L'effet de l'auto-assistance guidée basée sur la TCC adaptée à la culture chez les patients déprimés atteints d'infarctus du myocarde

Chez les patients souffrant de maladies cardiaques, la dépression et les troubles anxieux sont extrêmement fréquents. Après un infarctus du myocarde (IM), la dépression a tendance à persister au cours de l'année suivante. De même, parmi les personnes qui ont une anxiété significativement élevée suite à un épisode de syndrome coronarien aigu, seulement 50 % ont une résolution de leur anxiété dans l'année suivant l'événement, ce qui suggère que l'anxiété peut rester un problème chronique pour de nombreux patients. La dépression confère un risque multiplié par deux de mortalité et d'événements cardiaques indésirables après un IDM ou une insuffisance cardiaque et a été associée à de mauvais résultats après une chirurgie cardiaque.

La thérapie cognitivo-comportementale (TCCC) est la forme de psychothérapie la mieux étudiée chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde, pour réduire les symptômes dépressifs. Cependant, il existe une pénurie de littérature sur l'utilisation des interventions psychosociales chez les personnes ayant des problèmes médicaux dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Cette étude est prévue pour explorer l'effet de l'auto-assistance guidée basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCCC) culturellement adaptée (en utilisant le livre, Khushi Aur Khatoon) par rapport au traitement habituel pour améliorer la dépression chez les patients atteints d'IM. Les participants visitant le Punjab Institute of Cardiology - Lahore, qui répondent aux critères d'entrée seront répartis au hasard dans l'un des groupes, c'est-à-dire CaCBT (groupe d'intervention) ou TAU (groupe de contrôle) dans un rapport de 1: 1. après avoir obtenu un consentement éclairé écrit.

Avec un niveau de signification de 5 % et une puissance de 90 %, il a été calculé que 48 sujets par groupe étaient nécessaires pour l'essai, avec un nombre total de 96. Pour accueillir jusqu'à 30% des décrocheurs, les participants prévoient de recruter 140 participants à l'étude.

Les participants ont été évalués au départ et 9 à 12 semaines (fin du traitement) à partir du départ. Le critère de jugement principal était l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Les mesures de résultats secondaires comprennent les sous-échelles d'anxiété et de dépression HADS ; Inventaire somatique de Bradford (BSI) et calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (OMS DAS 2.0). Les participants ont également mesuré la satisfaction à l'égard du traitement à la fin de la thérapie à l'aide d'une échelle visuelle analogique.

Les participants ont suivi les directives CONSORT pour la notification des essais contrôlés randomisés. Les analyses ont été réalisées en intention de traiter avec SPSS version 25. Les comparaisons pour l'analyse en intention de traiter les participants ont été inclus dans les groupes auxquels ils sont randomisés, quelle que soit la durée ou même s'ils ont reçu ou non le traitement qui leur a été attribué. Les valeurs manquantes ont été imputées à l'aide de la méthode de la dernière observation reportée (LOCF). Le Chi-Square et les tests t ont été utilisés pour les comparaisons de base. Les scores de fin de traitement sur diverses mesures de résultats entre les groupes d'intervention et de contrôle ont été comparés à l'aide d'une analyse de covariance (ANCOVA) pour ajuster les scores de base.