Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Revolusjonerende normativ omskolering (GANDR)

11. april 2026 oppdatert av: Loyola Marymount University

Revolutionizing Normative Re-education: Deliving Enhanced PNF Within a Social Media Inspired Game About College Life

Personalized Normative Feedback (PNF), den mest brukte tilnærmingen til høyskolealkoholintervensjon, lider av flere begrensninger som er nyskapende utbedret i det nåværende forslaget gjennom CampusGANDR, en smarttelefonbasert app for studenter som leverer alkoholrelatert PNF i et ukentlig spill sentrert rundt testing av førsteårsstudenters oppfatninger om holdninger og atferd til jevnaldrende på en rekke campusrelevante domener. Fem pilotstudier tyder på at CampusGANDR vil være betydelig mer effektive til å korrigere studentenes normative feiloppfatninger og redusere alkoholbruken deres enn standard PNF, spesielt blant studenter som drikker mye mer og de som har større eksponering for alkohol på sosiale medier, og at disse større effektene er drevet av den betydelig reduserte psykologiske reaktansen studentene opplever når de ser tilbakemeldinger som en del av et spill om høyskolelivet i stedet for som en del av et alkoholfokusert program. Det nåværende prosjektet søker å 1) evaluere effektiviteten av CampusGANDR i en storstilt prøveversjon på flere steder, 2) identifisere den optimale dosen av alkoholtilbakemeldinger som skal gis innenfor CampusGANDR for å korrigere normer og redusere alkoholbruk gjennom 12 ukers spilling blant ikke- studenter som drikker, moderat drikker og drikker mye, 3) undersøker moderatorer på personnivå av disse effektene, og 4) evaluerer CampusGANDR-engasjement og bærekraft blant studenter som spiller frivillig, men som ikke er involvert i den randomiserte kontrollerte studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for felles innsats, er høyrisikodrikking fortsatt et betydelig problem på høyskoler. Videre er overgangen til college en identifisert kritisk periode der risikofylte drikkemønstre ofte etableres og alvorlige negative konsekvenser oppstår. Høyskoler bruker vanligvis Normative Re-Education (NR), en lovende intervensjonstilnærming fokusert på å korrigere overvurderte normer for jevnaldrende drikking, for å redusere alkoholrisikoen hos førsteårsstudenter. Den mest kostnadseffektive og skalerbare NR-intervensjonsstrategien, nettbasert personalisert normativ tilbakemelding (PNF), har imidlertid kun gitt beskjedne reduksjoner i drikking. Det er identifisert flere problemer som kan forklare disse relativt små effektene. For eksempel stiller studenter ofte spørsmål ved troverdigheten til de normative dataene, innholdet klarer ikke å fange elevenes oppmerksomhet, og stordrikkere reagerer ofte på tilbakemeldinger defensivt. Disse problemene er ikke overraskende, i motsetning til sosiale medier og digitale spillapplikasjoner som fanger og opprettholder unge voksnes oppmerksomhet, mangler nettbaserte PNF-formater den sofistikerte digitale grafikken, sosial interaktivitet og andre dynamiske funksjoner som elevene har blitt vant til. Videre gjør høyskoler ofte deltakelse obligatorisk eller tilbyr insentiver for å melde studenter inn i aktuelle intervensjoner, sannsynligvis en skade for studentenes motivasjon og dermed intervensjonseffektiviteten. CampusGANDR (Gamified Alcohol Norm Discovery and Re-education) tar opp disse problemene ved å levere alkohol PNF i en morsom, gamified smarttelefon-app som tester førsteårsstudenters oppfatning av høyskolelivet og klassekameratenes holdninger og atferd på ukentlig basis i løpet av det første semesteret av college. Ved å integrere funksjoner fra populære sosiale medieplattformer og evidensbasert digital spillmekanikk (f.eks. samtilstedeværelse, et innsatsbasert poengsystem og sjansebasert usikkerhet), har CampusGANDR også forbedret PNF og inkluderer flere nye funksjoner informert av langvarig kognitiv funksjon. og sosialpsykologiske teorier.

Basert på omfattende pilotarbeid, søker det nåværende forslaget å: 1) evaluere effekten av CampusGANDR i en storskala randomisert kontrollert studie på flere steder (RCT); 2) identifisere den optimale dosen av alkoholtilbakemeldinger som skal gis innenfor CampusGANDR for å korrigere normer og redusere alkoholbruk blant studenter som er forskjellige i alkoholbruk (ikke-drikkere, lett til moderate drikkere og stordrikkere); 3) undersøke moderatorer på personnivå for intervensjonseffektivitet; og 4) evaluere CampusGANDR-engasjement og bærekraften til lek blant studenter som bruker appen, men som ikke rekrutteres til evalueringsstudien (RCT).

