Effekten av kulturelt tilpasset CBT-basert veiledet selvhjelp hos deprimerte pasienter med hjerteinfarkt

Blant pasienter med hjertesykdom er depresjon og angstlidelser ekstremt vanlige. Etter et hjerteinfarkt (MI) har depresjon en tendens til å vedvare i løpet av det neste året. Tilsvarende, blant individer som har betydelig forhøyet angst etter en episode med akutt koronarsyndrom, har bare 50 % en løsning på angsten året etter hendelsen, noe som tyder på at angst kan forbli et kronisk problem for mange pasienter. Depresjon gir en 2 ganger økt risiko for dødelighet og uønskede hjertehendelser etter MI eller hjertesvikt og har vært knyttet til dårlige utfall etter hjertekirurgi.

Kognitiv atferdsterapi (CaCBT) er den best studerte formen for psykoterapi hos pasienter som har hatt hjerteinfarkt, for å redusere depressive symptomer. Det er imidlertid mangel på litteratur om bruk av psykososiale intervensjoner hos personer med medisinske problemer i lav- og mellominntektsland. Denne studien er planlagt for å utforske effekten av kulturtilpasset kognitiv atferdsterapi (CaCBT) basert veiledet selvhjelp (ved bruk av boken, Khushi Aur Khatoon) sammenlignet med behandling som vanlig for å forbedre depresjon hos MI-pasienter. Deltakere som besøker Punjab Institute of Cardiology - Lahore, som oppfyller inngangskriteriene, vil bli tilfeldig tildelt en av gruppene, dvs. CaCBT (Intervention group) eller TAU (Control Group) i forholdet 1:1. etter å ha tatt skriftlig informert samtykke.

Med et signifikansnivå på 5 % og 90 % kraft ble det beregnet at 48 forsøkspersoner per gruppe var nødvendig for forsøket, med et totalt antall på 96. For å imøtekomme opptil 30 % av frafallet planlegger deltakerne å rekruttere 140 deltakere til studien.

Deltakerne ble vurdert ved baseline og 9-12 uker (slutt av behandlingen) fra baseline. Det primære utfallsmålet var Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De sekundære utfallsmålene inkluderer HADS-underskalaer for angst og depresjon; Bradford Somatic Inventory (BSI) og World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHO DAS 2.0). Deltakerne målte også tilfredshet med behandlingen ved slutten av terapien ved hjelp av en visuell analog skala.

Deltakerne fulgte CONSORT-retningslinjene for rapportering av randomiserte kontrollerte studier. Analysene ble utført på en intensjon-til-behandling-basis ved bruk av SPSS versjon 25. Sammenligninger for intensjons-til-behandling-analysedeltakere ble inkludert i gruppene de er randomisert til uavhengig av hvor lenge eller til og med om de mottok behandlingen som ble tildelt dem eller ikke. Manglende verdier ble imputert ved å bruke metoden siste observasjon fremført (LOCF). Både Chi-Square og t-tester ble brukt for sammenligninger ved baseline. Slutt-av-terapi-skårer på ulike utfallsmål mellom intervensjons- og kontrollgruppene ble sammenlignet ved å bruke en analyse av kovarians (ANCOVA) for å justere for baseline-skårer.