Atlas du génome du cancer du sein en Asie de l'Est et prédiction du risque de récidive (TCGA-Asian)
20 septembre 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Atlas du génome du cancer et prédiction du risque de récidive du cancer du sein en Asie de l'Est : une étude collaborative multicentrique
Ce projet vise à établir l'atlas du génome du cancer et la plateforme de prédiction du risque de récidive spécifique aux patientes atteintes d'un cancer du sein en Asie de l'Est.
L'étude devait prélever un échantillon de sang, du tissu tumoral frais et du tissu tumoral inclus en paraffine chez 2 000 patients.
Vise à identifier des altérations génétiques uniques dans les tumeurs asiatiques, à identifier les gènes sensibles à la cancérogenèse mammaire en Asie de l'Est et à établir la nouvelle plate-forme pour une prédiction précise de la récidive.
Le chercheur explorera l'association des résultats des patients avec les altérations génétiques de l'atlas du cancer des tumeurs du sein d'Asie de l'Est.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yen-Shen Lu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +886-223123456
- E-mail: yslu@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yen-Shen Lu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +886-223123456
- E-mail: yslu@ntu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cancer du sein de stade I, II, III ou IV
La description
Critère d'intégration:
- 1. Âgé de plus de 20 ans au moment du consentement éclairé.
- 2. Une tumeur du sein non confirmée ou un cancer du sein invasif histologiquement confirmé.
- 3. Avoir des preuves radiologiques ou objectives d'une taille de tumeur mammaire ≥ 1 cm.
- 4. Être en mesure de se conformer aux procédures d'étude pour collecter les informations médicales cliniques, l'échantillon de sang, le tissu tumoral frais et 12 sections de tissu tumoral inclus dans la paraffine.
- 5. Pouvoir signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- 1. Avoir un carcinome canalaire in situ (CCIS) confirmé histologiquement.
- 2. Patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I, II ou III ayant reçu des traitements néoadjuvants, notamment une chimiothérapie, une hormonothérapie ou une thérapie ciblée.
- 3. Patientes atteintes d'un cancer du sein de stade IV ou métastatique ayant reçu une chimiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence d'altérations génétiques uniques
Délai: 3 années
|
Établir l'atlas du génome du cancer et identifier les gènes sensibles à la carcinogenèse mammaire en Asie de l'Est
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de récidive
Délai: 10 années
|
Établir la nouvelle plate-forme pour une prédiction précise de la récidive
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yen-Shen Lu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2020
Première publication (Réel)
14 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201805027RSA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .