Effekten av kulturellt anpassad KBT-baserad guidad självhjälp hos deprimerade patienter med hjärtinfarkt

Bland patienter med hjärtsjukdom är depression och ångestsyndrom extremt vanliga. Efter en hjärtinfarkt (MI) tenderar depression att kvarstå under nästa år. På liknande sätt, bland individer som har signifikant förhöjd ångest efter en episod av akut kranskärlssyndrom, har endast 50 % en lösning på sin ångest året efter händelsen, vilket tyder på att ångest kan förbli ett kroniskt problem för många patienter. Depression ger en dubbelt ökad risk för dödlighet och biverkningar efter hjärtinfarkt eller hjärtsvikt och har kopplats till dåliga resultat efter hjärtkirurgi.

Kognitiv beteendeterapi (CaCBT) är den bäst studerade formen av psykoterapi hos patienter som har haft en hjärtinfarkt, för att minska depressiva symtom. Det finns dock en brist på litteratur om användningen av psykosociala insatser hos personer med medicinska problem i låg- och medelinkomstländer. Denna studie är planerad att undersöka effekten av kulturellt anpassad kognitiv beteendeterapi (CaCBT) baserad guidad självhjälp (med boken Khushi Aur Khatoon) jämfört med behandling som vanligt för att förbättra depression hos MI-patienter. Deltagare som besöker Punjab Institute of Cardiology - Lahore, som uppfyller inträdeskriterierna kommer att tilldelas slumpmässigt till en av grupperna, dvs CaCBT (Intervention group) eller TAU (Control Group) i förhållandet 1:1. efter att ha tagit skriftligt informerat samtycke.

Med en 5% signifikansnivå och 90% power beräknades det att 48 försökspersoner per grupp krävdes för försöket, med ett totalt antal på 96. För att ta emot upp till 30 % av avhoppen planerar deltagarna att rekrytera 140 deltagare i studien.

Deltagarna bedömdes vid baslinjen och 9-12 veckor (slutet av behandlingen) från baslinjen. Det primära utfallsmåttet var Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De sekundära utfallsmåtten inkluderar HADS-underskalorna för ångest och depression; Bradford Somatic Inventory (BSI) och World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHO DAS 2.0). Deltagarna mätte också tillfredsställelse med behandlingen i slutet av terapin med hjälp av en visuell analog skala.

Deltagarna följde CONSORTs riktlinjer för rapportering av randomiserade kontrollerade studier. Analyserna utfördes på intention-to-treat-basis med SPSS version 25. Jämförelser för intention-to-treat-analysdeltagare inkluderades i de grupper som de är randomiserade till oavsett hur länge eller till och med om de fått den behandling som de tilldelats eller inte. Saknade värden imputerades med den sista observationsförda metoden (LOCF). Både Chi-Square och t-test användes för baslinjejämförelser. Poäng vid slutet av behandlingen på olika resultatmått mellan interventions- och kontrollgrupperna jämfördes med en analys av kovarians (ANCOVA) för att justera för baslinjepoäng.