Effect van acute inspanning op voedselinname en energieverbruik na een maagbypass (ExoABari)
Een pilootstudie "Effect van acute inspanning op voedselinname en energieverbruik na een maagbypass: een beter begrip van gewichtsbehoud voor betere interventie"
Deze pilootstudie zal een crossover-ontwerp gebruiken om de effecten van acute inspanning na bariatrische chirurgie op voedselinname, energieverbruik, eetlust, voedselbeloning, eetlusthormonen en ontstekingsreactie te onderzoeken. Deelnemers zullen deelnemen aan een matige intensiteit oefensessie en controleconditie van 50 minuten. De energiebalans wordt gedurende 3 dagen na de aandoening beoordeeld door de deelnemers gedurende 3 dagen zoveel mogelijk te eten te geven en een versnellingsmeter te laten dragen.
De onderzoekers veronderstellen dat post-gastric bypass-deelnemers met een hogere gewichtstoename een hogere compensatie zullen hebben als reactie op inspanning, dus een toename van de voedselinname en/of een afname van het totale energieverbruik na inspanning in vergelijking met deelnemers met minder gewichtstoename; ook post-gastric bypass-deelnemers met een hogere gewichtstoename zullen een lagere ontstekingsreactie op lichaamsbeweging hebben in vergelijking met de groep met minder gewichtstoename.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen.
- Onderzoek de haalbaarheid van een multicenter studie bij post-GB-patiënten;
- Onderzoek de effecten van acute lichaamsbeweging op voedselinname en energieverbruik na GB;
- Onderzoek de effecten van acute inspanning op de hormonale en ontstekingsreactie na inspanning.
Deze pilootstudie zal gebruik maken van crossover design. De Behavioral and Metabolic Research Unit (BMRU) van de School of Human Kinetics van de Universiteit van Ottawa zal het project tussen de locaties coördineren en standaardiseren. De deelnemers moeten 5 keer naar een van de 3 evaluatiesites gaan (University of Ottawa: BMRU, Montreal: University of Montreal, School of kinesiology and physical activity of University of Sherbrooke: Research Aging Centre of CIUSSS - CHUS).
Aangezien dit een proefproject is, werden er geen berekeningen van de steekproefomvang uitgevoerd. Op basis van bestaande studies zouden 30 deelnemers voldoende moeten zijn om de voorlopige doelstellingen van deze studie te bereiken.
De deelnemers wordt gevraagd zich 5 keer te presenteren in het evaluatiecentrum (1 keer voorlopig, 2 keer experimenteel, 2 keer om restjes terug te geven en versnellingsmeters).
Tijdens de bezoeken 1, 2 en 4 (1 voorbereidend en 2 experimenteel (oefening en controle)) arriveren de deelnemers om 7.00 uur in het laboratorium na 12 uur nachtelijk vasten. Om 9.00 uur nuttigen ze een gestandaardiseerd gepersonaliseerd ontbijt. De deelnemers kiezen zelf het ontbijt dat ze willen uit een gevalideerd menu. Ze krijgen te horen dat ze van elk product de gewenste hoeveelheid kunnen consumeren; de hoeveelheden worden gemeten om er zeker van te zijn dat het ontbijt voor de andere bezoeken identiek is.
Tijdens de 1e sessie worden voor het ontbijt depressieve symptomen, de lichaamssamenstelling (DEXA), ruststofwisseling en antropometrie (gewicht, lengte, middelomtrek) gemeten. Daarna wordt hun socio-demografische informatie, motivatie om te eten en eetbuien beoordeeld. Om 10.30 uur zullen de deelnemers gedurende 30 minuten submaximale oefeningen uitvoeren om vertrouwd te raken met de loopband, de snelheid en helling van de loopband te bepalen om 55% geschatte HRR te bereiken en een schatting van EE te verkrijgen tijdens de experimentele toestand. Aansluitend op het eerste bezoek dragen de deelnemers 7 dagen een versnellingsmeter en brengen deze mee voor het 2e bezoek. De dag voor het 2e bezoek vullen de deelnemers een voedselinnamedagboek in van de laatste 24 uur om exact hetzelfde voedsel (items, hoeveelheden en tijdsbestek) te consumeren op de dag voor de 3e sessie.
Minstens een week na de 1e sessie zullen de deelnemers zich voor de 2e sessie op de evaluatiesite presenteren om deel te nemen aan een van de 2 experimentele condities (controle en oefening), die willekeurig worden toegewezen en minimaal 15 dagen worden verdeeld en maximaal 2 maanden, nog dezelfde dag van de week te verrichten. Vrouwen worden alleen getest tussen dag 1 en 8 van hun folliculaire fase. Tijdens de experimentele omstandigheden oefenen de deelnemers om 10.30 uur op een loopband (50 minuten bij 55% van de geschatte HRR) (inspanningsconditie) of de gecontroleerde conditie (inactieve periode van rustig en stressvrij lezen). Zestig minuten na de training of de inactieve periode wordt een ad libitum buffet geserveerd om de calorie- en macronutriënteninname te beoordelen. De eetlustsensaties worden 's ochtends tijdens het vasten, voor/na inspanning, voor/na onbeperkt buffet en 1 en 2 uur na het eten beoordeeld. Voedselbeloningen worden voor en 1 uur na de maaltijd gemeten. Bloedmonsters worden 5 keer afgenomen door een verpleegkundige nadat een katheter is geïnstalleerd, wat neerkomt op een totaal van 108 ml bloed dat is verzameld (ochtend tijdens vasten, voor/na inspanning of controleconditie, 30 minuten na inspanning of controleconditie en voor het buffet ) om eetlustgerelateerde hormonen (ghreline, peptide YY (PYY) en glucagonachtig peptide-1 (GLP-1)) en ontstekingsparameters (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF- α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1). Ten slotte dragen de deelnemers gedurende 3 dagen na de sessies een versnellingsmeter (Actigraph® GT3X+) om hun totale EE buiten het laboratorium te bepalen. Ze vertrekken ook met maaltijden naar keuze voor 3 dagen en moeten eventuele restjes meenemen om hun calorie-inname te berekenen.
In de trainingsconditie wordt een inspanning van 50 minuten op 55% van de geschatte HRR uitgevoerd op de loopband na een warming-up van 3 minuten bij 2,5 km/u en wordt gevolgd door een actieve herstelperiode van 2 minuten op 2,5 km/u. km/h dan 3 minuten zitten. De geschatte maximale hartslag wordt berekend op basis van de meest nauwkeurige voorspellingsvergelijking voor een populatie met obesitas: 208 - 0,7 × leeftijd. De hartslag wordt tijdens de training en het herstel gecontroleerd met een hartslagmeter om ervoor te zorgen dat de intensiteit van de training behouden blijft.
De energieopname en macronutriënten uit het ad libitum zullen worden gemeten met de gevalideerde techniek van het voedselmenu. Er zullen in totaal 62 items op het menu staan om ervoor te zorgen dat er voldoende warme maaltijden, snacks, fruit, groenten en dranken beschikbaar zijn voor de deelnemers. In het kort zullen de deelnemers worden uitgenodigd om te kiezen uit dit gevalideerde menu, hun ontbijt, de maaltijden die ze voor de lunch willen hebben en na de lunch de maaltijden die ze de komende 3 dagen (van middernacht tot middernacht) willen eten. De aio/student zal hen opdragen zoveel van deze producten te consumeren als ze willen. Alle geselecteerde voedingsmiddelen worden bereid en gemeten volgens de hierboven beschreven richtlijnen (34). Het voedsel en de dranken die voor de 3 dagen worden geselecteerd, worden verpakt in plastic bakjes of flessen, die in een draagbare koelbox worden geplaatst zodat de deelnemers ze kunnen meenemen. Ze moeten alle restjes in hun originele containers terugbrengen. Het geselecteerde en bereide voedsel wordt tot op de gram nauwkeurig gewogen met behulp van een elektronische voedselweegschaal voordat het wordt geconsumeerd of in koelers wordt geplaatst. De samenstelling van macronutriënten van geconsumeerde voedingsmiddelen en dranken zal worden bepaald en geanalyseerd in Ottawa met behulp van Food Processor SQL-software (versie 9.6.2; ESHA-onderzoek).
Eetlust en verzadiging worden gemeten met behulp van een computergebaseerde visuele analoge schaal (VAS) (0-100 mm). De wens om te eten, honger, verzadiging en potentiële voedselconsumptie worden beoordeeld. Het verzadigingsniveau zal worden geëvalueerd met behulp van de "verzadigingsquotiënt"-methode aangepast van Green et al, die variaties in subjectieve eetlustmetingen (mm) kwantificeert voor elke 100 kcal geconsumeerd voedsel. De Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) zal worden gebruikt om voedselbeloning te beoordelen, d.w.z. expliciet voedselplezier en impliciete en expliciete voedselmotivatie.
Bloedmonsters genomen met een katheter die in de voorste ulnaire ader van de dominante arm is geplaatst, worden afgenomen door een gekwalificeerde verpleegkundige. De bloedplasmamonsters die worden verzameld voor hormoonanalyse (ghreline, PYY, GLP-1) worden verzameld in EDTA-buisjes. Onmiddellijk na bloedafname zal voor elk gericht hormoon een nauwkeurig protocol worden gebruikt om hun integriteit te behouden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada, j9a2y7
- Werving
- Aurelie Baillot
-
Contact:
- aurelie baillot
- Telefoonnummer: 1995 8195953900
- E-mail: aurelie.baillot@uqo.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verklaren meerderjarig te zijn (≥ 18 jaar)
- zelfverklaard fysiek inactief (minder dan 150 min/week aan matige tot hoge intensiteit fysieke activiteit beoefenen)
- kreeg meer dan 24 maanden geleden een gastric bypass Roux-en-Y in het Ottawa Hospital
- zijn weer aangekomen ≤5%/jaar van het totale gewichtsverlies bij dieptepunt of ≥15%/jaar (n=15 teruggekomen)
Uitsluitingscriteria:
- zwanger bent, borstvoeding geeft of in de overgang bent
- depressieve symptomen hebben (score ≥16 op de Center Epidemiological Depression-Scale)
- medicijnen inneemt die de eetlust of het gewichtsverlies kunnen beïnvloeden
- verklaren dat ze 50 minuten niet kunnen lopen
- worden geclassificeerd als hoog risico volgens het stratificatiemodel van de ACSM (mensen met hartaandoeningen, perifere vasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen, chronische obstructieve longziekte, astma, interstitiële longziekte of cystische fibrose, diabetes type 1 en 2, schildklieraandoeningen, nier- of leverziekte) en zonder medische toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening-Rust
Deze groep voert de inspanningsconditie minimaal 1 week na het voorbezoek uit en de rustconditie minimaal 15 dagen en maximaal 2 maanden na de inspanningsconditie.
|
50 minuten matige lichaamsbeweging op de loopband
Andere namen:
50 minuten rust of sedentaire activiteit
|
|
Experimenteel: Rust-Oefening
Deze groep voert de rustconditie minimaal 1 week na het voorbezoek uit en de inspanningsconditie minimaal 15 dagen en maximaal 2 maanden na de rustconditie.
|
50 minuten matige lichaamsbeweging op de loopband
Andere namen:
50 minuten rust of sedentaire activiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van energie-inname tussen rust- en inspanningscondities (kcal/d)
Tijdsspanne: Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
De energieopname en macronutriënten uit het ad libitum zullen worden gemeten met de gevalideerde techniek van het voedselmenu.
Er zullen in totaal 62 items op het menu staan om ervoor te zorgen dat er voldoende warme maaltijden, snacks, fruit, groenten en dranken beschikbaar zijn voor de deelnemers.
In het kort zullen de deelnemers worden uitgenodigd om te kiezen uit dit gevalideerde menu, hun ontbijt, de maaltijden die ze voor de lunch willen hebben en na de lunch de maaltijden die ze de komende 3 dagen (van middernacht tot middernacht) willen eten.
De onderzoeksassistent zal hen instrueren zoveel van deze producten te consumeren als ze willen.
Alle geselecteerde voedingsmiddelen worden bereid en gemeten volgens de hierboven beschreven richtlijnen.
Het voedsel en de dranken die voor de 3 dagen worden geselecteerd, worden verpakt in plastic bakjes of flessen, die in een draagbare koelbox worden geplaatst zodat de deelnemers ze kunnen meenemen.
Ze moeten alle restjes, verpakkingen en schillen in hun originele verpakkingen terugbrengen.
|
Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
|
Verandering van het totale energieverbruik na het experiment tussen rust- en inspanningsomstandigheden (kcal/d)
Tijdsspanne: Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
Totaal energieverbruik: met behulp van een versnellingsmeter (Actigraph® GT3X+) die gedurende 3 dagen aan de rechterkant in de taille wordt gedragen na de experimentele omstandigheden (behalve tijdens douchen en fysieke activiteiten in het water), wordt de totale EE geschat (ActiLife®-software).
Tegelijkertijd moet de deelnemer gedurende de 3 dagen dat hij de versnellingsmeter draagt een activiteitenlogboek invullen.
|
Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de eetlustsensatiescore tijdens experimenten en tussen condities; visuele analoge schaal (0-100 mm)
Tijdsspanne: Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
Eetlust en verzadiging worden gemeten met behulp van een computergebaseerde visuele analoge schaal (VAS) (0-100 mm) in de ochtend tijdens vasten, voor/na inspanning, voor/na onbeperkt buffet en 1 en 2 uur na het eten.
Het verlangen om te eten, honger, verzadiging en potentiële voedselconsumptie worden beoordeeld aan de hand van de volgende vragen: 1) "Hoe intens is uw verlangen om te eten?" (Zeer zwak - erg sterk); 2) "Hoe hongerig heb je?"
Helemaal geen honger - zo hongerig als altijd); 3) "Hoe vol voel je je?" (Helemaal niet - Volledig), en 4) "Hoeveel voedsel denk je dat je kunt eten?" (Helemaal niets - een grote hoeveelheid).
Hogere scores betekenen meer verlangen om te eten, eetlust en een lager verzadigingsgevoel.
|
Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
|
Verandering van voedselbeloningen tijdens experimenten en tussen omstandigheden, The Leeds Food Preference Questionnaire
Tijdsspanne: Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
De Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) wordt gebruikt voor en 1 uur na de maaltijd tijdens de experimentele omstandigheden om voedselbeloning te beoordelen, d.w.z. expliciet voedselplezier en impliciete en expliciete voedselmotivatie.
Deze vragenlijst is een gevalideerde geautomatiseerde procedure, waarbij gedurende ongeveer 10 minuten 16 gepersonaliseerde verschillende voedselafbeeldingen aan de deelnemers worden gepresenteerd.
Voedselafbeeldingen werden eerder geclassificeerd op basis van vetgehalte (rijk versus laag) en/of smaak (zout versus zoet) om vier categorieën te vormen: hoog vet en zout, laag vetgehalte en zout, hoog vetgehalte en suiker, en laag vetgehalte en suiker .
|
Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
|
Verandering van bloed-IL-6-concentratie tijdens experimenten en tussen condities
Tijdsspanne: Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
Bloedmonsters genomen met een katheter die in de voorste ulnaire ader van de dominante arm is geplaatst, worden afgenomen door een gekwalificeerde verpleegkundige.
Het ontstekingsprofiel (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) zal worden geëvalueerd met X-Map-technologie met behulp van Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, VS).
Bloedmonsters worden 5 keer afgenomen tijdens elk experimentbezoek: 's ochtends tijdens vasten, voor/na inspanning of controleconditie, 30 minuten na inspanning of controleconditie en voor de lunch.
|
Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
|
Basislijn energieverbruik in rust (kcal/d)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het energieverbruik in rust zal worden geëvalueerd door middel van indirecte calorimetrie met continue evaluatie van O2 en CO2 bemonsterd met een transparante kap, na kalibratie van de gasanalysatoren.
|
Basislijn
|
|
Energieverbruik bij inspanning (kcal/d)
Tijdsspanne: Baseline en tijdens inspanningsconditie = minimaal één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) OF 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
Het energieverbruik tijdens inspanning wordt geëvalueerd door middel van indirecte calorimetrie met continue evaluatie van O2 en CO2 bemonsterd met een mondstuk, na kalibratie van de gasanalysatoren.
|
Baseline en tijdens inspanningsconditie = minimaal één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) OF 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
|
Verandering van de ghrelineconcentratie in het bloed tijdens experimenten en tussen condities (pg/ml)
Tijdsspanne: Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
Bloedmonsters genomen met een katheter die in de voorste ulnaire ader van de dominante arm is geplaatst, worden afgenomen door een gekwalificeerde verpleegkundige.
De bloedplasmamonsters die worden verzameld voor ghreline-analyse worden verzameld in EDTA-buisjes.
Onmiddellijk na bloedafname zal een nauwkeurig protocol worden gebruikt om hun integriteit te behouden.
De analyse van ghreline zal worden uitgevoerd met ELISA-kits die specifiek zijn voor ghreline: Millipore, Etobicoke, ON, Canada.
Bloedmonsters worden 5 keer afgenomen tijdens de experimentele bezoeken: 's ochtends tijdens vasten, voor/na inspanning of controleconditie, 30 minuten na inspanning of controleconditie en voor de lunch.
|
Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
|
Verandering van bloedconcentratie van glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) tijdens experimenten en tussen condities (pg/ml)
Tijdsspanne: Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
Bloedmonsters genomen met een katheter die in de voorste ulnaire ader van de dominante arm is geplaatst, worden afgenomen door een gekwalificeerde verpleegkundige.
De bloedplasmamonsters die voor GLP-1-analyse worden verzameld, worden verzameld in EDTA-buisjes.
Onmiddellijk na bloedafname zal een nauwkeurig protocol worden gebruikt om hun integriteit te behouden.
De analyse van GLP-1 zal worden uitgevoerd met ELISA-kits die specifiek zijn voor ghreline: Linco Research, St. Louis, MO, VS.
Bloedmonsters worden 5 keer afgenomen tijdens de experimentele bezoeken: 's ochtends tijdens vasten, voor/na inspanning of controleconditie, 30 minuten na inspanning of controleconditie en voor de lunch.
|
Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
|
Verandering van bloedpeptide YY (PYY)-concentratie tijdens experimenten en tussen condities (pg/ml)
Tijdsspanne: Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
Bloedmonsters genomen met een katheter die in de voorste ulnaire ader van de dominante arm is geplaatst, worden afgenomen door een gekwalificeerde verpleegkundige.
De bloedplasmamonsters die voor PYY-analyse worden verzameld, worden verzameld in EDTA-buisjes.
Onmiddellijk na bloedafname zal een nauwkeurig protocol worden gebruikt om hun integriteit te behouden.
De analyse van PYY zal worden uitgevoerd met ELISA-kits die specifiek zijn voor PYY: Linco Research, St. Louis, MO, VS.
Bloedmonsters worden 5 keer afgenomen tijdens de experimentele bezoeken: 's ochtends tijdens vasten, voor/na inspanning of controleconditie, 30 minuten na inspanning of controleconditie en voor de lunch.
|
Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
|
Basislijn Kg vetvrije massa; Dual Energy röntgenabsorptiometrie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het zal worden geëvalueerd door Dual Energy X-ray Absorptiometry.
|
Basislijn
|
|
Basislijn Eetgedragscore; De vragenlijst over eten met drie factoren
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Three Factor Eating Questionnaire, ook wel Eating Inventory genoemd, ontwikkeld door Stunkard et Messick, zal worden gebruikt om verschillende eetgedragingen of motivaties om te eten te identificeren.
Deze zelfin te vullen vragenlijst met 51 vragen identificeert drie "factoren": cognitieve terughoudendheid (21 vragen) die zelfregulatie via voeding meet; ontremming (16 vragen) die het verlies van controle over eten en de vatbaarheid voor honger beoordeelt (14 vragen), die subjectieve gevoelens van honger en onbedwingbare trek beschrijft. het domein 'cognitieve terughoudendheid', 16 punten voor 'ontremming' en 14 punten voor 'honger'.
Hogere scores duiden op sterkere karakteristieke waarden in de domeinen.
|
Basislijn
|
|
Aanwezigheid van eetbuien; Onderzoeksvragenlijst eetstoornis en schaal voor eetbuien
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het eerste deel van de vragenlijst voor het onderzoeken van eetstoornissen bestaat uit 22 items waarmee deelnemers de frequentie en intensiteit kunnen vastleggen waarmee ze de afgelopen vier weken ongepaste houdingen en gedragingen hebben aangenomen. Een score groter dan of gelijk aan 4 wordt als klinisch significant beschouwd en suggereert een diagnose van een eetstoornis. De Binge Eating Scale is een gevalideerde, zelf in te vullen vragenlijst met 16 items. Voor elk item moet de deelnemer uit verschillende zinnen de formulering kiezen die het beste overeenkomt met zijn huidige situatie. De score kan per item variëren tussen 0 en 3 of tussen 0 en 2. Een totale score (verkregen uit de som van de scores van elk van de 16 items) groter dan of gelijk aan 18 duidt op significant eetbuiengedrag. |
Basislijn
|
|
Basislijn Kg vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het zal worden geëvalueerd door Dual Energy X-ray Absorptiometry.
|
Basislijn
|
|
Basislijn totaal energieverbruik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Met behulp van een versnellingsmeter (Actigraph® GT3X+) die gedurende 7 dagen na het voorafgaande bezoek aan de rechterkant in de taille wordt gedragen (behalve tijdens douchen en fysieke activiteiten in het water), wordt de totale EE geschat (ActiLife®-software).
Tegelijkertijd moet de deelnemer gedurende de 7 dagen dat hij de versnellingsmeter draagt een activiteitenlogboek invullen.
|
Basislijn
|
|
Verandering van bloed-IL-10-concentratie tijdens experimenten en tussen condities (pg/ml)
Tijdsspanne: Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
Bloedmonsters genomen met een katheter die in de voorste ulnaire ader van de dominante arm is geplaatst, worden afgenomen door een gekwalificeerde verpleegkundige.
Het ontstekingsprofiel (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) zal worden geëvalueerd met X-Map-technologie met behulp van Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, VS).
Bloedmonsters worden 5 keer afgenomen tijdens elk experimentbezoek: 's ochtends tijdens vasten, voor/na inspanning of controleconditie, 30 minuten na inspanning of controleconditie en voor de lunch.
|
Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
|
Verandering van bloed-IL-1ra-concentratie tijdens experimenten en tussen condities (pg/ml)
Tijdsspanne: Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
Bloedmonsters genomen met een katheter die in de voorste ulnaire ader van de dominante arm is geplaatst, worden afgenomen door een gekwalificeerde verpleegkundige.
Het ontstekingsprofiel (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) zal worden geëvalueerd met X-Map-technologie met behulp van Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, VS).
Bloedmonsters worden 5 keer afgenomen tijdens elk experimentbezoek: 's ochtends tijdens vasten, voor/na inspanning of controleconditie, 30 minuten na inspanning of controleconditie en voor de lunch.
|
Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
|
Verandering van bloed-IL-8-concentratie tijdens experimenten en tussen condities (pg/ml)
Tijdsspanne: Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
Bloedmonsters genomen met een katheter die in de voorste ulnaire ader van de dominante arm is geplaatst, worden afgenomen door een gekwalificeerde verpleegkundige.
Het ontstekingsprofiel (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) zal worden geëvalueerd met X-Map-technologie met behulp van Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, VS).
Bloedmonsters worden 5 keer afgenomen tijdens elk experimentbezoek: 's ochtends tijdens vasten, voor/na inspanning of controleconditie, 30 minuten na inspanning of controleconditie en voor de lunch.
|
Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
|
Verandering van de TNF-α-concentratie in het bloed tijdens experimenten en tussen condities (pg/ml)
Tijdsspanne: Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
Bloedmonsters genomen met een katheter die in de voorste ulnaire ader van de dominante arm is geplaatst, worden afgenomen door een gekwalificeerde verpleegkundige.
Het ontstekingsprofiel (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) zal worden geëvalueerd met X-Map-technologie met behulp van Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, VS).
Bloedmonsters worden 5 keer afgenomen tijdens elk experimentbezoek: 's ochtends tijdens vasten, voor/na inspanning of controleconditie, 30 minuten na inspanning of controleconditie en voor de lunch.
|
Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
|
Verandering van sTNFR-concentratie in het bloed tijdens experimenten en tussen condities (pg/ml)
Tijdsspanne: Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
Bloedmonsters genomen met een katheter die in de voorste ulnaire ader van de dominante arm is geplaatst, worden afgenomen door een gekwalificeerde verpleegkundige.
Het ontstekingsprofiel (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) zal worden geëvalueerd met X-Map-technologie met behulp van Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, VS).
Bloedmonsters worden 5 keer afgenomen tijdens elk experimentbezoek: 's ochtends tijdens vasten, voor/na inspanning of controleconditie, 30 minuten na inspanning of controleconditie en voor de lunch.
|
Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
|
Verandering van de MIP-1β-concentratie in het bloed tijdens experimenten en tussen condities (pg/ml)
Tijdsspanne: Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
Bloedmonsters genomen met een katheter die in de voorste ulnaire ader van de dominante arm is geplaatst, worden afgenomen door een gekwalificeerde verpleegkundige.
Het ontstekingsprofiel (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) zal worden geëvalueerd met X-Map-technologie met behulp van Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, VS).
Bloedmonsters worden 5 keer afgenomen tijdens elk experimentbezoek: 's ochtends tijdens vasten, voor/na inspanning of controleconditie, 30 minuten na inspanning of controleconditie en voor de lunch.
|
Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
|
Verandering van bloed-MCP-1-concentratie tijdens experimenten en tussen condities (pg/ml)
Tijdsspanne: Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
Bloedmonsters genomen met een katheter die in de voorste ulnaire ader van de dominante arm is geplaatst, worden afgenomen door een gekwalificeerde verpleegkundige.
Het ontstekingsprofiel (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) zal worden geëvalueerd met X-Map-technologie met behulp van Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, VS).
Bloedmonsters worden 5 keer afgenomen tijdens elk experimentbezoek: 's ochtends tijdens vasten, voor/na inspanning of controleconditie, 30 minuten na inspanning of controleconditie en voor de lunch.
|
Minstens één week na baseline-evaluatie (bezoek 2) en 15 dagen tot maximaal 2 maanden na bezoek 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MP-31-2020-323
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .