胃バイパス術後の食物摂取量とエネルギー消費に対する急激な運動の影響 (ExoABari)
パイロット研究「胃バイパス後の食事摂取量とエネルギー消費に対する急激な運動の影響:より良い介入のための体重維持のより良い理解」
このパイロット研究では、クロスオーバーデザインを使用して、肥満手術後の急性運動が食物摂取量、エネルギー消費、食欲、食物報酬、食欲ホルモン、炎症反応に及ぼす影響を調査します。 参加者は、50分間の中強度の運動セッションとコントロールコンディションに参加します。 エネルギーバランスは、参加者に3日間消費できるすべての食事を与え、加速度計を装着してもらうことによって、条件付きから3日間評価されます。
研究者らは、胃バイパス後の体重増加が多い参加者は、運動に対する報酬が高く、体重回復が少ない参加者と比較して、運動後の食事摂取量の増加および/または総エネルギー消費量の減少が見込まれると仮説を立てています。また、胃バイパス後の体重増加が多い参加者は、体重増加が少ないグループと比較して、運動に対する炎症反応が低いと考えられます。
調査の概要
詳細な説明
目標。
- GB後の患者を対象とした多施設共同研究の実現可能性を探る。
- GB 後の食事摂取量とエネルギー消費に対する急激な運動の影響を調査します。
- 激しい運動が運動後のホルモン反応や炎症反応に及ぼす影響を調べます。
このパイロットスタディではクロスオーバー設計が採用されます。 オタワ大学人間運動学部の行動代謝研究ユニット (BMRU) が、両拠点間のプロジェクトを調整し、標準化します。 参加者は、3 つの評価サイト (オタワ大学: BMRU、モントリオール: モントリオール大学、運動学および身体活動学部、またはシャーブルック大学: CIUSSS - CHUS の老化研究センター) のいずれかに 5 回行く必要があります。
これはパイロットプロジェクトであるため、サンプルサイズの計算は行われませんでした。 既存の研究に基づくと、この研究の予備的な目的を達成するには、30 人の参加者があれば十分であるはずです。
参加者は、評価センターに 5 回出席するよう求められます (予備 1 回、実験 2 回、残り物と加速度計の返却のため 2 回)。
訪問 1、2、および 4 (1 回は予備訪問、2 回は実験 (運動と対照)) の間、参加者は 12 時間の夜間絶食の後、午前 7 時に研究室に到着します。 午前 9 時に、標準化された個別の朝食を摂取します。 参加者は検証済みのメニューから自分で希望の朝食を選択します。 各製品を必要な量だけ消費できることが通知されます。他の訪問者の朝食が同じであることを保証するために、量が測定されます。
1回目のセッションでは、朝食前にうつ症状、体組成(DEXA)、安静時代謝率、人体計測(体重、身長、腹囲)を測定します。 その後、彼らの社会人口学的情報、食事への動機、および過食行動が評価されます。 午前 10 時 30 分に、参加者はトレッドミルに慣れるために最大値以下の運動を 30 分間実行し、推定 HRR の 55% を達成するためのトレッドミルの速度と傾斜を決定し、実験条件中の EE の推定値を取得します。 最初の訪問に続いて、参加者は加速度計を 7 日間装着し、2 回目の訪問時に持ち帰ります。 2 回目の訪問の前日に、参加者は 3 回目のセッションの前日にまったく同じ食品 (品目、量、時間枠) を摂取するために、過去 24 時間の食物摂取日誌に記入します。
最初のセッションから少なくとも 1 週間後、参加者は 2 つの実験条件 (対照と演習) のいずれかに参加するために 2 番目のセッションの評価サイトに参加します。実験条件はランダムに割り当てられ、最低 15 日間の間隔が空けられます。最長 2 か月ですが、同じ曜日に実行されることはありません。 女性は卵胞期の1日目から8日目までの間にのみ検査を受けます。 実験条件中、参加者は午前10時30分にトレッドミルで運動(推定HRRの55%で50分間)(運動条件)または制御条件(落ち着いてストレスのない読書の非活動期間)を実行します。 運動後または非活動期間の 60 分後に、カロリーと主要栄養素の摂取量を評価するために、自由にビュッフェが提供されます。 食欲の感覚は、絶食中の朝、運動の前後、自由ビュッフェの前後、および食後1時間および2時間に評価されます。 食事の報酬は食事の前と食事の 1 時間後に測定されます。 カテーテル挿入後、看護師によって血液サンプルが 5 回採取され、合計 108 ml の血液が採取されます (絶食中の朝、運動またはコントロール状態の前後、運動またはコントロール状態の 30 分後、およびビュッフェ前)。 ) 食欲関連ホルモン (グレリン、ペプチド YY (PYY) およびグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)) および炎症パラメーター (IL-6、IL-10、IL-1ra、IL-8、TNF-1) を分析します。 α、sTNFR、MIP-1β、MCP-1)。 最後に、参加者はセッション後 3 日間加速度計 (Actigraph® GT3X+) を装着し、実験室外での合計 EE を測定します。 また、彼らは自分で選んだ3日分の食事を持って出発し、カロリー摂取量を計算するために残り物を持ち帰る必要があります。
運動条件では、時速 2.5 km/h で 3 分間のウォームアップの後、トレッドミルで推定 HRR の 55% で 50 分間の運動を実行し、その後時速 2.5 km/h で 2 分間の積極的な回復期間が続きます。 km/hで3分間座ります。 推定最大心拍数は、肥満集団の最も正確な予測式、208 - 0.7 × 年齢から計算されます。 心拍数は、運動の強度が維持されていることを確認するために、運動中および回復中ずっと心拍数モニターで監視されます。
食事メニューの検証済み技術を使用して、自由に摂取するエネルギーと主要栄養素が測定されます。 参加者が温かい食事、軽食、果物、野菜、飲み物を十分に楽しめるよう、合計 62 品目のメニューが用意されます。 簡単に説明すると、参加者は、この検証済みのメニュー、朝食、昼食に食べたい食事、昼食後に今後 3 日間 (真夜中から真夜中まで) に食べたい食事を選択するよう求められます。 研究助手/学生は、これらの製品を好きなだけ摂取するように指示します。 選択されたすべての食品は、上記のガイドラインに従って準備および測定されます (34)。 3日間に選ばれた飲食物はプラスチック容器やボトルに詰められ、ポータブルクーラーに入れて持ち歩きます。 残り物はすべて元の容器に戻さなければなりません。 選択され調理された食品は、消費されるかクーラーに入れられる前に、電子食品秤を使用して最も近いグラムまで計量されます。 消費される食品および飲料の主要栄養素の組成は、オタワで Food Processor SQL ソフトウェア (バージョン 9.6.2; バージョン 9.6.2; ESHA調査)。
食欲と満腹度は、コンピューターベースの視覚アナログスケール (VAS) (0 ~ 100mm) を使用して測定されます。 食欲、空腹感、満腹感、および潜在的な食物摂取量が評価されます。 満腹度のレベルは、摂取した食品 100kcal ごとの主観的な食欲測定値 (mm) の変動を定量化する、Green らの「満腹指数」法を採用して評価されます。 リーズ食品嗜好アンケート (LFPQ) は、食品の報酬、つまり明示的な食品の喜びと暗黙的および明示的な食品への動機付けを評価するために使用されます。
利き腕の前部尺骨静脈に留置されたカテーテルで採取された血液サンプルは、資格のある看護師によって収集されます。 ホルモン分析 (グレリン、PYY、GLP-1) のために収集された血漿サンプルは、EDTA チューブに収集されます。 採血直後、標的ホルモンごとに正確なプロトコルが使用され、その完全性が維持されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Gatineau、Quebec、カナダ、j9a2y7
- 募集
- Aurelie Baillot
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コンタクト:
- aurelie baillot
- 電話番号:1995 8195953900
- メール:aurelie.baillot@uqo.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人(18歳以上)であることを宣言する
- 身体的に不活動であると自己申告している(中強度から高強度の身体活動を週に 150 分未満しか実践していない)
- 24 か月以上前にオタワ病院で胃バイパス術 Roux-en-Y を受けました
- 最下点での総体重減少の年間 5% 以下、または年間 15% 以上の体重が回復した (n=15 回復)
除外基準:
- 妊娠中、授乳中、または閉経している
- うつ病の症状がある(センター疫学うつ病スケールでスコア 16 以上)
- 食欲や体重減少に影響を与える可能性のある薬を服用する
- 50分は歩けないと宣言する
- ACSMの層別モデルに従って高リスクとして分類される人(心臓病、末梢血管疾患または脳血管疾患、慢性閉塞性肺疾患、喘息、間質性肺疾患または嚢胞性線維症、1型および2型糖尿病、甲状腺疾患、腎臓または肝疾患)、医師の認可を受けていない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:運動と休息
このグループは、事前訪問から少なくとも 1 週間後に運動条件を実行し、運動条件から最短 15 日、最長 2 か月後に安静条件を実行します。
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トレッドミルでの適度な運動を 50 分
他の名前:
50分間の休憩または座りっぱなしの活動
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実験的:休息と運動
このグループは、事前訪問から少なくとも 1 週間後に安静状態を実行し、安静状態から最短 15 日、最長 2 か月後に運動状態を実行します。
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トレッドミルでの適度な運動を 50 分
他の名前:
50分間の休憩または座りっぱなしの活動
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時と運動時におけるエネルギー摂取量の変化(kcal/日)
時間枠:ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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食事メニューの検証済み技術を使用して、自由に摂取するエネルギーと主要栄養素が測定されます。
参加者が温かい食事、軽食、果物、野菜、飲み物を十分に楽しめるよう、合計 62 品目のメニューが用意されます。
簡単に説明すると、参加者は、この検証済みのメニュー、朝食、昼食に食べたい食事、昼食後に今後 3 日間 (真夜中から真夜中まで) に食べたい食事を選択するよう求められます。
研究助手は、これらの製品を好きなだけ摂取するように指示します。
選択されたすべての食品は、上記のガイドラインに従って調理され、測定されます。
3日間に選ばれた飲食物はプラスチック容器やボトルに詰められ、ポータブルクーラーに入れて持ち歩きます。
すべての残り物、包装、皮を元の容器に入れて返却する必要があります。
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ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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実験後の安静時と運動時における総エネルギー消費量の変化(kcal/日)
時間枠:ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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総エネルギー消費量: 実験条件に従って 3 日間、加速度計 (Actigraph® GT3X+) を腰の右側に装着して使用し (シャワー中および水中での身体活動を除く)、総 EE が推定されます (ActiLife® ソフトウェア)。
並行して、参加者は加速度計を装着している 3 日間、身体活動日誌を記入する必要があります。
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ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験中および条件間の食欲感覚スコアの変化。視覚的なアナログスケール (0-100mm)
時間枠:ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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食欲および満腹感は、朝の絶食中、運動の前後、自由食の前後、ならびに食後1時間および2時間に、コンピューターベースのビジュアルアナログスケール(VAS)(0〜100mm)を使用して測定されます。
食べたいという欲求、空腹感、満腹感、および潜在的な食物摂取量は、次の質問を使用して評価されます。 1) 「食べたいという欲求はどれくらい強いですか?」 (非常に弱い - 非常に強い); 2) 「どのくらいお腹が空いていますか?」
まったくお腹が空いていません - 相変わらずお腹が空いています)。 3) 「どのくらい満腹感がありますか?」 (まったくありません - 完全に)、および 4) 「どのくらいの量の食べ物を食べられると思いますか?」 (何もありません - 大量です)。
スコアが高いほど、食べたいという欲求が高く、食欲があり、満腹感が低いことを意味します。
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ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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実験中および条件間の食品報酬スコアの変化、リーズの食品嗜好アンケート
時間枠:ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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リーズ食品嗜好アンケート(LFPQ)は、実験条件中の食事の前後1時間に使用され、食品の報酬、つまり明示的な食品の喜びと暗黙的および明示的な食品の動機付けを評価します。
このアンケートはコンピュータによる検証済みの手順であり、その際、16 個のパーソナライズされた異なる食品の画像が約 10 分間参加者に提示されます。
食品の画像は、脂肪含有量(豊富か少ないか)および/または味(塩味か甘いか)に基づいて、高脂肪と塩分、低脂肪と塩分、高脂肪と砂糖、低脂肪と砂糖の 4 つのカテゴリに分類されていました。 。
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ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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実験中および条件間の血中IL-6濃度の変化
時間枠:ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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利き腕の前部尺骨静脈に留置されたカテーテルで採取された血液サンプルは、資格のある看護師によって収集されます。
炎症プロファイル (IL-6、IL-10、IL-1ra、IL-8、TNF-α、sTNFR、MIP-1β、MCP-1) は、Luminex 200 (EMD Millipore、バーリントン) を使用した X-Map テクノロジーで評価されます。 、マサチューセッツ州、米国)。
血液サンプルは、各実験訪問中に5回採取される:絶食中の朝、運動または対照条件の前後、運動または対照条件の30分後、および昼食前。
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ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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ベースライン安静時エネルギー消費量 (kcal/日)
時間枠:ベースライン
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安静時エネルギー消費量は、ガス分析計の校正後、透明フードでサンプリングした O2 と CO2 を連続的に評価する間接熱量測定によって評価されます。
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ベースライン
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運動エネルギー消費量 (kcal/日)
時間枠:ベースラインおよび運動条件中 = ベースライン評価 (訪問 2) から少なくとも 1 週間後、または訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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運動エネルギー消費量は、ガス分析計の校正後、マウスピースで採取した O2 と CO2 を継続的に評価する間接熱量測定によって評価されます。
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ベースラインおよび運動条件中 = ベースライン評価 (訪問 2) から少なくとも 1 週間後、または訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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実験中および条件間の血中グレリン濃度の変化 (pg/ml)
時間枠:ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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利き腕の前部尺骨静脈に留置されたカテーテルで採取された血液サンプルは、資格のある看護師によって収集されます。
グレリン分析のために収集された血漿サンプルは、EDTA チューブに収集されます。
血液サンプリングの直後に、正確なプロトコルを使用して血液の完全性を維持します。
グレリンの分析は、グレリンに特有の ELISA キット (カナダ、オンタリオ州エトビコのミリポア) を使用して実行されます。
血液サンプルは、実験訪問中に5回採取される:絶食中の朝、運動または対照条件の前後、運動または対照条件の30分後、および昼食前。
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ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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実験中および条件間の血中グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 濃度の変化 (pg/ml)
時間枠:ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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利き腕の前部尺骨静脈に留置されたカテーテルで採取された血液サンプルは、資格のある看護師によって収集されます。
GLP-1 分析のために収集された血漿サンプルは EDTA チューブに収集されます。
血液サンプリングの直後に、正確なプロトコルを使用して血液の完全性を維持します。
GLP-1 の分析は、グレリンに特異的な ELISA キット (Linco Research、セントルイス、ミズーリ州、米国) を使用して実行されます。
血液サンプルは、実験訪問中に5回採取される:絶食中の朝、運動または対照条件の前後、運動または対照条件の30分後、および昼食前。
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ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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実験中および条件間の血中ペプチド YY (PYY) 濃度の変化 (pg/ml)
時間枠:ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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利き腕の前部尺骨静脈に留置されたカテーテルで採取された血液サンプルは、資格のある看護師によって収集されます。
PYY 分析のために収集された血漿サンプルは EDTA チューブに収集されます。
血液サンプリングの直後に、正確なプロトコルを使用して血液の完全性を維持します。
PYY の分析は、PYY に特有の ELISA キット (Linco Research、セントルイス、ミズーリ州、米国) を使用して実行されます。
血液サンプルは、実験訪問中に5回採取される:絶食中の朝、運動または対照条件の前後、運動または対照条件の30分後、および昼食前。
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ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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ベースラインの除脂肪量 kg。デュアルエネルギー X 線吸光光度法
時間枠:ベースライン
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デュアルエネルギーX線吸光光度法により評価されます。
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ベースライン
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ベースラインの摂食行動スコア。 3 要素の食事に関するアンケート
時間枠:ベースライン
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Stunkard et Messick によって開発された 3 要素摂食アンケートは、摂食インベントリとも呼ばれ、さまざまな食行動や食べる動機を特定するために使用されます。
この 51 の質問からなる自己記入式アンケートでは、次の 3 つの「要素」が特定されます。脱抑制 (16 の質問) は、食事のコントロールの喪失と空腹感に対する感受性 (14 の質問) を評価し、空腹と渇望の主観的な感情を説明します。すべての TFEQ 項目は 0 または 1 ポイントでコード化され、最大合計スコアは 21 ポイントとなります。 「認知的抑制」の領域、「脱抑制」が16点、「飢え」が14点。
スコアが高いほど、ドメインの特性値が強いことを示します。
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ベースライン
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過食行為の存在。摂食障害検査アンケートと過食スケール
時間枠:ベースライン
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摂食障害検査アンケートの最初のセクションは、参加者が過去 4 週間に不適切な態度や行動をとった頻度と強度を記録できる 22 項目で構成されています。 4 以上のスコアは臨床的に重要であるとみなされ、摂食障害の診断が示唆されます。 過食スケールは、検証済みの 16 項目の自己記入式アンケートです。 各項目について、参加者はいくつかの文の中から自分の現在の状況に最も適切な表現を選択する必要があります。 スコアは項目ごとに 0 ~ 3、または 0 ~ 2 の間で変化します。 合計スコア (16 項目のそれぞれのスコアの合計から得られる) が 18 以上の場合は、重大な過食行動を示します。 |
ベースライン
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脂肪量のベースライン kg
時間枠:ベースライン
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デュアルエネルギーX線吸光光度法により評価されます。
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ベースライン
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ベースライン総エネルギー消費量
時間枠:ベースライン
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事前訪問後 7 日間(シャワーと水中での身体活動を除く)、右側の腰に装着された加速度計 (Actigraph® GT3X+) を使用して、総 EE が推定されます (ActiLife® ソフトウェア)。
並行して、参加者は加速度計を装着している 7 日間の身体活動日誌を記入する必要があります。
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ベースライン
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実験中および条件間の血中IL-10濃度の変化(pg/ml)
時間枠:ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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利き腕の前部尺骨静脈に留置されたカテーテルで採取された血液サンプルは、資格のある看護師によって収集されます。
炎症プロファイル (IL-6、IL-10、IL-1ra、IL-8、TNF-α、sTNFR、MIP-1β、MCP-1) は、Luminex 200 (EMD Millipore、バーリントン) を使用した X-Map テクノロジーで評価されます。 、マサチューセッツ州、米国)。
血液サンプルは、各実験訪問中に5回採取される:絶食中の朝、運動または対照条件の前後、運動または対照条件の30分後、および昼食前。
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ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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実験中および条件間の血中IL-1ra濃度の変化(pg/ml)
時間枠:ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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利き腕の前部尺骨静脈に留置されたカテーテルで採取された血液サンプルは、資格のある看護師によって収集されます。
炎症プロファイル (IL-6、IL-10、IL-1ra、IL-8、TNF-α、sTNFR、MIP-1β、MCP-1) は、Luminex 200 (EMD Millipore、バーリントン) を使用した X-Map テクノロジーで評価されます。 、マサチューセッツ州、米国)。
血液サンプルは、各実験訪問中に5回採取される:絶食中の朝、運動または対照条件の前後、運動または対照条件の30分後、および昼食前。
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ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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実験中および条件間の血中IL-8濃度の変化(pg/ml)
時間枠:ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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利き腕の前部尺骨静脈に留置されたカテーテルで採取された血液サンプルは、資格のある看護師によって収集されます。
炎症プロファイル (IL-6、IL-10、IL-1ra、IL-8、TNF-α、sTNFR、MIP-1β、MCP-1) は、Luminex 200 (EMD Millipore、バーリントン) を使用した X-Map テクノロジーで評価されます。 、マサチューセッツ州、米国)。
血液サンプルは、各実験訪問中に5回採取される:絶食中の朝、運動または対照条件の前後、運動または対照条件の30分後、および昼食前。
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ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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実験中および条件間の血中TNF-α濃度の変化(pg/ml)
時間枠:ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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利き腕の前部尺骨静脈に留置されたカテーテルで採取された血液サンプルは、資格のある看護師によって収集されます。
炎症プロファイル (IL-6、IL-10、IL-1ra、IL-8、TNF-α、sTNFR、MIP-1β、MCP-1) は、Luminex 200 (EMD Millipore、バーリントン) を使用した X-Map テクノロジーで評価されます。 、マサチューセッツ州、米国)。
血液サンプルは、各実験訪問中に5回採取される:絶食中の朝、運動または対照条件の前後、運動または対照条件の30分後、および昼食前。
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ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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実験中および条件間の血中 sTNFR 濃度の変化 (pg/ml)
時間枠:ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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利き腕の前部尺骨静脈に留置されたカテーテルで採取された血液サンプルは、資格のある看護師によって収集されます。
炎症プロファイル (IL-6、IL-10、IL-1ra、IL-8、TNF-α、sTNFR、MIP-1β、MCP-1) は、Luminex 200 (EMD Millipore、バーリントン) を使用した X-Map テクノロジーで評価されます。 、マサチューセッツ州、米国)。
血液サンプルは、各実験訪問中に5回採取される:絶食中の朝、運動または対照条件の前後、運動または対照条件の30分後、および昼食前。
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ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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実験中および条件間の血中MIP-1β濃度の変化(pg/ml)
時間枠:ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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利き腕の前部尺骨静脈に留置されたカテーテルで採取された血液サンプルは、資格のある看護師によって収集されます。
炎症プロファイル (IL-6、IL-10、IL-1ra、IL-8、TNF-α、sTNFR、MIP-1β、MCP-1) は、Luminex 200 (EMD Millipore、バーリントン) を使用した X-Map テクノロジーで評価されます。 、マサチューセッツ州、米国)。
血液サンプルは、各実験訪問中に5回採取される:絶食中の朝、運動または対照条件の前後、運動または対照条件の30分後、および昼食前。
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ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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実験中および条件間の血中 MCP-1 濃度の変化 (pg/ml)
時間枠:ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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利き腕の前部尺骨静脈に留置されたカテーテルで採取された血液サンプルは、資格のある看護師によって収集されます。
炎症プロファイル (IL-6、IL-10、IL-1ra、IL-8、TNF-α、sTNFR、MIP-1β、MCP-1) は、Luminex 200 (EMD Millipore、バーリントン) を使用した X-Map テクノロジーで評価されます。 、マサチューセッツ州、米国)。
血液サンプルは、各実験訪問中に5回採取される:絶食中の朝、運動または対照条件の前後、運動または対照条件の30分後、および昼食前。
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ベースライン評価(訪問 2)から少なくとも 1 週間、訪問 2 から 15 日から最大 2 か月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
適度な運動の臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了