Oost-Aziatische genoomatlas voor borstkanker en voorspelling van herhalingsrisico's (TCGA-Asian)
20 september 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De kankergenoomatlas en herhalingsrisicovoorspelling van Oost-Aziatische borstkanker: een multicenter collaboratieve studie
Dit project beoogt de oprichting van de kankergenoomatlas en het platform voor de voorspelling van het recidiefrisico specifiek voor Oost-Aziatische borstkankerpatiënten.
De studie was gepland om bloedmonsters, vers tumorweefsel en in paraffine ingebed tumorweefsel van 2000 patiënten te verzamelen.
Streeft naar het identificeren van unieke genetische veranderingen in Aziatische tumoren, het identificeren van de gevoelige genen voor borstcarcinogenese in Oost-Azië, en het opzetten van een nieuw platform voor nauwkeurige voorspelling van herhaling.
De onderzoeker zal de associatie van patiëntuitkomsten met de genetische veranderingen uit de kankeratlas van Oost-Aziatische borsttumoren onderzoeken.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yen-Shen Lu, MD, PhD
- Telefoonnummer: +886-223123456
- E-mail: yslu@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yen-Shen Lu, MD, PhD
- Telefoonnummer: +886-223123456
- E-mail: yslu@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Stadium I, II, III of IV Borstkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Ouder dan 20 jaar oud op het moment van geïnformeerde toestemming.
- 2. Een onbevestigde borsttumor, of histologisch bevestigde invasieve borstkanker hebben.
- 3. Radiologisch of objectief bewijs hebben van een borsttumorgrootte ≥1 cm.
- 4. In staat zijn om te voldoen aan onderzoeksprocedures om de klinische medische informatie, bloedmonster, vers tumorweefsel en 12 secties van in paraffine ingebed tumorweefsel te verzamelen.
- 5. Een geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Heb histologisch bevestigd ductaal carcinoom in situ (DCIS).
- 2. Borstkankerpatiënten in stadium I, II of III die neoadjuvante behandelingen hebben ondergaan, waaronder chemotherapie, hormoontherapie of gerichte therapie.
- 3. Stadium IV of gemetastaseerde borstkankerpatiënten die chemotherapie hebben gekregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van unieke genetische veranderingen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Om de kankergenoomatlas op te stellen en de vatbare genen voor borstcarcinogenese in Oost-Azië te identificeren
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Het nieuwe platform opzetten voor nauwkeurige voorspelling van herhaling
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yen-Shen Lu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201805027RSA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .