Влияние интенсивной физической нагрузки на потребление пищи и расход энергии после обходного желудочного анастомоза (ExoABari)
Пилотное исследование «Влияние интенсивной физической нагрузки на потребление пищи и расход энергии после желудочного шунтирования: лучшее понимание поддержания веса для лучшего вмешательства»
В этом пилотном исследовании будет использован перекрестный дизайн для изучения влияния интенсивных упражнений после бариатрической операции на потребление пищи, расход энергии, аппетит, пищевое вознаграждение, гормоны аппетита и воспалительную реакцию. Участники примут участие в тренировке средней интенсивности и проконтролируют состояние в течение 50 минут. Энергетический баланс будет оцениваться в течение 3 дней после состояния, когда участникам дадут всю пищу, которую они могут потреблять в течение 3 дней, и заставят их носить акселерометр.
Исследователи предполагают, что участники после шунтирования желудка с более высоким набором веса будут иметь более высокую компенсацию в ответ на упражнения, таким образом, увеличение потребления пищи и/или снижение общего расхода энергии после упражнений по сравнению с участниками с меньшим набором веса; также участники после обходного желудочного анастомоза с более высоким набором веса будут иметь более низкую воспалительную реакцию на упражнения по сравнению с группой с меньшим набором веса.
Обзор исследования
Подробное описание
Цели.
- Изучить возможность многоцентрового исследования у пациентов после ГБ;
- Изучить влияние интенсивных физических упражнений на потребление пищи и расход энергии после ГБ;
- Изучите влияние интенсивных упражнений на гормональную и воспалительную реакцию после тренировки.
В этом пилотном исследовании будет использоваться перекрестный дизайн. Отдел поведенческих и метаболических исследований (BMRU) Школы кинетики человека Университета Оттавы будет координировать и стандартизировать проект между сайтами. Участникам нужно будет пройти 5 раз в один из 3-х оценочных центров (Университет Оттавы: BMRU, Монреаль: Университет Монреаля, Школа кинезиологии и физической активности или Университет Шербрука: Исследовательский центр старения CIUSSS - CHUS).
Учитывая, что это пилотный проект, расчет размера выборки не проводился. На основании существующих исследований, 30 участников должно быть достаточно для достижения предварительных целей этого исследования.
Участников попросят явиться в оценочный центр 5 раз (1 предварительный, 2 экспериментальных, 2 для возврата остатков и акселерометров).
Во время визитов 1, 2 и 4 (1 предварительный и 2 экспериментальных (тренировочный и контрольный)) участники прибудут в лабораторию в 7:00 после 12-часового ночного голодания. В 9:00 они будут потреблять стандартизированный персонализированный завтрак. Участники сами выберут завтрак из утвержденного меню. Им будет сообщено, что они могут потреблять желаемое количество каждого продукта; количество будет измерено, чтобы убедиться, что завтрак для других посещений идентичен.
Во время 1-го сеанса перед завтраком будут измеряться депрессивные симптомы, состав тела (DEXA), уровень метаболизма в покое и антропометрические показатели (вес, рост, окружность талии). После этого будет оцениваться их социально-демографическая информация, мотивация к еде и переедание. В 10:30 участники будут выполнять субмаксимальные упражнения в течение 30 минут, чтобы ознакомиться с беговой дорожкой, определить скорость и наклон беговой дорожки для достижения 55% расчетного ЧСС и получить оценку ЭЭ в экспериментальных условиях. После первого визита участники будут носить акселерометр в течение 7 дней и принесут его на второй визит. За день до 2-го визита участники заполнят журнал приема пищи за последние 24 часа, чтобы употреблять те же продукты (предметы, количество и сроки) за день до 3-го сеанса.
По крайней мере, через неделю после 1-го сеанса участники прибудут на место оценки для 2-го сеанса, чтобы принять участие в одном из 2 экспериментальных условий (контроль и упражнение), которые будут случайным образом назначены и разнесены минимум на 15 дней и максимум 2 месяца, но должны выполняться в тот же день недели. Женщин обследуют только между 1 и 8 днем их фолликулярной фазы. В экспериментальных условиях участники будут выполнять упражнения на беговой дорожке (50 минут при 55% расчетного ЧСС) (условие тренировки) или контролируемое состояние (неактивный период спокойного чтения без стресса) в 10:30. Через шестьдесят минут после тренировки или периода бездействия будет подаваться шведский стол ad libitum для оценки потребления калорий и макронутриентов. Аппетитные ощущения будут оцениваться утром натощак, до/после физической нагрузки, до/после «шведского стола», а также через 1 и 2 часа после еды. Награды за еду будут измеряться до и через 1 час после еды. Образцы крови будут взяты медсестрой 5 раз после установки катетера, что составляет в общей сложности 108 мл собранной крови (утром натощак, до/после тренировки или в контрольном состоянии, через 30 минут после тренировки или в контрольном состоянии и перед фуршетом). ) для анализа связанных с аппетитом гормонов (грелин, пептид YY (PYY) и глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1)) и параметров воспаления (ИЛ-6, ИЛ-10, ИЛ-1ра, ИЛ-8, ФНО-1). α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1). Наконец, участники будут носить акселерометр (Actigraph® GT3X+) в течение 3 дней после сеансов, чтобы определить их общую ЭЭ за пределами лаборатории. Они также уйдут с питанием на 3 дня по своему выбору, и им нужно будет вернуть все остатки, чтобы рассчитать потребление калорий.
В тренировочном режиме на беговой дорожке будет выполняться 50-минутное усилие с частотой пульса 55 % от расчетной ЧСС после 3-минутной разминки со скоростью 2,5 км/ч, за которой последует 2-минутный период активного восстановления со скоростью 2,5 км/ч. км/ч, затем сидя в течение 3 минут. Предполагаемая максимальная частота сердечных сокращений будет рассчитана по наиболее точному уравнению прогноза для населения с ожирением: 208 - 0,7 × возраст. Частота сердечных сокращений будет контролироваться с помощью пульсометра на протяжении всего упражнения и восстановления, чтобы гарантировать сохранение интенсивности упражнения.
Потребление энергии и макронутриентов из еды ad libitum будет измеряться с помощью утвержденной методики составления меню продуктов питания. Всего в меню будет 62 позиции, чтобы обеспечить участников достаточным количеством горячих блюд, закусок, фруктов, овощей и напитков. Вкратце, участникам будет предложено выбрать из этого утвержденного меню свой завтрак, блюда, которые они хотели бы съесть на обед, и блюда, которые они хотели бы есть после обеда в течение следующих 3 дней (с полуночи до полуночи). Научный сотрудник / студент проинструктирует их потреблять столько этих продуктов, сколько они хотят. Все выбранные продукты будут приготовлены и измерены в соответствии с рекомендациями, описанными выше (34). Еда и напитки, выбранные на 3 дня, будут упакованы в пластиковые контейнеры или бутылки, которые будут помещены в портативный холодильник, чтобы участники могли взять их с собой. Они должны вернуть все остатки в их оригинальные контейнеры. Отобранные и приготовленные продукты будут взвешены с точностью до грамма с помощью электронных пищевых весов, прежде чем их употребят или поместят в холодильники. Состав макронутриентов потребляемых продуктов и напитков будет определяться и анализироваться в Оттаве с использованием программного обеспечения Food Processor SQL (версия 9.6.2; исследования ESHA).
Аппетит и сытость будут измеряться с помощью компьютерной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (0-100 мм). Будут оцениваться желание есть, чувство голода, сытость и потенциальное потребление пищи. Уровень сытости будет оцениваться с использованием метода «коэффициента сытости», адаптированного из Green et al., который количественно определяет изменения в субъективных измерениях аппетита (мм) на каждые 100 ккал съеденной пищи. Опросник пищевых предпочтений Лидса (LFPQ) будет использоваться для оценки пищевого вознаграждения, то есть явного удовольствия от еды, а также неявной и явной пищевой мотивации.
Образцы крови, взятые с помощью катетера, помещенного в переднюю локтевую вену доминирующей руки, будут взяты квалифицированной медсестрой. Образцы плазмы крови, собранные для гормонального анализа (грелин, PYY, GLP-1), будут собраны в пробирки с ЭДТА. Сразу после забора крови будет использоваться точный протокол для каждого целевого гормона, чтобы сохранить их целостность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Канада, j9a2y7
- Рекрутинг
- Aurelie Baillot
-
Контакт:
- aurelie baillot
- Номер телефона: 1995 8195953900
- Электронная почта: aurelie.baillot@uqo.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- объявить себя совершеннолетним (≥ 18 лет)
- самопровозглашенный физически неактивный (практикующий менее 150 минут в неделю физической активности от умеренной до высокой интенсивности)
- получил желудочное шунтирование Roux-en-Y более 24 месяцев назад в больнице Оттавы
- прибавили в весе ≤5%/год от общей потери веса в момент надира или ≥15%/год (n=15 прибавили)
Критерий исключения:
- быть беременным, кормящим грудью или в менопаузе
- имеют депрессивные симптомы (оценка ≥16 по центральной эпидемиологической шкале депрессии)
- принимать лекарства, которые могут повлиять на аппетит или потерю веса
- заявить, что они не могут ходить в течение 50 минут
- быть отнесены к группе высокого риска в соответствии со стратификационной моделью ACSM (люди с заболеваниями сердца, заболеваниями периферических сосудов или сосудов головного мозга, хронической обструктивной болезнью легких, астмой, интерстициальным заболеванием легких или кистозным фиброзом, диабетом 1 и 2 типа, заболеваниями щитовидной железы, заболеваниями почек или заболевания печени) и не имеющие медицинского разрешения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение-Отдых
Эта группа будет выполнять упражнения по крайней мере через 1 неделю после предварительного визита и будет выполнять условия отдыха минимум через 15 дней и максимум через 2 месяца после упражнений.
|
50 минут умеренных упражнений на беговой дорожке
Другие имена:
50 минут отдыха или сидячей активности
|
|
Экспериментальный: Отдых-Упражнение
Эта группа будет выполнять условия отдыха как минимум через 1 неделю после предварительного визита и будет выполнять условия упражнений минимум через 15 дней и максимум через 2 месяца после отдыха.
|
50 минут умеренных упражнений на беговой дорожке
Другие имена:
50 минут отдыха или сидячей активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления энергии между отдыхом и физическими упражнениями (ккал/день)
Временное ограничение: Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
Потребление энергии и макронутриентов из еды ad libitum будет измеряться с помощью утвержденной методики составления меню продуктов питания.
Всего в меню будет 62 позиции, чтобы обеспечить участников достаточным количеством горячих блюд, закусок, фруктов, овощей и напитков.
Вкратце, участникам будет предложено выбрать из этого утвержденного меню свой завтрак, блюда, которые они хотели бы съесть на обед, и блюда, которые они хотели бы есть после обеда в течение следующих 3 дней (с полуночи до полуночи).
Ассистент-исследователь проинструктирует их потреблять столько этих продуктов, сколько они хотят.
Все выбранные продукты будут приготовлены и измерены в соответствии с рекомендациями, описанными выше.
Еда и напитки, выбранные на 3 дня, будут упакованы в пластиковые контейнеры или бутылки, которые будут помещены в портативный холодильник, чтобы участники могли взять их с собой.
Они должны вернуть все остатки, упаковку и кожуру в исходной упаковке.
|
Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
|
Изменение общего расхода энергии после эксперимента между условиями отдыха и физической нагрузкой (ккал/сутки)
Временное ограничение: Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
Общий расход энергии: с помощью акселерометра (Actigraph® GT3X+), который носят на правой стороне на талии в течение 3 дней в соответствии с экспериментальными условиями (за исключением принятия душа и физической активности в воде), будет оцениваться общий ЭЭ (программное обеспечение ActiLife®).
Параллельно участник должен будет заполнить журнал физической активности в течение 3 дней ношения акселерометра.
|
Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки ощущения аппетита во время эксперимента и между условиями; визуальная аналоговая шкала (0-100 мм)
Временное ограничение: Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
Аппетит и сытость будут измерять с помощью компьютерной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (0-100 мм) утром натощак, до/после тренировки, до/после буфета вволю, а также через 1 и 2 часа после еды.
Желание есть, чувство голода, сытость и потенциальное потребление пищи будут оцениваться с помощью следующих вопросов: 1) «Насколько сильно у вас желание поесть?» (Очень слабый - очень сильный); 2) «Насколько ты голоден?»
Совсем не голоден - голоден как никогда); 3) «Насколько вы сыты?» (Нисколько - Полностью) и 4) "Как вы думаете, сколько еды вы можете съесть?" (Совсем ничего - Большое количество).
Более высокие баллы означают более высокое желание есть, аппетит и более низкое чувство сытости.
|
Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
|
Изменение оценки пищевого вознаграждения во время экспериментов и между условиями, опросник предпочтений в еде Лидса
Временное ограничение: Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
Опросник пищевых предпочтений Лидса (LFPQ) будет использоваться до и через 1 час после еды в экспериментальных условиях для оценки пищевого вознаграждения, то есть явного удовольствия от еды, а также неявной и явной пищевой мотивации.
Этот вопросник представляет собой утвержденную компьютеризированную процедуру, в ходе которой участникам будут представлены 16 персонализированных изображений различных продуктов питания в течение примерно 10 минут.
Ранее изображения продуктов питания классифицировались в зависимости от содержания жира (богатые или низкие) и/или вкуса (соленые и сладкие), чтобы сформировать четыре категории: с высоким содержанием жира и соли, с низким содержанием жира и соли, с высоким содержанием жира и сахара и с низким содержанием жира и сахара. .
|
Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
|
Изменение концентрации ИЛ-6 в крови во время эксперимента и между условиями
Временное ограничение: Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
Образцы крови, взятые с помощью катетера, помещенного в переднюю локтевую вену доминирующей руки, будут взяты квалифицированной медсестрой.
Профиль воспаления (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) будет оцениваться с помощью технологии X-Map с использованием Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , Массачусетс, США).
Образцы крови будут собираться 5 раз во время каждого экспериментального визита: утром во время голодания, до/после тренировки или контрольного состояния, через 30 минут после тренировки или контрольного состояния и перед обедом.
|
Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
|
Базовый расход энергии в состоянии покоя (ккал/сутки)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Расход энергии в состоянии покоя будет оцениваться с помощью непрямой калориметрии с непрерывной оценкой проб O2 и CO2, отобранных с помощью прозрачного колпака после калибровки газоанализаторов.
|
Базовый уровень
|
|
Расход энергии при физической нагрузке (ккал/день)
Временное ограничение: Исходный уровень и во время упражнений = не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) ИЛИ от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
Расход энергии при физической нагрузке будет оцениваться с помощью непрямой калориметрии с непрерывной оценкой O2 и CO2, взятых с помощью мундштука, после калибровки газоанализаторов.
|
Исходный уровень и во время упражнений = не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) ИЛИ от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
|
Изменение концентрации грелина в крови во время эксперимента и между условиями (пг/мл)
Временное ограничение: Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
Образцы крови, взятые с помощью катетера, помещенного в переднюю локтевую вену доминирующей руки, будут взяты квалифицированной медсестрой.
Образцы плазмы крови, собранные для анализа на грелин, будут собраны в пробирки с ЭДТА.
Сразу после забора крови будет использоваться точный протокол для сохранения их целостности.
Анализ грелина будет проводиться с помощью наборов ELISA, специфичных для грелина: Millipore, Etobicoke, ON, Канада.
Образцы крови будут собираться 5 раз во время экспериментальных посещений: утром во время голодания, до/после тренировки или контрольного состояния, через 30 минут после тренировки или контрольного состояния и перед обедом.
|
Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
|
Изменение концентрации глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) в крови во время эксперимента и между условиями (пг/мл)
Временное ограничение: Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
Образцы крови, взятые с помощью катетера, помещенного в переднюю локтевую вену доминирующей руки, будут взяты квалифицированной медсестрой.
Образцы плазмы крови, собранные для анализа GLP-1, будут собраны в пробирки с ЭДТА.
Сразу после забора крови будет использоваться точный протокол для сохранения их целостности.
Анализ GLP-1 будет проводиться с помощью наборов ELISA, специфичных для грелина: Linco Research, Сент-Луис, Миссури, США.
Образцы крови будут собираться 5 раз во время экспериментальных посещений: утром во время голодания, до/после тренировки или контрольного состояния, через 30 минут после тренировки или контрольного состояния и перед обедом.
|
Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
|
Изменение концентрации пептида YY (PYY) в крови во время эксперимента и между условиями (пг/мл)
Временное ограничение: Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
Образцы крови, взятые с помощью катетера, помещенного в переднюю локтевую вену доминирующей руки, будут взяты квалифицированной медсестрой.
Образцы плазмы крови, собранные для анализа PYY, будут собраны в пробирки с ЭДТА.
Сразу после забора крови будет использоваться точный протокол для сохранения их целостности.
Анализ PYY будет проводиться с помощью наборов ELISA, специфичных для PYY: Linco Research, Сент-Луис, Миссури, США.
Образцы крови будут собираться 5 раз во время экспериментальных посещений: утром во время голодания, до/после тренировки или контрольного состояния, через 30 минут после тренировки или контрольного состояния и перед обедом.
|
Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
|
Базовый уровень безжировой массы в кг; Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Его оценивают с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
Базовый уровень
|
|
Базовая оценка пищевого поведения; Опросник трех факторов пищевого поведения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Трехфакторный опросник по пищевому поведению, также называемый инвентаризацией питания, разработанный Stunkard et Messik, будет использоваться для выявления различных видов пищевого поведения или мотивации к приему пищи.
Этот опросник из 51 вопроса для самостоятельного заполнения определяет три «фактора»: когнитивная ограниченность (21 вопрос), которая измеряет саморегуляцию питания; расторможенность (16 вопросов), которая оценивает потерю контроля над едой и восприимчивость к голоду (14 вопросов), которая описывает субъективное чувство голода и тягу. область «когнитивной сдержанности», 16 баллов за «расторможенность» и 14 баллов за «голод».
Более высокие баллы указывают на более сильные значения характеристик в доменах.
|
Базовый уровень
|
|
Наличие компульсивного переедания; Анкета обследования расстройств пищевого поведения и шкала компульсивного переедания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Первый раздел анкеты для оценки расстройств пищевого поведения состоит из 22 пунктов, которые позволяют участникам записывать частоту и интенсивность неприемлемого отношения и поведения за последние четыре недели. Оценка, превышающая или равная 4, считается клинически значимой и предполагает диагноз расстройства пищевого поведения. Шкала компульсивного переедания представляет собой утвержденную анкету, состоящую из 16 пунктов и предназначенную для самостоятельного заполнения. По каждому пункту участник должен выбрать из нескольких предложений формулировку, наиболее соответствующую его текущей ситуации. Оценка может варьироваться от 0 до 3 или от 0 до 2 за каждый пункт. Общий балл (полученный из суммы баллов по каждому из 16 пунктов), превышающий или равный 18, указывает на значительное переедание. |
Базовый уровень
|
|
Исходный уровень, кг жировой массы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Его оценивают с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
Базовый уровень
|
|
Базовый общий расход энергии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
С помощью акселерометра (Actigraph® GT3X+), который носят на правом боку на талии в течение 7 дней после предварительного визита (за исключением принятия душа и занятий водными видами спорта), будет оцениваться общее ЭЭ (программное обеспечение ActiLife®).
Параллельно участник должен будет заполнить журнал физической активности в течение 7 дней ношения акселерометра.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение концентрации ИЛ-10 в крови в ходе эксперимента и между условиями (пг/мл)
Временное ограничение: Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
Образцы крови, взятые с помощью катетера, помещенного в переднюю локтевую вену доминирующей руки, будут взяты квалифицированной медсестрой.
Профиль воспаления (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) будет оцениваться с помощью технологии X-Map с использованием Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , Массачусетс, США).
Образцы крови будут собираться 5 раз во время каждого экспериментального визита: утром во время голодания, до/после тренировки или контрольного состояния, через 30 минут после тренировки или контрольного состояния и перед обедом.
|
Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
|
Изменение концентрации IL-1ra в крови в ходе эксперимента и между условиями (пг/мл)
Временное ограничение: Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
Образцы крови, взятые с помощью катетера, помещенного в переднюю локтевую вену доминирующей руки, будут взяты квалифицированной медсестрой.
Профиль воспаления (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) будет оцениваться с помощью технологии X-Map с использованием Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , Массачусетс, США).
Образцы крови будут собираться 5 раз во время каждого экспериментального визита: утром во время голодания, до/после тренировки или контрольного состояния, через 30 минут после тренировки или контрольного состояния и перед обедом.
|
Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
|
Изменение концентрации ИЛ-8 в крови в ходе эксперимента и между условиями (пг/мл)
Временное ограничение: Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
Образцы крови, взятые с помощью катетера, помещенного в переднюю локтевую вену доминирующей руки, будут взяты квалифицированной медсестрой.
Профиль воспаления (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) будет оцениваться с помощью технологии X-Map с использованием Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , Массачусетс, США).
Образцы крови будут собираться 5 раз во время каждого экспериментального визита: утром во время голодания, до/после тренировки или контрольного состояния, через 30 минут после тренировки или контрольного состояния и перед обедом.
|
Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
|
Изменение концентрации TNF-α в крови во время эксперимента и между условиями (пг/мл)
Временное ограничение: Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
Образцы крови, взятые с помощью катетера, помещенного в переднюю локтевую вену доминирующей руки, будут взяты квалифицированной медсестрой.
Профиль воспаления (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) будет оцениваться с помощью технологии X-Map с использованием Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , Массачусетс, США).
Образцы крови будут собираться 5 раз во время каждого экспериментального визита: утром во время голодания, до/после тренировки или контрольного состояния, через 30 минут после тренировки или контрольного состояния и перед обедом.
|
Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
|
Изменение концентрации sTNFR в крови во время эксперимента и между условиями (пг/мл)
Временное ограничение: Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
Образцы крови, взятые с помощью катетера, помещенного в переднюю локтевую вену доминирующей руки, будут взяты квалифицированной медсестрой.
Профиль воспаления (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) будет оцениваться с помощью технологии X-Map с использованием Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , Массачусетс, США).
Образцы крови будут собираться 5 раз во время каждого экспериментального визита: утром во время голодания, до/после тренировки или контрольного состояния, через 30 минут после тренировки или контрольного состояния и перед обедом.
|
Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
|
Изменение концентрации MIP-1β в крови во время эксперимента и между условиями (пг/мл)
Временное ограничение: Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
Образцы крови, взятые с помощью катетера, помещенного в переднюю локтевую вену доминирующей руки, будут взяты квалифицированной медсестрой.
Профиль воспаления (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) будет оцениваться с помощью технологии X-Map с использованием Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , Массачусетс, США).
Образцы крови будут собираться 5 раз во время каждого экспериментального визита: утром во время голодания, до/после тренировки или контрольного состояния, через 30 минут после тренировки или контрольного состояния и перед обедом.
|
Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
|
Изменение концентрации МСР-1 в крови во время эксперимента и между условиями (пг/мл)
Временное ограничение: Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
Образцы крови, взятые с помощью катетера, помещенного в переднюю локтевую вену доминирующей руки, будут взяты квалифицированной медсестрой.
Профиль воспаления (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) будет оцениваться с помощью технологии X-Map с использованием Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , Массачусетс, США).
Образцы крови будут собираться 5 раз во время каждого экспериментального визита: утром во время голодания, до/после тренировки или контрольного состояния, через 30 минут после тренировки или контрольного состояния и перед обедом.
|
Не менее одной недели после исходной оценки (посещение 2) и от 15 дней до максимум 2 месяцев после посещения 2
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MP-31-2020-323
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .