Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic øvelser vs enhetsveiledet pusting på svangerskapshypertensjon

16. april 2020 oppdatert av: Asmaa Mahmoud Aly Elbandrawy, Cairo University

Effekt av aerobic øvelser versus enhetsveiledet pusting på svangerskapshypertensjon

Mål Å sammenligne mellom effekten av aerob trening versus enhetsstyrt pusting (DGB) på blodtrykket hos svangerskapshypertensive pasienter. Deltakere og metoder Randomisert kontrollert studie, som inkluderte 60 singleton gravide kvinner (ved 21 ukers svangerskap) diagnostisert med svangerskapshypertensjon. De ble delt inn i to grupper: gruppe (A) fikk aerob trening med tredemølle to ganger i uken, i 45 minutter; og gruppe (B) fikk enhetsveiledet pusteøvelse i minst 40 minutter per uke, med hver økt som varte i minst 10 minutter. Vurdering av systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) for alle deltakerne i de to studerte gruppene (A, B) ble utført ved begynnelsen av studien og ved svangerskapsuke 36 med kvikksølvkolonne sfygmomanometer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Seksti singleton gravide kvinner, diagnostisert med svangerskapshypertensjon (GH) ved 21-uke av svangerskapet, og i alderen 25-35 år ble randomisert. GH ble definert som blodtrykk høyere enn 140/90 målt ved to separate anledninger, med mer enn 6 timers mellomrom, uten tilstedeværelse av protein i urinen og diagnostisert etter 20 ukers svangerskap.

Kvinner med flere graviditeter, cervikal insuffisiens, vaginal blødning, hjertesykdom, systemisk lupus erythematosus, nyresvikt og nevrologiske lidelser ble ekskludert fra studien. For inkludering i studien, kunne gravide kvinner heller ikke delta i noen overvåket fysisk trening, på tidspunktet for utvelgelsen og når de signerte et gratis skriftlig informert samtykke.

Gravide kvinner ble randomisert ved å bruke en ugjennomsiktig forseglet konvolutt som var sekvensielt nummerert og statistisk generert av et dataprogram. Konvolutten inneholdt informasjon om den tilfeldige tildelingsgruppen: gruppe (A), engasjert i aerobic trening to ganger i uken under tilsyn av en fysioterapeut, og gruppe (B), engasjert i enhetsveiledet pusteøvelser. Begge gruppene fikk antihypertensive medisiner. Tilfeldig tildeling av forsøkspersonene ble utført av en annen etterforsker, som ikke deltok direkte i forskningsstudien.

Treningsprogram for gruppe (A) Terapeuten rådet alle deltakerne til å drikke rikelig med vann før og etter treningsøkten for å unngå for stort tap av kroppsvann under økten. Gravide kvinner ble bedt om å spise et lett måltid omtrent en time før treningen skulle utføres og å ha på seg komfortable klær.

Deltakerne i denne gruppen ble gitt en lav-intensitets aerobic øvelse med Borg skala RPE ved 11. Deltakerne ble bedt om å opprettholde denne intensiteten av frekvensen av opplevd anstrengelse gjennom hele 45 minutter varigheten av aerobic trening.

Under treningsøkten sto terapeuten nær pasienten for å observere og oppdage tegn på å stoppe treningen. Terapeuten spurte kontinuerlig pasienten om hun følte smerte, svimmel eller kortpustet.

Enhetsveiledet pusting for gruppe (B) FDA godkjente Resperate-enheten som en tilleggsbehandling med antihypertensiv behandling som veileder hjemmebrukere til å endre pustefrekvensen som svar på instruerte signaler.

I begynnelsen forklarte forskeren enheten og studieprosedyrene for alle deltakere i gruppe (B). Enheten består av en kontrollboks, hodetelefoner og en respirasjonsfrekvensmonitor festet som et sensorbelte rundt brukerens bryst.

Deltakeren blir bedt om å endre pustefrekvensen, med sikte på opptil 10 pust per minutt, som svar på en melodi som spilles for dem via bedt om å bruke enheten i minst 40 minutter per uke, med hver økt som varer i minst 10 minutter .

Alle gravide kvinner i begge gruppene ble bedt om å opprettholde rutinemessige livsstilsvaner med hensyn til diettinntak gjennom hele studien. Alle blodtrykksmålinger ble utført i løpet av morgentimene. Arterielt blodtrykk ble målt ved bruk av et standard kvikksølv-sfygmomanometer med passende mansjettstørrelse, etter at forsøkspersonene hadde hvilt i sittende stilling i minst 5 minutter. BP ble målt og presentert ved 20 ukers svangerskap og uke 36 av svangerskapet. To avlesninger ble tatt med 2 minutters intervall, og gjennomsnittsverdiene ble brukt som grunnlinjeverdi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypt, 12612
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Seksti singleton gravide kvinner, diagnostisert med svangerskapshypertensjon (GH) ved 21-uke av svangerskapet, og i alderen 25-35 år ble randomisert. GH ble definert som blodtrykk høyere enn 140/90 målt ved to separate anledninger, med mer enn 6 timers mellomrom, uten tilstedeværelse av protein i urinen og diagnostisert etter 20 ukers svangerskap.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med flere graviditeter, cervikal insuffisiens, vaginal blødning, hjertesykdom, systemisk lupus erythematosus, nyresvikt og nevrologiske lidelser ble ekskludert fra studien. For inkludering i studien, kunne gravide kvinner heller ikke delta i noen overvåket fysisk trening, på tidspunktet for utvelgelsen og når de signerte et gratis skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic treningsgruppe

Terapeuten rådet alle deltakerne i denne gruppen til å drikke mye vann før og etter treningsøkten for å unngå for stort tap av kroppsvann under økten. Gravide kvinner ble bedt om å spise et lett måltid omtrent en time før treningen skulle utføres og å ha på seg komfortable klær.

Deltakerne i denne gruppen ble gitt en lav-intensitets aerobic øvelse med Borg skala RPE ved 11. Deltakerne ble bedt om å opprettholde denne intensiteten av frekvensen av opplevd anstrengelse gjennom hele 45 minutter varigheten av aerobic trening.

Under treningsøkten sto terapeuten nær pasienten for å observere og oppdage tegn på å stoppe treningen. Terapeuten spurte kontinuerlig pasienten om hun følte smerte, svimmel eller kortpustet.

Ingen komplikasjoner ble observert under fysiske treningsøkter, for eksempel hypertensiv krise, hypotensjon, hypertermi, muskel-skjelettlesjoner eller andre identifiserte komplikasjoner som krevde avbrudd av treningen.

en lavintensiv aerobic øvelse med Borg-skala RPE på 11.
Aktiv komparator: Enhetsguidet pustegruppe

I begynnelsen forklarte forskeren enheten og studieprosedyrene til alle deltakerne i denne gruppen. Enheten består av en kontrollboks, hodetelefoner og en respirasjonsfrekvensmonitor festet som et sensorbelte rundt brukerens bryst.

Deltakeren blir bedt om å endre pustefrekvensen, med sikte på opptil 10 pust per minutt, som svar på en melodi som spilles for dem via bedt om å bruke enheten i minst 40 minutter per uke, med hver økt som varer i minst 10 minutter

Enheten består av en kontrollboks, hodetelefoner og en respirasjonsfrekvensmonitor festet som et sensorbelte rundt brukerens bryst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arterielt blodtrykk
Tidsramme: fra påmelding til avsluttet behandling ved 36 ukers svangerskap
Endring i arterielt blodtrykk ble målt ved bruk av standard kvikksølv
fra påmelding til avsluttet behandling ved 36 ukers svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asmaa M Elbandrawy, Assis prof, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

tidsskriftpublikasjon, Google Scholar, ResearchGate, LinkedIn

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere