Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Östasiatiska bröstcancergenomatlas och förutsägelse av återfallsrisk (TCGA-Asian)

6 maj 2021 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Cancer Genome Atlas och återfallsrisk förutsägelse av östasiatisk bröstcancer: en multicenter Collaborative Study

Detta projekt syftar till att etablera cancergenomatlasen och plattformen för förutsägelse av återfallsrisk som är specifik för östasiatiska bröstcancerpatienter. Studien var planerad att samla in blodprov, färsk tumörvävnad och paraffininbäddad tumörvävnad från 2000 patienter. Syftar till att identifiera unika genetiska förändringar i asiatiska tumörer, att identifiera de mottagliga generna för bröstcancer i Östasien och att etablera den nya plattformen för korrekt förutsägelse av återfall. Utredaren kommer att utforska sambandet mellan patientresultat och de genetiska förändringarna från canceratlasen för östasiatiska brösttumörer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yen-Shen Lu, MD, PhD
  • Telefonnummer: +886-223123456
  • E-post: yslu@ntu.edu.tw

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Yen-Shen Lu, MD, PhD
          • Telefonnummer: +886-223123456
          • E-post: yslu@ntu.edu.tw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Steg I, II, III eller IV Bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder över 20 år vid tidpunkten för informerat samtycke.
  • 2. En obekräftad brösttumör, eller har histologiskt bekräftad invasiv bröstcancer.
  • 3. Har radiologiska eller objektiva tecken på brösttumörstorlek ≥1 cm.
  • 4. Kunna följa studieprocedurer för att samla in klinisk medicinsk information, blodprov, färsk tumörvävnad och 12 sektioner av paraffininbäddad tumörvävnad.
  • 5. Kunna skriva under ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • 1. Har histologiskt bekräftat duktalt karcinom in situ (DCIS).
  • 2. Bröstcancerpatienter i steg I, II eller III som har fått neoadjuvanta behandlingar, inklusive kemoterapi, hormonbehandling eller riktad terapi.
  • 3. Stadium IV eller metastaserande bröstcancerpatienter som har fått kemoterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av unika genetiska förändringar
Tidsram: 3 år
Att upprätta cancergenomatlasen och identifiera de mottagliga generna för bröstcancer i Östasien
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfrekvens
Tidsram: 10 år
Att etablera den nya plattformen för korrekt förutsägelse av återfall
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yen-Shen Lu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2020

Första postat (Faktisk)

14 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201805027RSA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på PAM50

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera