Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av akut träning på matintag och energiförbrukning efter en gastric bypass (ExoABari)

31 oktober 2022 uppdaterad av: Aurelie Baillot, Universite du Quebec en Outaouais

En pilotstudie "Effekt av akut träning på matintag och energiförbrukning efter en gastric bypass: en bättre förståelse för viktupprätthållande för bättre intervention"

Denna pilotstudie kommer att använda en crossover-design för att utforska effekterna av akut träning efter bariatrisk kirurgi på matintag, energiförbrukning, aptit, matbelöning, aptithormoner och inflammatorisk respons. Deltagarna kommer att delta i ett måttligt intensivt träningspass och kontrollkondition på 50 minuter. Energibalansen kommer att bedömas under 3 dagar efter tillståndet genom att ge deltagarna all mat de kan konsumera under 3 dagar och låta dem bära en accelerometer.

Utredarna antar att post-gastrisk bypass-deltagare med högre viktåtergång kommer att få en högre kompensation som svar på träning, alltså en ökning av matintaget och/eller en minskning av den totala energiförbrukningen efter träning jämfört med deltagare med mindre viktåtergång; även post-gastrisk bypass-deltagare med en högre viktåtergång kommer att ha ett lägre inflammatoriskt svar på träning jämfört med gruppen med mindre viktåtervinning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål.

  1. Utforska genomförbarheten av en multicenterstudie på patienter efter GB;
  2. Utforska effekterna av akut träning på matintag och energiförbrukning efter GB;
  3. Utforska effekterna av akut träning på det hormonella och inflammatoriska svaret efter träning.

Denna pilotstudie kommer att använda crossover-design. Behavioral and Metabolic Research Unit (BMRU) vid School of Human Kinetics vid University of Ottawa kommer att koordinera och standardisera projektet mellan platserna. Deltagarna kommer att behöva gå 5 gånger till en av de 3 utvärderingsplatserna (University of Ottawa: BMRU, Montreal: University of Montreal, School of kinesiology and physical activity eller University of Sherbrooke: Research Aging Center of CIUSSS - CHUS).

Med tanke på att detta är ett pilotprojekt gjordes inga beräkningar av urvalsstorlek. Baserat på befintliga studier borde 30 deltagare vara tillräckligt för att uppnå de preliminära målen för denna studie.

Deltagarna kommer att uppmanas att presentera sig själva vid utvärderingscentret vid 5 tillfällen (1 preliminärt, 2 experimentellt, 2 för att återlämna rester och accelerometrar).

Under besöken 1, 2 och 4 (1 preliminärt och 2 experimentellt (motion och kontroll)) kommer deltagarna att anlända klockan 07.00 till laboratoriet efter 12 timmars nattlig fasta. Klockan 9:00 kommer de att konsumera en standardiserad personlig frukost. Deltagarna väljer själva den frukost de vill ha från en validerad meny. De kommer att informeras om att de kan konsumera önskad mängd av varje produkt; kvantiteterna kommer att mätas för att säkerställa att frukosten för de andra besöken är identisk.

Under den första sessionen kommer depressiva symtom, kroppssammansättning (DEXA), vilometabolism och antropometri (vikt, längd, midjemått) att mätas före frukost. Efteråt kommer deras sociodemografiska information, motivation att äta och hetsätningsbeteenden att bedömas. Klockan 10:30 kommer deltagarna att utföra submaximal träning i 30 minuter för att bekanta sig med löpbandet, bestämma löpbandets hastighet och lutning för att uppnå 55 % uppskattad HRR och få en uppskattning av EE under experimenttillståndet. Efter det första besöket kommer deltagarna att bära en accelerometer i 7 dagar och ta med den tillbaka för det andra besöket. Dagen före det andra besöket kommer deltagarna att fylla i en matintagsdagbok för de senaste 24 timmarna för att kunna konsumera exakt samma mat (artiklar, mängder och tidsram) dagen före den tredje sessionen.

Minst en vecka efter den första sessionen kommer deltagarna att presentera sig för utvärderingsplatsen för den andra sessionen för att delta i ett av de två experimentella förhållandena (kontroll och träning), som kommer att tilldelas slumpmässigt och fördelas på minst 15 dagar och högst 2 månader, men ska fortfarande utföras samma dag i veckan. Kvinnor kommer endast att testas mellan dag 1 och 8 i sin follikulära fas. Under de experimentella förhållandena kommer deltagarna att utföra träning på ett löpband (50 minuter vid 55 % av beräknad HRR) (träningskondition) eller det kontrollerade tillståndet (inaktiv period av lugn och stressfri läsning) kl. 10:30. Sextio minuter efter träningen eller den inaktiva perioden kommer en ad libitum-buffé att serveras för att bedöma kalori- och makronäringsintaget. Aptitförnimmelser kommer att bedömas på morgonen under fasta, före/efter träning, före/efter ad libitum buffé samt 1 och 2 timmar efter att ha ätit. Matbelöningar kommer att mätas före och 1 timme efter måltiden. Blodprover kommer att tas 5 gånger av en sjuksköterska efter att en kateter har installerats, vilket motsvarar totalt 108 ml blod som samlats in (morgon under fasta, före/efter träning eller kontrolltillstånd, 30 minuter efter träning eller kontrolltillstånd och före buffén ) för att analysera aptitrelaterade hormoner (ghrelin, peptid YY (PYY) och glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)) och inflammatoriska parametrar (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF- a, sTNFR, MIP-ip, MCP-1). Slutligen kommer deltagarna att bära en accelerometer (Actigraph® GT3X+) i 3 dagar efter sessionerna för att fastställa deras totala EE utanför laboratoriet. De kommer också att lämna med 3 dagars val av måltider och kommer att behöva ta tillbaka eventuella rester för att kunna beräkna sitt kaloriintag.

I träningstillståndet kommer en 50-minuters ansträngning vid 55 % av den beräknade HRR att utföras på löpbandet efter en 3-minuters uppvärmning i 2,5 km/h och kommer att följas av en 2-minuters aktiv återhämtningstid vid 2,5 km/h sedan sittande i 3 minuter. Den uppskattade maxpulsen kommer att beräknas från den mest exakta prediktionsekvationen för en population med fetma: 208 - 0,7 × ålder. Pulsen kommer att övervakas med en pulsmätare under hela träningen och återhämtningen för att säkerställa att träningens intensitet bibehålls.

Energiintaget och makronäringsämnena från ad libitum kommer att mätas med den validerade tekniken från matmenyn. Totalt kommer 62 punkter att finnas på menyn för att säkerställa att tillräckligt med varma måltider, snacks, frukt, grönsaker och drycker finns tillgängliga för deltagarna. Kortfattat kommer deltagarna att uppmanas att välja från denna validerade meny, deras frukost, de måltider de skulle vilja ha till lunch och efter lunch de måltider de skulle vilja äta under de kommande 3 dagarna (från midnatt till midnatt). Forskningsassistenten/studenten kommer att instruera dem att konsumera så mycket av dessa produkter som de vill. Alla utvalda livsmedel kommer att tillagas och mätas enligt riktlinjerna som beskrivs ovan (34). Maten och dryckerna som väljs ut för de 3 dagarna kommer att packas i plastbehållare eller flaskor, som kommer att placeras i en bärbar kylare för deltagarna att ta med sig. De måste lämna tillbaka alla rester i sina originalförpackningar. Den utvalda och beredda maten kommer att vägas till närmaste gram med hjälp av en elektronisk matvåg innan de konsumeras eller placeras i kylar. Makronäringsämnessammansättningen av mat och dryck som konsumeras kommer att bestämmas och analyseras i Ottawa med hjälp av Food Processor SQL-programvara (version 9.6.2; ESHA Research).

Aptit och mättnad kommer att mätas med hjälp av en datorbaserad visuell analog skala (VAS) (0-100 mm). Viljan att äta, hunger, mättnad och potentiell matkonsumtion kommer att bedömas. Nivån på mättnad kommer att utvärderas med hjälp av metoden "mättnadskvot" anpassad från Green et al, som kvantifierar variationer i subjektiva aptitmått (mm) för varje 100 kcal mat som konsumeras. Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) kommer att användas för att bedöma matbelöning, dvs explicit matglädje och implicit och explicit matmotivation.

Blodprov som tas med en kateter placerad i den främre ulnarvenen i den dominerande armen kommer att samlas in av en kvalificerad sjuksköterska. Blodplasmaproverna som samlas in för hormonanalys (ghrelin, PYY, GLP-1) kommer att samlas in i EDTA-rör. Omedelbart efter blodprovstagning kommer ett exakt protokoll att användas för varje målhormon för att bevara deras integritet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, j9a2y7
        • Rekrytering
        • Aurelie Baillot
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förklara sig vara vuxen (≥ 18 år)
  • självförklarat fysiskt inaktiv (tränar mindre än 150 minuter/vecka av måttlig till högintensiv fysisk aktivitet)
  • fick en gastric bypass Roux-en-Y för mer än 24 månader sedan på Ottawa Hospital
  • har gått upp i vikt ≤5 %/år av den totala viktminskningen vid nadir eller ≥15 %/år (n=15 återfå)

Exklusions kriterier:

  • vara gravid, ammande eller klimakteriet
  • har depressiva symtom (poäng ≥16 på Center Epidemiologic Depression-Scale)
  • ta medicin som kan påverka aptiten eller viktminskning
  • förklara att de inte kan gå på 50 minuter
  • klassificeras som högrisk enligt ACSM:s stratifieringsmodell (personer med hjärtsjukdom, perifer vaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, interstitiell lungsjukdom eller cystisk fibros, typ 1 och 2 diabetes, sköldkörtelsjukdomar, njure eller leversjukdom) och inte har medicinskt tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning-vila
Denna grupp kommer att utföra träningstillståndet minst 1 vecka efter det preliminära besöket och kommer att utföra vilotillståndet minst 15 dagar och högst 2 månader efter träningstillståndet.
50 minuters måttlig träning på löpbandet
Andra namn:
  • Gående
50 minuters vila eller stillasittande aktivitet
Experimentell: Vila-Träning
Denna grupp kommer att utföra vilotillståndet minst 1 vecka efter det preliminära besöket och kommer att utföra träningstillståndet minst 15 dagar och högst 2 månader efter vilotillståndet.
50 minuters måttlig träning på löpbandet
Andra namn:
  • Gående
50 minuters vila eller stillasittande aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av energiintag mellan vilo- och träningsförhållanden (kcal/d)
Tidsram: Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Energiintaget och makronäringsämnena från ad libitum kommer att mätas med den validerade tekniken från matmenyn. Totalt kommer 62 punkter att finnas på menyn för att säkerställa att tillräckligt med varma måltider, snacks, frukt, grönsaker och drycker finns tillgängliga för deltagarna. Kortfattat kommer deltagarna att uppmanas att välja från denna validerade meny, deras frukost, de måltider de skulle vilja ha till lunch och efter lunch de måltider de skulle vilja äta under de kommande 3 dagarna (från midnatt till midnatt). Forskningsassistenten kommer att instruera dem att konsumera så mycket av dessa produkter som de vill. Alla utvalda livsmedel kommer att tillagas och mätas enligt riktlinjerna som beskrivs ovan. Maten och dryckerna som väljs ut för de 3 dagarna kommer att packas i plastbehållare eller flaskor, som kommer att placeras i en bärbar kylare för deltagarna att ta med sig. De måste returnera alla rester, förpackningar och skal i sina originalförpackningar.
Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Förändring av total energiförbrukning efter experiment mellan vilo- och träningsförhållanden (kcal/d)
Tidsram: Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Total energiförbrukning: Med hjälp av en accelerometer (Actigraph® GT3X+) som bärs på höger sida i midjan i 3 dagar efter de experimentella förhållandena (förutom under duschning och fysiska vattenaktiviteter), kommer total EE att uppskattas (ActiLife® Software). Parallellt måste deltagaren fylla i en fysisk aktivitetsloggbok under de 3 dagar då accelerometern bärs.
Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av aptitkänslaspoäng under experiment och mellan tillstånd; visuell analog skala (0-100 mm)
Tidsram: Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Aptit och mättnad kommer att mätas med hjälp av en datorbaserad visuell analog skala (VAS) (0-100 mm) på morgonen under fasta, före/efter träning, före/efter ad libitum buffé samt 1 och 2 timmar efter att ha ätit. Viljan att äta, hunger, mättnad och potentiell matkonsumtion kommer att bedömas med hjälp av följande frågor: 1) "Hur intensiv är din önskan att äta?" (Mycket svag - mycket stark); 2) "Hur hungrig är du?" Inte alls hungrig - lika hungrig som alltid); 3) "Hur mätt känner du dig?" (Inte alls - Helt), och 4) "Hur mycket mat tror du att du kan äta?" (Ingenting alls - En stor mängd). Högre poäng betyder högre lust att äta, aptit och lägre mättnad.
Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Förändring av matbelöningspoäng under experiment och mellan förhållanden, The Leeds Food Preference Questionnaire
Tidsram: Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) kommer att användas före och 1 timme efter måltiden under de experimentella förhållandena för att bedöma matbelöning, dvs explicit matglädje och implicit och explicit matmotivation. Detta frågeformulär är en validerad datoriserad procedur, under vilken 16 personliga olika matbilder kommer att presenteras för deltagarna i cirka 10 minuter. Matbilder klassificerades tidigare efter fetthalt (rik mot låg) och/eller smak (salt vs. söt) för att bilda fyra kategorier: hög fetthalt och salt, låg fetthalt och salt, hög fetthalt och socker, och låg fetthalt och socker. .
Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Förändring av blodets IL-6-koncentration under experiment och mellan tillstånd
Tidsram: Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Blodprov som tas med en kateter placerad i den främre ulnarvenen i den dominerande armen kommer att samlas in av en kvalificerad sjuksköterska. Den inflammatoriska profilen (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) kommer att utvärderas med X-Map-teknologi med Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) , MA, USA). Blodprover kommer att tas 5 gånger under varje experimentbesök: morgon under fasta, före/efter träning eller kontrolltillstånd, 30 minuter efter träning eller kontrolltillstånd och före lunch.
Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Baslinjeförbrukning av viloenergi (kcal/d)
Tidsram: Baslinje
Vilande energiförbrukning kommer att utvärderas genom indirekt kalorimetri med kontinuerlig utvärdering av O2 och CO2 provtagna med en transparent huv, efter kalibrering av gasanalysatorerna.
Baslinje
Träningsenergiförbrukning (kcal/d)
Tidsram: Baslinje och under träningstillstånd = minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) ELLER 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Träningsenergiförbrukningen kommer att utvärderas genom indirekt kalorimetri med kontinuerlig utvärdering av O2 och CO2 provtagna med ett munstycke, efter kalibrering av gasanalysatorerna.
Baslinje och under träningstillstånd = minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) ELLER 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Förändring av ghrelinkoncentrationen i blodet under experiment och mellan tillstånd (pg/ml)
Tidsram: Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Blodprov som tas med en kateter placerad i den främre ulnarvenen i den dominerande armen kommer att samlas in av en kvalificerad sjuksköterska. Blodplasmaproverna som samlas in för ghrelinanalys kommer att samlas in i EDTA-rör. Omedelbart efter blodprovstagning kommer ett exakt protokoll att användas för att bevara deras integritet. Analysen av ghrelin kommer att utföras med ELISA-kit som är specifika för ghrelin: Millipore, Etobicoke, ON, Kanada. Blodprover kommer att tas 5 gånger under försöksbesöken: morgon under fasta, före/efter träning eller kontrolltillstånd, 30 minuter efter träning eller kontrolltillstånd och före lunch.
Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Förändring av blodkoncentrationen av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) under experiment och mellan tillstånd (pg/ml)
Tidsram: Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Blodprov som tas med en kateter placerad i den främre ulnarvenen i den dominerande armen kommer att samlas in av en kvalificerad sjuksköterska. Blodplasmaproverna som samlas in för GLP-1-analys kommer att samlas in i EDTA-rör. Omedelbart efter blodprovstagning kommer ett exakt protokoll att användas för att bevara deras integritet. Analysen av GLP-1 kommer att utföras med ELISA-kit specifika för ghrelin: Linco Research, St Louis, MO, USA. Blodprover kommer att tas 5 gånger under försöksbesöken: morgon under fasta, före/efter träning eller kontrolltillstånd, 30 minuter efter träning eller kontrolltillstånd och före lunch.
Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Förändring av blodpeptid YY (PYY) koncentration under experiment och mellan tillstånd (pg/ml)
Tidsram: Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Blodprov som tas med en kateter placerad i den främre ulnarvenen i den dominerande armen kommer att samlas in av en kvalificerad sjuksköterska. Blodplasmaproverna som samlas in för PYY-analys kommer att samlas in i EDTA-rör. Omedelbart efter blodprovstagning kommer ett exakt protokoll att användas för att bevara deras integritet. Analysen av PYY kommer att utföras med ELISA-kit specifika för PYY: Linco Research, St Louis, MO, USA. Blodprover kommer att tas 5 gånger under försöksbesöken: morgon under fasta, före/efter träning eller kontrolltillstånd, 30 minuter efter träning eller kontrolltillstånd och före lunch.
Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Baslinje Kg fettfri massa; Dual Energy X-ray Absorptionometri
Tidsram: Baslinje
Det kommer att utvärderas med Dual Energy X-ray Absorptiometry.
Baslinje
Baslinje Ätbeteendepoäng; Enkäten om trefaktorsätning
Tidsram: Baslinje
Three Factor Eating Questionnaire, även kallat Eating Inventory, utvecklat av Stunkard et Messick kommer att användas för att identifiera olika ätbeteenden eller motiv att äta. Detta 51-frågor, självadministrativt frågeformulär identifierar tre "faktorer": kognitiv återhållsamhet (21 frågor) som mäter kostsjälvreglering; disinhibition (16 frågor) som bedömer förlust av kontroll över att äta och mottaglighet för hunger (14 frågor), som beskriver subjektiva känslor av hunger och sug. Alla TFEQ-objekt kodas med antingen 0 eller 1 poäng, vilket leder till maximala summapoäng på 21 poäng för domänen 'kognitiv återhållsamhet', 16 poäng för 'disinhibition' och 14 poäng för 'hunger'. Högre poäng indikerar starkare karakteristiska värden i domänerna.
Baslinje
Förekomst av hetsätningsbeteenden; Frågeformulär för ätstörningsundersökning och hetsätningsskala
Tidsram: Baslinje

Den första delen av frågeformuläret för ätstörningsundersökningen består av 22 artiklar som gör det möjligt för deltagarna att registrera frekvensen och intensiteten med vilken de antagit olämpliga attityder och beteenden under de senaste fyra veckorna. En poäng högre än eller lika med 4 anses vara kliniskt signifikant och tyder på en diagnos av en ätstörning.

Binge Eating Scale är ett validerat enkät med 16 artiklar. För varje punkt ska deltagaren bland flera meningar välja den formulering som bäst motsvarar deras nuvarande situation. Poängen kan variera mellan 0 och 3 eller mellan 0 och 2 för varje objekt. En totalpoäng (erhållen från summan av poängen för var och en av de 16 objekten) större än eller lika med 18 indikerar betydande hetsätningsbeteenden.

Baslinje
Baslinje Kg fettmassa
Tidsram: Baslinje
Det kommer att utvärderas med Dual Energy X-ray Absorptiometry.
Baslinje
Baslinje total energiförbrukning
Tidsram: Baslinje
Med hjälp av en accelerometer (Actigraph® GT3X+) som bärs på höger sida i midjan i 7 dagar efter det preliminära besöket (förutom under duschning och fysiska vattenaktiviteter), beräknas total EE (ActiLife® Software). Parallellt måste deltagaren fylla i en fysisk aktivitetsloggbok under de 7 dagar då accelerometern bärs.
Baslinje
Förändring av IL-10-koncentrationen i blodet under experiment och mellan tillstånd (pg/ml)
Tidsram: Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Blodprov som tas med en kateter placerad i den främre ulnarvenen i den dominerande armen kommer att samlas in av en kvalificerad sjuksköterska. Den inflammatoriska profilen (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) kommer att utvärderas med X-Map-teknologi med Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) , MA, USA). Blodprover kommer att tas 5 gånger under varje experimentbesök: morgon under fasta, före/efter träning eller kontrolltillstånd, 30 minuter efter träning eller kontrolltillstånd och före lunch.
Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Förändring av blodets IL-1ra-koncentration under experiment och mellan tillstånd (pg/ml)
Tidsram: Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Blodprov som tas med en kateter placerad i den främre ulnarvenen i den dominerande armen kommer att samlas in av en kvalificerad sjuksköterska. Den inflammatoriska profilen (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) kommer att utvärderas med X-Map-teknologi med Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) , MA, USA). Blodprover kommer att tas 5 gånger under varje experimentbesök: morgon under fasta, före/efter träning eller kontrolltillstånd, 30 minuter efter träning eller kontrolltillstånd och före lunch.
Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Förändring av blodets IL-8-koncentration under experiment och mellan tillstånd (pg/ml)
Tidsram: Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Blodprov som tas med en kateter placerad i den främre ulnarvenen i den dominerande armen kommer att samlas in av en kvalificerad sjuksköterska. Den inflammatoriska profilen (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) kommer att utvärderas med X-Map-teknologi med Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) , MA, USA). Blodprover kommer att tas 5 gånger under varje experimentbesök: morgon under fasta, före/efter träning eller kontrolltillstånd, 30 minuter efter träning eller kontrolltillstånd och före lunch.
Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Förändring av TNF-α-koncentrationen i blodet under experiment och mellan tillstånd (pg/ml)
Tidsram: Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Blodprov som tas med en kateter placerad i den främre ulnarvenen i den dominerande armen kommer att samlas in av en kvalificerad sjuksköterska. Den inflammatoriska profilen (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) kommer att utvärderas med X-Map-teknologi med Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) , MA, USA). Blodprover kommer att tas 5 gånger under varje experimentbesök: morgon under fasta, före/efter träning eller kontrolltillstånd, 30 minuter efter träning eller kontrolltillstånd och före lunch.
Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Förändring av sTNFR-koncentration i blodet under experiment och mellan tillstånd (pg/ml)
Tidsram: Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Blodprov som tas med en kateter placerad i den främre ulnarvenen i den dominerande armen kommer att samlas in av en kvalificerad sjuksköterska. Den inflammatoriska profilen (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) kommer att utvärderas med X-Map-teknologi med Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) , MA, USA). Blodprover kommer att tas 5 gånger under varje experimentbesök: morgon under fasta, före/efter träning eller kontrolltillstånd, 30 minuter efter träning eller kontrolltillstånd och före lunch.
Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Förändring av MIP-1β-koncentration i blodet under experiment och mellan förhållanden (pg/ml)
Tidsram: Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Blodprov som tas med en kateter placerad i den främre ulnarvenen i den dominerande armen kommer att samlas in av en kvalificerad sjuksköterska. Den inflammatoriska profilen (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) kommer att utvärderas med X-Map-teknologi med Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) , MA, USA). Blodprover kommer att tas 5 gånger under varje experimentbesök: morgon under fasta, före/efter träning eller kontrolltillstånd, 30 minuter efter träning eller kontrolltillstånd och före lunch.
Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Förändring av blodkoncentrationen av MCP-1 under experiment och mellan tillstånd (pg/ml)
Tidsram: Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2
Blodprov som tas med en kateter placerad i den främre ulnarvenen i den dominerande armen kommer att samlas in av en kvalificerad sjuksköterska. Den inflammatoriska profilen (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) kommer att utvärderas med X-Map-teknologi med Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) , MA, USA). Blodprover kommer att tas 5 gånger under varje experimentbesök: morgon under fasta, före/efter träning eller kontrolltillstånd, 30 minuter efter träning eller kontrolltillstånd och före lunch.
Minst en vecka efter baslinjeutvärdering (besök 2) och 15 dagar till maximalt 2 månader efter besök 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2020

Första postat (Faktisk)

16 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Måttlig träning

3
Prenumerera