Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aeroba övningar vs enhetsstyrd andning vid graviditetshypertoni

16 april 2020 uppdaterad av: Asmaa Mahmoud Aly Elbandrawy, Cairo University

Effekt av aerob träning kontra enhetsstyrd andning på graviditetshypertoni

Syfte Att jämföra effekten av aerob träning kontra enhetsstyrd andning (DGB) på blodtrycket hos graviditetshypertensiva patienter. Deltagare och metoder Randomiserad kontrollerad studie, som inkluderade 60 ensamstående gravida kvinnor (vid 21-veckors graviditet) diagnostiserade med graviditetshypertoni. De delades in i två grupper: grupp (A) fick aerob träning med ett löpband två gånger i veckan, under 45 minuter; och grupp (B) fick enhetsstyrd andningsövning i minst 40 minuter per vecka, med varje pass som varade i minst 10 minuter. Bedömning av det systoliska blodtrycket (SBP) och det diastoliska blodtrycket (DBP) för alla deltagare i de två studerade grupperna (A, B) utfördes i början av studien och vid graviditetsvecka 36 med kvicksilverkolonn sfygmomanometer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sextio ensamstående gravida kvinnor, diagnostiserade med graviditetshypertoni (GH) vid 21-vecka av graviditeten och i åldern 25-35 år randomiserades. GH definierades som blodtryck högre än 140/90 uppmätt vid två separata tillfällen, med mer än 6 timmars mellanrum, utan närvaro av protein i urinen och diagnostiserats efter 20 veckors graviditet.

Kvinnor med multipelgraviditet, cervikal insufficiens, vaginal blödning, hjärtsjukdom, systemisk lupus erythematosus, njursvikt och neurologiska störningar exkluderades från studien. För inkludering i studien kunde gravida kvinnor inte heller delta i någon övervakad fysisk träning, vid tidpunkten för urvalet och när de undertecknade ett gratis skriftligt informerat samtycke.

Gravida kvinnor randomiserades med hjälp av ett ogenomskinligt förseglat kuvert som var sekventiellt numrerat och statistiskt genererat av ett datorprogram. Kuvertet innehöll information om den slumpmässiga fördelningsgruppen: grupp (A), som ägnade sig åt aerob träning två gånger i veckan under överinseende av en sjukgymnast, och grupp (B), som ägnade sig åt enhetsstyrda andningsövningar. Båda grupperna fick antihypertensiva mediciner. Slumpmässig tilldelning av försökspersonerna utfördes av en annan utredare, som inte deltog direkt i forskningsstudien.

Träningsprogram för grupp (A) Terapeuten rådde alla deltagare att dricka mycket vatten före och efter träningspasset för att undvika överdriven förlust av kroppsvatten under passet. Gravida kvinnor instruerades att äta en lätt måltid ungefär en timme före träningen och att bära bekväma kläder.

Deltagarna i denna grupp fick en lågintensiv aerob träning med Borg-skala RPE vid 11. Deltagarna ombads att bibehålla denna intensitet av hastigheten för upplevd ansträngning under den aerobiska träningens 45 minuter.

Under träningspasset stod terapeuten nära patienten för att observera och upptäcka tecken på att avbryta träningen. Terapeuten frågade kontinuerligt patienten om hon kände smärta, yr eller andfådd.

Enhetsstyrd andning för grupp (B) FDA godkände Resperate-enheten som en tilläggsbehandling för antihypertensiva behandlingar som vägleder hemanvändare att ändra sin andningsfrekvens som svar på instruerade signaler.

I början förklarade forskaren enheten och studieprocedurerna för varje deltagare i grupp (B). Enheten består av en kontrollbox, hörlurar och en andningsfrekvensmätare fäst som ett sensorbälte runt användarens bröst.

Deltagaren instrueras att ändra sin andningsfrekvens, med sikte på upp till 10 andetag per minut, som svar på en melodi som spelas för dem via ombedd att använda enheten i minst 40 minuter per vecka, med varje session som varar i minst 10 minuter .

Alla gravida kvinnor i båda grupperna ombads att bibehålla rutinmässiga livsstilsvanor med avseende på dietintag under hela studien. Alla blodtrycksmätningar utfördes under morgontimmarna. Arteriellt blodtryck mättes med hjälp av en standard kvicksilver sfygmomanometer med lämplig manschettstorlek, efter att försökspersonerna hade vilat i sittande ställning i minst 5 minuter. BP mättes och presenterades vid 20 veckors graviditet och vecka 36 av graviditeten. Två avläsningar gjordes med 2 minuters intervall och medelvärdena användes som baslinjevärde.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten, 12612
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sextio ensamstående gravida kvinnor, diagnostiserade med graviditetshypertoni (GH) vid 21-vecka av graviditeten och i åldern 25-35 år randomiserades. GH definierades som blodtryck högre än 140/90 uppmätt vid två separata tillfällen, med mer än 6 timmars mellanrum, utan närvaro av protein i urinen och diagnostiserats efter 20 veckors graviditet.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med multipelgraviditet, cervikal insufficiens, vaginal blödning, hjärtsjukdom, systemisk lupus erythematosus, njursvikt och neurologiska störningar exkluderades från studien. För inkludering i studien kunde gravida kvinnor inte heller delta i någon övervakad fysisk träning, vid tidpunkten för urvalet och när de undertecknade ett gratis skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träningsgrupp

Terapeuten rådde alla deltagare i denna grupp att dricka mycket vatten före och efter träningspasset för att undvika överdriven förlust av kroppsvatten under passet. Gravida kvinnor instruerades att äta en lätt måltid ungefär en timme före träningen och att bära bekväma kläder.

Deltagarna i denna grupp fick en lågintensiv aerob träning med Borg-skala RPE vid 11. Deltagarna ombads att bibehålla denna intensitet av hastigheten för upplevd ansträngning under den aerobiska träningens 45 minuter.

Under träningspasset stod terapeuten nära patienten för att observera och upptäcka tecken på att avbryta träningen. Terapeuten frågade kontinuerligt patienten om hon kände smärta, yr eller andfådd.

Inga komplikationer observerades under fysiska träningspass, till exempel hypertensiv kris, hypotoni, hypertermi, muskuloskeletala skador eller andra komplikationer som krävde avbrott i träningen.

en lågintensiv aerob träning med Borg-skala RPE på 11.
Aktiv komparator: Enhetsstyrd andningsgrupp

I början förklarade forskaren enheten och studieprocedurerna för alla deltagare i denna grupp. Enheten består av en kontrollbox, hörlurar och en andningsfrekvensmätare fäst som ett sensorbälte runt användarens bröst.

Deltagaren instrueras att ändra sin andningsfrekvens, med sikte på upp till 10 andetag per minut, som svar på en melodi som spelas för dem via ombedd att använda enheten i minst 40 minuter per vecka, med varje session som varar i minst 10 minuter

Enheten består av en kontrollbox, hörlurar och en andningsfrekvensmätare fäst som ett sensorbälte runt användarens bröst.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriellt blodtryck
Tidsram: från inskrivning till avslutad behandling vid 36 veckors graviditet
Förändring i arteriellt blodtryck mättes med ett standardkvicksilver
från inskrivning till avslutad behandling vid 36 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Asmaa M Elbandrawy, Assis prof, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Första postat (Faktisk)

20 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

tidskriftspublikation, Google Scholar, ResearchGate, LinkedIn

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera