东亚乳腺癌基因组图谱和复发风险预测 (TCGA-Asian)
2021年5月6日 更新者：National Taiwan University Hospital
东亚乳腺癌的癌症基因组图谱和复发风险预测：一项多中心合作研究
本项目旨在建立针对东亚乳腺癌患者的癌症基因组图谱和复发风险预测平台。
该研究计划收集 2000 名患者的血液样本、新鲜肿瘤组织和石蜡包埋的肿瘤组织。
旨在识别亚洲肿瘤的独特基因改变，识别东亚地区乳腺癌发生的易感基因，建立准确预测复发的新平台。
研究人员将从东亚乳腺肿瘤的癌症图谱中探索患者结果与基因改变之间的关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yen-Shen Lu, MD, PhD
- 电话号码：+886-223123456
- 邮箱：yslu@ntu.edu.tw
学习地点
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-
-
Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Yen-Shen Lu, MD, PhD
- 电话号码：+886-223123456
- 邮箱：yslu@ntu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
I、II、III 或 IV 期乳腺癌
描述
纳入标准：
- 1.知情同意时年龄超过20岁。
- 2. 未经证实的乳腺肿瘤，或经组织学证实的浸润性乳腺癌。
- 3.有乳腺肿瘤大小≥1cm的放射学或客观证据。
- 4.能够按照研究程序收集临床医学资料、血样、新鲜肿瘤组织、12张石蜡包埋肿瘤组织切片。
- 5.能够签署知情同意书。
排除标准：
- 1.经组织学证实为导管原位癌（DCIS）。
- 2. 接受过化疗、激素治疗或靶向治疗等新辅助治疗的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者。
- 3. 已接受化疗的IV期或转移性乳腺癌患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
独特基因改变的普遍性
大体时间：3年
|
建立癌症基因组图谱并鉴定东亚地区乳腺癌发生的易感基因
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复发率
大体时间：10年
|
建立准确预测复发的新平台
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yen-Shen Lu, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月18日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月13日
首次发布 (实际的)
2020年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月6日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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