Atlante del genoma del cancro al seno dell'Asia orientale e previsione del rischio di recidiva (TCGA-Asian)
20 settembre 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
L'atlante del genoma del cancro e la previsione del rischio di recidiva del cancro al seno dell'Asia orientale: uno studio collaborativo multicentrico
Questo progetto mira a stabilire l'atlante del genoma del cancro e la piattaforma di previsione del rischio di recidiva specifica per i pazienti con carcinoma mammario dell'Asia orientale.
Lo studio è stato pianificato per raccogliere campioni di sangue, tessuto tumorale fresco e tessuto tumorale incorporato in paraffina da 2000 pazienti.
Mira a identificare alterazioni genetiche uniche nei tumori asiatici, identificare i geni suscettibili per la carcinogenesi mammaria nell'Asia orientale e stabilire la nuova piattaforma per una previsione accurata della recidiva.
Il ricercatore esplorerà l'associazione degli esiti dei pazienti con le alterazioni genetiche dell'atlante del cancro dei tumori al seno dell'Asia orientale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yen-Shen Lu, MD, PhD
- Numero di telefono: +886-223123456
- Email: yslu@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Yen-Shen Lu, MD, PhD
- Numero di telefono: +886-223123456
- Email: yslu@ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Cancro al seno in stadio I, II, III o IV
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Età superiore a 20 anni al momento del consenso informato.
- 2. Un tumore al seno non confermato o un carcinoma mammario invasivo confermato istologicamente.
- 3. Avere evidenza radiologica o obiettiva di dimensioni del tumore al seno ≥1 cm.
- 4. Essere in grado di rispettare le procedure dello studio per raccogliere le informazioni mediche cliniche, il campione di sangue, il tessuto tumorale fresco e 12 sezioni di tessuto tumorale incluso in paraffina.
- 5. Essere in grado di firmare un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- 1. Avere un carcinoma duttale in situ (DCIS) istologicamente confermato.
- 2. Pazienti con carcinoma mammario in stadio I, II o III che hanno ricevuto trattamenti neoadiuvanti, tra cui chemioterapia, terapia ormonale o terapia mirata.
- 3. Pazienti con carcinoma mammario in stadio IV o metastatico sottoposti a chemioterapia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di alterazioni genetiche uniche
Lasso di tempo: 3 anni
|
Stabilire l'atlante del genoma del cancro e identificare i geni suscettibili alla carcinogenesi mammaria nell'Asia orientale
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: 10 anni
|
Stabilire la nuova piattaforma per la previsione accurata delle recidive
|
10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yen-Shen Lu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2018
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201805027RSA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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