Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Østasiatiske brystkræftgenomatlas og forudsigelse af gentagelsesrisiko (TCGA-Asian)

6. maj 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Cancer Genome Atlas og recidivrisikoforudsigelse af østasiatisk brystkræft: en multicenter kollaborativ undersøgelse

Dette projekt har til formål at etablere cancergenomatlaset og platformen for forudsigelse af recidivrisiko, der er specifik for østasiatiske brystkræftpatienter. Undersøgelsen var planlagt til at indsamle blodprøver, frisk tumorvæv og paraffinindlejret tumorvæv fra 2000 patienter. Sigter på at identificere unikke genetiske ændringer i asiatiske tumorer, at identificere de modtagelige gener for brystkræft i Østasien og at etablere den nye platform for nøjagtig forudsigelse af tilbagefald. Efterforskeren vil undersøge sammenhængen mellem patientresultater og de genetiske ændringer fra canceratlaset for østasiatiske brysttumorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yen-Shen Lu, MD, PhD
  • Telefonnummer: +886-223123456
  • E-mail: yslu@ntu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Yen-Shen Lu, MD, PhD
          • Telefonnummer: +886-223123456
          • E-mail: yslu@ntu.edu.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stadie I, II, III eller IV Brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder over 20 år på tidspunktet for informeret samtykke.
  • 2. En ubekræftet brysttumor, eller har histologisk bekræftet invasiv brystkræft.
  • 3. Har radiologiske eller objektive tegn på brysttumorstørrelse ≥1 cm.
  • 4. Være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer for at indsamle den kliniske medicinske information, blodprøve, frisk tumorvæv og 12 sektioner af paraffinindlejret tumorvæv.
  • 5. Kunne underskrive et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Har histologisk bekræftet ductal carcinoma in situ (DCIS).
  • 2. Stadie I, II eller III brystkræftpatienter, som har modtaget neoadjuverende behandlinger, herunder kemoterapi, hormonbehandling eller målrettet terapi.
  • 3. Stadie IV eller metastaserende brystkræftpatienter, som har modtaget kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af unikke genetiske ændringer
Tidsramme: 3 år
At etablere kræftgenomatlaset og identificere de modtagelige gener for brystkræft i Østasien
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrate
Tidsramme: 10 år
At etablere den nye platform til nøjagtig forudsigelse af gentagelse
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yen-Shen Lu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2020

Først opslået (Faktiske)

14. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201805027RSA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med PAM50

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner