Kulttuurisesti mukautetun CBT-pohjaisen ohjatun itseavun vaikutus masentuneilla potilailla, joilla on sydäninfarkti

Sydänsairauspotilailla masennus ja ahdistuneisuushäiriöt ovat erittäin yleisiä. Sydäninfarktin (MI) jälkeen masennuksella on taipumus jatkua seuraavan vuoden ajan. Vastaavasti henkilöistä, joilla on merkittävästi kohonnut ahdistuneisuus akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän jakson jälkeen, vain 50 %:lla ahdistuneisuus paranee tapahtuman jälkeisenä vuonna, mikä viittaa siihen, että ahdistus voi jäädä krooniseksi ongelmaksi monille potilaille. Masennus lisää kaksinkertaisen riskin kuolleisuuteen ja haitallisiin sydäntapahtumiin MI:n tai sydämen vajaatoiminnan jälkeen, ja se on yhdistetty huonoihin tuloksiin sydänleikkauksen jälkeen.

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CaCBT) on parhaiten tutkittu psykoterapiamuoto sydäninfarktin saaneilla potilailla masennusoireiden vähentämisessä. On kuitenkin niukasti kirjallisuutta psykososiaalisten toimenpiteiden käytöstä niille, joilla on lääketieteellisiä ongelmia matalan ja keskitulotason maissa. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia kulttuurisesti mukautetun kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CaCBT) perustuvan ohjatun itseavun (käyttäen Khushi Aur Khatoon -kirjaa) vaikutusta tavanomaiseen hoitoon MI-potilaiden masennuksen parantamisessa. Punjab Institute of Cardiology - Lahoressa vierailevat osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti johonkin ryhmistä, eli CaCBT (interventioryhmä) tai TAU (kontrolliryhmä) suhteessa 1:1. saatuaan kirjallisen suostumuksen.

5 %:n merkitsevyystasolla ja 90 %:n teholla laskettiin, että tutkimukseen tarvittiin 48 koehenkilöä ryhmää kohden, yhteensä 96. Jotta jopa 30 % keskeyttäneistä voidaan ottaa huomioon, osallistujat aikovat värvätä tutkimukseen 140 osallistujaa.

Osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja 9-12 viikkoa (hoidon lopussa) lähtötilanteesta. Ensisijainen tulosmittari oli sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS). Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat HADS-ahdistuksen ja masennuksen alaskaalat; Bradford Somatic Inventory (BSI) ja Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHO DAS 2.0). Osallistujat mittasivat myös tyytyväisyyttä hoitoon hoidon lopussa visuaalisen analogisen asteikon avulla.

Osallistujat noudattivat CONSORTin ohjeita satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten raportoinnissa. Analyysit tehtiin hoitotarkoituksen perusteella käyttäen SPSS-versiota 25. Vertailut hoitoaikomusanalyysin osallistujille sisällytettiin ryhmiin, joihin heidät satunnaistettiin riippumatta siitä, kuinka kauan tai jopa saivatko he heille osoitettua hoitoa vai eivät. Puuttuvat arvot laskettiin käyttämällä viimeistä havainnointia siirrettyä (LOCF) menetelmää. Sekä Chi-Square- että t-testejä käytettiin lähtötason vertailuihin. Interventio- ja kontrolliryhmien erilaisten tulosmittausten hoidon loppupisteitä verrattiin käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA) peruspisteiden mukauttamiseksi.