Revoluční normativní převýchova (GANDR)
Revoluční normativní převýchova: Poskytování vylepšeného PNF v rámci hry inspirované sociálními médii o vysokoškolském životě
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory společnému úsilí zůstává vysoce rizikové pití velkým problémem na univerzitách. Dále, přechod na vysokou školu je identifikovaným kritickým obdobím, ve kterém se často zavádějí rizikové návyky pití a dochází k závažným negativním důsledkům. Vysoké školy běžně používají normativní převýchovu (NR), slibný intervenční přístup zaměřený na nápravu nadhodnocených norem pití mezi vrstevníky, aby se snížilo riziko alkoholu u studentů prvního ročníku. Nicméně nákladově nejefektivnější a škálovatelná intervenční strategie NR, webová personalizovaná normativní zpětná vazba (PNF), přinesla pouze mírné snížení pití. Bylo zjištěno několik problémů, které mohou vysvětlit tyto relativně malé účinky. Studenti například často zpochybňují věrohodnost normativních dat, obsah nedokáže upoutat pozornost studentů a těžcí alkoholici často reagují na zpětnou vazbu defenzivně. Tyto problémy nejsou překvapivé, protože na rozdíl od sociálních médií a digitálních herních aplikací, které přitahují a udržují pozornost mladých dospělých, webové formáty PNF postrádají sofistikovanou digitální grafiku, sociální interaktivitu a další dynamické funkce, na které si studenti zvykli. Kromě toho vysoké školy často ukládají účast povinně nebo nabízejí pobídky k zápisu studentů do současných intervencí, což pravděpodobně poškozuje motivaci studentů, a tím i účinnost intervence. CampusGANDR (Gamified Alcohol Norm Discovery and Re-education) řeší tyto problémy tím, že poskytuje alkohol PNF v rámci zábavné, gamifikované aplikace pro chytré telefony, která během prvního semestru každý týden testuje představy studentů prvního ročníku o životě na vysoké škole a postoje a chování spolužáků. vysoké školy. CampusGANDR integruje funkce z populárních platforem sociálních médií a digitální herní mechaniky založené na důkazech (např. společná přítomnost, systém bodů založený na sázkách a nejistota založená na náhodě), CampusGANDR také obsahuje vylepšené PNF a obsahuje několik nových funkcí založených na dlouhodobých kognitivních funkcích. a sociálně psychologické teorie.
Na základě rozsáhlé pilotní práce se současný návrh snaží: 1) vyhodnotit účinnost CampusGANDR v rozsáhlé randomizované kontrolované studii na více místech (RCT); 2) identifikovat optimální dávku alkoholové zpětné vazby, která má být poskytnuta v rámci CampusGANDR pro nápravu norem a snížení konzumace alkoholu mezi studenty, kteří se v užívání alkoholu liší (nepijí, mírní až středně pijící a těžcí pijani); 3) zkoumat moderátory účinnosti intervence na osobní úrovni; a 4) vyhodnotit zapojení CampusGANDR a udržitelnost hry mezi studenty, kteří aplikaci používají, ale nebyli přijati do hodnotící studie (RCT).
Na dvou zřetelně odlišných kampusech (Loyola Marymount University a University of Houston) budou 3 po sobě jdoucí kohorty studentů prvního ročníku pozvány, aby si stáhly aplikaci CampusGANDR, aby otestovaly své vnímání života v kampusu a soutěžily se svými spolužáky. Poté bude mezi studenty, kteří již hrají CampusGANDR, vyvážený dílčí vzorek 1 800 nepijících, mírně/středně pijících a silně pijících studentů (300 studentů na místo za rok) pozván k účasti na hodnotící studii (RCT). Účastníci studie budou hrát CampusGANDR během prvních 12 týdnů podzimního semestru a absolvují 4 průzkumy hodnotící jejich konzumaci alkoholu, užívání sociálních sítí, zdravotní chování, duševní zdraví a přizpůsobení se vysoké škole. Účastníci studie budou diskrétně randomizováni, aby obdrželi zpětnou vazbu ohledně alkoholu 0 %, 33 % nebo 67 % týdenních kol CampusGANDR prostřednictvím backendové manipulace s náhodnými prvky. Studenti, kteří nesplňují kritéria způsobilosti ke studiu, a ti, kteří se nezvolí účastnit se hodnotící studie, se budou stále účastnit CampusGANDR. Dávka alkoholové zpětné vazby mezi těmito hráči mimo RCT bude určena náhodně a data o jejich používání aplikace budou použita k posouzení zapojení aplikací a udržitelnosti hry v případě absence studijních pobídek. Cílem tohoto projektu je vyvrcholit vysoce poutavou, škálovatelnou a špičkovou nativní aplikací pro chytré telefony (IOS, Android) schopnou dynamicky přizpůsobovat dávkování alkoholové zpětné vazby poskytované na základě zkušeností studentů s alkoholem v okamžiku imatrikulace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
- Loyola Marymount University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Aby jednotlivci mohli hrát CampusGANDR, musí:
- Mít přístup k chytrému telefonu nebo počítači s internetovým připojením, na kterém lze aplikaci přistupovat
- Být starší 18 let a být aktuálně zapsán jako nastupující student prvního ročníku na jednom ze dvou studijních míst.
- Přijměte podmínky služby CampusGANDR a zásady ochrany osobních údajů. Další kritéria pro zařazení do RCT
Aby se účastníci evaluační studie mohli zúčastnit, musí:
- Buďte uživatelem CampusGANDR ve věku 18 až 20 let
- Odpovězte na screeningové otázky a promítněte se do otevřené vrstvy
- Zkontrolujte a přijměte formulář informovaného souhlasu hodnotící studie
Kritéria vyloučení pro oba:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
- Neochota zúčastnit se (projevená nepřijetím podmínek služby a zásad ochrany osobních údajů nebo poskytnutím informovaného souhlasu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní PNF
Personalizovaná normativní zpětná vazba na témata, která nesouvisejí s alkoholem/zdravím, poskytovaná ve všech týdenních kolech (aktivní kontrola)
|
Každý týden budou všichni hráči odpovídat na 3 zajímavé otázky o postojích a chování studentů prvního ročníku (např. pití, večírky, cvičení, studium, život na kolejích atd.), které vygenerovali hráči studentů.
Budou také hádat, jak typický student stejného pohlaví na jejich univerzitě odpověděl na stejné otázky a vsadit body na to, jak blízko ke správné odpovědi (skupinové normě) je každý z jejich odhadů.
Dále budou hodnotit (např. palec nahoru/palec dolů) nahlášené chování ostatních hráčů a poté předloží a hlasují o otázkách pro následující kola.
Na konci každého týdne dostanou hráči vylepšenou personalizovanou normativní zpětnou vazbu na dvě ze tří otázek a získají zpětnou vazbu o tom, jak ostatní studenti hodnotili odpověď, kterou uvedli (normy zákazu preferovaného pohlaví).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Lehká dávka alkoholu PNF
Personalizovaná normativní zpětná vazba na užívání alkoholu poskytnutá ve 33 % týdenních kol
|
Každý týden budou všichni hráči odpovídat na 3 zajímavé otázky o postojích a chování studentů prvního ročníku (např. pití, večírky, cvičení, studium, život na kolejích atd.), které vygenerovali hráči studentů.
Budou také hádat, jak typický student stejného pohlaví na jejich univerzitě odpověděl na stejné otázky a vsadit body na to, jak blízko ke správné odpovědi (skupinové normě) je každý z jejich odhadů.
Dále budou hodnotit (např. palec nahoru/palec dolů) nahlášené chování ostatních hráčů a poté předloží a hlasují o otázkách pro následující kola.
Na konci každého týdne dostanou hráči vylepšenou personalizovanou normativní zpětnou vazbu na dvě ze tří otázek a získají zpětnou vazbu o tom, jak ostatní studenti hodnotili odpověď, kterou uvedli (normy zákazu preferovaného pohlaví).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Těžká dávka alkoholu PNF
Personalizovaná normativní zpětná vazba na užívání alkoholu poskytnutá v 67 % týdenních kol
|
Každý týden budou všichni hráči odpovídat na 3 zajímavé otázky o postojích a chování studentů prvního ročníku (např. pití, večírky, cvičení, studium, život na kolejích atd.), které vygenerovali hráči studentů.
Budou také hádat, jak typický student stejného pohlaví na jejich univerzitě odpověděl na stejné otázky a vsadit body na to, jak blízko ke správné odpovědi (skupinové normě) je každý z jejich odhadů.
Dále budou hodnotit (např. palec nahoru/palec dolů) nahlášené chování ostatních hráčů a poté předloží a hlasují o otázkách pro následující kola.
Na konci každého týdne dostanou hráči vylepšenou personalizovanou normativní zpětnou vazbu na dvě ze tří otázek a získají zpětnou vazbu o tom, jak ostatní studenti hodnotili odpověď, kterou uvedli (normy zákazu preferovaného pohlaví).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change From Baseline Daily Drinking at 4 Months
Časové okno: baseline, 4 months
|
The Daily Drinking Questionnaire assessess the number of drinks consumed per week in a typical week over the past three months.
|
baseline, 4 months
|
|
Change From Baseline Daily Drinking at 9 Months
Časové okno: baseline, 9 months
|
The Daily Drinking Questionnaire assesses the number of drinks consumed per week in a typical week over the past three months.
|
baseline, 9 months
|
|
Change From Baseline Daily Drinking at 12 Months
Časové okno: baseline, 12 months
|
Assesses number of drinks consumed during an average week over the past month
|
baseline, 12 months
|
|
Change From Baseline Alcohol Consequences at 4 Months
Časové okno: baseline, 4 months
|
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month.
Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes).
Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced.
Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
|
baseline, 4 months
|
|
Change From Baseline Alcohol Consequences at 9 Months
Časové okno: baseline, 9 months
|
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month.
Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes).
Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced.
Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
|
baseline, 9 months
|
|
Change From Baseline Alcohol Consequences at 12 Months
Časové okno: baseline, 12 months
|
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month.
Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes).
Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced.
Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
|
baseline, 12 months
|
|
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 4 Months
Časové okno: baseline, 4 months
|
We used the Quantity/Frequency/Peak Alcohol measure to assess peak drinks.
Participants reported the largest number of drinks they consumed on one occasion in the past 30 days.
|
baseline, 4 months
|
|
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 9 Months
Časové okno: baseline, 9 months
|
Assesses frequency and quantity of alcohol consumption over the past month
|
baseline, 9 months
|
|
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 12 Months
Časové okno: baseline, 12 months
|
Assesses frequency and quantity of alcohol consumption over the past month
|
baseline, 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 4 Months
Časové okno: baseline, 4 months
|
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
|
baseline, 4 months
|
|
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 9 Months
Časové okno: baseline, 9 months
|
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
|
baseline, 9 months
|
|
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 12 Months
Časové okno: baseline, 12 months
|
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
|
baseline, 12 months
|
|
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 4 Months
Časové okno: baseline, 4 months
|
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
|
baseline, 4 months
|
|
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 9 Months
Časové okno: baseline, 9 months
|
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
|
baseline, 9 months
|
|
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 12 Months
Časové okno: baseline, 12 months
|
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
|
baseline, 12 months
|
|
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 4 Months
Časové okno: baseline, 4 months
|
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking).
Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable).
Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors.
|
baseline, 4 months
|
|
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 9 Months
Časové okno: baseline, 9 months
|
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking).
Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable).
Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors.
|
baseline, 9 months
|
|
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 12 Months
Časové okno: baseline, 12 months
|
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking).
Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable).
Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors; group-level data are summarized using the Mean (Measure Type) and SD (Dispersion Type).
|
baseline, 12 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CampusGANDR počet studentských registrací na kohortu a web
Časové okno: po 17týdenní soutěži CampusGANDR kohorty
|
procento každé třídy na každé univerzitě, která si stáhla aplikaci a vytvořila účet
|
po 17týdenní soutěži CampusGANDR kohorty
|
|
průměrný počet odehraných kol CampusGANDR na uživatele bez RCT
Časové okno: po 17týdenní soutěži CampusGANDR kohorty
|
průměrný počet kol odehraných každým uživatelem aplikace, který se neúčastní hodnotící studie
|
po 17týdenní soutěži CampusGANDR kohorty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LMU IRB 2019 SP 49-R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika