Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэробные упражнения и дыхание под контролем устройства при гестационной гипертензии

16 апреля 2020 г. обновлено: Asmaa Mahmoud Aly Elbandrawy, Cairo University

Влияние аэробных упражнений по сравнению с дыханием, управляемым устройством, на гестационную гипертензию

Цель Сравнить влияние аэробных упражнений и дыхания под управлением устройства (DGB) на артериальное давление у пациенток с гестационной гипертензией. Участники и методы. Рандомизированное контролируемое исследование, в которое были включены 60 одноплодных беременных (при сроке гестации 21 неделя) с диагнозом гестационной гипертензии. Они были разделены на две группы: группа (А) выполняла аэробные упражнения на беговой дорожке два раза в неделю по 45 минут; и группа (B) выполняла дыхательные упражнения под управлением устройства в течение не менее 40 минут в неделю, причем каждое занятие длилось не менее 10 минут. Оценка систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления (ДАД) у всех участниц двух исследуемых групп (А, Б) проводилась в начале исследования и на 36-й неделе беременности с помощью ртутного сфигмоманометра.

Обзор исследования

Подробное описание

Были рандомизированы 60 одноплодных беременных женщин с диагнозом гестационной гипертензии (ГГ) на 21-й неделе беременности в возрасте от 25 до 35 лет. GH определяли как артериальное давление выше 140/90, измеренное в двух отдельных случаях с интервалом более 6 часов, без присутствия белка в моче и диагностированное после 20 недель беременности.

Из исследования исключались женщины с многоплодной беременностью, цервикальной недостаточностью, вагинальными кровотечениями, заболеваниями сердца, системной красной волчанкой, почечной недостаточностью и неврологическими расстройствами. Для включения в исследование беременные женщины также не могли заниматься какими-либо физическими упражнениями под наблюдением во время отбора и при подписании добровольного письменного информированного согласия.

Беременные женщины были рандомизированы с использованием непрозрачного запечатанного конверта, который был последовательно пронумерован и статистически сгенерирован компьютерной программой. Конверт содержал информацию о случайном распределении групп: группа (А), занимающаяся аэробными упражнениями два раза в неделю под наблюдением физиотерапевта, и группа (Б), занимающаяся дыхательными упражнениями под контролем устройства. Обе группы получали антигипертензивные препараты. Случайное распределение субъектов было выполнено другим исследователем, который не принимал непосредственного участия в исследовании.

Программа упражнений для группы (А) Терапевт посоветовал всем участникам пить много воды до и после сеанса упражнений, чтобы избежать чрезмерной потери воды организмом во время сеанса. Беременным женщинам было рекомендовано принимать легкую пищу примерно за час до выполнения упражнений и носить удобную одежду.

Участникам этой группы было предложено аэробное упражнение низкой интенсивности с RPE по шкале Борга на уровне 11. Участников попросили поддерживать эту интенсивность воспринимаемой нагрузки в течение 45 минут аэробной тренировки.

Во время тренировки терапевт стоял рядом с пациентом, чтобы наблюдать и обнаруживать признаки прекращения упражнения. Терапевт постоянно спрашивал пациентку, чувствует ли она боль, головокружение или одышку.

Дыхание, управляемое устройством, для группы (B) Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило устройство Resperate в качестве дополнительного подхода к антигипертензивной терапии, который побуждает домашних пользователей изменять частоту дыхания в ответ на проинструктированные сигналы.

Вначале исследователь объяснил устройство и процедуры исследования каждому участнику группы (B). Устройство состоит из блока управления, наушников и монитора частоты дыхания, прикрепленного в виде сенсорного пояса к груди пользователя.

Участнику предлагается изменить частоту своего дыхания, стремясь к 10 вдохам в минуту, в ответ на мелодию, воспроизводимую им через просьбу использовать устройство не менее 40 минут в неделю, при этом каждый сеанс длится не менее 10 минут. .

Всем беременным женщинам обеих групп было предложено придерживаться привычного образа жизни в отношении потребления пищи на протяжении всего исследования. Все измерения артериального давления проводились в утренние часы. Артериальное кровяное давление измеряли с помощью стандартного ртутного сфигмоманометра с манжетой соответствующего размера после того, как испытуемые отдохнули в положении сидя не менее 5 минут. АД измеряли и представляли на 20-й неделе беременности и на 36-й неделе беременности. Были сняты два показания с интервалом в 2 минуты, и средние значения были использованы в качестве исходного значения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Египет, 12612
        • faculty of physical therapy, Cairo university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Были рандомизированы 60 одноплодных беременных женщин с диагнозом гестационной гипертензии (ГГ) на 21-й неделе беременности в возрасте от 25 до 35 лет. GH определяли как артериальное давление выше 140/90, измеренное в двух отдельных случаях с интервалом более 6 часов, без присутствия белка в моче и диагностированное после 20 недель беременности.

Критерий исключения:

  • Из исследования исключались женщины с многоплодной беременностью, цервикальной недостаточностью, вагинальными кровотечениями, заболеваниями сердца, системной красной волчанкой, почечной недостаточностью и неврологическими расстройствами. Для включения в исследование беременные женщины также не могли заниматься какими-либо физическими упражнениями под наблюдением во время отбора и при подписании добровольного письменного информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений

Терапевт посоветовал всем участникам этой группы пить много воды до и после сеанса упражнений, чтобы избежать чрезмерной потери воды организмом во время сеанса. Беременным женщинам было рекомендовано принимать легкую пищу примерно за час до выполнения упражнений и носить удобную одежду.

Участникам этой группы было предложено аэробное упражнение низкой интенсивности с RPE по шкале Борга на уровне 11. Участников попросили поддерживать эту интенсивность воспринимаемой нагрузки в течение 45 минут аэробной тренировки.

Во время тренировки терапевт стоял рядом с пациентом, чтобы наблюдать и обнаруживать признаки прекращения упражнения. Терапевт постоянно спрашивал пациентку, чувствует ли она боль, головокружение или одышку.

Осложнений при занятиях физическими упражнениями, например, гипертонического криза, гипотонии, гипертермии, нарушений опорно-двигательного аппарата или других выявленных осложнений, потребовавших прерывания физической нагрузки, не наблюдалось.

низкоинтенсивные аэробные упражнения с RPE по шкале Борга на уровне 11.
Активный компаратор: Дыхательная группа, управляемая устройством

Вначале исследователь объяснил устройство и процедуры исследования каждому участнику этой группы. Устройство состоит из блока управления, наушников и монитора частоты дыхания, прикрепленного в виде сенсорного пояса к груди пользователя.

Участнику предлагается изменить частоту своего дыхания, стремясь к 10 вдохам в минуту, в ответ на мелодию, воспроизводимую им через просьбу использовать устройство не менее 40 минут в неделю, при этом каждый сеанс длится не менее 10 минут.

Устройство состоит из блока управления, наушников и монитора частоты дыхания, прикрепленного в виде сенсорного пояса к груди пользователя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное кровяное давление
Временное ограничение: от регистрации до окончания лечения на 36 неделе беременности
Изменение артериального давления измеряли с помощью стандартного ртутного
от регистрации до окончания лечения на 36 неделе беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Asmaa M Elbandrawy, Assis prof, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

публикация в журнале, Google Scholar, ResearchGate, LinkedIn

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аэробные упражнения

Подписаться