- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04348617
Efeito do exercício agudo na ingestão de alimentos e gasto de energia após um bypass gástrico (ExoABari)
Um estudo piloto "Efeito do exercício agudo na ingestão de alimentos e gasto de energia após um bypass gástrico: uma melhor compreensão da manutenção do peso para uma melhor intervenção"
Este estudo piloto usará um design cruzado para explorar os efeitos do exercício agudo após a cirurgia bariátrica na ingestão de alimentos, gasto de energia, apetite, recompensa alimentar, hormônios do apetite e resposta inflamatória. Os participantes participarão de uma sessão de exercício de intensidade moderada e condição de controle de 50 minutos. O balanço de energia será avaliado por 3 dias após a condição, dando aos participantes toda a comida que puderem consumir por 3 dias e usando um acelerômetro.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os participantes pós-bypass gástrico com maior recuperação de peso terão uma compensação maior em resposta ao exercício, portanto, um aumento na ingestão de alimentos e/ou uma diminuição no gasto total de energia após o exercício em comparação com os participantes com menor recuperação de peso; também os participantes pós-bypass gástrico com maior reganho de peso terão uma menor resposta inflamatória ao exercício em comparação com o grupo com menor reganho de peso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
- Explorar a viabilidade de um estudo multicêntrico em pacientes pós-GB;
- Explorar os efeitos do exercício agudo na ingestão alimentar e no gasto energético pós-GB;
- Explore os efeitos do exercício agudo na resposta hormonal e inflamatória pós-exercício.
Este estudo piloto empregará um design cruzado. A Unidade de Pesquisa Comportamental e Metabólica (BMRU) da Escola de Motricidade Humana da Universidade de Ottawa coordenará e padronizará o projeto entre os locais. Os participantes precisarão ir 5 vezes a um dos 3 locais de avaliação (University of Ottawa: BMRU, Montreal: University of Montreal, School of Kinesiology and Physical Activity ou University of Sherbrooke: Research Aging Centre of CIUSSS - CHUS).
Considerando que este é um projeto piloto, não foram realizados cálculos de tamanho de amostra. Com base nos estudos existentes, 30 participantes devem ser suficientes para alcançar os objetivos preliminares deste estudo.
Os participantes serão convidados a se apresentar no centro de avaliação em 5 ocasiões (1 preliminar, 2 experimentais, 2 para devolução de sobras e acelerômetros).
Durante as visitas 1, 2 e 4 (1 preliminar e 2 experimentais (exercício e controle)), os participantes chegarão às 7h00 no laboratório após 12 horas de jejum noturno. Às 9h, eles consumirão um café da manhã padronizado e personalizado. Os participantes escolherão eles mesmos o café da manhã que desejam em um menu validado. Eles serão informados de que podem consumir a quantidade desejada de cada produto; as quantidades serão medidas para garantir que o café da manhã para as outras visitas seja idêntico.
Durante a 1ª sessão serão medidos sintomas depressivos, composição corporal (DEXA), taxa metabólica de repouso e antropometria (peso, altura, circunferência da cintura) antes do café da manhã. Posteriormente, serão avaliadas as suas informações sociodemográficas, a motivação para comer e os comportamentos de compulsão alimentar periódica. Às 10h30, os participantes realizarão exercício submáximo por 30 minutos para se familiarizar com a esteira, determinar a velocidade e a inclinação da esteira para atingir 55% da FCR estimada e obter uma estimativa do EE durante a condição experimental. Posteriormente à primeira visita, os participantes usarão um acelerômetro por 7 dias e o trarão para a 2ª visita. No dia anterior à 2ª visita, os participantes preencherão um diário de ingestão alimentar das últimas 24 horas para consumir exatamente os mesmos alimentos (itens, quantidades e horário) no dia anterior à 3ª sessão.
Pelo menos uma semana após a 1ª sessão, os participantes apresentar-se-ão no local de avaliação para a 2ª sessão para participar numa das 2 condições experimentais (controlo e exercício), que serão aleatoriamente atribuídas e espaçadas no mínimo 15 dias e um máximo de 2 meses, mas a ser realizado no mesmo dia da semana. As mulheres só serão testadas entre o dia 1 e o 8 da fase folicular. Durante as condições experimentais, os participantes realizarão o exercício em esteira (50 minutos a 55% da FCR estimada) (condição de exercício) ou a condição controlada (período inativo de leitura calma e sem estresse) às 10h30. Sessenta minutos após o exercício ou o período inativo, um buffet ad libitum será servido para avaliar a ingestão calórica e macronutricional. As sensações de apetite serão avaliadas pela manhã durante o jejum, antes/depois do exercício, antes/depois do buffet ad libitum, bem como 1 e 2 horas após a alimentação. As recompensas alimentares serão medidas antes e 1 hora após a refeição. Amostras de sangue serão coletadas 5 vezes por uma enfermeira após a instalação de um cateter, totalizando 108 ml de sangue coletado (manhã em jejum, antes/após exercício ou condição controle, 30 minutos após exercício ou condição controle e antes do buffet ) para analisar hormônios relacionados ao apetite (grelina, peptídeo YY (PYY) e peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1)) e parâmetros inflamatórios (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF- α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1). Finalmente, os participantes usarão um acelerômetro (Actigraph® GT3X+) por 3 dias após as sessões para determinar seu EE total fora do laboratório. Eles também sairão com 3 dias de refeições à sua escolha e precisarão trazer as sobras para calcular a ingestão calórica.
Na condição de exercício, será realizado na esteira um esforço de 50 minutos a 55% da FCR estimada, seguido de um aquecimento de 3 minutos a 2,5 km/h e será seguido de um período de recuperação ativa de 2 minutos a 2,5 km/h depois sentado por 3 minutos. A frequência cardíaca máxima estimada será calculada a partir da equação de predição mais precisa para uma população com obesidade: 208 - 0,7 × idade. A frequência cardíaca será monitorada com um monitor de frequência cardíaca durante todo o exercício e recuperação para garantir que a intensidade do exercício seja mantida.
A ingestão energética e de macronutrientes ad libitum serão mensuradas com a técnica validada do cardápio alimentar. Um total de 62 itens estarão no menu para garantir que refeições quentes, lanches, frutas, vegetais e bebidas estejam disponíveis para os participantes. Resumidamente, os participantes serão convidados a escolher deste menu validado, o seu pequeno-almoço, as refeições que gostariam de almoçar e depois do almoço as refeições que gostariam de comer nos próximos 3 dias (das 24:00 às 24:00). O assistente de pesquisa/aluno irá instruí-los a consumir o quanto quiserem desses produtos. Todos os alimentos selecionados serão preparados e medidos de acordo com as diretrizes descritas acima (34). Os alimentos e bebidas seleccionados para os 3 dias serão acondicionados em recipientes ou garrafas de plástico, que serão colocados num refrigerador portátil para os participantes levarem consigo. Devem devolver todas as sobras em suas embalagens originais. Os alimentos selecionados e preparados serão pesados com precisão de grama em balança eletrônica de alimentos antes de serem consumidos ou colocados em refrigeradores. A composição de macronutrientes dos alimentos e bebidas consumidos será determinada e analisada em Ottawa usando o software Food Processor SQL (versão 9.6.2; Pesquisa ESHA).
O apetite e a saciedade serão medidos usando uma escala visual analógica (VAS) (0-100 mm) baseada em computador. Serão avaliados o desejo de comer, a fome, a saciedade e o potencial de consumo alimentar. O nível de saciedade será avaliado pelo método do "quociente de saciedade" adaptado de Green et al, que quantifica variações nas medidas subjetivas de apetite (mm) para cada 100kcal de alimento consumido. O Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) será usado para avaliar a recompensa alimentar, ou seja, o prazer explícito da comida e a motivação implícita e explícita da comida.
Amostras de sangue coletadas com um cateter colocado na veia ulnar anterior do braço dominante serão coletadas por uma enfermeira qualificada. As amostras de plasma sanguíneo coletadas para análise hormonal (grelina, PYY, GLP-1) serão coletadas em tubos de EDTA. Imediatamente após a coleta de sangue, um protocolo preciso será usado para cada hormônio alvo para preservar sua integridade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Gatineau, Quebec, Canadá, j9a2y7
- Recrutamento
- Aurelie Baillot
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Contato:
- aurelie baillot
- Número de telefone: 1995 8195953900
- E-mail: aurelie.baillot@uqo.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- declara ser maior de idade (≥ 18 anos)
- autodeclarado fisicamente inativo (pratica menos de 150 min/semana de atividade física de moderada a alta intensidade)
- recebeu um bypass gástrico Roux-en-Y há mais de 24 meses no Hospital Ottawa
- recuperaram o peso ≤5%/ano da perda total de peso no nadir ou ≥15%/ano (n=15 recuperações)
Critério de exclusão:
- estar grávida, amamentando ou na menopausa
- tem sintomas depressivos (pontuação ≥16 na Escala Epidemiológica de Depressão do Centro)
- tomar medicamentos que possam influenciar o apetite ou a perda de peso
- declaram que não podem andar por 50 minutos
- ser classificados como de alto risco de acordo com o modelo de estratificação do ACSM (pessoas com doença cardíaca, doença vascular periférica ou cerebrovascular, doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, doença pulmonar intersticial ou fibrose cística, diabetes tipo 1 e 2, distúrbios da tireoide, doenças renais ou doença hepática) e não possuir autorização médica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício-Descanso
Este grupo realizará a condição de exercício pelo menos 1 semana após a visita preliminar e realizará a condição de repouso no mínimo 15 dias e no máximo 2 meses após a condição de exercício.
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50 minutos de exercício moderado em esteira
Outros nomes:
50 minutos de descanso ou atividade sedentária
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Experimental: Descanso-Exercício
Este grupo realizará a condição de repouso pelo menos 1 semana após a visita preliminar e realizará a condição de exercício no mínimo 15 dias e no máximo 2 meses após a condição de repouso.
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50 minutos de exercício moderado em esteira
Outros nomes:
50 minutos de descanso ou atividade sedentária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da ingestão de energia entre as condições de repouso e exercício (kcal/d)
Prazo: Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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A ingestão energética e de macronutrientes ad libitum serão mensuradas com a técnica validada do cardápio alimentar.
Um total de 62 itens estarão no menu para garantir que refeições quentes, lanches, frutas, vegetais e bebidas estejam disponíveis para os participantes.
Resumidamente, os participantes serão convidados a escolher deste menu validado, o seu pequeno-almoço, as refeições que gostariam de almoçar e depois do almoço as refeições que gostariam de comer nos próximos 3 dias (das 24:00 às 24:00).
O assistente de pesquisa os instruirá a consumir o quanto quiserem desses produtos.
Todos os alimentos selecionados serão preparados e medidos de acordo com as orientações descritas acima.
Os alimentos e bebidas seleccionados para os 3 dias serão acondicionados em recipientes ou garrafas de plástico, que serão colocados num refrigerador portátil para os participantes levarem consigo.
Devem devolver todas as sobras, embalagens e cascas em suas embalagens originais.
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Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Alteração do gasto energético total pós-experimentação entre as condições de repouso e exercício (kcal/d)
Prazo: Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Gasto total de energia: Usando um acelerômetro (Actigraph® GT3X+) colocado no lado direito na cintura por 3 dias após as condições experimentais (exceto durante o banho e atividades físicas aquáticas), o EE total será estimado (ActiLife® Software).
Paralelamente, o participante terá que preencher um diário de atividade física durante os 3 dias de uso do acelerômetro.
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Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do escore de sensação de apetite durante a experimentação e entre as condições; escala visual analógica (0-100mm)
Prazo: Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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O apetite e a saciedade serão medidos usando uma escala visual analógica (VAS) (0-100 mm) baseada em computador pela manhã durante o jejum, antes/depois do exercício, antes/depois do buffet ad libitum, bem como 1 e 2 horas após a alimentação.
A vontade de comer, a fome, a saciedade e o potencial de consumo alimentar serão avaliados por meio das seguintes questões: 1) "Qual a intensidade da sua vontade de comer?" (Muito fraco - muito forte); 2) "Quanto você está com fome?"
Nem um pouco com fome - com tanta fome como sempre); 3) "Quão cheio você está se sentindo?" (De jeito nenhum - Completamente) e 4) "Quanta comida você acha que pode comer?" (Nada - uma grande quantidade).
Pontuações mais altas significam maior desejo de comer, apetite e menor saciedade.
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Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Mudança na pontuação das recompensas alimentares durante a experimentação e entre as condições, The Leeds Food Preference Questionnaire
Prazo: Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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O Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) será utilizado antes e 1 hora após a refeição durante as condições experimentais para avaliar a recompensa alimentar, ou seja, o prazer explícito da comida e a motivação alimentar implícita e explícita.
Este questionário é um procedimento computadorizado validado, durante o qual 16 diferentes imagens personalizadas de alimentos serão apresentadas aos participantes por aproximadamente 10 minutos.
As imagens dos alimentos foram previamente classificadas de acordo com o teor de gordura (rico x baixo) e/ou sabor (salgado x doce) para formar quatro categorias: alto teor de gordura e sal, baixo teor de gordura e sal, alto teor de gordura e açúcar e baixo teor de gordura e açúcar .
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Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Alteração da concentração de IL-6 no sangue durante a experimentação e entre as condições
Prazo: Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Amostras de sangue coletadas com um cateter colocado na veia ulnar anterior do braço dominante serão coletadas por uma enfermeira qualificada.
O perfil inflamatório (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) será avaliado com a tecnologia X-Map usando Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, EUA).
Amostras de sangue serão coletadas 5 vezes durante cada visita experimental: manhã em jejum, antes/depois do exercício ou condição controle, 30 minutos após o exercício ou condição controle e antes do almoço.
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Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Gasto energético basal em repouso (kcal/d)
Prazo: Linha de base
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O gasto energético de repouso será avaliado por calorimetria indireta com avaliação contínua de O2 e CO2 amostrados com capuz transparente, após calibração dos analisadores de gases.
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Linha de base
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Gasto energético do exercício (kcal/d)
Prazo: Linha de base e durante a condição de exercício = pelo menos uma semana após a avaliação da linha de base (visita 2) OU 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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O gasto energético do exercício será avaliado por calorimetria indireta com avaliação contínua de O2 e CO2 amostrados com bocal, após calibração dos analisadores de gases.
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Linha de base e durante a condição de exercício = pelo menos uma semana após a avaliação da linha de base (visita 2) OU 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Alteração da concentração de grelina no sangue durante a experimentação e entre as condições (pg/ml)
Prazo: Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Amostras de sangue coletadas com um cateter colocado na veia ulnar anterior do braço dominante serão coletadas por uma enfermeira qualificada.
As amostras de plasma sanguíneo coletadas para análise de grelina serão coletadas em tubos de EDTA.
Imediatamente após a coleta de sangue, um protocolo preciso será usado para preservar sua integridade.
A análise da grelina será realizada com kits ELISA específicos para grelina: Millipore, Etobicoke, ON, Canadá.
Amostras de sangue serão coletadas 5 vezes durante as visitas experimentais: manhã em jejum, antes/depois do exercício ou condição controle, 30 minutos após o exercício ou condição controle e antes do almoço.
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Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Alteração da concentração de peptídeo-1 semelhante ao glucagon no sangue (GLP-1) durante a experimentação e entre as condições (pg/ml)
Prazo: Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Amostras de sangue coletadas com um cateter colocado na veia ulnar anterior do braço dominante serão coletadas por uma enfermeira qualificada.
As amostras de plasma sanguíneo coletadas para análise de GLP-1 serão coletadas em tubos de EDTA.
Imediatamente após a coleta de sangue, um protocolo preciso será usado para preservar sua integridade.
A análise de GLP-1 será realizada com kits ELISA específicos para grelina: Linco Research, St Louis, MO, EUA.
Amostras de sangue serão coletadas 5 vezes durante as visitas experimentais: manhã em jejum, antes/depois do exercício ou condição controle, 30 minutos após o exercício ou condição controle e antes do almoço.
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Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Alteração da concentração do peptídeo sanguíneo YY (PYY) durante a experimentação e entre as condições (pg/ml)
Prazo: Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Amostras de sangue coletadas com um cateter colocado na veia ulnar anterior do braço dominante serão coletadas por uma enfermeira qualificada.
As amostras de plasma sanguíneo coletadas para análise de PYY serão coletadas em tubos de EDTA.
Imediatamente após a coleta de sangue, um protocolo preciso será usado para preservar sua integridade.
A análise de PYY será realizada com kits ELISA específicos para PYY: Linco Research, St Louis, MO, EUA.
Amostras de sangue serão coletadas 5 vezes durante as visitas experimentais: manhã em jejum, antes/depois do exercício ou condição controle, 30 minutos após o exercício ou condição controle e antes do almoço.
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Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Baseline Kg de massa isenta de gordura; Absortometria de raio-X de dupla energia
Prazo: Linha de base
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Será avaliado por Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia.
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Linha de base
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Pontuação de comportamento alimentar basal; O questionário alimentar de três fatores
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Alimentação de Três Fatores, também chamado de Inventário de Alimentação, desenvolvido por Stunkard et Messick será utilizado para identificar diferentes comportamentos alimentares ou motivações para comer.
Este questionário auto-aplicável de 51 questões identifica três "fatores": restrição cognitiva (21 questões) que mede a autorregulação alimentar; desinibição (16 questões) que avalia a perda de controle sobre a alimentação e suscetibilidade à fome (14 questões), que descreve sentimentos subjetivos de fome e desejos. Todos os itens do TFEQ são codificados com 0 ou 1 ponto levando a pontuações máximas de 21 pontos para o domínio 'contenção cognitiva', 16 pontos para 'desinibição' e 14 pontos para 'fome'.
Pontuações mais altas indicam valores característicos mais fortes nos domínios.
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Linha de base
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Presença de comportamentos de compulsão alimentar; Questionário de Exame de Transtorno Alimentar e Escala de Compulsão Alimentar
Prazo: Linha de base
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A primeira seção do Questionário de Exame de Transtorno Alimentar consiste em 22 itens que permitem aos participantes registrar a frequência e a intensidade com que adotaram atitudes e comportamentos inadequados nas últimas quatro semanas. Uma pontuação maior ou igual a 4 é considerada clinicamente significativa e sugere o diagnóstico de um transtorno alimentar. A Escala de Compulsão Alimentar Periódica é um questionário auto-administrado de 16 itens validado. Para cada item, o participante deve escolher entre várias frases a redação que melhor corresponde à sua situação atual. A pontuação pode variar entre 0 e 3 ou entre 0 e 2 para cada item. Uma pontuação total (obtida a partir da soma das pontuações de cada um dos 16 itens) maior ou igual a 18 indica comportamentos de compulsão alimentar significativos. |
Linha de base
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Linha de base Kg de massa gorda
Prazo: Linha de base
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Será avaliado por Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia.
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Linha de base
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Gasto total de energia da linha de base
Prazo: Linha de base
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Usando um acelerômetro (Actigraph® GT3X+) colocado no lado direito na cintura por 7 dias após a visita preliminar (exceto durante o banho e atividades físicas aquáticas), o EE total será estimado (ActiLife® Software).
Paralelamente, o participante terá que preencher um diário de atividades físicas durante os 7 dias de uso do acelerômetro.
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Linha de base
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Alteração da concentração de IL-10 no sangue durante a experimentação e entre as condições (pg/ml)
Prazo: Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Amostras de sangue coletadas com um cateter colocado na veia ulnar anterior do braço dominante serão coletadas por uma enfermeira qualificada.
O perfil inflamatório (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) será avaliado com a tecnologia X-Map usando Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, EUA).
Amostras de sangue serão coletadas 5 vezes durante cada visita experimental: manhã em jejum, antes/depois do exercício ou condição controle, 30 minutos após o exercício ou condição controle e antes do almoço.
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Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Alteração da concentração de IL-1ra no sangue durante a experimentação e entre as condições (pg/ml)
Prazo: Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Amostras de sangue coletadas com um cateter colocado na veia ulnar anterior do braço dominante serão coletadas por uma enfermeira qualificada.
O perfil inflamatório (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) será avaliado com a tecnologia X-Map usando Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, EUA).
Amostras de sangue serão coletadas 5 vezes durante cada visita experimental: manhã em jejum, antes/depois do exercício ou condição controle, 30 minutos após o exercício ou condição controle e antes do almoço.
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Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Alteração da concentração de IL-8 no sangue durante a experimentação e entre as condições (pg/ml)
Prazo: Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Amostras de sangue coletadas com um cateter colocado na veia ulnar anterior do braço dominante serão coletadas por uma enfermeira qualificada.
O perfil inflamatório (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) será avaliado com a tecnologia X-Map usando Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, EUA).
Amostras de sangue serão coletadas 5 vezes durante cada visita experimental: manhã em jejum, antes/depois do exercício ou condição controle, 30 minutos após o exercício ou condição controle e antes do almoço.
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Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Alteração da concentração de TNF-α no sangue durante a experimentação e entre as condições (pg/ml)
Prazo: Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Amostras de sangue coletadas com um cateter colocado na veia ulnar anterior do braço dominante serão coletadas por uma enfermeira qualificada.
O perfil inflamatório (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) será avaliado com a tecnologia X-Map usando Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, EUA).
Amostras de sangue serão coletadas 5 vezes durante cada visita experimental: manhã em jejum, antes/depois do exercício ou condição controle, 30 minutos após o exercício ou condição controle e antes do almoço.
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Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Alteração da concentração de sTNFR no sangue durante a experimentação e entre as condições (pg/ml)
Prazo: Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Amostras de sangue coletadas com um cateter colocado na veia ulnar anterior do braço dominante serão coletadas por uma enfermeira qualificada.
O perfil inflamatório (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) será avaliado com a tecnologia X-Map usando Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, EUA).
Amostras de sangue serão coletadas 5 vezes durante cada visita experimental: manhã em jejum, antes/depois do exercício ou condição controle, 30 minutos após o exercício ou condição controle e antes do almoço.
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Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Alteração da concentração de MIP-1β no sangue durante a experimentação e entre as condições (pg/ml)
Prazo: Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Amostras de sangue coletadas com um cateter colocado na veia ulnar anterior do braço dominante serão coletadas por uma enfermeira qualificada.
O perfil inflamatório (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) será avaliado com a tecnologia X-Map usando Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, EUA).
Amostras de sangue serão coletadas 5 vezes durante cada visita experimental: manhã em jejum, antes/depois do exercício ou condição controle, 30 minutos após o exercício ou condição controle e antes do almoço.
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Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Alteração da concentração de MCP-1 no sangue durante a experimentação e entre as condições (pg/ml)
Prazo: Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Amostras de sangue coletadas com um cateter colocado na veia ulnar anterior do braço dominante serão coletadas por uma enfermeira qualificada.
O perfil inflamatório (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) será avaliado com a tecnologia X-Map usando Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, EUA).
Amostras de sangue serão coletadas 5 vezes durante cada visita experimental: manhã em jejum, antes/depois do exercício ou condição controle, 30 minutos após o exercício ou condição controle e antes do almoço.
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Pelo menos uma semana após a avaliação inicial (visita 2) e 15 dias a um máximo de 2 meses após a visita 2
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Colaboradores e Investigadores
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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- MP-31-2020-323
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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