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Effet de l'exercice aigu sur l'apport alimentaire et les dépenses énergétiques après un pontage gastrique (ExoABari)

31 octobre 2022 mis à jour par: Aurelie Baillot, Universite du Quebec en Outaouais

Une étude pilote "Effet de l'exercice aigu sur l'apport alimentaire et les dépenses énergétiques après un pontage gastrique : une meilleure compréhension du maintien du poids pour une meilleure intervention"

Cette étude pilote utilisera une conception croisée pour explorer les effets de l'exercice aigu après une chirurgie bariatrique sur l'apport alimentaire, la dépense énergétique, l'appétit, la récompense alimentaire, les hormones de l'appétit et la réponse inflammatoire. Les participants prendront part à une séance d'exercices d'intensité modérée et à une condition de contrôle de 50 minutes. Le bilan énergétique sera évalué pendant 3 jours suivant la condition en donnant aux participants toute la nourriture qu'ils peuvent consommer pendant 3 jours et en leur faisant porter un accéléromètre.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants post-bypass gastrique avec une reprise de poids plus élevée auront une compensation plus élevée en réponse à l'exercice, donc une augmentation de l'apport alimentaire et/ou une diminution de la dépense énergétique totale après l'exercice par rapport aux participants avec moins de reprise de poids ; De plus, les participants post-bypass gastriques avec une reprise de poids plus élevée auront une réponse inflammatoire à l'exercice plus faible par rapport au groupe avec une reprise de poids moindre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectifs.

  1. Explorer la faisabilité d'une étude multicentrique chez les patients post-GB ;
  2. Explorer les effets de l'exercice intense sur l'apport alimentaire et la dépense énergétique après l'GB ;
  3. Explorez les effets de l'exercice intense sur la réponse hormonale et inflammatoire après l'exercice.

Cette étude pilote utilisera une conception croisée. L'Unité de recherche comportementale et métabolique (BMRU) de l'École des sciences de l'activité physique de l'Université d'Ottawa coordonnera et normalisera le projet entre les sites. Les participants devront se rendre 5 fois dans l'un des 3 sites d'évaluation (Université d'Ottawa : BMRU, Montréal : Université de Montréal, École de kinésiologie et d'activité physique ou Université de Sherbrooke : Centre de recherche sur le vieillissement du CIUSSS - CHUS).

Étant donné qu'il s'agit d'un projet pilote, aucun calcul de la taille de l'échantillon n'a été effectué. Sur la base des études existantes, 30 participants devraient être suffisants pour atteindre les objectifs préliminaires de cette étude.

Les participants seront invités à se présenter au centre d'évaluation à 5 reprises (1 préliminaire, 2 expérimentales, 2 pour rendre les restes et les accéléromètres).

Lors des visites 1, 2 et 4 (1 préliminaire et 2 expérimentales (exercice et contrôle)), les participants arriveront à 7h00 au laboratoire après 12 heures de jeûne nocturne. A 9h00, ils consommeront un petit déjeuner personnalisé standardisé. Les participants choisiront eux-mêmes le petit-déjeuner qu'ils souhaitent parmi un menu validé. Ils seront informés qu'ils peuvent consommer la quantité souhaitée de chaque produit ; les quantités seront mesurées pour s'assurer que le petit-déjeuner des autres visites est identique.

Lors de la 1ère séance, les symptômes dépressifs, la composition corporelle (DEXA), le métabolisme au repos et l'anthropométrie (poids, taille, tour de taille) seront mesurés avant le petit-déjeuner. Par la suite, leurs informations sociodémographiques, leur motivation à manger et leurs comportements de boulimie seront évalués. À 10 h 30, les participants effectueront un exercice sous-maximal pendant 30 minutes pour se familiariser avec le tapis roulant, déterminer la vitesse et l'inclinaison du tapis roulant pour atteindre un HRR estimé à 55 % et obtenir une estimation de l'EE pendant la condition expérimentale. Suite à la première visite, les participants porteront un accéléromètre pendant 7 jours et le rapporteront pour la 2ème visite. La veille de la 2ème visite, les participants rempliront un journal des apports alimentaires des dernières 24 heures afin de consommer exactement les mêmes aliments (articles, quantités et délais) la veille de la 3ème séance.

Au moins une semaine après la 1ère session, les participants se présenteront sur le site d'évaluation pour la 2ème session pour participer à l'une des 2 conditions expérimentales (contrôle et exercice), qui seront attribuées aléatoirement et espacées de 15 jours minimum et un maximum de 2 mois, mais à effectuer le même jour de la semaine. Les femmes ne seront testées qu'entre les jours 1 et 8 de leur phase folliculaire. Pendant les conditions expérimentales, les participants effectueront un exercice sur un tapis roulant (50 minutes à 55% du HRR estimé) (condition d'exercice) ou la condition contrôlée (période inactive de lecture calme et sans stress) à 10h30. Soixante minutes après l'exercice ou la période d'inactivité, un buffet à volonté sera servi pour évaluer les apports caloriques et macro-nutritionnels. Les sensations d'appétit seront évaluées le matin à jeun, avant/après effort, avant/après buffet ad libitum ainsi qu'1h et 2h après avoir mangé. Les récompenses alimentaires seront mesurées avant et 1 heure après le repas. Des échantillons de sang seront prélevés 5 fois par une infirmière après la mise en place d'un cathéter, représentant un total de 108 ml de sang prélevé (matin à jeun, avant/après exercice ou condition contrôle, 30 minutes après exercice ou condition contrôle et avant le buffet ) pour analyser les hormones liées à l'appétit (ghréline, peptide YY (PYY) et glucagon-like peptide-1 (GLP-1)) et les paramètres inflammatoires (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF- α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1). Enfin, les participants porteront un accéléromètre (Actigraph® GT3X+) pendant 3 jours suivant les séances afin de déterminer leur EE totale en dehors du laboratoire. Ils repartiront également avec 3 jours de repas au choix et devront rapporter les restes pour calculer leur apport calorique.

Dans la condition d'exercice, un effort de 50 minutes à 55 % de la FCR estimée sera effectué sur le tapis roulant après un échauffement de 3 minutes à 2,5 km/h et sera suivi d'une période de récupération active de 2 minutes à 2,5 km/h. km/h puis assis pendant 3 minutes. La fréquence cardiaque maximale estimée sera calculée à partir de l'équation de prédiction la plus précise pour une population obèse : 208 - 0,7 × âge. La fréquence cardiaque sera surveillée avec un moniteur de fréquence cardiaque tout au long de l'exercice et de la récupération pour s'assurer que l'intensité de l'exercice est maintenue.

L'apport énergétique et les macronutriments de l'ad libitum seront mesurés avec la technique validée du menu alimentaire. Un total de 62 plats seront au menu afin de s'assurer que suffisamment de repas chauds, de collations, de fruits, de légumes et de boissons soient disponibles pour les participants. Brièvement, les participants seront invités à choisir parmi ce menu validé, leur petit-déjeuner, les repas qu'ils aimeraient prendre pour le déjeuner et après le déjeuner les repas qu'ils aimeraient prendre pour les 3 prochains jours (de minuit à minuit). L'assistant de recherche/étudiant leur demandera de consommer autant de ces produits qu'ils le souhaitent. Tous les aliments sélectionnés seront préparés et mesurés conformément aux directives décrites ci-dessus (34). Les aliments et les boissons sélectionnés pour les 3 jours seront emballés dans des contenants ou des bouteilles en plastique, qui seront placés dans une glacière portable que les participants pourront emporter avec eux. Ils doivent retourner tous les restes dans leurs contenants d'origine. Les aliments sélectionnés et préparés seront pesés au gramme près à l'aide d'une balance alimentaire électronique avant d'être consommés ou placés dans des glacières. La composition en macronutriments des aliments et boissons consommés sera déterminée et analysée à Ottawa à l'aide du logiciel Food Processor SQL (version 9.6.2; Recherche ESHA).

L'appétit et la satiété seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (0-100 mm). L'envie de manger, la faim, la satiété et la consommation alimentaire potentielle seront évaluées. Le niveau de satiété sera évalué à l'aide de la méthode du "quotient de satiété" adaptée de Green et al, qui quantifie les variations des mesures subjectives de l'appétit (mm) pour chaque 100kcal d'aliment consommé. Le Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) sera utilisé pour évaluer la récompense alimentaire, c'est-à-dire le plaisir alimentaire explicite et la motivation alimentaire implicite et explicite.

Les échantillons de sang prélevés avec un cathéter placé dans la veine ulnaire antérieure du bras dominant seront prélevés par une infirmière qualifiée. Les échantillons de plasma sanguin collectés pour l'analyse hormonale (ghréline, PYY, GLP-1) seront collectés dans des tubes EDTA. Immédiatement après le prélèvement sanguin, un protocole précis sera utilisé pour chaque hormone ciblée afin de préserver leur intégrité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, j9a2y7
        • Recrutement
        • Aurelie Baillot
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • déclarer être majeur (≥ 18 ans)
  • auto-déclaré physiquement inactif (pratiquer moins de 150 min/semaine d'activité physique d'intensité modérée à élevée)
  • a subi un pontage gastrique de Roux-en-Y il y a plus de 24 mois à l'Hôpital d'Ottawa
  • ont repris du poids ≤ 5 %/an de la perte de poids totale au nadir ou ≥ 15 %/an (n=15 reprise)

Critère d'exclusion:

  • être enceinte, allaitante ou ménopausée
  • présentent des symptômes dépressifs (score ≥16 au Center Epidemiological Depression-Scale)
  • prendre des médicaments qui peuvent influencer l'appétit ou la perte de poids
  • déclarer ne pas pouvoir marcher pendant 50 minutes
  • être classées à haut risque selon le modèle de stratification de l'ACSM (personnes atteintes de maladie cardiaque, de maladie vasculaire périphérique ou cérébrovasculaire, de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'asthme, de maladie pulmonaire interstitielle ou de mucoviscidose, de diabète de type 1 et 2, de troubles thyroïdiens, de maladies rénales ou maladie du foie) et ne pas avoir d'autorisation médicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice-Repos
Ce groupe effectuera la condition d'exercice au moins 1 semaine après la visite préliminaire et effectuera la condition de repos un minimum de 15 jours et un maximum de 2 mois après la condition d'exercice.
50 minutes d'exercice modéré sur tapis roulant
Autres noms:
  • Marche
50 minutes de repos ou d'activité sédentaire
Expérimental: Repos-Exercice
Ce groupe effectuera la condition de repos au moins 1 semaine après la visite préliminaire et effectuera la condition d'exercice un minimum de 15 jours et un maximum de 2 mois après la condition de repos.
50 minutes d'exercice modéré sur tapis roulant
Autres noms:
  • Marche
50 minutes de repos ou d'activité sédentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'apport énergétique entre les conditions de repos et d'exercice (kcal/j)
Délai: Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
L'apport énergétique et les macronutriments de l'ad libitum seront mesurés avec la technique validée du menu alimentaire. Un total de 62 plats seront au menu afin de s'assurer que suffisamment de repas chauds, de collations, de fruits, de légumes et de boissons soient disponibles pour les participants. Brièvement, les participants seront invités à choisir parmi ce menu validé, leur petit-déjeuner, les repas qu'ils aimeraient prendre pour le déjeuner et après le déjeuner les repas qu'ils aimeraient prendre pour les 3 prochains jours (de minuit à minuit). L'assistant de recherche leur demandera de consommer autant de ces produits qu'ils le souhaitent. Tous les aliments sélectionnés seront préparés et mesurés conformément aux directives décrites ci-dessus. Les aliments et les boissons sélectionnés pour les 3 jours seront emballés dans des contenants ou des bouteilles en plastique, qui seront placés dans une glacière portable que les participants pourront emporter avec eux. Ils doivent retourner tous les restes, emballages et épluchures dans leurs contenants d'origine.
Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Variation de la dépense énergétique totale post-expérimentation entre les conditions de repos et d'exercice (kcal/j)
Délai: Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Dépense énergétique totale : à l'aide d'un accéléromètre (Actigraph® GT3X+) porté sur le côté droit à la taille pendant 3 jours suivant les conditions expérimentales (sauf pendant la douche et les activités physiques aquatiques), l'EE totale sera estimée (logiciel ActiLife®). En parallèle, le participant devra remplir un carnet d'activité physique durant les 3 jours de port de l'accéléromètre.
Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de sensation d'appétit pendant l'expérimentation et entre les conditions ; échelle analogique visuelle (0-100mm)
Délai: Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
L'appétit et la satiété seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (0-100 mm) le matin pendant le jeûne, avant/après l'exercice, avant/après le buffet ad libitum ainsi que 1 et 2 heures après avoir mangé. L'envie de manger, la faim, la satiété et la consommation alimentaire potentielle seront évaluées à l'aide des questions suivantes : 1) « Quelle est l'intensité de votre envie de manger ? (Très faible - très fort); 2) "A quel point as-tu faim ?" Pas du tout faim - toujours aussi faim); 3) "A quel point vous sentez-vous rassasié ?" (Pas du tout - Complètement), et 4) "Quelle quantité de nourriture pensez-vous pouvoir manger ?" (Rien du tout - Une grande quantité). Des scores plus élevés signifient un désir de manger plus élevé, un appétit et une satiété plus faibles.
Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Changement du score de récompenses alimentaires pendant l'expérimentation et entre les conditions, The Leeds Food Preference Questionnaire
Délai: Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Le Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) sera utilisé avant et 1 heure après le repas pendant les conditions expérimentales pour évaluer la récompense alimentaire, c'est-à-dire le plaisir alimentaire explicite et la motivation alimentaire implicite et explicite. Ce questionnaire est une procédure informatisée validée, au cours de laquelle 16 images personnalisées d'aliments différents seront présentées aux participants pendant environ 10 minutes. Les images d'aliments étaient auparavant classées en fonction de leur teneur en matières grasses (riche ou faible) et/ou de leur goût (salé ou sucré) pour former quatre catégories : riche en gras et en sel, faible en gras et en sel, riche en gras et en sucre et faible en gras et en sucre. .
Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Modification de la concentration sanguine d'IL-6 pendant l'expérimentation et entre les conditions
Délai: Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Les échantillons de sang prélevés avec un cathéter placé dans la veine ulnaire antérieure du bras dominant seront prélevés par une infirmière qualifiée. Le profil inflammatoire (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) sera évalué avec la technologie X-Map en utilisant Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, États-Unis). Des échantillons de sang seront prélevés 5 fois lors de chaque visite expérimentale : le matin pendant le jeûne, avant/après l'exercice ou la condition de contrôle, 30 minutes après l'exercice ou la condition de contrôle et avant le déjeuner.
Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Dépense énergétique de base au repos (kcal/j)
Délai: Ligne de base
La dépense énergétique au repos sera évaluée par calorimétrie indirecte avec évaluation en continu de l'O2 et du CO2 prélevés avec une hotte transparente, après étalonnage des analyseurs de gaz.
Ligne de base
Dépense énergétique à l'effort (kcal/j)
Délai: Au départ et pendant la condition d'exercice = au moins une semaine après l'évaluation de départ (visite 2) OU 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
La dépense énergétique d'effort sera évaluée par calorimétrie indirecte avec évaluation en continu de l'O2 et du CO2 prélevés avec un embout buccal, après étalonnage des analyseurs de gaz.
Au départ et pendant la condition d'exercice = au moins une semaine après l'évaluation de départ (visite 2) OU 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Modification de la concentration de ghréline dans le sang pendant l'expérimentation et entre les conditions (pg/ml)
Délai: Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Les échantillons de sang prélevés avec un cathéter placé dans la veine ulnaire antérieure du bras dominant seront prélevés par une infirmière qualifiée. Les échantillons de plasma sanguin collectés pour l'analyse de la ghréline seront collectés dans des tubes EDTA. Immédiatement après le prélèvement sanguin, un protocole précis sera utilisé pour préserver leur intégrité. L'analyse de la ghréline sera effectuée avec des kits ELISA spécifiques à la ghréline : Millipore, Etobicoke, ON, Canada. Des échantillons de sang seront prélevés 5 fois au cours des visites expérimentales : le matin pendant le jeûne, avant/après l'exercice ou la condition de contrôle, 30 minutes après l'exercice ou la condition de contrôle et avant le déjeuner.
Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Changement de la concentration sanguine du Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) pendant l'expérimentation et entre les conditions (pg/ml)
Délai: Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Les échantillons de sang prélevés avec un cathéter placé dans la veine ulnaire antérieure du bras dominant seront prélevés par une infirmière qualifiée. Les échantillons de plasma sanguin collectés pour l'analyse GLP-1 seront collectés dans des tubes EDTA. Immédiatement après le prélèvement sanguin, un protocole précis sera utilisé pour préserver leur intégrité. L'analyse du GLP-1 sera réalisée avec des kits ELISA spécifiques à la ghréline : Linco Research, St Louis, MO, USA. Des échantillons de sang seront prélevés 5 fois au cours des visites expérimentales : le matin pendant le jeûne, avant/après l'exercice ou la condition de contrôle, 30 minutes après l'exercice ou la condition de contrôle et avant le déjeuner.
Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Changement de concentration du peptide sanguin YY (PYY) pendant l'expérimentation et entre les conditions (pg/ml)
Délai: Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Les échantillons de sang prélevés avec un cathéter placé dans la veine ulnaire antérieure du bras dominant seront prélevés par une infirmière qualifiée. Les échantillons de plasma sanguin collectés pour l'analyse PYY seront collectés dans des tubes EDTA. Immédiatement après le prélèvement sanguin, un protocole précis sera utilisé pour préserver leur intégrité. L'analyse de PYY sera réalisée avec des kits ELISA spécifiques à PYY : Linco Research, St Louis, MO, USA. Des échantillons de sang seront prélevés 5 fois au cours des visites expérimentales : le matin pendant le jeûne, avant/après l'exercice ou la condition de contrôle, 30 minutes après l'exercice ou la condition de contrôle et avant le déjeuner.
Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Kg de base de masse maigre ; Absorptiométrie à rayons X à double énergie
Délai: Ligne de base
Il sera évalué par absorptiométrie à rayons X en double énergie.
Ligne de base
Score de comportement alimentaire de base ; Le questionnaire alimentaire à trois facteurs
Délai: Ligne de base
Le Three Factor Eating Questionnaire, aussi appelé Eating Inventory, développé par Stunkard et Messick sera utilisé pour identifier différents comportements alimentaires ou motivations à manger. Ce questionnaire auto-administré de 51 questions identifie trois « facteurs » : la contrainte cognitive (21 questions) qui mesure l'autorégulation alimentaire ; la désinhibition (16 questions) qui évalue la perte de contrôle sur l'alimentation et la susceptibilité à la faim (14 questions), qui décrit les sentiments subjectifs de faim et de fringales. le domaine de la « restriction cognitive », 16 points pour la « désinhibition » et 14 points pour la « faim ». Des scores plus élevés indiquent des valeurs caractéristiques plus fortes dans les domaines.
Ligne de base
Présence de comportements d'hyperphagie boulimique ; Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation et échelle de frénésie alimentaire
Délai: Ligne de base

La première section du Eating Disorder Examination Questionnaire comprend 22 items qui permettent aux participants d'enregistrer la fréquence et l'intensité avec lesquelles ils ont adopté des attitudes et des comportements inappropriés au cours des quatre dernières semaines. Un score supérieur ou égal à 4 est considéré comme cliniquement significatif et suggère un diagnostic de trouble du comportement alimentaire.

Le Binge Eating Scale est un questionnaire auto-administré validé de 16 items. Pour chaque item, le participant doit choisir parmi plusieurs phrases la formulation qui correspond le mieux à sa situation actuelle. Le score peut varier entre 0 et 3 ou entre 0 et 2 pour chaque item. Un score total (obtenu à partir de la somme des scores de chacun des 16 items) supérieur ou égal à 18 indique des comportements de frénésie alimentaire importants.

Ligne de base
Kg de masse grasse de base
Délai: Ligne de base
Il sera évalué par absorptiométrie à rayons X en double énergie.
Ligne de base
Dépense énergétique totale de référence
Délai: Ligne de base
À l'aide d'un accéléromètre (Actigraph® GT3X+) porté sur le côté droit à la taille pendant 7 jours après la visite préliminaire (sauf pendant la douche et les activités physiques aquatiques), l'EE totale sera estimée (logiciel ActiLife®). En parallèle, le participant devra remplir un carnet d'activité physique durant les 7 jours de port de l'accéléromètre.
Ligne de base
Modification de la concentration sanguine d'IL-10 pendant l'expérimentation et entre les conditions (pg/ml)
Délai: Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Les échantillons de sang prélevés avec un cathéter placé dans la veine ulnaire antérieure du bras dominant seront prélevés par une infirmière qualifiée. Le profil inflammatoire (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) sera évalué avec la technologie X-Map en utilisant Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, États-Unis). Des échantillons de sang seront prélevés 5 fois lors de chaque visite expérimentale : le matin pendant le jeûne, avant/après l'exercice ou la condition de contrôle, 30 minutes après l'exercice ou la condition de contrôle et avant le déjeuner.
Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Modification de la concentration sanguine d'IL-1ra pendant l'expérimentation et entre les conditions (pg/ml)
Délai: Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Les échantillons de sang prélevés avec un cathéter placé dans la veine ulnaire antérieure du bras dominant seront prélevés par une infirmière qualifiée. Le profil inflammatoire (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) sera évalué avec la technologie X-Map en utilisant Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, États-Unis). Des échantillons de sang seront prélevés 5 fois lors de chaque visite expérimentale : le matin pendant le jeûne, avant/après l'exercice ou la condition de contrôle, 30 minutes après l'exercice ou la condition de contrôle et avant le déjeuner.
Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Modification de la concentration sanguine d'IL-8 pendant l'expérimentation et entre les conditions (pg/ml)
Délai: Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Les échantillons de sang prélevés avec un cathéter placé dans la veine ulnaire antérieure du bras dominant seront prélevés par une infirmière qualifiée. Le profil inflammatoire (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) sera évalué avec la technologie X-Map en utilisant Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, États-Unis). Des échantillons de sang seront prélevés 5 fois lors de chaque visite expérimentale : le matin pendant le jeûne, avant/après l'exercice ou la condition de contrôle, 30 minutes après l'exercice ou la condition de contrôle et avant le déjeuner.
Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Modification de la concentration sanguine de TNF-α au cours de l'expérimentation et entre les conditions (pg/ml)
Délai: Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Les échantillons de sang prélevés avec un cathéter placé dans la veine ulnaire antérieure du bras dominant seront prélevés par une infirmière qualifiée. Le profil inflammatoire (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) sera évalué avec la technologie X-Map en utilisant Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, États-Unis). Des échantillons de sang seront prélevés 5 fois lors de chaque visite expérimentale : le matin pendant le jeûne, avant/après l'exercice ou la condition de contrôle, 30 minutes après l'exercice ou la condition de contrôle et avant le déjeuner.
Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Modification de la concentration sanguine de sTNFR au cours de l'expérimentation et entre les conditions (pg/ml)
Délai: Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Les échantillons de sang prélevés avec un cathéter placé dans la veine ulnaire antérieure du bras dominant seront prélevés par une infirmière qualifiée. Le profil inflammatoire (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) sera évalué avec la technologie X-Map en utilisant Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, États-Unis). Des échantillons de sang seront prélevés 5 fois lors de chaque visite expérimentale : le matin pendant le jeûne, avant/après l'exercice ou la condition de contrôle, 30 minutes après l'exercice ou la condition de contrôle et avant le déjeuner.
Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Modification de la concentration sanguine de MIP-1β pendant l'expérimentation et entre les conditions (pg/ml)
Délai: Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Les échantillons de sang prélevés avec un cathéter placé dans la veine ulnaire antérieure du bras dominant seront prélevés par une infirmière qualifiée. Le profil inflammatoire (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) sera évalué avec la technologie X-Map en utilisant Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, États-Unis). Des échantillons de sang seront prélevés 5 fois lors de chaque visite expérimentale : le matin pendant le jeûne, avant/après l'exercice ou la condition de contrôle, 30 minutes après l'exercice ou la condition de contrôle et avant le déjeuner.
Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Modification de la concentration sanguine de MCP-1 pendant l'expérimentation et entre les conditions (pg/ml)
Délai: Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2
Les échantillons de sang prélevés avec un cathéter placé dans la veine ulnaire antérieure du bras dominant seront prélevés par une infirmière qualifiée. Le profil inflammatoire (IL-6, IL-10, IL-1ra, IL-8, TNF-α, sTNFR, MIP-1β, MCP-1) sera évalué avec la technologie X-Map en utilisant Luminex 200 (EMD Millipore, Burlington , MA, États-Unis). Des échantillons de sang seront prélevés 5 fois lors de chaque visite expérimentale : le matin pendant le jeûne, avant/après l'exercice ou la condition de contrôle, 30 minutes après l'exercice ou la condition de contrôle et avant le déjeuner.
Au moins une semaine après l'évaluation initiale (visite 2) et 15 jours à un maximum de 2 mois après la visite 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2020

Première publication (Réel)

16 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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