Atlas genomu raka piersi z Azji Wschodniej i przewidywanie ryzyka nawrotu (TCGA-Asian)
20 września 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Atlas genomu raka i przewidywanie ryzyka nawrotu wschodnioazjatyckiego raka piersi: wieloośrodkowe wspólne badanie
Projekt ten ma na celu utworzenie atlasu genomu raka i platformy przewidywania ryzyka nawrotu specyficznego dla pacjentów z rakiem piersi z Azji Wschodniej.
Celem badania było pobranie próbki krwi, świeżej tkanki nowotworowej i zatopionej w parafinie tkanki nowotworowej od 2000 pacjentów.
Ma na celu identyfikację unikalnych zmian genetycznych w nowotworach azjatyckich, identyfikację genów podatnych na karcynogenezę piersi w Azji Wschodniej oraz ustanowienie nowej platformy do dokładnego przewidywania nawrotów.
Badacz zbada związek wyników pacjentów ze zmianami genetycznymi z atlasu nowotworów piersi z Azji Wschodniej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yen-Shen Lu, MD, PhD
- Numer telefonu: +886-223123456
- E-mail: yslu@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yen-Shen Lu, MD, PhD
- Numer telefonu: +886-223123456
- E-mail: yslu@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rak piersi w stadium I, II, III lub IV
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek powyżej 20 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody.
- 2. Niepotwierdzony guz piersi lub potwierdzony histologicznie inwazyjny rak piersi.
- 3. Mieć radiologiczne lub obiektywne dowody na wielkość guza piersi ≥1 cm.
- 4. Być w stanie przestrzegać procedur badawczych w celu zebrania klinicznych informacji medycznych, próbki krwi, świeżej tkanki guza i 12 skrawków tkanki guza zatopionych w parafinie.
- 5. Być w stanie podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Mieć histologicznie potwierdzonego raka przewodowego in situ (DCIS).
- 2. Chore na raka piersi w stadium I, II lub III, które otrzymały leczenie neoadiuwantowe, w tym chemioterapię, terapię hormonalną lub terapię celowaną.
- 3. Pacjenci z rakiem piersi w stadium IV lub z przerzutami, którzy otrzymali chemioterapię.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie unikalnych zmian genetycznych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Stworzenie atlasu genomu raka i zidentyfikowanie genów podatnych na karcynogenezę piersi w Azji Wschodniej
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 10 lat
|
Stworzenie nowej platformy do dokładnego przewidywania nawrotów
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yen-Shen Lu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201805027RSA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .