Vliv akutního cvičení na příjem potravy a výdej energie po bypassu žaludku (ExoABari)
Pilotní studie „Vliv akutního cvičení na příjem potravy a energetický výdej po žaludečním bypassu: Lepší pochopení udržování hmotnosti pro lepší intervenci“
Tato pilotní studie bude používat crossover design ke zkoumání účinků akutního cvičení po bariatrické operaci na příjem potravy, výdej energie, chuť k jídlu, odměnu za jídlo, hormony chuti k jídlu a zánětlivou reakci. Účastníci se zúčastní 50minutového cvičení se střední intenzitou a kontrolou. Energetická bilance bude hodnocena po dobu 3 dnů po stavu tak, že účastníkům bude poskytnuto veškeré jídlo, které mohou konzumovat po dobu 3 dnů, a budou mít na sobě akcelerometr.
Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci po žaludečním bypassu s vyšším váhovým přírůstkem budou mít vyšší kompenzaci v reakci na cvičení, tedy zvýšení příjmu potravy a/nebo snížení celkového energetického výdeje po cvičení ve srovnání s účastníky s nižším přírůstkem hmotnosti; také účastníci po gastrickém bypassu s vyšším váhovým přírůstkem budou mít nižší zánětlivou odezvu na cvičení ve srovnání se skupinou s menším váhovým přírůstkem.
Přehled studie
Detailní popis
Cíle.
- Prozkoumat proveditelnost multicentrické studie u pacientů po GB;
- Prozkoumejte účinky akutního cvičení na příjem potravy a výdej energie po GB;
- Prozkoumejte účinky akutního cvičení na hormonální a zánětlivou reakci po cvičení.
Tato pilotní studie bude využívat crossover design. Behaviorální a metabolická výzkumná jednotka (BMRU) na School of Human Kinetics Ottawské univerzity bude koordinovat a standardizovat projekt mezi lokalitami. Účastníci budou muset 5krát navštívit jedno ze 3 hodnotících míst (Ottawská univerzita: BMRU, Montreal: Montrealská univerzita, Škola kineziologie a fyzické aktivity nebo Univerzita Sherbrooke: Výzkumné centrum stárnutí CIUSSS - CHUS).
Vzhledem k tomu, že se jedná o pilotní projekt, nebyly provedeny žádné výpočty velikosti vzorku. Na základě existujících studií by 30 účastníků mělo stačit k dosažení předběžných cílů této studie.
Účastníci budou požádáni, aby se prezentovali v hodnotícím centru při 5 příležitostech (1 předběžná, 2 experimentální, 2 pro vrácení zbytků a akcelerometry).
Během návštěv 1, 2 a 4 (1 předběžná a 2 experimentální (cvičení a kontrola)) se účastníci dostaví v 7:00 hodin do laboratoře po 12 hodinách nočního hladovění. V 9:00 zkonzumují standardizovanou personalizovanou snídani. Účastníci si sami vyberou snídani, kterou chtějí, z ověřeného menu. Budou informováni, že mohou spotřebovat požadované množství každého produktu; množství bude změřeno, aby bylo zajištěno, že snídaně pro ostatní návštěvy bude stejná.
Během 1. sezení se před snídaní změří příznaky deprese, tělesná stavba (DEXA), klidová rychlost metabolismu a antropometrie (váha, výška, obvod pasu). Následně budou posouzeny jejich sociodemografické informace, motivace k jídlu a záchvatovité přejídání. V 10:30 budou účastníci provádět submaximální cvičení po dobu 30 minut, aby se seznámili s běžeckým pásem, určili rychlost a sklon běžeckého pásu pro dosažení 55% odhadovaného HRR a získali odhad EE během experimentálních podmínek. Následně po první návštěvě účastníci po dobu 7 dnů nosí akcelerometr a přinesou jej zpět na 2. návštěvu. Den před 2. návštěvou účastníci vyplní deník příjmu potravy za posledních 24 hodin, aby den před 3. sezením zkonzumovali přesně stejné potraviny (položky, množství a časový rámec).
Nejméně jeden týden po 1. sezení se účastníci dostaví na místo hodnocení pro 2. sezení, aby se zúčastnili jedné ze 2 experimentálních podmínek (kontrola a cvičení), které budou náhodně přiděleny a rozloženy na minimálně 15 dní a maximálně 2 měsíce, ale musí být provedeny ve stejný den v týdnu. Ženy budou testovány pouze mezi 1. a 8. dnem jejich folikulární fáze. Během experimentálních podmínek účastníci provedou cvičení na běžícím pásu (50 minut při 55 % odhadované HRR) (cvičební stav) nebo řízeném stavu (neaktivní období klidu a bez stresu čtení) v 10:30. Šedesát minut po cvičení nebo neaktivním období bude podáván ad libitum bufet k posouzení kalorického a makronutričního příjmu. Pocit chuti k jídlu bude hodnocen ráno během půstu, před/po cvičení, před/po ad libitním bufetu a také 1 a 2 hodiny po jídle. Odměny za jídlo budou měřeny před jídlem a 1 hodinu po jídle. Vzorky krve odebere sestra 5x po instalaci katétru, což představuje celkem 108 ml odebrané krve (ráno nalačno, před/po zátěži nebo kontrolním stavu, 30 minut po zátěži nebo kontrolním stavu a před bufetem ) k analýze hormonů souvisejících s chutí k jídlu (ghrelin, peptid YY (PYY) a glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1)) a zánětlivých parametrů (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF- a, sTNFR, MIP-ip, MCP-1). Nakonec budou účastníci nosit akcelerometr (Actigraph® GT3X+) po dobu 3 dnů po sezení, aby zjistili jejich celkovou EE mimo laboratoř. Budou také odcházet s jídlem za 3 dny dle vlastního výběru a budou muset přinést všechny zbytky, aby si mohli vypočítat svůj kalorický příjem.
Ve cvičebním stavu bude na běžeckém pásu provedeno 50minutové úsilí při 55 % odhadované HRR po 3minutovém zahřátí při 2,5 km/h a bude následovat 2minutové aktivní zotavení při 2,5 km/h poté vsedě po dobu 3 minut. Odhadovaná maximální tepová frekvence bude vypočtena z nejpřesnější predikční rovnice pro populaci s obezitou: 208 - 0,7 × věk. Srdeční frekvence bude monitorována monitorem srdeční frekvence po celou dobu cvičení a regenerace, aby bylo zajištěno udržení intenzity cvičení.
Energetický příjem a makroživiny z ad libitum budou měřeny ověřenou technikou jídelníčku. Na jídelním lístku bude celkem 62 položek, aby bylo zajištěno dostatečné množství teplých jídel, svačin, ovoce, zeleniny a nápojů. Stručně řečeno, účastníci budou vyzváni, aby si vybrali z tohoto ověřeného menu, svou snídani, jídla, která by chtěli mít k obědu, a po obědě jídla, která by chtěli jíst následující 3 dny (od půlnoci do půlnoci). Výzkumný asistent/student jim dá pokyn, aby konzumovali tolik těchto produktů, kolik chtějí. Všechny vybrané potraviny budou připravovány a měřeny podle výše popsaných pokynů (34). Potraviny a nápoje vybrané na 3 dny budou zabaleny do plastových nádob nebo lahví, které budou umístěny v přenosné lednici, aby si je účastníci mohli vzít s sebou. Všechny zbytky musí vrátit v původních nádobách. Vybrané a připravené potraviny budou před konzumací nebo vloženy do chladničky zváženy s přesností na gramy pomocí elektronické váhy. Složení makroživin konzumovaných potravin a nápojů bude určeno a analyzováno v Ottawě pomocí softwaru Food Processor SQL (verze 9.6.2; Výzkum ESHA).
Chuť k jídlu a sytost budou měřeny pomocí počítačové vizuální analogové stupnice (VAS) (0-100 mm). Hodnotí se chuť k jídlu, hlad, sytost a potenciální spotřeba jídla. Úroveň sytosti bude vyhodnocena pomocí metody "sytostního kvocientu" upravené podle Greena et al., která kvantifikuje variace v subjektivních měřeních chuti k jídlu (mm) na každých 100 kcal zkonzumovaného jídla. Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) bude použit k posouzení odměny za jídlo, tj. explicitního potěšení z jídla a implicitní a explicitní motivace k jídlu.
Vzorky krve odebrané katetrem umístěným do přední ulnární žíly dominantní paže odebere kvalifikovaná sestra. Vzorky krevní plazmy odebrané pro analýzu hormonů (ghrelin, PYY, GLP-1) budou odebírány do zkumavek EDTA. Ihned po odběru krve bude pro každý cílový hormon použit přesný protokol, aby byla zachována jejich integrita.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, j9a2y7
- Nábor
- Aurelie Baillot
-
Kontakt:
- aurelie baillot
- Telefonní číslo: 1995 8195953900
- E-mail: aurelie.baillot@uqo.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prohlásit, že jste dospělý (≥ 18 let)
- osoba, která se sama prohlásila za fyzicky neaktivní (cvičí méně než 150 minut týdně středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity)
- dostal žaludeční bypass Roux-en-Y před více než 24 měsíci v Ottawské nemocnici
- znovu získali váhu ≤ 5 %/rok celkového úbytku hmotnosti v nejnižším bodě nebo ≥ 15 %/rok (n=15 obnovení)
Kritéria vyloučení:
- být těhotná, kojící nebo v menopauze
- máte depresivní příznaky (skóre ≥ 16 na středové epidemiologické škále deprese)
- užívat léky, které mohou ovlivnit chuť k jídlu nebo hubnutí
- prohlásit, že nemohou chodit 50 minut
- být klasifikovány jako vysoce rizikové podle stratifikačního modelu ACSM (lidé se srdečním onemocněním, periferním vaskulárním nebo cerebrovaskulárním onemocněním, chronickou obstrukční plicní nemocí, astmatem, intersticiální plicní nemocí nebo cystickou fibrózou, diabetes 1. a 2. typu, poruchy štítné žlázy, ledvin nebo onemocnění jater) a nemající lékařské povolení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení-Odpočinek
Tato skupina bude provádět zátěžovou podmínku minimálně 1 týden po předběžné návštěvě a klidovou podmínku bude provádět minimálně 15 dní a maximálně 2 měsíce po zátěžové podmínce.
|
50 minut mírného cvičení na běžeckém pásu
Ostatní jména:
50 minut odpočinku nebo sedavé činnosti
|
|
Experimentální: Odpočinkové cvičení
Tato skupina bude provádět klidovou podmínku minimálně 1 týden po předběžné návštěvě a zátěžovou podmínku bude provádět minimálně 15 dní a maximálně 2 měsíce po klidové podmínce.
|
50 minut mírného cvičení na běžeckém pásu
Ostatní jména:
50 minut odpočinku nebo sedavé činnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příjmu energie mezi klidem a cvičením (kcal/d)
Časové okno: Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
Energetický příjem a makroživiny z ad libitum budou měřeny ověřenou technikou jídelníčku.
Na jídelním lístku bude celkem 62 položek, aby bylo zajištěno dostatečné množství teplých jídel, svačin, ovoce, zeleniny a nápojů.
Stručně řečeno, účastníci budou vyzváni, aby si vybrali z tohoto ověřeného menu, svou snídani, jídla, která by chtěli mít k obědu, a po obědě jídla, která by chtěli jíst následující 3 dny (od půlnoci do půlnoci).
Výzkumný asistent jim dá pokyn, aby konzumovali tolik těchto produktů, kolik chtějí.
Všechny vybrané potraviny budou připravovány a měřeny podle výše popsaných pokynů.
Potraviny a nápoje vybrané na 3 dny budou zabaleny do plastových nádob nebo lahví, které budou umístěny v přenosné lednici, aby si je účastníci mohli vzít s sebou.
Všechny zbytky, obaly a slupky musí vrátit v původních nádobách.
|
Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
|
Změna celkového energetického výdeje po experimentu mezi klidovými a zátěžovými podmínkami (kcal/d)
Časové okno: Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
Celkový energetický výdej: Pomocí akcelerometru (Actigraph® GT3X+) nošeného na pravé straně pasu po dobu 3 dnů po experimentálních podmínkách (s výjimkou sprchování a vodních fyzických aktivit) bude odhadnuta celková EE (Software ActiLife®).
Paralelně bude muset účastník během 3 dnů nošení akcelerometru vyplnit deník fyzické aktivity.
|
Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre pocitu chuti k jídlu během experimentování a mezi podmínkami; vizuální analogová stupnice (0-100 mm)
Časové okno: Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
Chuť k jídlu a sytost budou měřeny pomocí počítačové vizuální analogové škály (VAS) (0-100 mm) ráno během půstu, před/po cvičení, před/po ad libitním bufetu a také 1 a 2 hodiny po jídle.
Touha po jídle, hlad, sytost a potenciální spotřeba jídla budou hodnoceny pomocí následujících otázek: 1) "Jak intenzivní je vaše touha jíst?" (Velmi slabé - velmi silné); 2) "Jaký máš hlad?"
Vůbec ne hladový – hladový jako vždy); 3) "Jak moc se cítíte?" (Vůbec ne - Úplně) a 4) "Kolik jídla si myslíte, že můžete sníst?" (Vůbec nic – velké množství).
Vyšší skóre znamená vyšší chuť k jídlu, chuť k jídlu a nižší sytost.
|
Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
|
Změna skóre potravinových odměn během experimentování a mezi podmínkami, The Leeds Food Preference Questionnaire
Časové okno: Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) bude použit před jídlem a 1 hodinu po jídle během experimentálních podmínek k posouzení odměny za jídlo, tj. explicitního potěšení z jídla a implicitní a explicitní motivace k jídlu.
Tento dotazník je validovaný počítačový postup, během kterého bude účastníkům po dobu přibližně 10 minut prezentováno 16 personalizovaných různých obrázků potravin.
Obrázky potravin byly dříve klasifikovány podle obsahu tuku (bohaté vs. nízké) a/nebo chuti (slané vs. sladké) do čtyř kategorií: vysoký obsah tuku a soli, nízký obsah tuku a soli, vysoký obsah tuku a cukru a nízký obsah tuku a cukru .
|
Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
|
Změna koncentrace IL-6 v krvi během experimentu a mezi podmínkami
Časové okno: Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
Vzorky krve odebrané katetrem umístěným do přední ulnární žíly dominantní paže odebere kvalifikovaná sestra.
Zánětlivý profil (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) bude hodnocen pomocí technologie X-Map za použití Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, USA).
Vzorky krve budou odebírány 5krát během každé experimentální návštěvy: ráno nalačno, před/po cvičení nebo kontrolním stavu, 30 minut po cvičení nebo kontrolním stavu a před obědem.
|
Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
|
Základní klidový energetický výdej (kcal/d)
Časové okno: Základní linie
|
Klidový energetický výdej bude vyhodnocen nepřímou kalorimetrií s kontinuálním hodnocením O2 a CO2 odebraných průhledným krytem, po kalibraci analyzátorů plynů.
|
Základní linie
|
|
Výdej energie při cvičení (kcal/d)
Časové okno: Výchozí stav a během cvičení = alespoň jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) NEBO 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
Energetický výdej při cvičení bude hodnocen nepřímou kalorimetrií s kontinuálním hodnocením O2 a CO2 odebraných náustkem, po kalibraci analyzátorů plynů.
|
Výchozí stav a během cvičení = alespoň jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) NEBO 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
|
Změna koncentrace ghrelinu v krvi během experimentu a mezi podmínkami (pg/ml)
Časové okno: Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
Vzorky krve odebrané katetrem umístěným do přední ulnární žíly dominantní paže odebere kvalifikovaná sestra.
Vzorky krevní plazmy odebrané pro analýzu ghrelinu budou odebírány do zkumavek EDTA.
Bezprostředně po odběru krve bude použit přesný protokol pro zachování jejich integrity.
Analýza ghrelinu bude provedena pomocí souprav ELISA specifických pro ghrelin: Millipore, Etobicoke, ON, Kanada.
Vzorky krve budou odebírány 5krát během experimentálních návštěv: ráno nalačno, před/po cvičení nebo kontrolním stavu, 30 minut po cvičení nebo kontrolním stavu a před obědem.
|
Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
|
Změna koncentrace glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) v krvi během experimentu a mezi podmínkami (pg/ml)
Časové okno: Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
Vzorky krve odebrané katetrem umístěným do přední ulnární žíly dominantní paže odebere kvalifikovaná sestra.
Vzorky krevní plazmy odebrané pro analýzu GLP-1 budou odebírány do zkumavek EDTA.
Bezprostředně po odběru krve bude použit přesný protokol pro zachování jejich integrity.
Analýza GLP-1 bude provedena pomocí souprav ELISA specifických pro ghrelin: Linco Research, St Louis, MO, USA.
Vzorky krve budou odebírány 5krát během experimentálních návštěv: ráno nalačno, před/po cvičení nebo kontrolním stavu, 30 minut po cvičení nebo kontrolním stavu a před obědem.
|
Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
|
Změna koncentrace krevního peptidu YY (PYY) během experimentu a mezi podmínkami (pg/ml)
Časové okno: Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
Vzorky krve odebrané katetrem umístěným do přední ulnární žíly dominantní paže odebere kvalifikovaná sestra.
Vzorky krevní plazmy odebrané pro analýzu PYY budou odebírány do zkumavek EDTA.
Bezprostředně po odběru krve bude použit přesný protokol pro zachování jejich integrity.
Analýza PYY bude provedena pomocí souprav ELISA specifických pro PYY: Linco Research, St Louis, MO, USA.
Vzorky krve budou odebírány 5krát během experimentálních návštěv: ráno nalačno, před/po cvičení nebo kontrolním stavu, 30 minut po cvičení nebo kontrolním stavu a před obědem.
|
Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
|
Výchozí kg beztukové hmoty; Duální energetická rentgenová absorptiometrie
Časové okno: Základní linie
|
Bude vyhodnocena duální energetickou rentgenovou absorpciometrií.
|
Základní linie
|
|
Základní skóre stravovacího chování; Třífaktorový stravovací dotazník
Časové okno: Základní linie
|
Třífaktorový stravovací dotazník, také nazývaný Eating Inventory, vyvinutý Stunkardem et Messickem, bude použit k identifikaci různých stravovacích návyků nebo motivací k jídlu.
Tento dotazník s 51 otázkami, který si sami vyplníte, identifikuje tři „faktory“: kognitivní omezení (21 otázek), které měří dietní seberegulaci; disinhibice (16 otázek), která hodnotí ztrátu kontroly nad jídlem a náchylnost k hladu (14 otázek), která popisuje subjektivní pocity hladu a chutě. Všechny položky TFEQ jsou kódovány buď 0 nebo 1 bodem, což vede k maximálnímu součtu skóre 21 bodů za doména „kognitivní zdrženlivost“, 16 bodů za „disinhibici“ a 14 bodů za „hlad“.
Vyšší skóre značí silnější charakteristické hodnoty v doménách.
|
Základní linie
|
|
Přítomnost záchvatovitého přejídání; Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy a škála záchvatovitého přejídání
Časové okno: Základní linie
|
První část dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy se skládá z 22 položek, které umožňují účastníkům zaznamenat frekvenci a intenzitu, s jakou během posledních čtyř týdnů přijali nevhodné postoje a chování. Skóre větší nebo rovné 4 se považuje za klinicky významné a naznačuje diagnózu poruchy příjmu potravy. Škála přejídání je validovaný 16-položkový dotazník, který si sami zadávají. U každé položky musí účastník vybrat z několika vět znění, které nejlépe odpovídá jeho aktuální situaci. Skóre se může lišit mezi 0 a 3 nebo mezi 0 a 2 pro každou položku. Celkové skóre (získané ze součtu skóre každé ze 16 položek) větší nebo rovné 18 ukazuje na významné záchvatovité přejídání. |
Základní linie
|
|
Základní hodnota kg tukové hmoty
Časové okno: Základní linie
|
Bude vyhodnocena duální energetickou rentgenovou absorpciometrií.
|
Základní linie
|
|
Základní celkový energetický výdej
Časové okno: Základní linie
|
Pomocí akcelerometru (Actigraph® GT3X+) nošeného na pravé straně pasu po dobu 7 dnů po předběžné návštěvě (s výjimkou sprchování a vodních fyzických aktivit) bude odhadnuta celková EE (Software ActiLife®).
Paralelně bude muset účastník během 7 dnů nošení akcelerometru vyplnit deník fyzické aktivity.
|
Základní linie
|
|
Změna koncentrace IL-10 v krvi během experimentu a mezi podmínkami (pg/ml)
Časové okno: Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
Vzorky krve odebrané katetrem umístěným do přední ulnární žíly dominantní paže odebere kvalifikovaná sestra.
Zánětlivý profil (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) bude hodnocen pomocí technologie X-Map za použití Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, USA).
Vzorky krve budou odebírány 5krát během každé experimentální návštěvy: ráno nalačno, před/po cvičení nebo kontrolním stavu, 30 minut po cvičení nebo kontrolním stavu a před obědem.
|
Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
|
Změna koncentrace IL-1ra v krvi během experimentu a mezi podmínkami (pg/ml)
Časové okno: Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
Vzorky krve odebrané katetrem umístěným do přední ulnární žíly dominantní paže odebere kvalifikovaná sestra.
Zánětlivý profil (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) bude hodnocen pomocí technologie X-Map za použití Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, USA).
Vzorky krve budou odebírány 5krát během každé experimentální návštěvy: ráno nalačno, před/po cvičení nebo kontrolním stavu, 30 minut po cvičení nebo kontrolním stavu a před obědem.
|
Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
|
Změna koncentrace IL-8 v krvi během experimentu a mezi podmínkami (pg/ml)
Časové okno: Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
Vzorky krve odebrané katetrem umístěným do přední ulnární žíly dominantní paže odebere kvalifikovaná sestra.
Zánětlivý profil (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) bude hodnocen pomocí technologie X-Map za použití Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, USA).
Vzorky krve budou odebírány 5krát během každé experimentální návštěvy: ráno nalačno, před/po cvičení nebo kontrolním stavu, 30 minut po cvičení nebo kontrolním stavu a před obědem.
|
Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
|
Změna koncentrace TNF-α v krvi během experimentu a mezi podmínkami (pg/ml)
Časové okno: Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
Vzorky krve odebrané katetrem umístěným do přední ulnární žíly dominantní paže odebere kvalifikovaná sestra.
Zánětlivý profil (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) bude hodnocen pomocí technologie X-Map za použití Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, USA).
Vzorky krve budou odebírány 5krát během každé experimentální návštěvy: ráno nalačno, před/po cvičení nebo kontrolním stavu, 30 minut po cvičení nebo kontrolním stavu a před obědem.
|
Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
|
Změna koncentrace sTNFR v krvi během experimentu a mezi podmínkami (pg/ml)
Časové okno: Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
Vzorky krve odebrané katetrem umístěným do přední ulnární žíly dominantní paže odebere kvalifikovaná sestra.
Zánětlivý profil (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) bude hodnocen pomocí technologie X-Map za použití Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, USA).
Vzorky krve budou odebírány 5krát během každé experimentální návštěvy: ráno nalačno, před/po cvičení nebo kontrolním stavu, 30 minut po cvičení nebo kontrolním stavu a před obědem.
|
Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
|
Změna koncentrace MIP-1β v krvi během experimentu a mezi podmínkami (pg/ml)
Časové okno: Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
Vzorky krve odebrané katetrem umístěným do přední ulnární žíly dominantní paže odebere kvalifikovaná sestra.
Zánětlivý profil (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) bude hodnocen pomocí technologie X-Map za použití Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, USA).
Vzorky krve budou odebírány 5krát během každé experimentální návštěvy: ráno nalačno, před/po cvičení nebo kontrolním stavu, 30 minut po cvičení nebo kontrolním stavu a před obědem.
|
Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
|
Změna koncentrace MCP-1 v krvi během experimentu a mezi podmínkami (pg/ml)
Časové okno: Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
Vzorky krve odebrané katetrem umístěným do přední ulnární žíly dominantní paže odebere kvalifikovaná sestra.
Zánětlivý profil (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) bude hodnocen pomocí technologie X-Map za použití Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, USA).
Vzorky krve budou odebírány 5krát během každé experimentální návštěvy: ráno nalačno, před/po cvičení nebo kontrolním stavu, 30 minut po cvičení nebo kontrolním stavu a před obědem.
|
Nejméně jeden týden po základním hodnocení (návštěva 2) a 15 dní až maximálně 2 měsíce po návštěvě 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MP-31-2020-323
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .