Ostasiatischer Brustkrebs-Genomatlas und Vorhersage des Rezidivrisikos (TCGA-Asian)
20. September 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Der Krebsgenomatlas und die Vorhersage des Rezidivrisikos bei ostasiatischem Brustkrebs: eine multizentrische Gemeinschaftsstudie
Dieses Projekt zielt darauf ab, den Krebsgenomatlas und die Plattform zur Vorhersage des Rezidivrisikos speziell für ostasiatische Brustkrebspatientinnen zu etablieren.
Die Studie war geplant, Blutproben, frisches Tumorgewebe und in Paraffin eingebettetes Tumorgewebe von 2000 Patienten zu sammeln.
Zielt darauf ab, einzigartige genetische Veränderungen in asiatischen Tumoren zu identifizieren, die anfälligen Gene für die Brustkarzinogenese in Ostasien zu identifizieren und eine neue Plattform für die genaue Vorhersage des Wiederauftretens zu etablieren.
Der Forscher wird die Assoziation von Patientenergebnissen mit den genetischen Veränderungen aus dem Krebsatlas ostasiatischer Brusttumore untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yen-Shen Lu, MD, PhD
- Telefonnummer: +886-223123456
- E-Mail: yslu@ntu.edu.tw
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Yen-Shen Lu, MD, PhD
- Telefonnummer: +886-223123456
- E-Mail: yslu@ntu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Brustkrebs im Stadium I, II, III oder IV
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung älter als 20 Jahre.
- 2. Ein unbestätigter Brusttumor oder ein histologisch bestätigter invasiver Brustkrebs.
- 3. Haben Sie radiologische oder objektive Beweise für eine Brusttumorgröße ≥ 1 cm.
- 4. In der Lage sein, die Studienverfahren einzuhalten, um die klinischen medizinischen Informationen, Blutproben, frisches Tumorgewebe und 12 Schnitte von in Paraffin eingebettetem Tumorgewebe zu sammeln.
- 5. In der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- 1. Haben Sie ein histologisch bestätigtes duktales Karzinom in situ (DCIS).
- 2. Brustkrebspatientinnen im Stadium I, II oder III, die neoadjuvante Behandlungen erhalten haben, einschließlich Chemotherapie, Hormontherapie oder zielgerichteter Therapie.
- 3. Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium IV oder mit metastasierendem Brustkrebs, die eine Chemotherapie erhalten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz einzigartiger genetischer Veränderungen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Erstellung des Krebsgenom-Atlas und Identifizierung der anfälligen Gene für Brustkarzinogenese in Ostasien
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholungsrate
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Etablierung der neuen Plattform für die genaue Vorhersage des Wiederauftretens
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yen-Shen Lu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201805027RSA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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