Het effect van cultureel aangepaste op CGT gebaseerde begeleide zelfhulp bij depressieve patiënten met een hartinfarct

Bij patiënten met hartaandoeningen komen depressie en angststoornissen zeer vaak voor. Na een hartinfarct (MI) heeft de depressie de neiging om het volgende jaar aan te houden. Evenzo heeft slechts 50% van de personen die een significant verhoogde angst hebben na een episode van acuut coronair syndroom, een jaar na de gebeurtenis een oplossing voor hun angst, wat suggereert dat angst voor veel patiënten een chronisch probleem kan blijven. Depressie geeft een tweevoudig verhoogd risico op mortaliteit en ongunstige cardiale gebeurtenissen na MI of hartfalen en is in verband gebracht met slechte resultaten na hartchirurgie.

Cognitieve gedragstherapie (CaCBT) is de best bestudeerde vorm van psychotherapie bij patiënten die een hartinfarct hebben gehad om depressieve symptomen te verminderen. Er is echter een gebrek aan literatuur over het gebruik van psychosociale interventies bij mensen met medische problemen in lage- en middeninkomenslanden. Deze studie is gepland om het effect van op de cultuur aangepaste cognitieve gedragstherapie (CaCBT) gebaseerde geleide zelfhulp (met behulp van het boek Khushi Aur Khatoon) te onderzoeken in vergelijking met de gebruikelijke behandeling bij het verbeteren van depressie bij MI-patiënten. Deelnemers die het Punjab Institute of Cardiology - Lahore bezoeken en die voldoen aan de toegangscriteria, worden willekeurig toegewezen aan een van de groepen, d.w.z. CaCBT (interventiegroep) of TAU (controlegroep) in een verhouding van 1:1. na het nemen van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Met een significantieniveau van 5% en een vermogen van 90% werd berekend dat er 48 proefpersonen per groep nodig waren voor de proef, met een totaal aantal van 96. Om tot 30% van de uitval op te vangen, zijn de deelnemers van plan 140 deelnemers aan het onderzoek te rekruteren.

Deelnemers werden beoordeeld bij baseline en 9-12 weken (einde van de therapie) vanaf baseline. De primaire uitkomstmaat was de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De secundaire uitkomstmaten omvatten de HADS-subschalen Angst en Depressie; Bradford Somatic Inventory (BSI) en Disability Assessment Schedule van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO DAS 2.0). De deelnemers maten ook de tevredenheid over de behandeling aan het einde van de therapie met behulp van een visuele analoge schaal.

De deelnemers volgden de CONSORT-richtlijnen voor het rapporteren van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. De analyses zijn uitgevoerd op intention-to-treat basis met behulp van SPSS versie 25. Vergelijkingen voor deelnemers aan de intention-to-treat-analyse werden opgenomen in de groepen waarin ze werden gerandomiseerd, ongeacht hoe lang en zelfs of ze de aan hen toegewezen behandeling kregen of niet. Ontbrekende waarden werden geïmputeerd met behulp van de laatste observatie overgedragen (LOCF) methode. Zowel Chi-Square- als t-tests werden gebruikt voor basislijnvergelijkingen. Scores aan het einde van de therapie op verschillende uitkomstmaten tussen de interventie- en de controlegroep werden vergeleken met behulp van een analyse van covariantie (ANCOVA) om te corrigeren voor baselinescores.