Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení vs přístrojově řízené dýchání u gestační hypertenze

16. dubna 2020 aktualizováno: Asmaa Mahmoud Aly Elbandrawy, Cairo University

Vliv aerobních cvičení versus přístrojově řízené dýchání na gestační hypertenzi

Cíl Porovnat vliv aerobního cvičení oproti přístrojově řízenému dýchání (DGB) na krevní tlak u pacientek s gestační hypertenzí. Účastníci a metody Randomizovaná kontrolovaná studie, která zahrnovala 60 těhotných žen (ve 21. týdnu těhotenství) s diagnózou gestační hypertenze. Byli rozděleni do dvou skupin: skupina (A) absolvovala aerobní cvičení na běžícím pásu dvakrát týdně po dobu 45 minut; a skupina (B) dostávala dechové cvičení řízené zařízením po dobu alespoň 40 minut týdně, přičemž každé sezení trvalo alespoň 10 minut. Stanovení systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP) u všech účastníků ve dvou studovaných skupinách (A, B) bylo provedeno na začátku studie a ve 36. týdnu gestace pomocí rtuťového sloupcového sfygmomanometru.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo randomizováno 60 singletonových těhotných žen s diagnózou gestační hypertenze (GH) ve 21. týdnu gestace a ve věku 25-35 let. GH byl definován jako krevní tlak vyšší než 140/90 naměřený při dvou různých příležitostech, s odstupem více než 6 hodin, bez přítomnosti proteinu v moči a diagnostikovaný po 20 týdnech těhotenství.

Ženy s vícečetným těhotenstvím, cervikální insuficiencí, vaginálním krvácením, srdečním onemocněním, systémovým lupus erythematodes, selháním ledvin a neurologickými poruchami byly ze studie vyloučeny. Aby bylo možné zahrnout do studie, těhotné ženy také nemohly být zapojeny do žádného fyzického cvičení pod dohledem v době výběru a při podepisování bezplatného písemného informovaného souhlasu.

Těhotné ženy byly randomizovány pomocí neprůhledné zatavené obálky, která byla postupně očíslována a statisticky vytvořena počítačovým programem. Obálka obsahovala informace o náhodně přidělené skupině: skupině (A), která se věnovala aerobnímu cvičení dvakrát týdně pod dohledem fyzioterapeuta, a skupině (B), která se věnovala přístrojově řízeným dechovým cvičením. Obě skupiny dostávaly antihypertenziva. Náhodné rozdělení subjektů bylo provedeno jiným výzkumníkem, který se přímo neúčastnil výzkumné studie.

Cvičební program pro skupinu (A) Terapeut všem účastníkům doporučil, aby pili hodně vody před a po cvičení, aby se předešlo nadměrné ztrátě tělesné vody během sezení. Těhotné ženy byly poučeny, aby se asi hodinu před výkonem lehce najedly a měly pohodlné oblečení.

Účastníkům v této skupině bylo poskytnuto aerobní cvičení s nízkou intenzitou s Borgovou stupnicí RPE na 11. Účastníci byli požádáni, aby udrželi tuto intenzitu míry vnímané námahy po dobu 45 minut trvání aerobního tréninku.

Během tréninku stál terapeut poblíž pacienta, aby pozoroval a detekoval známky zastavení cvičení. Terapeut se pacientky průběžně ptal, zda cítí bolest, závrať nebo dušnost.

Zařízením řízené dýchání pro skupinu (B) FDA schválila zařízení Resperate jako doplňkový antihypertenzní léčebný přístup, který vede domácí uživatele ke změně dechové frekvence v reakci na pokyny.

Na začátku výzkumník vysvětlil zařízení a studijní postupy každému účastníkovi skupiny (B). Zařízení se skládá z ovládací skříňky, sluchátek a monitoru dechové frekvence připevněného jako senzorový pás kolem hrudníku uživatele.

Účastník je instruován, aby změnil svou dechovou frekvenci s cílem dosáhnout až 10 dechů za minutu, v reakci na melodii, která mu bude přehrávána prostřednictvím výzvy, aby zařízení používala alespoň 40 minut týdně, přičemž každé sezení trvá alespoň 10 minut. .

Všechny březí samice z obou skupin byly požádány, aby během studie udržovaly rutinní životní návyky s ohledem na příjem stravy. Všechna měření krevního tlaku byla prováděna během ranních hodin. Arteriální krevní tlak byl měřen pomocí standardního rtuťového sfygmomanometru s vhodnou velikostí manžety poté, co subjekty odpočívaly v sedě po dobu alespoň 5 minut. TK byl měřen a prezentován ve 20. týdnu gestace a ve 36. týdnu gestace. Byly provedeny dvě odečty ve dvouminutových intervalech a průměrné hodnoty byly použity jako základní hodnota.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 12612
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bylo randomizováno 60 singletonových těhotných žen s diagnózou gestační hypertenze (GH) ve 21. týdnu gestace a ve věku 25-35 let. GH byl definován jako krevní tlak vyšší než 140/90 naměřený při dvou různých příležitostech, s odstupem více než 6 hodin, bez přítomnosti proteinu v moči a diagnostikovaný po 20 týdnech těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s vícečetným těhotenstvím, cervikální insuficiencí, vaginálním krvácením, srdečním onemocněním, systémovým lupus erythematodes, selháním ledvin a neurologickými poruchami byly ze studie vyloučeny. Aby bylo možné zahrnout do studie, těhotné ženy také nemohly být zapojeny do žádného fyzického cvičení pod dohledem v době výběru a při podepisování bezplatného písemného informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aerobního cvičení

Terapeut všem účastníkům této skupiny doporučil, aby pili hodně vody před a po cvičení, aby se během sezení vyhnuli nadměrné ztrátě tělesné vody. Těhotné ženy byly poučeny, aby se asi hodinu před výkonem lehce najedly a měly pohodlné oblečení.

Účastníkům v této skupině bylo poskytnuto aerobní cvičení s nízkou intenzitou s Borgovou stupnicí RPE na 11. Účastníci byli požádáni, aby udrželi tuto intenzitu míry vnímané námahy po dobu 45 minut trvání aerobního tréninku.

Během tréninku stál terapeut poblíž pacienta, aby pozoroval a detekoval známky zastavení cvičení. Terapeut se pacientky průběžně ptal, zda cítí bolest, závrať nebo dušnost.

Během fyzického cvičení nebyly pozorovány žádné komplikace, například hypertenzní krize, hypotenze, hypertermie, muskuloskeletální léze nebo jiné zjištěné komplikace, které si vyžádaly přerušení cvičení.

Nízkointenzivní aerobní cvičení s Borgovou stupnicí RPE v 11.
Aktivní komparátor: Přístrojem řízená dýchací skupina

Na začátku výzkumník vysvětlil zařízení a studijní postupy všem účastníkům této skupiny. Zařízení se skládá z ovládací skříňky, sluchátek a monitoru dechové frekvence připevněného jako senzorový pás kolem hrudníku uživatele.

Účastník je instruován, aby změnil svou dechovou frekvenci s cílem dosáhnout až 10 dechů za minutu, v reakci na melodii, která mu bude přehrávána prostřednictvím výzvy, aby zařízení používala alespoň 40 minut týdně, přičemž každé sezení trvá alespoň 10 minut.

Zařízení se skládá z ovládací skříňky, sluchátek a monitoru dechové frekvence připevněného jako senzorový pás kolem hrudníku uživatele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální krevní tlak
Časové okno: od zařazení do ukončení léčby ve 36. týdnu těhotenství
Změna arteriálního krevního tlaku byla měřena pomocí standardní rtuti
od zařazení do ukončení léčby ve 36. týdnu těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asmaa M Elbandrawy, Assis prof, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

publikace v časopisech, Google Scholar, ResearchGate, LinkedIn

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

3
Předplatit