Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Forradalmasító normatív átnevelés (GANDR)

2026. április 11. frissítette: Loyola Marymount University

A normatív átképzés forradalmasítása: Továbbfejlesztett PNF megvalósítása közösségi média által ihletett játékban az egyetemi életről

A személyre szabott normatív visszacsatolás (PNF), a legszélesebb körben használt főiskolai alkoholbeavatkozási megközelítés, számos korláttól szenved, amelyet a jelenlegi javaslat innovatív módon orvosol a CampusGANDR, egy okostelefon-alapú alkalmazás egyetemisták számára, amely alkohollal kapcsolatos PNF-t szolgáltat egy heti játékban az elsőéves hallgatók társaik attitűdjével és viselkedésével kapcsolatos észlelésének tesztelése számos egyetemi vonatkozású területen. Öt kísérleti tanulmány arra utal, hogy a CampusGANDR szignifikánsan hatékonyabb lesz a hallgatók normatív tévképzeteinek kijavításában és alkoholfogyasztásuk csökkentésében, mint a hagyományos PNF, különösen a nagyobb alkoholfogyasztású és a közösségi médiában fokozottan kitett emberek körében, és ezek a nagyobb hatások kiváltó okok. a hallgatók által tapasztalt jelentősen csökkent pszichológiai reakcióképesség, amikor a visszajelzéseket egy egyetemi életről szóló játék részeként tekintik, nem pedig egy alkoholközpontú program részeként. A jelenlegi projekt célja, hogy 1) értékelje a CampusGANDR hatékonyságát egy nagyszabású, több helyszínre kiterjedő kísérletben, 2) meghatározza a CampusGANDR-on belüli optimális alkohol-visszajelzés adagolását a normák korrigálása és az alkoholfogyasztás csökkentése érdekében a 12 hetes játék során a nem-felhasználók körében. ivó, mérsékelten ivó és erősen ivó tanulók, 3) megvizsgálják e hatások személyi szintű moderátorait, és 4) értékelik a CampusGANDR elkötelezettségét és fenntarthatóságát azon diákok körében, akik önkéntesen játszanak, de nem vesznek részt a randomizált, kontrollos vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az összehangolt erőfeszítések ellenére a magas kockázatú alkoholfogyasztás továbbra is jelentős probléma a főiskolai campusokon. Ezenkívül a főiskolára való áttérés olyan kritikus időszak, amelyben gyakran kialakulnak kockázatos ivási szokások, és súlyos negatív következmények lépnek fel. A főiskolák általában alkalmazzák a normatív átképzést (NR), egy ígéretes beavatkozási megközelítést, amely a kortársak túlbecsült alkoholfogyasztási normáinak korrigálására összpontosít, hogy csökkentsék az első éves hallgatók alkoholkockázatát. A legköltséghatékonyabb és leginkább méretezhető NR beavatkozási stratégia, a webalapú, személyre szabott normatív visszacsatolás (PNF) azonban csak szerény csökkenést eredményezett az ivásban. Számos problémát azonosítottak, amelyek magyarázatot adhatnak ezekre a viszonylag kis hatásokra. Például a diákok gyakran megkérdőjelezik a normatív adatok hitelességét, a tartalom nem köti le a tanulók figyelmét, és a nagyivók gyakran védekezően reagálnak a visszajelzésekre. Ezek a problémák nem meglepőek, mivel ellentétben a közösségi médiával és a fiatal felnőttek figyelmét felkeltő és fenntartó digitális játékalkalmazásokkal, a webalapú PNF formátumokból hiányzik a kifinomult digitális grafika, a közösségi interaktivitás és más dinamikus funkciók, amelyekhez a diákok hozzászoktak. Ezenkívül a főiskolák gyakran kötelezővé teszik a részvételt, vagy ösztönzőket kínálnak a hallgatók jelenlegi beavatkozásokra való felvételére, ami valószínűleg rontja a hallgatói motivációt és így a beavatkozás hatékonyságát. A CampusGANDR (Gamified Alcohol Norm Discovery and Re-education) úgy kezeli ezeket a problémákat, hogy alkoholos PNF-et biztosít egy szórakoztató, gamified okostelefon-alkalmazáson belül, amely az első félévben heti rendszerességgel teszteli az elsőéves hallgatók felfogását az egyetemi életről, valamint az osztálytársak attitűdjeit és viselkedését. az egyetemről. A népszerű közösségimédia-platformok és a bizonyítékokon alapuló digitális játékmechanika funkciókat (pl. társjelenlét, fogadáson alapuló pontrendszer és véletlen alapú bizonytalanság) integráló CampusGANDR továbbfejlesztett PNF-et is tartalmaz, és számos új funkciót tartalmaz, amelyek a régóta fennálló kognitív képességek alapján működnek. és szociálpszichológiai elméletek.

Kiterjedt kísérleti munkára alapozva a jelenlegi javaslat célja: 1) a CampusGANDR hatékonyságának értékelése egy nagyszabású, több helyen végzett randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT); 2) határozza meg a CampusGANDR-on belül az alkohol visszajelzésének optimális adagját a normák korrekciója és az alkoholfogyasztás csökkentése érdekében az alkoholfogyasztás tekintetében eltérő hallgatók körében (nem ivók, enyhén vagy mérsékelten ivók és erősen ivók); 3) megvizsgálja a beavatkozás hatékonyságának személyi szintű moderátorait; és 4) értékelje a CampusGANDR elkötelezettségét és a játék fenntarthatóságát azon diákok körében, akik használják az alkalmazást, de nem vették fel őket az értékelő tanulmányba (RCT).

Két, egymástól teljesen eltérő egyetemen (a Loyola Marymount Egyetemen és a Houstoni Egyetemen) három egymást követő elsőéves diákcsoport kap meghívást, hogy töltsék le a CampusGANDR alkalmazást, hogy teszteljék az egyetemi életről alkotott felfogásukat, és versenyezzenek osztálytársaikkal. Ezután a már CampusGANDR-t játszó hallgatók közül 1800 nem ivó, enyhén/mérsékelten ivó és erősen ivó diákból álló kiegyensúlyozott alminta (telephelyenként évente 300 diák) kap meghívást egy értékelő tanulmányban (RCT) való részvételre. A tanulmány résztvevői az őszi szemeszter első 12 hetében játszanak a CampusGANDR-ral, és 4 felmérést töltenek ki, amelyekben felmérik alkoholfogyasztásukat, közösségi médiahasználatukat, egészségmagatartásukat, mentális egészségüket és az egyetemhez való alkalmazkodásukat. A vizsgálatban résztvevőket diszkréten randomizálják, hogy a heti CampusGANDR körök 0%, 33% vagy 67%-a alkohollal kapcsolatos visszajelzést kapjanak a véletlen elemek háttér-manipulációja révén. Azok a hallgatók, akik nem felelnek meg a tanulmányi jogosultsági feltételeknek, és azok, akik nem választanak részt az értékelő vizsgálatban, továbbra is részt vesznek a CampusGANDR-ban. Az alkohollal kapcsolatos visszajelzések adagolása ezen nem RCT-játékosok körében véletlenszerűen kerül meghatározásra, és alkalmazáshasználati adataikat felhasználják az alkalmazás iránti elkötelezettség és a játék fenntarthatóságának értékelésére, tanulmányi ösztönzők hiányában. A projekt célja egy rendkívül vonzó, skálázható, élvonalbeli natív okostelefon-alkalmazás (IOS, Android) kiteljesedése, amely képes dinamikusan személyre szabni az alkoholos visszajelzések adagolását a hallgatók alkohollal kapcsolatos tapasztalatai alapján az érettségi idején.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1143

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90045
        • Loyola Marymount University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A CampusGANDR játékhoz az egyéneknek:

  1. Hozzáférhet okostelefonhoz vagy internetkapcsolattal rendelkező számítógéphez, amelyen az alkalmazás elérhető
  2. Legalább 18 évesnek kell lennie, és jelenleg elsőéves hallgatóként beiratkozott a két tanulmányi helyszín egyikére.
  3. Fogadja el a CampusGANDR szolgáltatási feltételeit és adatvédelmi szabályzatát. További RCT felvételi kritériumok

Az értékelési vizsgálatban való részvételhez a résztvevőknek:

  1. Legyen 18 és 20 év közötti CampusGANDR felhasználó
  2. Válaszolj a szűrési kérdésekre, és szűrj egy nyitott rétegbe
  3. Tekintse át és fogadja el az értékelő tanulmány Tájékozott beleegyezés űrlapját

Kizárási kritériumok mindkettőre:

  1. Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
  2. Nem hajlandó részt venni (amit a szolgáltatási feltételek és az adatvédelmi szabályzat elfogadásának elmulasztása vagy a tájékozott beleegyezés elmulasztása jelez)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: PNF szabályozása
Személyre szabott normatív visszajelzés nem alkohollal/egészséggel kapcsolatos témákról, minden heti körben (aktív kontroll)
Minden játékos válaszol 3 érdeklődésre számot tartó kérdésre az elsőéves hallgatók attitűdjeiről és viselkedéséről (pl. ivás, bulizás, edzés, tanulás, kollégiumi élet stb.), amelyeket a diákjátékosok generáltak. Azt is kitalálják, hogy az egyetemük tipikus azonos nemű hallgatója hogyan válaszolt ugyanazokra a kérdésekre, és tétpontokat tesznek arra vonatkozóan, hogy az egyes tippjeik milyen közel állnak a helyes válaszhoz (csoportnormához). Továbbá értékelni fogják (pl. hüvelykujj fel/le) a többi játékos bejelentett viselkedését, majd kérdéseket nyújtanak be és szavaznak a következő fordulókra. Minden hét végén a játékosok továbbfejlesztett, személyre szabott normatív visszajelzést kapnak a három kérdés közül kettőről, és visszajelzést kapnak arról, hogy a többi diák hogyan értékelte az általuk közölt választ (preferált nemre vonatkozó tiltó normák).
Más nevek:
  • GANDR
Aktív összehasonlító: Könnyű adag alkohol PNF
Személyre szabott normatív visszajelzés az alkoholfogyasztásról a heti körök 33%-ában
Minden játékos válaszol 3 érdeklődésre számot tartó kérdésre az elsőéves hallgatók attitűdjeiről és viselkedéséről (pl. ivás, bulizás, edzés, tanulás, kollégiumi élet stb.), amelyeket a diákjátékosok generáltak. Azt is kitalálják, hogy az egyetemük tipikus azonos nemű hallgatója hogyan válaszolt ugyanazokra a kérdésekre, és tétpontokat tesznek arra vonatkozóan, hogy az egyes tippjeik milyen közel állnak a helyes válaszhoz (csoportnormához). Továbbá értékelni fogják (pl. hüvelykujj fel/le) a többi játékos bejelentett viselkedését, majd kérdéseket nyújtanak be és szavaznak a következő fordulókra. Minden hét végén a játékosok továbbfejlesztett, személyre szabott normatív visszajelzést kapnak a három kérdés közül kettőről, és visszajelzést kapnak arról, hogy a többi diák hogyan értékelte az általuk közölt választ (preferált nemre vonatkozó tiltó normák).
Más nevek:
  • GANDR
Aktív összehasonlító: Nagy dózisú alkohol PNF
Személyre szabott normatív visszajelzés az alkoholfogyasztásról a heti körök 67%-ában
Minden játékos válaszol 3 érdeklődésre számot tartó kérdésre az elsőéves hallgatók attitűdjeiről és viselkedéséről (pl. ivás, bulizás, edzés, tanulás, kollégiumi élet stb.), amelyeket a diákjátékosok generáltak. Azt is kitalálják, hogy az egyetemük tipikus azonos nemű hallgatója hogyan válaszolt ugyanazokra a kérdésekre, és tétpontokat tesznek arra vonatkozóan, hogy az egyes tippjeik milyen közel állnak a helyes válaszhoz (csoportnormához). Továbbá értékelni fogják (pl. hüvelykujj fel/le) a többi játékos bejelentett viselkedését, majd kérdéseket nyújtanak be és szavaznak a következő fordulókra. Minden hét végén a játékosok továbbfejlesztett, személyre szabott normatív visszajelzést kapnak a három kérdés közül kettőről, és visszajelzést kapnak arról, hogy a többi diák hogyan értékelte az általuk közölt választ (preferált nemre vonatkozó tiltó normák).
Más nevek:
  • GANDR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change From Baseline Daily Drinking at 4 Months
Időkeret: baseline, 4 months
The Daily Drinking Questionnaire assessess the number of drinks consumed per week in a typical week over the past three months.
baseline, 4 months
Change From Baseline Daily Drinking at 9 Months
Időkeret: baseline, 9 months
The Daily Drinking Questionnaire assesses the number of drinks consumed per week in a typical week over the past three months.
baseline, 9 months
Change From Baseline Daily Drinking at 12 Months
Időkeret: baseline, 12 months
Assesses number of drinks consumed during an average week over the past month
baseline, 12 months
Change From Baseline Alcohol Consequences at 4 Months
Időkeret: baseline, 4 months
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month. Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes). Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced. Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
baseline, 4 months
Change From Baseline Alcohol Consequences at 9 Months
Időkeret: baseline, 9 months
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month. Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes). Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced. Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
baseline, 9 months
Change From Baseline Alcohol Consequences at 12 Months
Időkeret: baseline, 12 months
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month. Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes). Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced. Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
baseline, 12 months
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 4 Months
Időkeret: baseline, 4 months
We used the Quantity/Frequency/Peak Alcohol measure to assess peak drinks. Participants reported the largest number of drinks they consumed on one occasion in the past 30 days.
baseline, 4 months
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 9 Months
Időkeret: baseline, 9 months
Assesses frequency and quantity of alcohol consumption over the past month
baseline, 9 months
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 12 Months
Időkeret: baseline, 12 months
Assesses frequency and quantity of alcohol consumption over the past month
baseline, 12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 4 Months
Időkeret: baseline, 4 months
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
baseline, 4 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 9 Months
Időkeret: baseline, 9 months
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
baseline, 9 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 12 Months
Időkeret: baseline, 12 months
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
baseline, 12 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 4 Months
Időkeret: baseline, 4 months
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
baseline, 4 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 9 Months
Időkeret: baseline, 9 months
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
baseline, 9 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 12 Months
Időkeret: baseline, 12 months
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
baseline, 12 months
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 4 Months
Időkeret: baseline, 4 months
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking). Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable). Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors.
baseline, 4 months
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 9 Months
Időkeret: baseline, 9 months
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking). Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable). Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors.
baseline, 9 months
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 12 Months
Időkeret: baseline, 12 months
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking). Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable). Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors; group-level data are summarized using the Mean (Measure Type) and SD (Dispersion Type).
baseline, 12 months

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CampusGANDR hallgatói regisztrációk száma kohorszonként és webhelyenként
Időkeret: a kohorsz 17 hetes CampusGANDR versenyét követően
az egyes egyetemeken az egyes osztályok százalékos aránya, akik letöltötték az alkalmazást és létrehoztak egy fiókot
a kohorsz 17 hetes CampusGANDR versenyét követően
a CampusGANDR fordulók átlagos száma nem RCT-felhasználónként
Időkeret: a kohorsz 17 hetes CampusGANDR versenyét követően
az értékelési vizsgálatban részt nem vevő egyes alkalmazásfelhasználók által lejátszott fordulók átlagos száma
a kohorsz 17 hetes CampusGANDR versenyét követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati eredményeket összesítve közöljük, így az egyes résztvevők nem lesznek beazonosíthatók egyetlen kutatási jelentésben vagy a javasolt tanulmány prezentációjában sem. Az azonosítás nélküli adatkészletet az eredmények kezdeti közzététele után 1 évvel a kutatók rendelkezésére bocsátják. Ez az adatkészlet tartalmazza a résztvevők demográfiai adatait és a kiinduláskor értékelt eredményeket, valamint az azt követő felméréseket. Adatszótárat biztosítunk.

IPD megosztási időkeret

1 évvel az eredmények közzétételét követően.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A tanulmányi anyagokat és adatokat egy biztonságos internetes portálon teszik hozzáférhetővé a nyilvánosság számára.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel