Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Østasiatiske brystkreftgenomatlas og forutsigelse av gjentakelsesrisiko (TCGA-Asian)

20. september 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Kreftgenomatlaset og prediksjon av gjentakelsesrisiko for østasiatisk brystkreft: en multisenter-samarbeidsstudie

Dette prosjektet tar sikte på å etablere kreftgenomatlaset og plattformen for prediksjon av residivrisiko spesifikt for østasiatiske brystkreftpasienter. Studien var planlagt å samle inn blodprøve, friskt tumorvev og parafininnstøpt tumorvev fra 2000 pasienter. Tar sikte på å identifisere unike genetiske endringer i asiatiske svulster, å identifisere de mottakelige genene for brystkreft i Øst-Asia, og å etablere den nye plattformen for nøyaktig prediksjon av tilbakefall. Etterforskeren vil utforske sammenhengen mellom pasientresultater og de genetiske endringene fra kreftatlaset til østasiatiske brystsvulster.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yen-Shen Lu, MD, PhD
  • Telefonnummer: +886-223123456
  • E-post: yslu@ntu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yen-Shen Lu, MD, PhD
          • Telefonnummer: +886-223123456
          • E-post: yslu@ntu.edu.tw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Stadium I, II, III eller IV Brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder over 20 år på tidspunktet for informert samtykke.
  • 2. En ubekreftet brystsvulst, eller har histologisk bekreftet invasiv brystkreft.
  • 3. Ha radiologisk eller objektiv bevis på brystsvulststørrelse ≥1 cm.
  • 4. Være i stand til å overholde studieprosedyrer for å samle inn klinisk medisinsk informasjon, blodprøve, friskt tumorvev og 12 seksjoner av parafininnstøpt tumorvev.
  • 5. Kunne signere et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Har histologisk bekreftet duktalt karsinom in situ (DCIS).
  • 2. Trinn I, II eller III brystkreftpasienter som har mottatt neoadjuvant behandling, inkludert kjemoterapi, hormonbehandling eller målrettet terapi.
  • 3. Stadium IV eller metastaserende brystkreftpasienter som har fått kjemoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av unike genetiske endringer
Tidsramme: 3 år
Å etablere kreftgenomatlaset og identifisere de mottakelige genene for brystkreft i Øst-Asia
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 10 år
Å etablere den nye plattformen for nøyaktig prediksjon av gjentakelse
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yen-Shen Lu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201805027RSA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere