Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akut træning på fødeindtagelse og energiforbrug efter en gastrisk bypass (ExoABari)

31. oktober 2022 opdateret af: Aurelie Baillot, Universite du Quebec en Outaouais

En pilotundersøgelse "Effekt af akut træning på madindtag og energiforbrug efter en gastrisk bypass: en bedre forståelse af vægtvedligeholdelse for bedre intervention"

Denne pilotundersøgelse vil bruge et crossover-design til at udforske virkningerne af akut træning efter fedmekirurgi på fødeindtagelse, energiforbrug, appetit, madbelønning, appetithormoner og inflammatorisk respons. Deltagerne vil deltage i en træningssession med moderat intensitet og kontroltilstand på 50 minutter. Energibalancen vil blive vurderet i 3 dage efter tilstanden ved at give deltagerne al den mad, de kan indtage i 3 dage, og lade dem bære et accelerometer.

Efterforskerne antager, at post-gastrisk bypass-deltagere med højere vægtgenvinding vil have en højere kompensation som reaktion på træning, således en stigning i fødeindtagelse og/eller et fald i det samlede energiforbrug efter træning sammenlignet med deltagere med mindre vægtgenvinding; også post-gastrisk bypass deltagere med en højere vægtgenvinding vil have en lavere inflammatorisk respons på træning sammenlignet med gruppen med mindre vægtgenvinding.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål.

  1. Udforsk gennemførligheden af ​​en multicenterundersøgelse i patienter efter GB;
  2. Udforsk virkningerne af akut træning på fødeindtagelse og energiforbrug efter GB;
  3. Udforsk virkningerne af akut træning på den hormonelle og inflammatoriske respons efter træning.

Denne pilotundersøgelse vil anvende crossover-design. Behavioural and Metabolic Research Unit (BMRU) ved School of Human Kinetics ved University of Ottawa vil koordinere og standardisere projektet mellem stederne. Deltagerne skal 5 gange til et af de 3 evalueringssteder (University of Ottawa: BMRU, Montreal: University of Montreal, School of kinesiology and physical activity eller University of Sherbrooke: Research Aging Center of CIUSSS - CHUS).

I betragtning af at dette er et pilotprojekt, blev der ikke foretaget beregninger af stikprøvestørrelse. Baseret på eksisterende undersøgelser skulle 30 deltagere være tilstrækkeligt til at nå de foreløbige mål for denne undersøgelse.

Deltagerne vil blive bedt om at præsentere sig selv i evalueringscentret ved 5 lejligheder (1 foreløbig, 2 eksperimentel, 2 for at returnere rester og accelerometre).

Under besøg 1, 2 og 4 (1 foreløbig og 2 eksperimentel (motion og kontrol)) vil deltagerne ankomme kl. 07.00 til laboratoriet efter 12 timers natlig faste. 9:00 vil de indtage en standardiseret personlig morgenmad. Deltagerne vælger selv den morgenmad, de ønsker, fra en valideret menu. De vil blive informeret om, at de kan indtage den ønskede mængde af hvert produkt; mængderne vil blive målt for at sikre, at morgenmaden til de andre besøg er identisk.

Under 1. session vil depressive symptomer, kropssammensætning (DEXA), hvilestofskifte og antropometri (vægt, højde, taljeomkreds) blive målt før morgenmad. Derefter vil deres sociodemografiske oplysninger, motivation til at spise og overspisningsadfærd blive vurderet. 10:30 vil deltagerne udføre submaksimal træning i 30 minutter for at gøre sig bekendt med løbebåndet, bestemme løbebåndets hastighed og hældning for at opnå 55 % estimeret HRR og opnå et estimat af EE under den eksperimentelle tilstand. Efter det første besøg vil deltagerne bære et accelerometer i 7 dage og tage det med tilbage til 2. besøg. Dagen før det 2. besøg vil deltagerne udfylde en fødevareindtagsdagbog over de sidste 24 timer for at indtage nøjagtig de samme fødevarer (varer, mængder og tidsramme) dagen før den 3. session.

Mindst en uge efter 1. session vil deltagerne præsentere sig selv for evalueringsstedet for 2. session for at deltage i en af ​​de 2 eksperimentelle betingelser (kontrol og træning), som vil blive tilfældigt tildelt og fordelt på minimum 15 dage og højst 2 måneder, men skal udføres samme dag i ugen. Kvinder vil kun blive testet mellem dag 1 og 8 i deres follikelfase. Under de eksperimentelle forhold vil deltagerne udføre træning på et løbebånd (50 minutter ved 55 % af estimeret HRR) (træningstilstand) eller den kontrollerede tilstand (inaktiv periode med rolig og stressfri læsning) kl. 10:30. Tres minutter efter træning eller den inaktive periode serveres en ad libitum-buffet for at vurdere kalorie- og makroernæringsindtaget. Appetitfornemmelser vil blive vurderet om morgenen under faste, før/efter træning, før/efter ad libitum buffet samt 1 og 2 timer efter spisning. Madbelønninger vil blive målt før og 1 time efter måltidet. Blodprøver vil blive indsamlet 5 gange af en sygeplejerske efter at et kateter er blevet installeret, hvilket repræsenterer i alt 108 ml blod opsamlet (morgen under faste, før/efter træning eller kontroltilstand, 30 minutter efter træning eller kontroltilstand og før buffeten ) for at analysere appetitrelaterede hormoner (ghrelin, peptid YY (PYY) og glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1)) og inflammatoriske parametre (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF- a, sTNFR, MIP-1β, MCP-1). Endelig vil deltagerne bære et accelerometer (Actigraph® GT3X+) i 3 dage efter sessionerne for at bestemme deres samlede EE uden for laboratoriet. De vil også tage afsted med 3 dages måltider efter eget valg og skal bringe eventuelle rester tilbage for at beregne deres kalorieindtag.

I træningstilstanden vil en 50-minutters indsats ved 55 % af den estimerede HRR blive udført på løbebåndet efter en 3-minutters opvarmning ved 2,5 km/t og vil blive efterfulgt af en 2-minutters aktiv restitutionsperiode ved 2,5 km/t og derefter siddende i 3 minutter. Den estimerede maksimale puls vil blive beregnet ud fra den mest nøjagtige forudsigelsesligning for en befolkning med fedme: 208 - 0,7 × alder. Pulsen vil blive overvåget med et pulsmåler under hele træningen og restitutionen for at sikre, at træningens intensitet opretholdes.

Energiindtaget og makronæringsstoffer fra ad libitum vil blive målt med den validerede teknik fra madmenuen. I alt 62 retter vil være på menuen for at sikre, at der er tilstrækkeligt med varme måltider, snacks, frugt, grøntsager og drikkevarer til rådighed for deltagerne. Kort fortalt vil deltagerne blive inviteret til at vælge fra denne validerede menu, deres morgenmad, de måltider de gerne vil have til frokost og efter frokost de måltider de gerne vil spise de næste 3 dage (fra midnat til midnat). Forskningsassistenten/studerende vil instruere dem i at indtage så meget af disse produkter, som de ønsker. Alle udvalgte fødevarer vil blive tilberedt og målt i henhold til retningslinjerne beskrevet ovenfor (34). Mad og drikkevarer, der vælges for de 3 dage, vil blive pakket i plastikbeholdere eller flasker, som vil blive placeret i en transportabel køler, som deltagerne kan tage med sig. De skal returnere alle rester i deres originale beholdere. De udvalgte og tilberedte fødevarer vil blive vægtet til nærmeste gram ved hjælp af en elektronisk fødevarevægt, før de indtages eller placeres i kølere. Makronæringsstofsammensætningen af ​​forbrugte fødevarer og drikkevarer vil blive bestemt og analyseret i Ottawa ved hjælp af Food Processor SQL-software (version 9.6.2; ESHA Research).

Appetit og mæthed vil blive målt ved hjælp af en computerbaseret visuel analog skala (VAS) (0-100 mm). Spiselyst, sult, mæthed og potentielt madforbrug vil blive vurderet. Mæthedsniveauet vil blive evalueret ved hjælp af "mæthedskvotienten"-metoden tilpasset fra Green et al., som kvantificerer variationer i subjektive appetitmålinger (mm) for hver 100 kcal mad indtaget. Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) vil blive brugt til at vurdere madbelønning, dvs. eksplicit madglæde og implicit og eksplicit madmotivation.

Blodprøver taget med et kateter placeret i den forreste ulnarvene i den dominerende arm vil blive indsamlet af en kvalificeret sygeplejerske. Blodplasmaprøverne indsamlet til hormonanalyse (ghrelin, PYY, GLP-1) vil blive opsamlet i EDTA-rør. Umiddelbart efter blodprøvetagning vil en præcis protokol blive brugt for hvert målrettet hormon for at bevare deres integritet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, j9a2y7
        • Rekruttering
        • Aurelie Baillot
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • erklære at være voksen (≥ 18 år)
  • selverklæret fysisk inaktiv (øver mindre end 150 min/uge med moderat til høj intensitet fysisk aktivitet)
  • modtog en gastrisk bypass Roux-en-Y for mere end 24 måneder siden på Ottawa Hospital
  • har taget på i vægt ≤5 %/år af det samlede vægttab ved nadir eller ≥15 %/år (n=15 genvinding)

Ekskluderingskriterier:

  • være gravid, ammende eller i overgangsalderen
  • har depressive symptomer (score ≥16 på Center Epidemiologic Depression-Scale)
  • tage medicin, der kan påvirke appetitten eller vægttab
  • erklærer, at de ikke kan gå i 50 minutter
  • klassificeres som højrisiko i henhold til stratificeringsmodellen for ACSM (mennesker med hjertesygdomme, perifer vaskulær eller cerebrovaskulær sygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, interstitiel lungesygdom eller cystisk fibrose, type 1 og 2 diabetes, skjoldbruskkirtelsygdomme, nyre- eller leversygdom) og ikke har lægeautorisation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motion-Hvile
Denne gruppe udfører træningsbetingelsen mindst 1 uge efter det foreløbige besøg og udfører hviletilstanden minimum 15 dage og højst 2 måneder efter træningstilstanden.
50 minutters moderat træning på løbebånd
Andre navne:
  • Gåture
50 minutters hvile eller stillesiddende aktivitet
Eksperimentel: Hvile-motion
Denne gruppe udfører hviletilstanden mindst 1 uge efter det indledende besøg og udfører træningsbetingelsen minimum 15 dage og maksimalt 2 måneder efter hviletilstanden.
50 minutters moderat træning på løbebånd
Andre navne:
  • Gåture
50 minutters hvile eller stillesiddende aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af energiindtag mellem hvile- og træningsforhold (kcal/d)
Tidsramme: Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Energiindtaget og makronæringsstoffer fra ad libitum vil blive målt med den validerede teknik fra madmenuen. I alt 62 retter vil være på menuen for at sikre, at der er tilstrækkeligt med varme måltider, snacks, frugt, grøntsager og drikkevarer til rådighed for deltagerne. Kort fortalt vil deltagerne blive inviteret til at vælge fra denne validerede menu, deres morgenmad, de måltider de gerne vil have til frokost og efter frokost de måltider de gerne vil spise de næste 3 dage (fra midnat til midnat). Forskningsassistenten vil instruere dem i at forbruge så meget af disse produkter, som de vil. Alle udvalgte fødevarer vil blive tilberedt og målt i henhold til retningslinjerne beskrevet ovenfor. Mad og drikkevarer, der vælges for de 3 dage, vil blive pakket i plastikbeholdere eller flasker, som vil blive placeret i en transportabel køler, som deltagerne kan tage med sig. De skal returnere alle rester, emballage og skræl i deres originale beholdere.
Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Ændring af det samlede energiforbrug efter eksperimentet mellem hvile- og træningsforhold (kcal/d)
Tidsramme: Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Samlet energiforbrug: Ved at bruge et accelerometer (Actigraph® GT3X+) båret på højre side ved taljen i 3 dage efter de eksperimentelle forhold (undtagen under brusebad og fysiske vandaktiviteter), vil den samlede EE blive estimeret (ActiLife® Software). Parallelt hermed skal deltageren udfylde en fysisk aktivitetslogbog i løbet af de 3 dage, hvor han bærer accelerometeret.
Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af appetitfølelsesscore under forsøg og mellem tilstande; visuel analog skala (0-100 mm)
Tidsramme: Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Appetit og mæthed vil blive målt ved hjælp af en computerbaseret visuel analog skala (VAS) (0-100 mm) om morgenen under faste, før/efter træning, før/efter ad libitum buffet samt 1 og 2 timer efter spisning. Spiselyst, sult, mæthed og potentielt madforbrug vil blive vurderet ved hjælp af følgende spørgsmål: 1) "Hvor intens er din lyst til at spise?" (Meget svag - meget stærk); 2) "Hvor sulten er du?" Slet ikke sulten - så sulten som altid); 3) "Hvor mæt føler du dig?" (Slet ikke - Helt), og 4) "Hvor meget mad tror du, du kan spise?" (Intet overhovedet - En stor mængde). Højere score betyder højere lyst til at spise, appetit og lavere mæthed.
Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Ændring af score for madbelønninger under eksperimenter og mellem betingelser, The Leeds Food Preference Questionnaire
Tidsramme: Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) vil blive brugt før og 1 time efter måltidet under de eksperimentelle forhold til at vurdere madbelønning, dvs. eksplicit madglæde og implicit og eksplicit madmotivation. Dette spørgeskema er en valideret computeriseret procedure, hvor 16 personlige forskellige madbilleder vil blive præsenteret for deltagerne i cirka 10 minutter. Madbilleder blev tidligere klassificeret efter fedtindhold (rigt vs. lavt) og/eller smag (salt vs. sødt) for at danne fire kategorier: højt fedtindhold og salt, lavt fedtindhold og salt, højt fedtindhold og sukker og lavt fedtindhold og sukker. .
Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Ændring af IL-6-koncentration i blodet under forsøg og mellem betingelser
Tidsramme: Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Blodprøver taget med et kateter placeret i den forreste ulnarvene i den dominerende arm vil blive indsamlet af en kvalificeret sygeplejerske. Den inflammatoriske profil (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) vil blive evalueret med X-Map-teknologi ved hjælp af Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) , MA, USA). Blodprøver vil blive indsamlet 5 gange under hvert forsøgsbesøg: morgen under faste, før/efter træning eller kontroltilstand, 30 minutter efter træning eller kontroltilstand og før frokost.
Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Baseline hvileenergiforbrug (kcal/d)
Tidsramme: Baseline
Hvileenergiforbrug vil blive evalueret ved indirekte kalorimetri med kontinuerlig evaluering af O2 og CO2 udtaget med en gennemsigtig hætte, efter kalibrering af gasanalysatorerne.
Baseline
Træningsenergiforbrug (kcal/d)
Tidsramme: Baseline og under træningstilstanden = mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) ELLER 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Træningsenergiforbrug vil blive evalueret ved indirekte kalorimetri med kontinuerlig evaluering af O2 og CO2 udtaget med et mundstykke, efter kalibrering af gasanalysatorerne.
Baseline og under træningstilstanden = mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) ELLER 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Ændring af ghrelinkoncentration i blodet under forsøg og mellem tilstande (pg/ml)
Tidsramme: Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Blodprøver taget med et kateter placeret i den forreste ulnarvene i den dominerende arm vil blive indsamlet af en kvalificeret sygeplejerske. Blodplasmaprøverne indsamlet til ghrelinanalyse vil blive opsamlet i EDTA-rør. Umiddelbart efter blodprøvetagning vil en præcis protokol blive brugt for at bevare deres integritet. Analysen af ​​ghrelin vil blive udført med ELISA-sæt, der er specifikke for ghrelin: Millipore, Etobicoke, ON, Canada. Blodprøver vil blive indsamlet 5 gange under forsøgsbesøgene: morgen under faste, før/efter træning eller kontroltilstand, 30 minutter efter træning eller kontroltilstand og før frokost.
Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Ændring i blodets glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) koncentration under forsøg og mellem betingelser (pg/ml)
Tidsramme: Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Blodprøver taget med et kateter placeret i den forreste ulnarvene i den dominerende arm vil blive indsamlet af en kvalificeret sygeplejerske. Blodplasmaprøverne indsamlet til GLP-1-analyse vil blive opsamlet i EDTA-rør. Umiddelbart efter blodprøvetagning vil en præcis protokol blive brugt for at bevare deres integritet. Analysen af ​​GLP-1 vil blive udført med ELISA-sæt, der er specifikke for ghrelin: Linco Research, St. Louis, MO, USA. Blodprøver vil blive indsamlet 5 gange under forsøgsbesøgene: morgen under faste, før/efter træning eller kontroltilstand, 30 minutter efter træning eller kontroltilstand og før frokost.
Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Ændring af blodpeptid YY (PYY) koncentration under forsøg og mellem betingelser (pg/ml)
Tidsramme: Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Blodprøver taget med et kateter placeret i den forreste ulnarvene i den dominerende arm vil blive indsamlet af en kvalificeret sygeplejerske. Blodplasmaprøverne indsamlet til PYY-analyse vil blive opsamlet i EDTA-rør. Umiddelbart efter blodprøvetagning vil en præcis protokol blive brugt for at bevare deres integritet. Analysen af ​​PYY vil blive udført med ELISA-sæt, der er specifikke for PYY: Linco Research, St. Louis, MO, USA. Blodprøver vil blive indsamlet 5 gange under forsøgsbesøgene: morgen under faste, før/efter træning eller kontroltilstand, 30 minutter efter træning eller kontroltilstand og før frokost.
Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Baseline kg fedtfri masse; Dual Energy X-ray Absorptiometri
Tidsramme: Baseline
Det vil blive evalueret ved Dual Energy X-ray Absorptiometry.
Baseline
Baseline spiseadfærd score; Spørgeskemaet til tre-faktor-spise
Tidsramme: Baseline
Three Factor Eating Questionnaire, også kaldet Eating Inventory, udviklet af Stunkard et Messick, vil blive brugt til at identificere forskellig spiseadfærd eller motivation for at spise. Dette 51-spørgsmål, selvadministrerede spørgeskema identificerer tre "faktorer": kognitiv tilbageholdenhed (21 spørgsmål), som måler kost selvregulering; disinhibition (16 spørgsmål), som vurderer tab af kontrol over spisning og modtagelighed for sult (14 spørgsmål), som beskriver subjektive følelser af sult og trang. Alle TFEQ-punkter er kodet med enten 0 eller 1 point, hvilket fører til maksimal sumscore på 21 point for domænet 'kognitiv tilbageholdenhed', 16 point for 'disinhibition' og 14 point for 'sult'. Højere score indikerer stærkere karakteristiske værdier i domænerne.
Baseline
Tilstedeværelse af overspisningsadfærd; Spørgeskema til spiseforstyrrelsesundersøgelse og overspisningsskala
Tidsramme: Baseline

Den første del af spørgeskemaet til spiseforstyrrelsesundersøgelsen består af 22 punkter, der giver deltagerne mulighed for at registrere den hyppighed og intensitet, hvormed de antog upassende holdninger og adfærd i løbet af de sidste fire uger. En score større end eller lig med 4 anses for at være klinisk signifikant og tyder på en diagnose af en spiseforstyrrelse.

Binge Eating Scale er et valideret 16-element selvadministreret spørgeskema. For hvert punkt skal deltageren blandt flere sætninger vælge den formulering, der bedst svarer til deres aktuelle situation. Scoren kan variere mellem 0 og 3 eller mellem 0 og 2 for hvert emne. En samlet score (opnået fra summen af ​​pointene for hver af de 16 genstande) større end eller lig med 18 indikerer signifikant overspisningsadfærd.

Baseline
Baseline kg fedtmasse
Tidsramme: Baseline
Det vil blive evalueret ved Dual Energy X-ray Absorptiometry.
Baseline
Baseline samlede energiforbrug
Tidsramme: Baseline
Ved at bruge et accelerometer (Actigraph® GT3X+) båret på højre side ved taljen i 7 dage efter det indledende besøg (undtagen under brusebad og vandfysiske aktiviteter), vil den samlede EE blive estimeret (ActiLife® Software). Parallelt hermed skal deltageren udfylde en fysisk aktivitetslogbog i løbet af de 7 dage, hvor han bærer accelerometeret.
Baseline
Ændring af IL-10-koncentrationen i blodet under forsøg og mellem betingelser (pg/ml)
Tidsramme: Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Blodprøver taget med et kateter placeret i den forreste ulnarvene i den dominerende arm vil blive indsamlet af en kvalificeret sygeplejerske. Den inflammatoriske profil (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) vil blive evalueret med X-Map-teknologi ved hjælp af Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) , MA, USA). Blodprøver vil blive indsamlet 5 gange under hvert forsøgsbesøg: morgen under faste, før/efter træning eller kontroltilstand, 30 minutter efter træning eller kontroltilstand og før frokost.
Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Ændring af IL-1ra-koncentrationen i blodet under forsøg og mellem tilstande (pg/ml)
Tidsramme: Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Blodprøver taget med et kateter placeret i den forreste ulnarvene i den dominerende arm vil blive indsamlet af en kvalificeret sygeplejerske. Den inflammatoriske profil (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) vil blive evalueret med X-Map-teknologi ved hjælp af Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) , MA, USA). Blodprøver vil blive indsamlet 5 gange under hvert forsøgsbesøg: morgen under faste, før/efter træning eller kontroltilstand, 30 minutter efter træning eller kontroltilstand og før frokost.
Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Ændring af IL-8-koncentration i blodet under forsøg og mellem tilstande (pg/ml)
Tidsramme: Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Blodprøver taget med et kateter placeret i den forreste ulnarvene i den dominerende arm vil blive indsamlet af en kvalificeret sygeplejerske. Den inflammatoriske profil (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) vil blive evalueret med X-Map-teknologi ved hjælp af Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) , MA, USA). Blodprøver vil blive indsamlet 5 gange under hvert forsøgsbesøg: morgen under faste, før/efter træning eller kontroltilstand, 30 minutter efter træning eller kontroltilstand og før frokost.
Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Ændring af TNF-α-koncentration i blodet under forsøg og mellem betingelser (pg/ml)
Tidsramme: Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Blodprøver taget med et kateter placeret i den forreste ulnarvene i den dominerende arm vil blive indsamlet af en kvalificeret sygeplejerske. Den inflammatoriske profil (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) vil blive evalueret med X-Map-teknologi ved hjælp af Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) , MA, USA). Blodprøver vil blive indsamlet 5 gange under hvert forsøgsbesøg: morgen under faste, før/efter træning eller kontroltilstand, 30 minutter efter træning eller kontroltilstand og før frokost.
Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Ændring af blodets sTNFR-koncentration under forsøg og mellem tilstande (pg/ml)
Tidsramme: Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Blodprøver taget med et kateter placeret i den forreste ulnarvene i den dominerende arm vil blive indsamlet af en kvalificeret sygeplejerske. Den inflammatoriske profil (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) vil blive evalueret med X-Map-teknologi ved hjælp af Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) , MA, USA). Blodprøver vil blive indsamlet 5 gange under hvert forsøgsbesøg: morgen under faste, før/efter træning eller kontroltilstand, 30 minutter efter træning eller kontroltilstand og før frokost.
Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Ændring af MIP-1β-koncentration i blodet under forsøg og mellem betingelser (pg/ml)
Tidsramme: Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Blodprøver taget med et kateter placeret i den forreste ulnarvene i den dominerende arm vil blive indsamlet af en kvalificeret sygeplejerske. Den inflammatoriske profil (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) vil blive evalueret med X-Map-teknologi ved hjælp af Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) , MA, USA). Blodprøver vil blive indsamlet 5 gange under hvert forsøgsbesøg: morgen under faste, før/efter træning eller kontroltilstand, 30 minutter efter træning eller kontroltilstand og før frokost.
Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Ændring af MCP-1-koncentration i blodet under forsøg og mellem betingelser (pg/ml)
Tidsramme: Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2
Blodprøver taget med et kateter placeret i den forreste ulnarvene i den dominerende arm vil blive indsamlet af en kvalificeret sygeplejerske. Den inflammatoriske profil (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) vil blive evalueret med X-Map-teknologi ved hjælp af Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) , MA, USA). Blodprøver vil blive indsamlet 5 gange under hvert forsøgsbesøg: morgen under faste, før/efter træning eller kontroltilstand, 30 minutter efter træning eller kontroltilstand og før frokost.
Mindst en uge efter baseline-evaluering (besøg 2) og 15 dage til maksimalt 2 måneder efter besøg 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2020

Først opslået (Faktiske)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderat motion

Abonner