O efeito da auto-ajuda guiada baseada em TCC culturalmente adaptada em pacientes deprimidos com infarto do miocárdio

Entre os pacientes com doenças cardíacas, a depressão e os transtornos de ansiedade são extremamente comuns. Após um infarto do miocárdio (IM), a depressão tende a persistir no próximo ano. Da mesma forma, entre os indivíduos que apresentam ansiedade significativamente elevada após um episódio de síndrome coronariana aguda, apenas 50% apresentam resolução de sua ansiedade no ano seguinte ao evento, o que sugere que a ansiedade pode permanecer um problema crônico para muitos pacientes. A depressão confere um risco 2 vezes maior de mortalidade e eventos cardíacos adversos após infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca e tem sido associada a resultados ruins após cirurgia cardíaca.

A terapia cognitivo-comportamental (CaCBT) é a forma de psicoterapia mais bem estudada em pacientes que tiveram infarto do miocárdio, na redução dos sintomas depressivos. No entanto, há escassez de literatura sobre o uso de intervenções psicossociais em pessoas com problemas médicos em países de baixa e média renda. Este estudo está planejado para explorar o efeito da terapia comportamental cognitiva adaptada culturalmente (CaCBT) com base na auto-ajuda guiada (usando o livro, Khushi Aur Khatoon) em comparação com o tratamento usual na melhora da depressão em pacientes com infarto do miocárdio. Os participantes que visitarem o Punjab Institute of Cardiology - Lahore, que atenderem aos critérios de entrada, serão alocados aleatoriamente em um dos grupos, ou seja, CaCBT (grupo de intervenção) ou TAU (grupo de controle) na proporção de 1:1. depois de obter o consentimento informado por escrito.

Com nível de significância de 5% e poder de 90%, calculou-se que 48 sujeitos por grupo eram necessários para o ensaio, totalizando 96. Para acomodar até 30% do abandono, os participantes planejam recrutar 140 participantes no estudo.

Os participantes foram avaliados no início e 9-12 semanas (final da terapia) a partir do início. O desfecho primário foi a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). As medidas de resultados secundários incluem Subescalas de Ansiedade e Depressão HADS; Inventário Somático de Bradford (BSI) e Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (OMS DAS 2.0). Os participantes também mediram a satisfação com o tratamento no final da terapia usando uma escala analógica visual.

Os participantes seguiram as diretrizes do CONSORT para relatar ensaios clínicos randomizados. As análises foram realizadas com base na intenção de tratar usando SPSS versão 25. As comparações para participantes da análise de intenção de tratar foram incluídas nos grupos para os quais são randomizados, independentemente de quanto tempo ou mesmo se receberam ou não o tratamento a eles atribuído. Os valores ausentes foram imputados usando o método da última observação realizada (LOCF). Ambos Qui-quadrado e testes t foram usados ​​para comparações de linha de base. Os escores de fim de terapia em várias medidas de resultado entre os grupos de intervenção e controle foram comparados usando uma Análise de Covariância (ANCOVA) para ajustar os escores basais.