Akuutin harjoituksen vaikutus ruoan saantiin ja energiankulutukseen mahalaukun ohituksen jälkeen (ExoABari)
Pilottitutkimus "Akuutin harjoituksen vaikutus ruoan saantiin ja energiankulutukseen mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen: parempi ymmärrys painonhallinnasta paremman toiminnan varmistamiseksi"
Tässä pilottitutkimuksessa käytetään crossover-suunnittelua tutkimaan bariatrisen leikkauksen jälkeisen akuutin harjoituksen vaikutuksia ruoan saantiin, energiankulutukseen, ruokahaluun, ruokapalkkioon, ruokahaluhormoneihin ja tulehdusvasteeseen. Osallistujat osallistuvat kohtalaisen intensiteetin harjoitukseen ja 50 minuutin kontrollikuntoon. Energiatasapainoa arvioidaan 3 päivän ajan kunnon jälkeen antamalla osallistujille kaikki ruoka, jonka he voivat syödä 3 päivän ajan, ja laittaa heidät käyttämään kiihtyvyysanturia.
Tutkijat olettavat, että mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeisillä osallistujilla, joiden paino palautuu enemmän, on korkeampi korvaus vasteena harjoitukselle, mikä lisää ravinnon saantia ja/tai kokonaisenergiankulutusta harjoituksen jälkeen verrattuna osallistujiin, joiden paino palautui vähemmän; myös mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeisillä osallistujilla, joilla on suurempi painonpalautus, on pienempi tulehdusvaste harjoitteluun verrattuna ryhmään, jonka paino palautui vähemmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet.
- Tutki monikeskustutkimuksen toteutettavuutta GB-potilailla;
- Tutki akuutin harjoituksen vaikutuksia ravinnon saantiin ja energiankulutukseen GB:n jälkeen;
- Tutki akuutin harjoituksen vaikutuksia hormonaaliseen ja tulehdusvasteeseen harjoituksen jälkeen.
Tässä pilottitutkimuksessa käytetään crossover-suunnittelua. Ottawan yliopiston ihmiskinetiikan koulun käyttäytymis- ja aineenvaihduntatutkimusyksikkö (BMRU) koordinoi ja standardoi projektia eri kohteiden välillä. Osallistujien on mentävä 5 kertaa johonkin kolmesta arviointipaikasta (Ottawan yliopisto: BMRU, Montreal: Montrealin yliopisto, kinesiologian ja fyysisen aktiivisuuden laitos tai Sherbrooken yliopisto: CIUSSS:n ikääntymisen tutkimuskeskus - CHUS).
Koska kyseessä on pilottiprojekti, otoskokolaskelmia ei tehty. Olemassa olevien tutkimusten perusteella 30 osallistujan pitäisi riittää tämän tutkimuksen alustavien tavoitteiden saavuttamiseen.
Osallistujia pyydetään esittelemään itsensä arviointikeskuksessa 5 kertaa (1 alustava, 2 kokeellinen, 2 palautusjäämät ja kiihtyvyysmittarit).
Vierailujen 1, 2 ja 4 (1 alustava ja 2 kokeellinen (harjoitus ja kontrolli) aikana osallistujat saapuvat laboratorioon klo 7.00 12 tunnin yöpaaston jälkeen. Klo 9.00 he nauttivat standardoidun henkilökohtaisen aamiaisen. Osallistujat valitsevat itse haluamansa aamiaisen validoidusta valikosta. Heille ilmoitetaan, että he voivat kuluttaa halutun määrän kutakin tuotetta; määrät mitataan, jotta varmistetaan, että muiden käyntien aamiainen on identtinen.
Ensimmäisen istunnon aikana ennen aamiaista mitataan masennusoireita, kehon koostumusta (DEXA), lepoaineenvaihduntaa ja antropometrisiä tietoja (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta). Jälkeenpäin arvioidaan heidän sosio-demografista tietoa, motivaatiota syödä ja ahmimiskäyttäytymistä. Klo 10.30 osallistujat tekevät 30 minuutin submaksimaalista harjoitusta perehtyäkseen juoksumattoon, määrittääkseen juoksumaton nopeuden ja kaltevuuden saavuttaakseen 55 %:n arvioidun HRR:n ja saada arvion EE:stä kokeellisessa tilassa. Ensimmäisen käynnin jälkeen osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturia 7 päivän ajan ja tuovat sen takaisin toiselle käynnille. Toista käyntiä edeltävänä päivänä osallistujat täyttävät ruokapäiväkirjaa viimeisen 24 tunnin ajalta voidakseen kuluttaa täsmälleen samat ruoat (esineet, määrät ja aikaväli) kolmatta istuntoa edeltävänä päivänä.
Vähintään viikon kuluttua ensimmäisestä istunnosta osallistujat esittäytyvät arviointipaikalle toista istuntoa varten osallistuakseen johonkin kahdesta koeolosuhteista (kontrolli ja harjoitus), jotka jaetaan satunnaisesti ja jaetaan vähintään 15 päivän välein. enintään 2 kuukautta, mutta suoritetaan vielä samana viikonpäivänä. Naiset testataan vain follikkelivaiheen 1. ja 8. päivän välillä. Kokeiluolosuhteiden aikana osallistujat harjoittelevat juoksumatolla (50 minuuttia 55 % arvioidusta HRR:stä) (harjoituskunnossa) tai kontrolloidussa tilassa (inaktiivinen rauhallinen ja stressitön lukukausi) klo 10.30. Kuusikymmentä minuuttia harjoituksen tai passiivisen jakson jälkeen tarjotaan ad libitum -buffet, jossa arvioidaan kalorien ja makroravintoaineiden saantia. Ruokahalun tuntemuksia arvioidaan aamulla paaston aikana, ennen/jälkeen harjoituksen, ennen/jälkeen ad libitum -buffet sekä 1 ja 2 tuntia ruokailun jälkeen. Ruokapalkkiot mitataan ennen ateriaa ja 1 tunti sen jälkeen. Sairaanhoitaja ottaa verinäytteitä 5 kertaa katetrin asennuksen jälkeen, mikä vastaa yhteensä 108 ml verta kerättyä (aamulla paaston aikana, ennen/jälkeen harjoituksen tai kontrollitilan, 30 minuuttia harjoituksen tai kontrollitilan jälkeen ja ennen buffettia ) analysoida ruokahaluon liittyviä hormoneja (greliini, peptidi YY (PYY) ja glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1)) ja tulehdusparametreja (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF- a, sTNFR, MIP-1p, MCP-1). Lopuksi osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria (Actigraph® GT3X+) kolmen päivän ajan istuntojen jälkeen määrittääkseen kokonais-EE-arvonsa laboratorion ulkopuolella. He lähtevät myös valitsemaansa kolmen päivän aterialla, ja heidän on tuotava takaisin kaikki ylimääräiset kalorinsaantinsa laskemiseksi.
Harjoitustilassa 50 minuutin rasitus 55 %:lla arvioidusta HRR:stä suoritetaan juoksumatolla 3 minuutin lämmittelyn jälkeen nopeudella 2,5 km/h ja sitä seuraa 2 minuutin aktiivinen palautumisjakso nopeudella 2,5 km/h sitten istuen 3 minuuttia. Arvioitu maksimisyke lasketaan tarkimmasta ennustusyhtälöstä lihaville populaatioille: 208 - 0,7 × ikä. Sykettä seurataan sykemittarilla koko harjoituksen ja palautumisen ajan, jotta harjoituksen intensiteetti säilyy.
Energiansaanti ja ad libitum -makroravinteet mitataan ruokalistan validoidulla tekniikalla. Ruokalistalla on yhteensä 62 tuotetta, jotta osallistujille on riittävästi lämpimiä aterioita, välipaloja, hedelmiä, vihanneksia ja juomia. Lyhyesti sanottuna osallistujia pyydetään valitsemaan tästä validoidusta valikosta, aamiaisensa, ateriat, joita he haluaisivat syödä lounaaksi, ja lounaan jälkeen ateriat, joita he haluavat syödä seuraavan kolmen päivän aikana (keskiyöstä keskiyöhön). Tutkimusavustaja/opiskelija opastaa heitä kuluttamaan näitä tuotteita niin paljon kuin haluavat. Kaikki valitut ruoat valmistetaan ja mitataan edellä kuvattujen ohjeiden mukaisesti (34). Kolmelle päivälle valitut ruoat ja juomat pakataan muovipurkkeihin tai -pulloihin, jotka laitetaan kannettavaan jäähdyttimeen osallistujien mukaan otettavaksi. Heidän on palautettava kaikki ylijäämät alkuperäisissä pakkauksissaan. Valitut ja valmistetut ruoat punnitaan gramman tarkkuudella elektronisella ruokavaa'alla ennen syömistä tai kylmälaukkuun laittamista. Ruokien ja juomien makroravinteiden koostumus määritetään ja analysoidaan Ottawassa Food Processor SQL -ohjelmistolla (versio 9.6.2; ESHA Research).
Ruokahalua ja kylläisyyttä mitataan tietokonepohjaisella visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (0-100 mm). Arvioidaan ruokahalu, nälkä, kylläisyys ja mahdollinen ruoan kulutus. Kylläisyyden taso arvioidaan käyttämällä "kylläisyysosamäärä"-menetelmää, joka on mukautettu Greenin et al., joka kvantifioi vaihtelut subjektiivisissa ruokahalumittauksissa (mm) jokaista 100 kcal kulutettua ruokaa kohti. Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) -kyselyä käytetään ruokapalkkion eli nimenomaisen ruokanautinnon sekä implisiittisen ja eksplisiittisen ruokamotivaation arvioimiseen.
Pätevä sairaanhoitaja ottaa verinäytteet, jotka otetaan hallitsevan käsivarren kyynärluun etulaskimoon sijoitetulla katetrilla. Hormonianalyysiä varten kerätyt veriplasmanäytteet (greliini, PYY, GLP-1) kerätään EDTA-putkiin. Heti verinäytteen ottamisen jälkeen jokaiselle kohdehormonille käytetään tarkkaa protokollaa niiden eheyden säilyttämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, j9a2y7
- Rekrytointi
- Aurelie Baillot
-
Ottaa yhteyttä:
- aurelie baillot
- Puhelinnumero: 1995 8195953900
- Sähköposti: aurelie.baillot@uqo.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittaa olevansa täysi-ikäinen (≥ 18-vuotias)
- ilmoittanut olevansa fyysisesti passiivinen (harjoittelee alle 150 min/viikko kohtalaista tai korkean intensiteetin fyysistä toimintaa)
- sai mahalaukun ohitusleikkauksen Roux-en-Y:n yli 24 kuukautta sitten Ottawan sairaalassa
- ovat nousseet takaisin ≤ 5 %/vuosi kokonaispainon pudotuksesta alimmillaan tai ≥ 15 %/vuosi (n = 15 palautus)
Poissulkemiskriteerit:
- olla raskaana, imetys tai vaihdevuodet
- sinulla on masennusoireita (pisteet ≥16 Center Epidemiologic Depression-Scale -asteikolla)
- ottaa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluon tai painonpudotukseen
- ilmoittaa, että he eivät voi kävellä 50 minuuttia
- luokitella suuren riskin luokkaan ACSM:n kerrostusmallin mukaan (ihmiset, joilla on sydänsairaus, perifeerinen verisuonisairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, interstitiaalinen keuhkosairaus tai kystinen fibroosi, tyypin 1 ja 2 diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, munuais- tai maksasairaus) ja ilman lääketieteellistä lupaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitus-lepo
Tämä ryhmä suorittaa harjoituskunnon vähintään 1 viikon kuluttua esikäynnistä ja tekee lepokunnon vähintään 15 päivää ja enintään 2 kuukautta harjoituskunnon jälkeen.
|
50 minuuttia kohtalaista harjoittelua juoksumatolla
Muut nimet:
50 minuuttia lepoa tai istumista
|
|
Kokeellinen: Lepo-Harjoittelu
Tämä ryhmä suorittaa lepokunnon vähintään 1 viikko esikäynnin jälkeen ja harjoituskunnon vähintään 15 päivää ja enintään 2 kuukautta lepokunnon jälkeen.
|
50 minuuttia kohtalaista harjoittelua juoksumatolla
Muut nimet:
50 minuuttia lepoa tai istumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiansaannin muutos lepo- ja harjoitusolosuhteiden välillä (kcal/d)
Aikaikkuna: Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
Energiansaanti ja ad libitum -makroravinteet mitataan ruokalistan validoidulla tekniikalla.
Ruokalistalla on yhteensä 62 tuotetta, jotta osallistujille on riittävästi lämpimiä aterioita, välipaloja, hedelmiä, vihanneksia ja juomia.
Lyhyesti sanottuna osallistujia pyydetään valitsemaan tästä validoidusta valikosta, aamiaisensa, ateriat, joita he haluaisivat syödä lounaaksi, ja lounaan jälkeen ateriat, joita he haluavat syödä seuraavan kolmen päivän aikana (keskiyöstä keskiyöhön).
Tutkimusassistentti opastaa heitä kuluttamaan näitä tuotteita niin paljon kuin haluavat.
Kaikki valitut ruoat valmistetaan ja mitataan yllä kuvattujen ohjeiden mukaisesti.
Kolmelle päivälle valitut ruoat ja juomat pakataan muovipurkkeihin tai -pulloihin, jotka laitetaan kannettavaan jäähdyttimeen osallistujien mukaan otettavaksi.
Heidän on palautettava kaikki ylijäämät, pakkaukset ja kuoret alkuperäisissä pakkauksissaan.
|
Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
|
Kokonaisenergiankulutuksen muutos kokeen jälkeen lepo- ja harjoitusolosuhteiden välillä (kcal/d)
Aikaikkuna: Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
Kokonaisenergiankulutus: Kokonaisenergiankulutus arvioidaan (ActiLife® Software) käyttämällä kiihtyvyysanturia (Actigraph® GT3X+), jota pidetään oikealla puolella vyötärön kohdalla 3 päivän ajan koeolosuhteiden jälkeen (paitsi suihkussa ja vedessä tapahtuvan fyysisen toiminnan aikana).
Samanaikaisesti osallistujan on täytettävä fyysinen aktiivisuuspäiväkirja niiden 3 päivän aikana, kun hän käyttää kiihtyvyysanturia.
|
Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun tunnepisteiden muutos kokeen aikana ja olosuhteiden välillä; visuaalinen analoginen asteikko (0-100mm)
Aikaikkuna: Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
Ruokahalua ja kylläisyyttä mitataan tietokonepohjaisella visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (0-100 mm) aamulla paaston aikana, ennen/jälkeen harjoituksen, ennen/jälkeen ad libitum -buffet sekä 1 ja 2 tuntia ruokailun jälkeen.
Ruokahalua, näläntunnetta, kylläisyyttä ja mahdollista ruoan kulutusta arvioidaan seuraavilla kysymyksillä: 1) "Kuinka kova halusi syödä?" (Erittäin heikko - erittäin vahva); 2) "Kuinka nälkäinen sinulla on?"
Ei ollenkaan nälkäinen - yhtä nälkäinen kuin koskaan); 3) "Kuinka täynnä tunnet olosi?" (Ei ollenkaan - Täysin) ja 4) "Kuinka paljon ruokaa luulet pystyväsi syömään?" (Ei mitään – suuri määrä).
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa ruokahalua, ruokahalua ja alhaisempaa kylläisyyttä.
|
Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
|
Ruokapalkintopisteiden muutos kokeilun aikana ja olosuhteiden välillä, The Leeds Food Preference Questionnaire
Aikaikkuna: Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) -kyselyä käytetään ennen ateriaa ja 1 tunti sen jälkeen koeolosuhteiden aikana arvioimaan ruokapalkkiota, eli nimenomaista ruokamielitystä sekä implisiittistä ja eksplisiittistä ruokamotivaatiota.
Tämä kyselylomake on validoitu tietokoneistettu menettely, jonka aikana osallistujille esitetään 16 yksilöllistä erilaista ruokakuvaa noin 10 minuutin ajan.
Ruokakuvat luokiteltiin aiemmin rasvapitoisuuden (rikas vs. matala) ja/tai maun (suolainen vs. makea) mukaan neljään luokkaan: runsaasti rasvaa ja suolaa, vähän rasvaa ja suolaa, runsaasti rasvaa ja sokeria sekä vähän rasvaa ja sokeria. .
|
Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
|
Muutos veren IL-6-pitoisuudessa kokeiden aikana ja olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
Pätevä sairaanhoitaja ottaa verinäytteet, jotka otetaan hallitsevan käsivarren kyynärluun etulaskimoon sijoitetulla katetrilla.
Tulehdusprofiili (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) arvioidaan X-Map-tekniikalla Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) avulla. , MA, USA).
Verinäytteet otetaan 5 kertaa jokaisen koekäynnin aikana: aamulla paaston aikana, ennen/jälkeen harjoituksen tai kontrollitilan, 30 minuuttia harjoituksen tai kontrollitilan jälkeen ja ennen lounasta.
|
Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
|
Perustason lepoenergiankulutus (kcal/d)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lepotilan energiankulutus arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla, jossa O2- ja CO2-näytteet otetaan jatkuvasti läpinäkyvällä suojuksella kaasuanalysaattoreiden kalibroinnin jälkeen.
|
Perustaso
|
|
Harjoituksen energiankulutus (kcal/d)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja harjoituksen aikana = vähintään yksi viikko perustilan arvioinnin jälkeen (käynti 2) TAI 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
Harjoituksen energiankulutus arvioidaan epäsuoralla kalorimetrialla ja jatkuvalla O2- ja CO2-näytteillä mitattuna suukappaleella kaasuanalysaattoreiden kalibroinnin jälkeen.
|
Lähtötilanne ja harjoituksen aikana = vähintään yksi viikko perustilan arvioinnin jälkeen (käynti 2) TAI 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
|
Veren greliinipitoisuuden muutos kokeen aikana ja olosuhteiden välillä (pg/ml)
Aikaikkuna: Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
Pätevä sairaanhoitaja ottaa verinäytteet, jotka otetaan hallitsevan käsivarren kyynärluun etulaskimoon sijoitetulla katetrilla.
Greliinianalyysiä varten kerätyt veriplasmanäytteet kerätään EDTA-putkiin.
Heti verinäytteen oton jälkeen käytetään tarkkaa protokollaa niiden eheyden säilyttämiseksi.
Greliinin analyysi suoritetaan greliinille spesifisillä ELISA-sarjoilla: Millipore, Etobicoke, ON, Kanada.
Verinäytteitä otetaan 5 kertaa koekäyntien aikana: aamulla paaston aikana, ennen/jälkeen harjoituksen tai kontrollitilan, 30 minuuttia harjoituksen tai kontrollitilan jälkeen ja ennen lounasta.
|
Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
|
Veren glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) pitoisuuden muutos kokeen aikana ja olosuhteiden välillä (pg/ml)
Aikaikkuna: Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
Pätevä sairaanhoitaja ottaa verinäytteet, jotka otetaan hallitsevan käsivarren kyynärluun etulaskimoon sijoitetulla katetrilla.
GLP-1-analyysiä varten kerätyt veriplasmanäytteet kerätään EDTA-putkiin.
Heti verinäytteen oton jälkeen käytetään tarkkaa protokollaa niiden eheyden säilyttämiseksi.
GLP-1:n analyysi suoritetaan greliinille spesifisillä ELISA-sarjoilla: Linco Research, St Louis, MO, USA.
Verinäytteitä otetaan 5 kertaa koekäyntien aikana: aamulla paaston aikana, ennen/jälkeen harjoituksen tai kontrollitilan, 30 minuuttia harjoituksen tai kontrollitilan jälkeen ja ennen lounasta.
|
Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
|
Veren peptidin YY (PYY) pitoisuuden muutos kokeen aikana ja olosuhteiden välillä (pg/ml)
Aikaikkuna: Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
Pätevä sairaanhoitaja ottaa verinäytteet, jotka otetaan hallitsevan käsivarren kyynärluun etulaskimoon sijoitetulla katetrilla.
PYY-analyysiä varten kerätyt veriplasmanäytteet kerätään EDTA-putkiin.
Heti verinäytteen oton jälkeen käytetään tarkkaa protokollaa niiden eheyden säilyttämiseksi.
PYY:n analyysi suoritetaan PYY-spesifisillä ELISA-sarjoilla: Linco Research, St Louis, MO, USA.
Verinäytteitä otetaan 5 kertaa koekäyntien aikana: aamulla paaston aikana, ennen/jälkeen harjoituksen tai kontrollitilan, 30 minuuttia harjoituksen tai kontrollitilan jälkeen ja ennen lounasta.
|
Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
|
Lähtötaso kg rasvatonta massaa; Dual Energy röntgenabsorptiometria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se arvioidaan Dual Energy X-ray Absorptiometryllä.
|
Perustaso
|
|
Syömiskäyttäytymisen peruspisteet; Kolmen tekijän syömiskysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Stunkard et Messickin kehittämää Three Factor Eating Questionnaire -kyselylomaketta, jota kutsutaan myös nimellä Eating Inventory, käytetään erilaisten syömiskäyttäytymisten tai -motivaatioiden tunnistamiseen.
Tämä 51 kysymyksestä koostuva itsetehtävä kyselylomake tunnistaa kolme "tekijää": kognitiivinen rajoitus (21 kysymystä), joka mittaa ruokavalion itsesääntelyä; disinhibition (16 kysymystä), joka arvioi syömisen hallinnan menetystä ja nälkäherkkyyttä (14 kysymystä), joka kuvaa subjektiivista näläntunnetta ja himoa. Kaikki TFEQ-kohteet on koodattu joko 0 tai 1 pisteellä, mikä johtaa maksimipisteisiin 21 pistettä. "kognitiivisen rajoituksen" alue, 16 pistettä "estokyvystä" ja 14 pistettä "nälästä".
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia ominaisarvoja aloilla.
|
Perustaso
|
|
Ahmimiskäyttäytymisen esiintyminen; Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake ja ahmimissyömisasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen ensimmäinen osa koostuu 22 kohdasta, joiden avulla osallistujat voivat kirjata, kuinka usein ja kuinka usein he ovat omaksuneet sopimattomia asenteita ja käyttäytymistä viimeisen neljän viikon aikana. Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 4, katsotaan kliinisesti merkittäväksi ja viittaa syömishäiriön diagnoosiin. Binge Eating Scale on validoitu 16 kohdan itsetehtävä kyselylomake. Osallistujan tulee valita jokaisesta kohdasta useista lauseista se sanamuoto, joka parhaiten vastaa hänen nykyistä tilannettaan. Pistemäärä voi vaihdella välillä 0-3 tai välillä 0-2 kunkin kohteen kohdalla. Kokonaispistemäärä (saatu kunkin 16 kohteen pisteiden summasta) suurempi tai yhtä suuri kuin 18 osoittaa merkittävää ahmimiskäyttäytymistä. |
Perustaso
|
|
Perustaso kg rasvamassaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se arvioidaan Dual Energy X-ray Absorptiometryllä.
|
Perustaso
|
|
Perustason kokonaisenergiankulutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytettäessä kiihtyvyysmittaria (Actigraph® GT3X+), jota pidetään oikealla puolella vyötäröllä 7 päivän ajan alustavan käynnin jälkeen (paitsi suihkussa käymisen ja vedessä tapahtuvan fyysisen aktiviteetin aikana), kokonais-EE arvioidaan (ActiLife® Software).
Samanaikaisesti osallistujan on täytettävä fyysinen aktiivisuuspäiväkirja 7 päivän aikana, kun hän käyttää kiihtyvyysanturia.
|
Perustaso
|
|
Veren IL-10-pitoisuuden muutos kokeen aikana ja olosuhteiden välillä (pg/ml)
Aikaikkuna: Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
Pätevä sairaanhoitaja ottaa verinäytteet, jotka otetaan hallitsevan käsivarren kyynärluun etulaskimoon sijoitetulla katetrilla.
Tulehdusprofiili (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) arvioidaan X-Map-tekniikalla Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) avulla. , MA, USA).
Verinäytteet otetaan 5 kertaa jokaisen koekäynnin aikana: aamulla paaston aikana, ennen/jälkeen harjoituksen tai kontrollitilan, 30 minuuttia harjoituksen tai kontrollitilan jälkeen ja ennen lounasta.
|
Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
|
Veren IL-1ra-pitoisuuden muutos kokeen aikana ja olosuhteiden välillä (pg/ml)
Aikaikkuna: Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
Pätevä sairaanhoitaja ottaa verinäytteet, jotka otetaan hallitsevan käsivarren kyynärluun etulaskimoon sijoitetulla katetrilla.
Tulehdusprofiili (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) arvioidaan X-Map-tekniikalla Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) avulla. , MA, USA).
Verinäytteet otetaan 5 kertaa jokaisen koekäynnin aikana: aamulla paaston aikana, ennen/jälkeen harjoituksen tai kontrollitilan, 30 minuuttia harjoituksen tai kontrollitilan jälkeen ja ennen lounasta.
|
Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
|
Veren IL-8-pitoisuuden muutos kokeen aikana ja olosuhteiden välillä (pg/ml)
Aikaikkuna: Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
Pätevä sairaanhoitaja ottaa verinäytteet, jotka otetaan hallitsevan käsivarren kyynärluun etulaskimoon sijoitetulla katetrilla.
Tulehdusprofiili (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) arvioidaan X-Map-tekniikalla Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) avulla. , MA, USA).
Verinäytteet otetaan 5 kertaa jokaisen koekäynnin aikana: aamulla paaston aikana, ennen/jälkeen harjoituksen tai kontrollitilan, 30 minuuttia harjoituksen tai kontrollitilan jälkeen ja ennen lounasta.
|
Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
|
Veren TNF-α-pitoisuuden muutos kokeen aikana ja olosuhteiden välillä (pg/ml)
Aikaikkuna: Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
Pätevä sairaanhoitaja ottaa verinäytteet, jotka otetaan hallitsevan käsivarren kyynärluun etulaskimoon sijoitetulla katetrilla.
Tulehdusprofiili (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) arvioidaan X-Map-tekniikalla Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) avulla. , MA, USA).
Verinäytteet otetaan 5 kertaa jokaisen koekäynnin aikana: aamulla paaston aikana, ennen/jälkeen harjoituksen tai kontrollitilan, 30 minuuttia harjoituksen tai kontrollitilan jälkeen ja ennen lounasta.
|
Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
|
Muutos veren sTNFR-pitoisuudessa kokeen aikana ja olosuhteiden välillä (pg/ml)
Aikaikkuna: Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
Pätevä sairaanhoitaja ottaa verinäytteet, jotka otetaan hallitsevan käsivarren kyynärluun etulaskimoon sijoitetulla katetrilla.
Tulehdusprofiili (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) arvioidaan X-Map-tekniikalla Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) avulla. , MA, USA).
Verinäytteet otetaan 5 kertaa jokaisen koekäynnin aikana: aamulla paaston aikana, ennen/jälkeen harjoituksen tai kontrollitilan, 30 minuuttia harjoituksen tai kontrollitilan jälkeen ja ennen lounasta.
|
Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
|
Veren MIP-1β-konsentraation muutos kokeen aikana ja olosuhteiden välillä (pg/ml)
Aikaikkuna: Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
Pätevä sairaanhoitaja ottaa verinäytteet, jotka otetaan hallitsevan käsivarren kyynärluun etulaskimoon sijoitetulla katetrilla.
Tulehdusprofiili (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) arvioidaan X-Map-tekniikalla Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) avulla. , MA, USA).
Verinäytteet otetaan 5 kertaa jokaisen koekäynnin aikana: aamulla paaston aikana, ennen/jälkeen harjoituksen tai kontrollitilan, 30 minuuttia harjoituksen tai kontrollitilan jälkeen ja ennen lounasta.
|
Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
|
Veren MCP-1-pitoisuuden muutos kokeen aikana ja olosuhteiden välillä (pg/ml)
Aikaikkuna: Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
Pätevä sairaanhoitaja ottaa verinäytteet, jotka otetaan hallitsevan käsivarren kyynärluun etulaskimoon sijoitetulla katetrilla.
Tulehdusprofiili (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) arvioidaan X-Map-tekniikalla Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington) avulla. , MA, USA).
Verinäytteet otetaan 5 kertaa jokaisen koekäynnin aikana: aamulla paaston aikana, ennen/jälkeen harjoituksen tai kontrollitilan, 30 minuuttia harjoituksen tai kontrollitilan jälkeen ja ennen lounasta.
|
Vähintään yksi viikko perusarvioinnin jälkeen (käynti 2) ja 15 päivää ja enintään 2 kuukautta käynnin 2 jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-31-2020-323
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .