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Rivoluzionare la rieducazione normativa (GANDR)

11 aprile 2026 aggiornato da: Loyola Marymount University

Rivoluzionare la rieducazione normativa: fornire PNF potenziato all'interno di un gioco ispirato ai social media sulla vita universitaria

Il feedback normativo personalizzato (PNF), l'approccio di intervento sull'alcol nei college più utilizzato, soffre di diverse limitazioni risolte in modo innovativo nell'attuale proposta attraverso CampusGANDR, un'app basata su smartphone per studenti universitari che fornisce PNF correlato all'alcol all'interno di un gioco settimanale incentrato su testare le percezioni degli studenti del primo anno sugli atteggiamenti e i comportamenti dei loro coetanei in una varietà di domini rilevanti per il campus. Cinque studi pilota suggeriscono che CampusGANDR sarà significativamente più efficace nel correggere le percezioni normative errate degli studenti e ridurre il loro consumo di alcol rispetto al PNF standard, specialmente tra gli studenti che bevono più pesantemente e quelli con una maggiore esposizione all'alcol sui social media, e che questi maggiori effetti sono guidati dalla reattività psicologica significativamente ridotta sperimentata dagli studenti quando visualizzano il feedback come parte di un gioco sulla vita del college piuttosto che come parte di un programma incentrato sull'alcol. L'attuale progetto mira a 1) valutare l'efficacia di CampusGANDR in una sperimentazione multisito su larga scala, 2) identificare il dosaggio ottimale del feedback sull'alcol da fornire all'interno di CampusGANDR per correggere le norme e ridurre il consumo di alcol in 12 settimane di gioco tra non- studenti che bevono, bevono moderatamente e bevono molto, 3) esaminano i moderatori a livello di persona di questi effetti e 4) valutano il coinvolgimento e la sostenibilità di CampusGANDR tra gli studenti che giocano volontariamente ma non sono coinvolti nella sperimentazione controllata randomizzata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante gli sforzi concertati, il consumo di alcol ad alto rischio rimane un problema significativo nei campus universitari. Inoltre, il passaggio all'università è un periodo critico identificato in cui spesso si stabiliscono modelli di consumo rischioso e si verificano gravi conseguenze negative. I college impiegano comunemente la rieducazione normativa (NR), un promettente approccio di intervento incentrato sulla correzione delle norme sul consumo di alcol tra pari sovrastimate, per ridurre il rischio di alcol negli studenti del primo anno. Tuttavia, la strategia di intervento NR più conveniente e scalabile, il feedback normativo personalizzato basato sul web (PNF), ha prodotto solo modeste riduzioni del consumo di alcol. Sono stati identificati diversi problemi che potrebbero spiegare questi effetti relativamente piccoli. Ad esempio, gli studenti spesso mettono in dubbio la credibilità dei dati normativi, il contenuto non riesce a catturare l'attenzione degli studenti e i forti bevitori spesso reagiscono al feedback in modo difensivo. Questi problemi non sono sorprendenti in quanto, a differenza dei social media e delle applicazioni di gioco digitale che catturano e sostengono l'attenzione dei giovani adulti, i formati PNF basati sul web mancano della grafica digitale sofisticata, dell'interattività sociale e di altre caratteristiche dinamiche a cui gli studenti si sono abituati. Inoltre, i college spesso rendono obbligatoria la partecipazione o offrono incentivi per iscrivere gli studenti agli interventi in corso, probabilmente a scapito della motivazione degli studenti e quindi dell'efficacia dell'intervento. CampusGANDR (Gamified Alcohol Norm Discovery and Re-education) affronta questi problemi fornendo alcol PNF all'interno di un'app per smartphone divertente e gamificata che verifica le percezioni degli studenti del primo anno sulla vita universitaria e gli atteggiamenti e i comportamenti dei compagni di classe su base settimanale durante il primo semestre del collegio. Integrando funzionalità di popolari piattaforme di social media e meccaniche di gioco digitali basate su prove (ad esempio, compresenza, un sistema di punti basato sulla scommessa e incertezza basata sul caso), CampusGANDR presenta anche un PNF migliorato e include diverse nuove funzionalità informate da conoscenze cognitive di lunga data e teorie psicologiche sociali.

Sulla base di un ampio lavoro pilota, l'attuale proposta mira a: 1) valutare l'efficacia di CampusGANDR in uno studio controllato randomizzato (RCT) su larga scala multi-sito; 2) identificare il dosaggio ottimale del feedback sull'alcol da fornire all'interno del CampusGANDR per correggere le norme e ridurre il consumo di alcol tra gli studenti che differiscono nel consumo di alcol (non bevitori, bevitori da leggeri a moderati e forti bevitori); 3) esaminare i moderatori a livello di persona dell'efficacia dell'intervento; e 4) valutare il coinvolgimento di CampusGANDR e la sostenibilità del gioco tra gli studenti che utilizzano l'app ma non vengono reclutati nello studio di valutazione (RCT).

In due campus nettamente diversi (Loyola Marymount University e University of Houston) 3 coorti consecutive di studenti del primo anno saranno invitate a scaricare l'app CampusGANDR per testare le loro percezioni sulla vita del campus e competere contro i loro compagni di classe. Quindi, tra gli studenti che già giocano a CampusGANDR, un sottocampione bilanciato di 1.800 studenti che non bevono, bevono poco/moderatamente e bevono molto (300 studenti per sede all'anno) saranno invitati a prendere parte a uno studio di valutazione (RCT). I partecipanti allo studio giocheranno a CampusGANDR durante le prime 12 settimane del semestre autunnale e completeranno 4 sondaggi per valutare il loro consumo di alcol, l'uso dei social media, i comportamenti di salute, la salute mentale e l'adattamento al college. I partecipanti allo studio saranno randomizzati in modo discreto per ricevere feedback sull'alcol 0%, 33% o 67% dei round settimanali di CampusGANDR attraverso una manipolazione back-end di elementi casuali. Gli studenti che non soddisfano i criteri di idoneità allo studio e coloro che non scelgono di prendere parte allo studio di valutazione parteciperanno comunque a CampusGANDR. Il dosaggio del feedback sull'alcol ricevuto da questi giocatori non RCT sarà determinato in modo casuale e i loro dati sull'utilizzo dell'app saranno utilizzati per valutare il coinvolgimento dell'app e la sostenibilità del gioco in assenza di incentivi allo studio. Questo progetto mira a culminare in un'app nativa per smartphone (IOS, Android) altamente coinvolgente, scalabile e all'avanguardia in grado di adattare dinamicamente il dosaggio del feedback sull'alcol fornito in base all'esperienza alcolica degli studenti al momento dell'immatricolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1143

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
        • Loyola Marymount University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 20 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Per giocare a CampusGANDR le persone devono:

  1. Avere accesso a uno smartphone o a un computer con funzionalità Internet su cui è possibile accedere all'app
  2. Avere almeno 18 anni di età e attualmente iscritto come studente del primo anno in arrivo presso una delle due sedi di studio.
  3. Accetta i termini di servizio e l'informativa sulla privacy di CampusGANDR. Ulteriori criteri di inclusione RCT

Per prendere parte allo studio di valutazione i partecipanti devono:

  1. Essere un utente CampusGANDR tra i 18 e i 20 anni
  2. Rispondi alle domande di screening e fai lo screening in uno strato aperto
  3. Rivedere e accettare il modulo di consenso informato dello studio di valutazione

Criteri di esclusione per entrambi:

  1. Non soddisfa i criteri di inclusione
  2. Riluttanza a partecipare (indicata dalla mancata accettazione dei Termini di servizio e dell'Informativa sulla privacy o dal mancato consenso informato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo PNF
Feedback normativo personalizzato su argomenti non correlati all'alcol/alla salute forniti in tutti i turni settimanali (controllo attivo)
Ogni settimana, tutti i giocatori risponderanno a 3 domande di interesse sugli atteggiamenti e i comportamenti degli studenti del primo anno (ad esempio, bere, festeggiare, fare esercizio, studiare, vita del dormitorio, ecc.) generate dagli studenti giocatori. Indovineranno anche in che modo il tipico studente dello stesso sesso della loro università ha risposto alle stesse domande e scommetteranno punti su quanto sia vicina alla risposta corretta (norma di gruppo) ciascuna delle loro ipotesi. Inoltre, valuteranno (ad esempio, pollice su/pollice giù) i comportamenti segnalati di altri giocatori e, quindi, invieranno e voteranno le domande per i turni successivi. Alla fine di ogni settimana, i giocatori riceveranno un feedback normativo personalizzato migliorato su due delle tre domande e riceveranno un feedback su come gli altri studenti hanno valutato la risposta che hanno riportato (norme ingiuntive sul sesso preferito).
Altri nomi:
  • Gandro
Comparatore attivo: Dose leggera di alcool PNF
Feedback normativo personalizzato sull'uso di alcol consegnato nel 33% dei turni settimanali
Ogni settimana, tutti i giocatori risponderanno a 3 domande di interesse sugli atteggiamenti e i comportamenti degli studenti del primo anno (ad esempio, bere, festeggiare, fare esercizio, studiare, vita del dormitorio, ecc.) generate dagli studenti giocatori. Indovineranno anche in che modo il tipico studente dello stesso sesso della loro università ha risposto alle stesse domande e scommetteranno punti su quanto sia vicina alla risposta corretta (norma di gruppo) ciascuna delle loro ipotesi. Inoltre, valuteranno (ad esempio, pollice su/pollice giù) i comportamenti segnalati di altri giocatori e, quindi, invieranno e voteranno le domande per i turni successivi. Alla fine di ogni settimana, i giocatori riceveranno un feedback normativo personalizzato migliorato su due delle tre domande e riceveranno un feedback su come gli altri studenti hanno valutato la risposta che hanno riportato (norme ingiuntive sul sesso preferito).
Altri nomi:
  • Gandro
Comparatore attivo: Dose pesante di alcool PNF
Feedback normativo personalizzato sull'uso di alcol consegnato nel 67% dei turni settimanali
Ogni settimana, tutti i giocatori risponderanno a 3 domande di interesse sugli atteggiamenti e i comportamenti degli studenti del primo anno (ad esempio, bere, festeggiare, fare esercizio, studiare, vita del dormitorio, ecc.) generate dagli studenti giocatori. Indovineranno anche in che modo il tipico studente dello stesso sesso della loro università ha risposto alle stesse domande e scommetteranno punti su quanto sia vicina alla risposta corretta (norma di gruppo) ciascuna delle loro ipotesi. Inoltre, valuteranno (ad esempio, pollice su/pollice giù) i comportamenti segnalati di altri giocatori e, quindi, invieranno e voteranno le domande per i turni successivi. Alla fine di ogni settimana, i giocatori riceveranno un feedback normativo personalizzato migliorato su due delle tre domande e riceveranno un feedback su come gli altri studenti hanno valutato la risposta che hanno riportato (norme ingiuntive sul sesso preferito).
Altri nomi:
  • Gandro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline Daily Drinking at 4 Months
Lasso di tempo: baseline, 4 months
The Daily Drinking Questionnaire assessess the number of drinks consumed per week in a typical week over the past three months.
baseline, 4 months
Change From Baseline Daily Drinking at 9 Months
Lasso di tempo: baseline, 9 months
The Daily Drinking Questionnaire assesses the number of drinks consumed per week in a typical week over the past three months.
baseline, 9 months
Change From Baseline Daily Drinking at 12 Months
Lasso di tempo: baseline, 12 months
Assesses number of drinks consumed during an average week over the past month
baseline, 12 months
Change From Baseline Alcohol Consequences at 4 Months
Lasso di tempo: baseline, 4 months
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month. Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes). Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced. Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
baseline, 4 months
Change From Baseline Alcohol Consequences at 9 Months
Lasso di tempo: baseline, 9 months
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month. Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes). Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced. Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
baseline, 9 months
Change From Baseline Alcohol Consequences at 12 Months
Lasso di tempo: baseline, 12 months
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month. Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes). Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced. Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
baseline, 12 months
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 4 Months
Lasso di tempo: baseline, 4 months
We used the Quantity/Frequency/Peak Alcohol measure to assess peak drinks. Participants reported the largest number of drinks they consumed on one occasion in the past 30 days.
baseline, 4 months
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 9 Months
Lasso di tempo: baseline, 9 months
Assesses frequency and quantity of alcohol consumption over the past month
baseline, 9 months
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 12 Months
Lasso di tempo: baseline, 12 months
Assesses frequency and quantity of alcohol consumption over the past month
baseline, 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 4 Months
Lasso di tempo: baseline, 4 months
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
baseline, 4 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 9 Months
Lasso di tempo: baseline, 9 months
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
baseline, 9 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 12 Months
Lasso di tempo: baseline, 12 months
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
baseline, 12 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 4 Months
Lasso di tempo: baseline, 4 months
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
baseline, 4 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 9 Months
Lasso di tempo: baseline, 9 months
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
baseline, 9 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 12 Months
Lasso di tempo: baseline, 12 months
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
baseline, 12 months
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 4 Months
Lasso di tempo: baseline, 4 months
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking). Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable). Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors.
baseline, 4 months
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 9 Months
Lasso di tempo: baseline, 9 months
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking). Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable). Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors.
baseline, 9 months
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 12 Months
Lasso di tempo: baseline, 12 months
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking). Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable). Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors; group-level data are summarized using the Mean (Measure Type) and SD (Dispersion Type).
baseline, 12 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CampusGANDR numero di iscrizioni degli studenti per coorte per sito
Lasso di tempo: dopo la competizione CampusGANDR di 17 settimane della coorte
percentuale di ciascuna classe di ciascuna Università che ha scaricato l'app e creato un account
dopo la competizione CampusGANDR di 17 settimane della coorte
numero medio di round CampusGANDR giocati per utente non RCT
Lasso di tempo: dopo la competizione CampusGANDR di 17 settimane della coorte
il numero medio di round giocati da ciascun utente dell'app che non prende parte allo studio di valutazione
dopo la competizione CampusGANDR di 17 settimane della coorte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I risultati dello studio saranno riportati in forma aggregata, in modo che i singoli partecipanti non siano identificabili in alcun rapporto di ricerca o presentazione dello studio proposto. Un set di dati non identificato sarà messo a disposizione dei ricercatori 1 anno dopo la pubblicazione iniziale dei risultati. Questo set di dati includerà i dati demografici dei partecipanti e le misure di esito valutate al basale e ai sondaggi di follow-up. Verrà fornito un dizionario di dati.

Periodo di condivisione IPD

1 anno dalla pubblicazione dei risultati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I materiali ei dati di studio saranno messi a disposizione del pubblico su un portale web sicuro.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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