東アジア乳がんゲノムアトラスと再発リスク予測 (TCGA-Asian)
2021年5月6日 更新者：National Taiwan University Hospital
東アジア乳がんのがんゲノムアトラスと再発リスク予測：多施設共同研究
このプロジェクトは、がんゲノムアトラスを確立し、東アジアの乳がん患者に特有の再発リスク予測のプラットフォームを確立することを目的としています。
この研究は、2000 人の患者から血液サンプル、新鮮な腫瘍組織、およびパラフィン包埋腫瘍組織を収集するために計画されました。
アジアの腫瘍における特異な遺伝子変異を特定し、東アジアにおける乳癌発生の感受性遺伝子を特定し、再発を正確に予測するための新しいプラットフォームを確立することを目指しています。
治験責任医師は、東アジアの乳房腫瘍のがんアトラスからの遺伝子変化と患者の転帰との関連を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yen-Shen Lu, MD, PhD
- 電話番号：+886-223123456
- メール：yslu@ntu.edu.tw
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト：
- Yen-Shen Lu, MD, PhD
- 電話番号：+886-223123456
- メール：yslu@ntu.edu.tw
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
I期、II期、III期またはIV期の乳がん
説明
包含基準:
- 1.同意取得時の年齢が20歳以上である。
- 2.未確認の乳房腫瘍、または組織学的に浸潤性乳癌が確認されている。
- 3. 乳房腫瘍のサイズが 1 cm 以上であるという放射線学的または客観的な証拠がある。
- 4. 臨床医学情報、血液サンプル、新鮮な腫瘍組織、およびパラフィン包埋腫瘍組織の 12 切片を収集するための研究手順を順守できる。
- 5. インフォームドコンセントに署名できる。
除外基準:
- 1.組織学的に上皮内乳管癌（DCIS）が確認されている。
- 2. 化学療法、ホルモン療法、または標的療法を含むネオアジュバント治療を受けたステージ I、II、または III の乳癌患者。
- 3. 化学療法を受けたステージ IV または転移性乳癌患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
固有の遺伝子変化の有病率
時間枠：3年
|
がんゲノムアトラスを確立し、東アジアにおける乳がん発がんの感受性遺伝子を特定する
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再発率
時間枠：10年
|
再発を正確に予測するための新しいプラットフォームを確立する
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yen-Shen Lu, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月18日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月13日
最初の投稿 (実際)
2020年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月6日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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