På to distinkt forskjellige campus (Loyola Marymount University og University of Houston) vil 3 påfølgende årskull av førsteårsstudenter bli invitert til å laste ned CampusGANDR-appen for å teste deres oppfatning av campuslivet konkurrerer mot klassekameratene sine. Deretter, blant studenter som allerede spiller CampusGANDR, vil en balansert delprøve på 1800 studenter som ikke drikker, lett/moderat drikker og mye drikker (300 studenter per sted per år) bli invitert til å delta i en evalueringsstudie (RCT). Studiedeltakere vil spille CampusGANDR i løpet av de første 12 ukene av høstsemesteret og fullføre 4 undersøkelser som vurderer deres alkoholbruk, sosiale medier, helseatferd, mental helse og tilpasning til college. Studiedeltakere vil bli diskret randomisert til å motta alkoholtilbakemeldinger 0 %, 33 % eller 67 % av ukentlige CampusGANDR-runder gjennom en backend-manipulasjon av tilfeldige elementer. Studenter som ikke oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene og de som ikke velger å delta i evalueringsstudien vil fortsatt delta i CampusGANDR. Doseringen av alkoholtilbakemeldinger blant disse ikke-RCT-spillerne vil bli bestemt tilfeldig, og appbruksdataene deres vil bli brukt for å vurdere appengasjement og bærekraftig lek i fravær av studieinsentiver. Dette prosjektet tar sikte på å kulminere i en svært engasjerende, skalerbar, banebrytende innfødt smarttelefon-app (IOS, Android) som dynamisk kan skreddersy doseringen av alkoholtilbakemeldinger basert på elevenes alkoholerfaring ved immatrikulering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1143

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90045
        • Loyola Marymount University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 20 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

For å spille CampusGANDR må enkeltpersoner:

  1. Ha tilgang til enten en smarttelefon eller en datamaskin med internettfunksjoner som appen kan nås på
  2. Være minst 18 år og for tiden påmeldt som innkommende førsteårsstudent ved ett av de to studiestedene.
  3. Godta CampusGANDRs vilkår for bruk og personvernregler. Ytterligere RCT-inkluderingskriterier

For å delta i evalueringen må deltakerne:

  1. Vær en CampusGANDR-bruker mellom 18 og 20 år
  2. Svar på screeningsspørsmål og skjerm inn i et åpent stratum
  3. Se gjennom og godta skjemaet for informert samtykke for evalueringsstudien

Ekskluderingskriterier for begge:

  1. Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
  2. Uvillighet til å delta (indikert ved unnlatelse av å godta vilkårene for bruk og personvernregler, eller gi informert samtykke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroller PNF
Personlig tilpasset normativ tilbakemelding om ikke-alkohol/helserelaterte emner levert i alle ukentlige runder (aktiv kontroll)
Hver uke vil alle spillere svare på 3 spørsmål av interesse om førsteårsstudenters holdninger og oppførsel (f.eks. drikking, festing, trening, studier, hybelliv osv.) generert av studentspillerne. De vil også gjette hvordan den typiske studenten av samme kjønn ved universitetet deres svarte på de samme spørsmålene og satse poeng på hvor nær det riktige svaret (gruppenormen) hver av gjetningene deres er. Videre vil de vurdere (f.eks. tommel opp/tommel ned) den rapporterte oppførselen til andre spillere, og deretter sende inn og stemme på spørsmål for påfølgende runder. På slutten av hver uke vil spillerne motta forbedret personlig tilpasset, normativ tilbakemelding på to av de tre spørsmålene, og motta tilbakemelding på hvordan andre studenter vurderte svaret de rapporterte (normer for foretrukket kjønn).
Andre navn:
  • GANDR
Aktiv komparator: Lett dose alkohol PNF
Personlig tilpasset normativ tilbakemelding om alkoholbruk levert i 33 % av ukentlige runder
Hver uke vil alle spillere svare på 3 spørsmål av interesse om førsteårsstudenters holdninger og oppførsel (f.eks. drikking, festing, trening, studier, hybelliv osv.) generert av studentspillerne. De vil også gjette hvordan den typiske studenten av samme kjønn ved universitetet deres svarte på de samme spørsmålene og satse poeng på hvor nær det riktige svaret (gruppenormen) hver av gjetningene deres er. Videre vil de vurdere (f.eks. tommel opp/tommel ned) den rapporterte oppførselen til andre spillere, og deretter sende inn og stemme på spørsmål for påfølgende runder. På slutten av hver uke vil spillerne motta forbedret personlig tilpasset, normativ tilbakemelding på to av de tre spørsmålene, og motta tilbakemelding på hvordan andre studenter vurderte svaret de rapporterte (normer for foretrukket kjønn).
Andre navn:
  • GANDR
Aktiv komparator: Tung dose alkohol PNF
Personlig tilpasset normativ tilbakemelding om alkoholbruk levert i 67 % av ukentlige runder
Hver uke vil alle spillere svare på 3 spørsmål av interesse om førsteårsstudenters holdninger og oppførsel (f.eks. drikking, festing, trening, studier, hybelliv osv.) generert av studentspillerne. De vil også gjette hvordan den typiske studenten av samme kjønn ved universitetet deres svarte på de samme spørsmålene og satse poeng på hvor nær det riktige svaret (gruppenormen) hver av gjetningene deres er. Videre vil de vurdere (f.eks. tommel opp/tommel ned) den rapporterte oppførselen til andre spillere, og deretter sende inn og stemme på spørsmål for påfølgende runder. På slutten av hver uke vil spillerne motta forbedret personlig tilpasset, normativ tilbakemelding på to av de tre spørsmålene, og motta tilbakemelding på hvordan andre studenter vurderte svaret de rapporterte (normer for foretrukket kjønn).
Andre navn:
  • GANDR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline Daily Drinking at 4 Months
Tidsramme: baseline, 4 months
The Daily Drinking Questionnaire assessess the number of drinks consumed per week in a typical week over the past three months.
baseline, 4 months
Change From Baseline Daily Drinking at 9 Months
Tidsramme: baseline, 9 months
The Daily Drinking Questionnaire assesses the number of drinks consumed per week in a typical week over the past three months.
baseline, 9 months
Change From Baseline Daily Drinking at 12 Months
Tidsramme: baseline, 12 months
Assesses number of drinks consumed during an average week over the past month
baseline, 12 months
Change From Baseline Alcohol Consequences at 4 Months
Tidsramme: baseline, 4 months
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month. Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes). Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced. Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
baseline, 4 months
Change From Baseline Alcohol Consequences at 9 Months
Tidsramme: baseline, 9 months
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month. Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes). Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced. Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
baseline, 9 months
Change From Baseline Alcohol Consequences at 12 Months
Tidsramme: baseline, 12 months
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month. Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes). Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced. Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
baseline, 12 months
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 4 Months
Tidsramme: baseline, 4 months
We used the Quantity/Frequency/Peak Alcohol measure to assess peak drinks. Participants reported the largest number of drinks they consumed on one occasion in the past 30 days.
baseline, 4 months
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 9 Months
Tidsramme: baseline, 9 months
Assesses frequency and quantity of alcohol consumption over the past month
baseline, 9 months
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 12 Months
Tidsramme: baseline, 12 months
Assesses frequency and quantity of alcohol consumption over the past month
baseline, 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 4 Months
Tidsramme: baseline, 4 months
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
baseline, 4 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 9 Months
Tidsramme: baseline, 9 months
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
baseline, 9 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 12 Months
Tidsramme: baseline, 12 months
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
baseline, 12 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 4 Months
Tidsramme: baseline, 4 months
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
baseline, 4 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 9 Months
Tidsramme: baseline, 9 months
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
baseline, 9 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 12 Months
Tidsramme: baseline, 12 months
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
baseline, 12 months
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 4 Months
Tidsramme: baseline, 4 months
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking). Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable). Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors.
baseline, 4 months
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 9 Months
Tidsramme: baseline, 9 months
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking). Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable). Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors.
baseline, 9 months
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 12 Months
Tidsramme: baseline, 12 months
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking). Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable). Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors; group-level data are summarized using the Mean (Measure Type) and SD (Dispersion Type).
baseline, 12 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CampusGANDR antall studentregistreringer per kohort per nettsted
Tidsramme: etter kullets 17 uker lange CampusGANDR-konkurranse
prosentandel av hver klasse ved hvert universitet som lastet ned appen og opprettet en konto
etter kullets 17 uker lange CampusGANDR-konkurranse
gjennomsnittlig antall CampusGANDR-runder spilt per ikke-RCT-bruker
Tidsramme: etter kullets 17 uker lange CampusGANDR-konkurranse
gjennomsnittlig antall runder spilt av hver appbruker som ikke deltar i evalueringsstudien
etter kullets 17 uker lange CampusGANDR-konkurranse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

25. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieresultater vil bli rapportert samlet, slik at individuelle deltakere ikke vil kunne identifiseres i noen forskningsrapporter eller presentasjoner av den foreslåtte studien. Et avidentifisert datasett vil bli gjort tilgjengelig for forskere 1 år etter første publisering av resultatene. Dette datasettet vil inkludere deltakerdemografi og resultatmål vurdert ved baseline og oppfølgingsundersøkelsene. En dataordbok vil bli gitt.

IPD-delingstidsramme

1 år etter publisering av resultater.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studiemateriell og data vil bli gjort tilgjengelig for publikum på en sikker nettportal.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere