV nebo metastazující karcinom prsu, které podstoupily chemoterapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence jedinečných genetických změn
Časové okno: 3 roky
|
Vytvořit atlas genomu rakoviny a identifikovat citlivé geny pro karcinogenezi prsu ve východní Asii
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra opakování
Časové okno: 10 let
|
Vytvořit novou platformu pro přesnou předpověď recidivy
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yen-Shen Lu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201805027RSA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .