Atlas do Genoma do Câncer de Mama do Leste Asiático e Previsão de Risco de Recorrência (TCGA-Asian)
20 de setembro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O Atlas do Genoma do Câncer e a Previsão do Risco de Recorrência do Câncer de Mama do Leste Asiático: um Estudo Colaborativo Multicêntrico
Este projeto visa estabelecer o atlas do genoma do câncer e a plataforma de previsão de risco de recorrência específica para pacientes com câncer de mama do Leste Asiático.
O estudo foi planejado para coletar amostras de sangue, tecido tumoral fresco e tecido tumoral embebido em parafina de 2.000 pacientes.
Visa identificar alterações genéticas únicas em tumores asiáticos, identificar os genes suscetíveis à carcinogênese de mama no leste da Ásia e estabelecer a nova plataforma para previsão precisa de recorrência.
O investigador explorará a associação dos resultados dos pacientes com as alterações genéticas do atlas de câncer de tumores de mama do Leste Asiático.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yen-Shen Lu, MD, PhD
- Número de telefone: +886-223123456
- E-mail: yslu@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Yen-Shen Lu, MD, PhD
- Número de telefone: +886-223123456
- E-mail: yslu@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Câncer de Mama Estágio I, II, III ou IV
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Maiores de 20 anos no momento do consentimento informado.
- 2. Um tumor de mama não confirmado ou câncer de mama invasivo confirmado histologicamente.
- 3. Ter evidência radiológica ou objetiva de tamanho de tumor de mama ≥1 cm.
- 4. Ser capaz de cumprir os procedimentos do estudo para coletar as informações médicas clínicas, amostra de sangue, tecido tumoral fresco e 12 seções de tecido tumoral embebido em parafina.
- 5. Ser capaz de assinar um consentimento informado.
Critério de exclusão:
- 1. Ter carcinoma ductal in situ (CDIS) confirmado histologicamente.
- 2. Pacientes com câncer de mama em estágio I, II ou III que receberam tratamentos neoadjuvantes, incluindo quimioterapia, terapia hormonal ou terapia direcionada.
- 3. Pacientes com câncer de mama em estágio IV ou metastático que receberam quimioterapia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de alterações genéticas únicas
Prazo: 3 anos
|
Estabelecer o atlas do genoma do câncer e identificar os genes suscetíveis à carcinogênese da mama no leste da Ásia
|
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recorrência
Prazo: 10 anos
|
Para estabelecer a nova plataforma para previsão precisa de recorrência
|
10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen-Shen Lu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201805027RSA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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