Wpływ dostosowanej kulturowo samopomocy opartej na CBT u pacjentów z depresją i zawałem mięśnia sercowego

Wśród pacjentów z chorobami serca niezwykle często występują depresja i zaburzenia lękowe. Po zawale mięśnia sercowego (MI) depresja zwykle utrzymuje się przez następny rok. Podobnie wśród osób, u których po epizodzie ostrego zespołu wieńcowego znacznie wzrósł poziom lęku, tylko u 50% lęk ustąpił w ciągu roku po zdarzeniu, co sugeruje, że u wielu pacjentów lęk może pozostać przewlekłym problemem. Depresja wiąże się z 2-krotnie większym ryzykiem śmiertelności i niepożądanych zdarzeń sercowych po zawale mięśnia sercowego lub niewydolności serca i jest powiązana ze złymi wynikami po operacjach kardiochirurgicznych.

Terapia poznawczo-behawioralna (CaCBT) jest najlepiej przebadaną formą psychoterapii pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego w zmniejszaniu objawów depresyjnych. Brakuje jednak literatury na temat stosowania interwencji psychospołecznych u osób z problemami medycznymi w krajach o niskich i średnich dochodach. To badanie ma na celu zbadanie wpływu dostosowanej kulturowo terapii poznawczo-behawioralnej (CaCBT) opartej na kierowanej samopomocy (z wykorzystaniem książki, Khushi Aur Khatoon) w porównaniu ze zwykłym leczeniem w poprawie depresji u pacjentów z MI. Uczestnicy odwiedzający Punjab Institute of Cardiology – Lahore, którzy spełnią kryteria wstępne, zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, tj. CaCBT (grupa interwencyjna) lub TAU (grupa kontrolna) w stosunku 1:1. po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody.

Przy 5% poziomie istotności i 90% mocy obliczono, że do badania potrzebnych było 48 osób na grupę, co daje łączną liczbę 96. Aby pomieścić do 30% osób, które porzuciły naukę, uczestnicy planują rekrutację 140 uczestników do badania.

Uczestnicy byli oceniani na początku i 9-12 tygodni (koniec terapii) od początku. Pierwszorzędową miarą wyniku była Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). Drugorzędne miary wyników obejmują podskale HADS lęku i depresji; Bradford Somatic Inventory (BSI) i Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO DAS 2.0). Uczestnicy mierzyli również satysfakcję z leczenia na koniec terapii za pomocą wizualnej skali analogowej.

Uczestnicy postępowali zgodnie z wytycznymi CONSORT dotyczącymi zgłaszania badań z randomizacją. Analizy przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia przy użyciu SPSS w wersji 25. Porównania dla uczestników analizy zamiaru leczenia zostały uwzględnione w grupach, do których są losowo przydzielani, niezależnie od tego, jak długo, a nawet czy otrzymali przydzielone im leczenie, czy nie. Brakujące wartości zostały przypisane przy użyciu metody ostatniej obserwacji przeniesionej do przodu (LOCF). Do porównań linii bazowych zastosowano zarówno testy chi-kwadrat, jak i testy t. Wyniki na koniec terapii dla różnych miar wyników między grupami Interwencyjnymi i kontrolnymi porównano za pomocą analizy kowariancji (ANCOVA) w celu dostosowania do wyników wyjściowych.