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동아시아 유방암 게놈 아틀라스 및 재발 위험 예측 (TCGA-Asian)

2021년 5월 6일 업데이트: National Taiwan University Hospital

동아시아 유방암의 Cancer Genome Atlas 및 재발 위험 예측: 다기관 공동 연구

본 프로젝트는 동아시아 유방암 환자에 특화된 암 게놈 지도 및 재발 위험 예측 플랫폼 구축을 목표로 합니다. 이 연구는 2000명의 환자로부터 혈액 샘플, 신선한 종양 조직 및 파라핀 내장 종양 조직을 수집하도록 계획되었습니다. 아시아 종양의 고유한 유전적 변이를 확인하고, 동아시아에서 유방암 발생에 민감한 유전자를 확인하고, 정확한 재발 예측을 위한 새로운 플랫폼을 구축하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 동아시아 유방 종양의 암 아틀라스에서 유전적 변이와 환자 결과의 연관성을 탐구할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yen-Shen Lu, MD, PhD
  • 전화번호: +886-223123456
  • 이메일: yslu@ntu.edu.tw

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
          • Yen-Shen Lu, MD, PhD
          • 전화번호: +886-223123456
          • 이메일: yslu@ntu.edu.tw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

I, II, III 또는 IV기 유방암

설명

포함 기준:

  • 1. 정보에 입각한 동의 시점에 20세 이상.
  • 2. 확인되지 않은 유방 종양 또는 조직학적으로 확인된 침윤성 유방암이 있는 경우.
  • 3. 유방 종양 크기 ≥1cm의 방사선학적 또는 객관적 증거가 있습니다.
  • 4. 임상 의료 정보, 혈액 샘플, 신선한 종양 조직 및 파라핀 내장 종양 조직 12개 섹션을 수집하기 위한 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
  • 5. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 1. 조직학적으로 확인된 관내암종(DCIS)이 있습니다.
  • 2. 화학 요법, 호르몬 요법 또는 표적 요법을 포함하는 신보조 요법을 받은 I, II 또는 III기 유방암 환자.
  • 3. 화학 요법을 받은 4기 또는 전이성 유방암 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고유한 유전자 변이의 유병률
기간: 3 년
동아시아 유방암 유전체 아틀라스 구축 및 유방암 감수성 유전자 규명
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발률
기간: 10 년
정확한 재발 예측을 위한 새로운 플랫폼 구축
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yen-Shen Lu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 18일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201805027RSA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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