Atlas del genoma del cáncer de mama en Asia oriental y predicción del riesgo de recurrencia (TCGA-Asian)
20 de septiembre de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Atlas del genoma del cáncer y predicción del riesgo de recurrencia del cáncer de mama en Asia oriental: un estudio colaborativo multicéntrico
Este proyecto tiene como objetivo establecer el atlas del genoma del cáncer y la plataforma de predicción del riesgo de recurrencia específica para pacientes con cáncer de mama de Asia oriental.
El estudio se planeó para recolectar muestras de sangre, tejido tumoral fresco y tejido tumoral incrustado en parafina de 2000 pacientes.
Tiene como objetivo identificar alteraciones genéticas únicas en tumores asiáticos, identificar los genes susceptibles para la carcinogénesis de mama en el este de Asia y establecer la nueva plataforma para la predicción precisa de la recurrencia.
El investigador explorará la asociación de los resultados de los pacientes con las alteraciones genéticas del atlas de cáncer de tumores de mama de Asia oriental.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yen-Shen Lu, MD, PhD
- Número de teléfono: +886-223123456
- Correo electrónico: yslu@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Yen-Shen Lu, MD, PhD
- Número de teléfono: +886-223123456
- Correo electrónico: yslu@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cáncer de mama en estadio I, II, III o IV
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Ser mayor de 20 años en el momento del consentimiento informado.
- 2. Un tumor de mama no confirmado, o cáncer de mama invasivo histológicamente confirmado.
- 3. Tener evidencia radiológica u objetiva de tamaño de tumor mamario ≥1 cm.
- 4. Ser capaz de cumplir con los procedimientos del estudio para recopilar información médica clínica, muestra de sangre, tejido tumoral fresco y 12 secciones de tejido tumoral incrustado en parafina.
- 5. Ser capaz de firmar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- 1. Tener carcinoma ductal in situ (DCIS) confirmado histológicamente.
- 2. Pacientes con cáncer de mama en estadio I, II o III que hayan recibido tratamientos neoadyuvantes, incluida la quimioterapia, la terapia hormonal o la terapia dirigida.
- 3. Pacientes con cáncer de mama metastásico o en estadio IV que hayan recibido quimioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de alteraciones genéticas únicas
Periodo de tiempo: 3 años
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Establecer el atlas del genoma del cáncer e identificar los genes susceptibles a la carcinogénesis de mama en el este de Asia.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 10 años
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Establecer la nueva plataforma para la predicción precisa de la recurrencia
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen-Shen Lu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201805027RSA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .