Атлас генома рака молочной железы в Восточной Азии и прогнозирование риска рецидива (TCGA-Asian)
6 мая 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Атлас генома рака и прогнозирование риска рецидива рака молочной железы в Восточной Азии: многоцентровое совместное исследование
Этот проект направлен на создание атласа генома рака и платформы прогнозирования риска рецидива, характерной для пациентов с раком молочной железы в Восточной Азии.
Исследование было запланировано для сбора образцов крови, свежей опухолевой ткани и опухолевой ткани, залитой парафином, у 2000 пациентов.
Направлен на выявление уникальных генетических изменений в азиатских опухолях, выявление восприимчивых генов к канцерогенезу молочной железы в Восточной Азии и создание новой платформы для точного прогнозирования рецидивов.
Исследователь изучит связь результатов лечения пациентов с генетическими изменениями из атласа рака восточноазиатских опухолей молочной железы.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yen-Shen Lu, MD, PhD
- Номер телефона: +886-223123456
- Электронная почта: yslu@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Yen-Shen Lu, MD, PhD
- Номер телефона: +886-223123456
- Электронная почта: yslu@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стадия I, II, III или IV рака молочной железы
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст старше 20 лет на момент информированного согласия.
- 2. Неподтвержденная опухоль молочной железы или гистологически подтвержденный инвазивный рак молочной железы.
- 3. Иметь рентгенологические или объективные доказательства размера опухоли молочной железы ≥1 см.
- 4. Уметь соблюдать процедуры исследования для сбора клинической медицинской информации, образца крови, свежей опухолевой ткани и 12 срезов опухолевой ткани, залитых парафином.
- 5. Уметь подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- 1. Наличие гистологически подтвержденной протоковой карциномы in situ (DCIS).
- 2. Пациенты с раком молочной железы стадии I, II или III, получившие неоадъювантное лечение, включая химиотерапию, гормональную терапию или таргетную терапию.
- 3. Стадия IV или пациенты с метастатическим раком молочной железы, получившие химиотерапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность уникальных генетических изменений
Временное ограничение: 3 года
|
Создать атлас генома рака и определить восприимчивые гены к канцерогенезу молочной железы в Восточной Азии.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: 10 лет
|
Создать новую платформу для точного предсказания рецидива
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yen-Shen Lu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201805027RSA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПАМ50
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; Swim Across AmericaЕще не набираютРак молочной железы | Рак молочной железыСоединенные Штаты