- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04344496
Itä-Aasian rintasyövän genomikartasto ja uusiutumisriskin ennuste (TCGA-Asian)
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Syöpägenomikartasto ja Itä-Aasian rintasyövän uusiutumisriskin ennuste: monikeskustutkimus
Tämän hankkeen tavoitteena on luoda syöpägenomiatlas ja uusiutumisriskien ennustealustan itä-aasialaisille rintasyöpäpotilaille.
Tutkimuksen tarkoituksena oli kerätä verinäyte, tuore kasvainkudos ja parafiiniin upotettu kasvainkudos 2000 potilaalta.
Tavoitteena on tunnistaa ainutlaatuisia geneettisiä muutoksia aasialaisissa kasvaimissa, tunnistaa rintasyöpää aiheuttavat herkät geenit Itä-Aasiassa ja luoda uusi alusta uusiutumisen tarkalle ennustamiselle.
Tutkija tutkii potilastulosten yhteyttä Itä-Aasian rintakasvainten syöpäkartan geneettisiin muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yen-Shen Lu, MD, PhD
- Puhelinnumero: +886-223123456
- Sähköposti: yslu@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yen-Shen Lu, MD, PhD
- Puhelinnumero: +886-223123456
- Sähköposti: yslu@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaiheen I, II, III tai IV rintasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Tietoisen suostumuksen ajankohtana yli 20-vuotias.
- 2. Vahvistamaton rintasyöpä tai sinulla on histologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä.
- 3. Sinulla on radiologisia tai objektiivisia todisteita rintakasvaimen koosta ≥1 cm.
- 4. Pystyy noudattamaan tutkimusmenettelyjä kliinisen lääketieteellisen tiedon, verinäytteen, tuoreen kasvainkudoksen ja 12 parafiiniin upotetun kasvainkudoksen leikkeen keräämiseksi.
- 5. Pystyy allekirjoittamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Onko sinulla histologisesti vahvistettu ductal carcinoma in situ (DCIS).
- 2. Vaiheen I, II tai III rintasyöpäpotilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttihoitoja, mukaan lukien kemoterapia, hormonihoito tai kohdennettu hoito.
- 3. Stage IV tai etäpesäkkeitä saaneet rintasyöpäpotilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ainutlaatuisten geneettisten muutosten esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Perustaa syöpägenomin atlas ja tunnistaa rintasyöpää aiheuttavat herkät geenit Itä-Aasiassa
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Luodaan uusi alusta toistumisen tarkkaan ennustamiseen
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yen-Shen Lu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201805027RSA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .