Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobiset harjoitukset vs. laiteohjattu hengitys raskauden hypertensiossa

torstai 16. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Asmaa Mahmoud Aly Elbandrawy, Cairo University

Aerobisten harjoitusten ja laiteohjatun hengityksen vaikutus raskausajan hypertensioon

Tavoite Vertaa aerobisen harjoituksen ja laiteohjatun hengityksen (DGB) vaikutusta verenpaineeseen raskausajan hypertensiivisillä potilailla. Osallistujat ja menetelmät Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 60 yksinäistä raskaana olevaa naista (21 viikon raskausviikolla), joilla oli diagnosoitu raskausajan hypertensio. He jaettiin kahteen ryhmään: ryhmä (A) sai aerobista harjoitusta juoksumatolla kahdesti viikossa, 45 minuuttia; ja ryhmä (B) sai laiteohjattua hengitysharjoitusta vähintään 40 min viikossa, jokaisen harjoituksen keston ollessa vähintään 10 min. Systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) arviointi kahdessa tutkitussa ryhmässä (A, B) suoritettiin tutkimuksen alussa ja raskausviikolla 36 elohopeapylväsverenpainemittarilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentä yksinäistä raskaana olevaa naista, joilla oli diagnosoitu gestationaalinen hypertensio (GH) 21. raskausviikolla ja iältään 25-35 vuotta, satunnaistettiin. GH määriteltiin verenpaineeksi, joka oli yli 140/90 mitattuna kahdessa eri yhteydessä yli 6 tunnin välein, ilman proteiinia virtsassa ja diagnosoitiin 20 raskausviikon jälkeen.

Naiset, joilla oli useita raskauksia, kohdunkaulan vajaatoiminta, verenvuoto emättimestä, sydänsairaus, systeeminen lupus erythematosus, munuaisten vajaatoiminta ja neurologiset häiriöt suljettiin pois tutkimuksesta. Tutkimukseen ottamista varten raskaana olevat naiset eivät myöskään saaneet harjoittaa ohjattua fyysistä harjoitusta valintahetkellä ja ilmaisen kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen yhteydessä.

Raskaana olevat naiset satunnaistettiin käyttämällä läpinäkymätöntä suljettua kirjekuorta, joka oli numeroitu ja tilastollisesti luotu tietokoneohjelmalla. Kirjekuoressa oli tietoa satunnaisallokaatioryhmästä: ryhmä (A), joka harjoitti aerobista liikuntaa kahdesti viikossa fysioterapeutin valvonnassa, ja ryhmä (B), joka harjoitti laiteohjattua hengitysharjoitusta. Molemmat ryhmät saivat verenpainelääkkeitä. Koehenkilöiden satunnaisen allokoinnin suoritti toinen tutkija, joka ei osallistunut suoraan tutkimustutkimukseen.

Harjoitusohjelma ryhmälle (A) Terapeutti neuvoi kaikkia osallistujia juomaan runsaasti vettä ennen ja jälkeen harjoituksen välttääkseen liiallisen nestehukan harjoituksen aikana. Raskaana olevia naisia ​​kehotettiin syömään kevyt ateria noin tuntia ennen harjoittelua ja käyttämään mukavia vaatteita.

Tämän ryhmän osallistujille annettiin matalan intensiteetin aerobinen harjoitus Borgin asteikolla RPE:llä 11. Osallistujia pyydettiin ylläpitämään tätä havaitun rasituksen intensiteettiä koko aerobisen harjoituksen 45 minuutin ajan.

Harjoittelun aikana terapeutti seisoi potilaan lähellä tarkkailemaan ja havaitsemaan harjoituksen lopettamisen merkkejä. Terapeutti kysyi jatkuvasti potilaalta, tunsiko hän kipua, huimausta tai hengenahdistusta.

Laiteohjattu hengitys ryhmälle (B) FDA hyväksyi Resperate-laitteen verenpainetta alentavana lisähoitomenetelmänä, joka ohjaa kotikäyttäjiä muuttamaan hengitystiheyttään ohjeiden mukaan.

Alussa tutkija selitti laitteen ja tutkimusmenettelyt jokaiselle ryhmän (B) osallistujalle. Laite koostuu ohjauslaatikosta, kuulokkeista ja hengitystiheysmittarista, joka on kiinnitetty anturivyönä käyttäjän rintakehän ympärille.

Osallistujaa kehotetaan muuttamaan hengitystiheyttään, tavoitteenaan jopa 10 hengitystä minuutissa, vastauksena melodiaan, joka soitetaan hänelle pyydetyn laitteen kautta vähintään 40 minuuttia viikossa, ja jokainen istunto kestää vähintään 10 minuuttia. .

Kaikkia molempien ryhmien raskaana olevia naisia ​​pyydettiin ylläpitämään rutiininomaisia ​​elämäntapatottumuksia ruokavalionsa suhteen koko tutkimuksen ajan. Kaikki verenpainemittaukset tehtiin aamulla. Valtimoverenpaine mitattiin käyttämällä tavanomaista elohopeaverenpainemittaria, jossa oli sopiva mansetin koko, sen jälkeen, kun koehenkilöt olivat levänneet istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia. Verenpaine mitattiin ja esitettiin raskausviikolla 20 ja raskausviikolla 36. Kaksi lukemaa otettiin 2 minuutin välein ja keskiarvoja käytettiin perusarvona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypti, 12612
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuusikymmentä yksinäistä raskaana olevaa naista, joilla oli diagnosoitu gestationaalinen hypertensio (GH) 21. raskausviikolla ja iältään 25-35 vuotta, satunnaistettiin. GH määriteltiin verenpaineeksi, joka oli yli 140/90 mitattuna kahdessa eri yhteydessä yli 6 tunnin välein, ilman proteiinia virtsassa ja diagnosoitiin 20 raskausviikon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla oli useita raskauksia, kohdunkaulan vajaatoiminta, verenvuoto emättimestä, sydänsairaus, systeeminen lupus erythematosus, munuaisten vajaatoiminta ja neurologiset häiriöt suljettiin pois tutkimuksesta. Tutkimukseen ottamista varten raskaana olevat naiset eivät myöskään saaneet harjoittaa ohjattua fyysistä harjoitusta valintahetkellä ja ilmaisen kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoitusryhmä

Terapeutti neuvoi kaikkia tämän ryhmän osallistujia juomaan runsaasti vettä ennen ja jälkeen harjoituksen välttääkseen liiallisen veden menetyksen harjoituksen aikana. Raskaana olevia naisia ​​kehotettiin syömään kevyt ateria noin tuntia ennen harjoittelua ja käyttämään mukavia vaatteita.

Tämän ryhmän osallistujille annettiin matalan intensiteetin aerobinen harjoitus Borgin asteikolla RPE:llä 11. Osallistujia pyydettiin ylläpitämään tätä havaitun rasituksen intensiteettiä koko aerobisen harjoituksen 45 minuutin ajan.

Harjoittelun aikana terapeutti seisoi potilaan lähellä tarkkailemaan ja havaitsemaan harjoituksen lopettamisen merkkejä. Terapeutti kysyi jatkuvasti potilaalta, tunsiko hän kipua, huimausta tai hengenahdistusta.

Fyysisten harjoitusten aikana ei havaittu komplikaatioita, kuten hypertensiivistä kriisiä, hypotensiota, hypertermiaa, tuki- ja liikuntaelimistön vaurioita tai muita havaittuja komplikaatioita, jotka vaativat harjoituksen keskeyttämistä.

matalan intensiteetin aerobinen harjoitus Borgin mittakaavan RPE:llä 11.
Active Comparator: Laiteohjattu hengitysryhmä

Alussa tutkija selitti laitteen ja tutkimusmenettelyt jokaiselle tämän ryhmän osallistujalle. Laite koostuu ohjauslaatikosta, kuulokkeista ja hengitystiheysmittarista, joka on kiinnitetty anturivyönä käyttäjän rintakehän ympärille.

Osallistujaa kehotetaan muuttamaan hengitystiheyttään, tavoitteenaan jopa 10 hengitystä minuutissa, vastauksena melodiaan, joka soitetaan hänelle pyydetyn laitteen kautta vähintään 40 minuuttia viikossa, ja jokainen istunto kestää vähintään 10 minuuttia.

Laite koostuu ohjausrasiasta, kuulokkeista ja hengitystiheysmittarista, joka on kiinnitetty anturivyönä käyttäjän rintakehän ympärille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun raskausviikolla 36
Muutos valtimoverenpaineessa mitattiin käyttämällä tavallista elohopeaa
ilmoittautumisesta hoidon loppuun raskausviikolla 36

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Asmaa M Elbandrawy, Assis prof, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

aikakauslehtijulkaisu, Google Scholar, ResearchGate, LinkedIn

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio, Raskaus

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus

3
Tilaa