El efecto de la autoayuda guiada basada en la TCC adaptada culturalmente en pacientes deprimidos con infarto de miocardio

Entre los pacientes con enfermedades del corazón, la depresión y los trastornos de ansiedad son extremadamente comunes. Después de un infarto de miocardio (IM), la depresión tiende a persistir durante el próximo año. De manera similar, entre las personas que tienen una ansiedad significativamente elevada después de un episodio de síndrome coronario agudo, solo el 50% tiene una resolución de su ansiedad en el año posterior al evento, lo que sugiere que la ansiedad puede seguir siendo un problema crónico para muchos pacientes. La depresión confiere un riesgo dos veces mayor de mortalidad y eventos cardíacos adversos después de un infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca y se ha relacionado con malos resultados después de la cirugía cardíaca.

La terapia cognitiva conductual (CaCBT) es la forma de psicoterapia mejor estudiada en pacientes que han tenido un infarto de miocardio, para reducir los síntomas depresivos. Sin embargo, hay escasez de literatura sobre el uso de intervenciones psicosociales en personas con problemas médicos en países de ingresos bajos y medios. Este estudio está planificado para explorar el efecto de la autoayuda guiada basada en la terapia cognitiva conductual (CaCBT) culturalmente adaptada (usando el libro, Khushi Aur Khatoon) en comparación con el tratamiento habitual para mejorar la depresión en pacientes con infarto de miocardio. Los participantes que visiten el Instituto de Cardiología de Punjab - Lahore, que cumplan con los criterios de ingreso serán asignados aleatoriamente a uno de los grupos, es decir, CaCBT (grupo de intervención) o TAU (grupo de control) en una proporción de 1:1. después de tomar el consentimiento informado por escrito.

Con un nivel de significación del 5 % y una potencia del 90 %, se calculó que para el ensayo se requerían 48 sujetos por grupo, con un total de 96. Para acomodar hasta el 30% de la deserción, los participantes planean reclutar 140 participantes en el estudio.

Los participantes fueron evaluados al inicio del estudio y 9-12 semanas (final de la terapia) desde el inicio. La medida de resultado primaria fue la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS). Las medidas de resultado secundarias incluyen las subescalas de ansiedad y depresión de la HADS; Inventario Somático de Bradford (BSI) y Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (OMS DAS 2.0). Los participantes también midieron la satisfacción con el tratamiento al final de la terapia utilizando una escala analógica visual.

Los participantes siguieron las pautas CONSORT para informar ensayos controlados aleatorios. Los análisis se realizaron por intención de tratar utilizando SPSS versión 25. Las comparaciones de los participantes del análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis) se incluyeron en los grupos a los que fueron asignados al azar, independientemente de cuánto tiempo o incluso si recibieron el tratamiento que se les asignó o no. Los valores perdidos se imputaron utilizando el método de la última observación realizada (LOCF). Se utilizaron pruebas de chi-cuadrado y t para las comparaciones iniciales. Las puntuaciones al final de la terapia en varias medidas de resultado entre los grupos de intervención y control se compararon mediante un análisis de covarianza (ANCOVA) para ajustar las puntuaciones iniciales.