Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Revoluční normativní převýchova (GANDR)

11. dubna 2023 aktualizováno: Loyola Marymount University

Revoluční normativní převýchova: Poskytování vylepšeného PNF v rámci hry inspirované sociálními médii o vysokoškolském životě

Personalizovaná normativní zpětná vazba (PNF), nejrozšířenější intervenční přístup k alkoholu na univerzitách, trpí několika omezeními, která byla v současném návrhu inovativně napravena prostřednictvím CampusGANDR, aplikace pro vysokoškoláky založené na chytrém telefonu, která poskytuje PNF související s alkoholem v rámci týdenní hry zaměřené na testování představ studentů prvního ročníku o postojích a chování jejich vrstevníků v různých oblastech souvisejících s areálem. Pět pilotních studií naznačuje, že CampusGANDR bude výrazně účinnější při nápravě nesprávného normativního vnímání studentů a snížení jejich konzumace alkoholu než standardní PNF, zejména mezi studenty s vyšší mírou pití a těmi, kteří jsou více vystaveni alkoholu na sociálních sítích, a že tyto větší účinky jsou řízeny výrazně sníženou psychologickou reaktivitou, kterou zažívají studenti při sledování zpětné vazby jako součásti hry o vysokoškolském životě spíše než jako součásti programu zaměřeného na alkohol. Současný projekt se snaží 1) vyhodnotit účinnost CampusGANDR v rozsáhlé studii na více místech, 2) identifikovat optimální dávku zpětné vazby týkající se alkoholu, která má být poskytnuta v rámci CampusGANDR pro nápravu norem a snížení konzumace alkoholu během 12 týdnů hraní mezi non pijící, mírně pijící a silně pijící studenti, 3) zkoumat moderátory těchto účinků na osobní úrovni a 4) hodnotit zapojení a udržitelnost CampusGANDR mezi studenty, kteří hrají dobrovolně, ale nejsou zapojeni do randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory společnému úsilí zůstává vysoce rizikové pití velkým problémem na univerzitách. Dále, přechod na vysokou školu je identifikovaným kritickým obdobím, ve kterém se často zavádějí rizikové návyky pití a dochází k závažným negativním důsledkům. Vysoké školy běžně používají normativní převýchovu (NR), slibný intervenční přístup zaměřený na nápravu nadhodnocených norem pití mezi vrstevníky, aby se snížilo riziko alkoholu u studentů prvního ročníku. Nicméně nákladově nejefektivnější a škálovatelná intervenční strategie NR, webová personalizovaná normativní zpětná vazba (PNF), přinesla pouze mírné snížení pití. Bylo zjištěno několik problémů, které mohou vysvětlit tyto relativně malé účinky. Studenti například často zpochybňují věrohodnost normativních dat, obsah nedokáže upoutat pozornost studentů a těžcí alkoholici často reagují na zpětnou vazbu defenzivně. Tyto problémy nejsou překvapivé, protože na rozdíl od sociálních médií a digitálních herních aplikací, které přitahují a udržují pozornost mladých dospělých, webové formáty PNF postrádají sofistikovanou digitální grafiku, sociální interaktivitu a další dynamické funkce, na které si studenti zvykli. Kromě toho vysoké školy často ukládají účast povinně nebo nabízejí pobídky k zápisu studentů do současných intervencí, což pravděpodobně poškozuje motivaci studentů, a tím i účinnost intervence. CampusGANDR (Gamified Alcohol Norm Discovery and Re-education) řeší tyto problémy tím, že poskytuje alkohol PNF v rámci zábavné, gamifikované aplikace pro chytré telefony, která během prvního semestru každý týden testuje představy studentů prvního ročníku o životě na vysoké škole a postoje a chování spolužáků. vysoké školy. CampusGANDR integruje funkce z populárních platforem sociálních médií a digitální herní mechaniky založené na důkazech (např. společná přítomnost, systém bodů založený na sázkách a nejistota založená na náhodě), CampusGANDR také obsahuje vylepšené PNF a obsahuje několik nových funkcí založených na dlouhodobých kognitivních funkcích. a sociálně psychologické teorie.

Na základě rozsáhlé pilotní práce se současný návrh snaží: 1) vyhodnotit účinnost CampusGANDR v rozsáhlé randomizované kontrolované studii na více místech (RCT); 2) identifikovat optimální dávku alkoholové zpětné vazby, která má být poskytnuta v rámci CampusGANDR pro nápravu norem a snížení konzumace alkoholu mezi studenty, kteří se v užívání alkoholu liší (nepijí, mírní až středně pijící a těžcí pijani); 3) zkoumat moderátory účinnosti intervence na osobní úrovni; a 4) vyhodnotit zapojení CampusGANDR a udržitelnost hry mezi studenty, kteří aplikaci používají, ale nebyli přijati do hodnotící studie (RCT).

Na dvou zřetelně odlišných kampusech (Loyola Marymount University a University of Houston) budou 3 po sobě jdoucí kohorty studentů prvního ročníku pozvány, aby si stáhly aplikaci CampusGANDR, aby otestovaly své vnímání života v kampusu a soutěžily se svými spolužáky. Poté bude mezi studenty, kteří již hrají CampusGANDR, vyvážený dílčí vzorek 1 800 nepijících, mírně/středně pijících a silně pijících studentů (300 studentů na místo za rok) pozván k účasti na hodnotící studii (RCT). Účastníci studie budou hrát CampusGANDR během prvních 12 týdnů podzimního semestru a absolvují 4 průzkumy hodnotící jejich konzumaci alkoholu, užívání sociálních sítí, zdravotní chování, duševní zdraví a přizpůsobení se vysoké škole. Účastníci studie budou diskrétně randomizováni, aby obdrželi zpětnou vazbu ohledně alkoholu 0 %, 33 % nebo 67 % týdenních kol CampusGANDR prostřednictvím backendové manipulace s náhodnými prvky. Studenti, kteří nesplňují kritéria způsobilosti ke studiu, a ti, kteří se nezvolí účastnit se hodnotící studie, se budou stále účastnit CampusGANDR. Dávka alkoholové zpětné vazby mezi těmito hráči mimo RCT bude určena náhodně a data o jejich používání aplikace budou použita k posouzení zapojení aplikací a udržitelnosti hry v případě absence studijních pobídek. Cílem tohoto projektu je vyvrcholit vysoce poutavou, škálovatelnou a špičkovou nativní aplikací pro chytré telefony (IOS, Android) schopnou dynamicky přizpůsobovat dávkování alkoholové zpětné vazby poskytované na základě zkušeností studentů s alkoholem v okamžiku imatrikulace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1800

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • Nábor
        • Loyola Marymount University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 20 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Aby jednotlivci mohli hrát CampusGANDR, musí:

  1. Mít přístup k chytrému telefonu nebo počítači s internetovým připojením, na kterém lze aplikaci přistupovat
  2. Být starší 18 let a být aktuálně zapsán jako nastupující student prvního ročníku na jednom ze dvou studijních míst.
  3. Přijměte podmínky služby CampusGANDR a zásady ochrany osobních údajů. Další kritéria pro zařazení do RCT

Aby se účastníci evaluační studie mohli zúčastnit, musí:

  1. Buďte uživatelem CampusGANDR ve věku 18 až 20 let
  2. Odpovězte na screeningové otázky a promítněte se do otevřené vrstvy
  3. Zkontrolujte a přijměte formulář informovaného souhlasu hodnotící studie

Kritéria vyloučení pro oba:

  1. Nesplňuje kritéria pro zařazení
  2. Neochota zúčastnit se (projevená nepřijetím podmínek služby a zásad ochrany osobních údajů nebo poskytnutím informovaného souhlasu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní PNF
Personalizovaná normativní zpětná vazba na témata, která nesouvisejí s alkoholem/zdravím, poskytovaná ve všech týdenních kolech (aktivní kontrola)
Každý týden budou všichni hráči odpovídat na 3 zajímavé otázky o postojích a chování studentů prvního ročníku (např. pití, večírky, cvičení, studium, život na kolejích atd.), které vygenerovali hráči studentů. Budou také hádat, jak typický student stejného pohlaví na jejich univerzitě odpověděl na stejné otázky a vsadit body na to, jak blízko ke správné odpovědi (skupinové normě) je každý z jejich odhadů. Dále budou hodnotit (např. palec nahoru/palec dolů) nahlášené chování ostatních hráčů a poté předloží a hlasují o otázkách pro následující kola. Na konci každého týdne dostanou hráči vylepšenou personalizovanou normativní zpětnou vazbu na dvě ze tří otázek a získají zpětnou vazbu o tom, jak ostatní studenti hodnotili odpověď, kterou uvedli (normy zákazu preferovaného pohlaví).
Ostatní jména:
  • GANDR
Aktivní komparátor: Lehká dávka alkoholu PNF
Personalizovaná normativní zpětná vazba na užívání alkoholu poskytnutá ve 33 % týdenních kol
Každý týden budou všichni hráči odpovídat na 3 zajímavé otázky o postojích a chování studentů prvního ročníku (např. pití, večírky, cvičení, studium, život na kolejích atd.), které vygenerovali hráči studentů. Budou také hádat, jak typický student stejného pohlaví na jejich univerzitě odpověděl na stejné otázky a vsadit body na to, jak blízko ke správné odpovědi (skupinové normě) je každý z jejich odhadů. Dále budou hodnotit (např. palec nahoru/palec dolů) nahlášené chování ostatních hráčů a poté předloží a hlasují o otázkách pro následující kola. Na konci každého týdne dostanou hráči vylepšenou personalizovanou normativní zpětnou vazbu na dvě ze tří otázek a získají zpětnou vazbu o tom, jak ostatní studenti hodnotili odpověď, kterou uvedli (normy zákazu preferovaného pohlaví).
Ostatní jména:
  • GANDR
Aktivní komparátor: Těžká dávka alkoholu PNF
Personalizovaná normativní zpětná vazba na užívání alkoholu poskytnutá v 67 % týdenních kol
Každý týden budou všichni hráči odpovídat na 3 zajímavé otázky o postojích a chování studentů prvního ročníku (např. pití, večírky, cvičení, studium, život na kolejích atd.), které vygenerovali hráči studentů. Budou také hádat, jak typický student stejného pohlaví na jejich univerzitě odpověděl na stejné otázky a vsadit body na to, jak blízko ke správné odpovědi (skupinové normě) je každý z jejich odhadů. Dále budou hodnotit (např. palec nahoru/palec dolů) nahlášené chování ostatních hráčů a poté předloží a hlasují o otázkách pro následující kola. Na konci každého týdne dostanou hráči vylepšenou personalizovanou normativní zpětnou vazbu na dvě ze tří otázek a získají zpětnou vazbu o tom, jak ostatní studenti hodnotili odpověď, kterou uvedli (normy zákazu preferovaného pohlaví).
Ostatní jména:
  • GANDR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního denního pití po 4 měsících
Časové okno: základní stav, 4 měsíce
Hodnotí počet vypitých nápojů během průměrného týdne za poslední měsíc
základní stav, 4 měsíce
Změna od základního denního pití po 9 měsících
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Hodnotí počet vypitých nápojů během průměrného týdne za poslední měsíc
výchozí stav, 9 měsíců
Změna od základního denního pití po 12 měsících
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
Hodnotí počet vypitých nápojů během průměrného týdne za poslední měsíc
výchozí stav, 12 měsíců
Změna od výchozích důsledků alkoholu za 4 měsíce
Časové okno: základní stav, 4 měsíce
Posuzuje zkušenost s negativními důsledky alkoholu
základní stav, 4 měsíce
Změna od výchozích důsledků alkoholu za 9 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Posuzuje zkušenost s negativními důsledky alkoholu
výchozí stav, 9 měsíců
Změna od výchozích důsledků alkoholu za 12 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
Posuzuje zkušenost s negativními důsledky alkoholu
výchozí stav, 12 měsíců
Změna od výchozího množství/frekvence/špičkového užívání alkoholu za 4 měsíce
Časové okno: základní stav, 4 měsíce
Hodnotí frekvenci a množství konzumace alkoholu za poslední měsíc
základní stav, 4 měsíce
Změna od výchozího množství/frekvence/špičkového užívání alkoholu za 9 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Hodnotí frekvenci a množství konzumace alkoholu za poslední měsíc
výchozí stav, 9 měsíců
Změna od výchozího množství/frekvence/špičkového užívání alkoholu za 12 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
Hodnotí frekvenci a množství konzumace alkoholu za poslední měsíc
výchozí stav, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základním deskriptivním normám pití – formulář hodnocení norem pití za 4 měsíce
Časové okno: základní stav, 4 měsíce
Posuzuje vnímání týdenní spotřeby alkoholu mezi vrstevníky za poslední měsíc
základní stav, 4 měsíce
Změna oproti základním deskriptivním normám pití u vrstevníků – formulář hodnocení norem pití za 9 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Posuzuje vnímání týdenní spotřeby alkoholu mezi vrstevníky za poslední měsíc
výchozí stav, 9 měsíců
Změna oproti základním deskriptivním normám pití – formulář hodnocení norem pití za 12 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
Posuzuje vnímání týdenní spotřeby alkoholu mezi vrstevníky za poslední měsíc
výchozí stav, 12 měsíců
Změna oproti základním deskriptivním normám Peer Drinking Norms – upravené množství, frekvence, špičkový index za 4 měsíce
Časové okno: základní stav, 4 měsíce
Posuzuje vnímání frekvence a množství pití vrstevníků za poslední měsíc
základní stav, 4 měsíce
Změna oproti základním deskriptivním normám Peer Drinking – upravené množství, frekvence, špičkový index za 9 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Posuzuje vnímání frekvence a množství pití vrstevníků za poslední měsíc
výchozí stav, 9 měsíců
Změna oproti základním deskriptivním normám Peer Drinking Norms – upravené množství, frekvence, špičkový index za 12 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
Posuzuje vnímání frekvence a množství pití vrstevníků za poslední měsíc
výchozí stav, 12 měsíců
Změna oproti základním normám injunctive Peer Drinking Norms (upraveno podle Baer, ​​1994) za 4 měsíce
Časové okno: základní stav, 4 měsíce
Posuzuje vnímání souhlasu vrstevníků pro chování a zkušenosti s pitím nezletilých
základní stav, 4 měsíce
Změna oproti základním normám injunctive Peer Drinking Norms (upraveno podle Baer, ​​1994) po 9 měsících
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Posuzuje vnímání souhlasu vrstevníků pro chování a zkušenosti s pitím nezletilých
výchozí stav, 9 měsíců
Změna oproti základním normám injunctive Peer Drinking Norms (upraveno podle Baer, ​​1994) po 12 měsících
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců
Posuzuje vnímání souhlasu vrstevníků pro chování a zkušenosti s pitím nezletilých
výchozí stav, 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CampusGANDR počet studentských registrací na kohortu a web
Časové okno: po 17týdenní soutěži CampusGANDR kohorty
procento každé třídy na každé univerzitě, která si stáhla aplikaci a vytvořila účet
po 17týdenní soutěži CampusGANDR kohorty
průměrný počet odehraných kol CampusGANDR na uživatele bez RCT
Časové okno: po 17týdenní soutěži CampusGANDR kohorty
průměrný počet kol odehraných každým uživatelem aplikace, který se neúčastní hodnotící studie
po 17týdenní soutěži CampusGANDR kohorty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky studie budou uvedeny souhrnně, takže jednotliví účastníci nebudou identifikovatelní v žádných výzkumných zprávách nebo prezentacích navrhované studie. Deidentifikovaný soubor dat bude zpřístupněn výzkumníkům 1 rok po prvním zveřejnění výsledků. Tento datový soubor bude zahrnovat demografii účastníků a měření výsledků hodnocených ve výchozím stavu a následných průzkumech. Bude poskytnut datový slovník.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok po zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Studijní materiály a data budou zpřístupněna veřejnosti na zabezpečeném webovém portálu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

3
Předplatit