L'effetto dell'auto-aiuto guidato basato sulla CBT adattato culturalmente nei pazienti depressi con infarto del miocardio

Tra i pazienti con malattie cardiache, la depressione e i disturbi d'ansia sono estremamente comuni. Dopo un infarto del miocardio (IM), la depressione tende a persistere nel corso dell'anno successivo. Allo stesso modo, tra gli individui che hanno un'ansia significativamente elevata a seguito di un episodio di sindrome coronarica acuta, solo il 50% ha una risoluzione della propria ansia nell'anno successivo all'evento, il che suggerisce che l'ansia può rimanere un problema cronico per molti pazienti. La depressione conferisce un rischio raddoppiato di mortalità e di eventi cardiaci avversi dopo infarto del miocardio o insufficienza cardiaca ed è stata collegata a scarsi risultati dopo la cardiochirurgia.

La terapia cognitivo comportamentale (CaCBT) è la forma di psicoterapia meglio studiata nei pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio, per ridurre i sintomi depressivi. Tuttavia, vi è una carenza di letteratura sull'uso di interventi psicosociali in soggetti con problemi di salute nei paesi a basso e medio reddito. Questo studio è progettato per esplorare l'effetto dell'auto-aiuto guidato basato sulla Terapia Cognitivo Comportamentale adattata culturalmente (CaCBT) (utilizzando il libro, Khushi Aur Khatoon) rispetto al trattamento come al solito nel migliorare la depressione nei pazienti con IM. I partecipanti che visitano il Punjab Institute of Cardiology - Lahore, che soddisfano i criteri di ammissione verranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi, ovvero CaCBT (gruppo di intervento) o TAU (gruppo di controllo) in un rapporto 1:1. dopo aver preso il consenso informato scritto.

Con un livello di significatività del 5% e una potenza del 90%, è stato calcolato che per lo studio erano necessari 48 soggetti per gruppo, per un numero totale di 96. Per accogliere fino al 30% degli abbandoni, i partecipanti prevedono di reclutare 140 partecipanti allo studio.

I partecipanti sono stati valutati al basale e 9-12 settimane (fine della terapia) dal basale. L'outcome primario era l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Le misure di esito secondarie includono le sottoscale di ansia e depressione HADS; Bradford Somatic Inventory (BSI) e World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHO DAS 2.0). I partecipanti hanno anche misurato la soddisfazione per il trattamento alla fine della terapia utilizzando una scala analogica visiva.

I partecipanti hanno seguito le linee guida CONSORT per la segnalazione di studi controllati randomizzati. Le analisi sono state condotte su base intent-to-treat utilizzando SPSS versione 25. I confronti per i partecipanti all'analisi per intenzione al trattamento sono stati inclusi nei gruppi in cui sono stati randomizzati indipendentemente da quanto tempo o anche se hanno ricevuto o meno il trattamento loro assegnato. I valori mancanti sono stati imputati utilizzando il metodo dell'ultima osservazione riportata (LOCF). Entrambi i test Chi-quadrato e t sono stati utilizzati per i confronti di base. I punteggi di fine terapia su varie misure di esito tra i gruppi di intervento e di controllo sono stati confrontati utilizzando un'analisi della covarianza (ANCOVA) per adeguarsi ai punteggi basali.