Revolucionando la Reeducación Normativa (GANDR)
Revolucionando la reeducación normativa: entregando PNF mejorado dentro de un juego inspirado en las redes sociales sobre la vida universitaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los esfuerzos concertados, el consumo de alcohol de alto riesgo sigue siendo un problema importante en los campus universitarios. Además, la transición a la universidad es un período crítico identificado en el que a menudo se establecen patrones de riesgo de consumo de alcohol y se producen graves consecuencias negativas. Las universidades suelen emplear la reeducación normativa (NR), un enfoque de intervención prometedor centrado en corregir las normas de consumo de alcohol sobreestimadas entre los compañeros, para reducir el riesgo de alcohol en los estudiantes de primer año. Sin embargo, la estrategia de intervención de NR más rentable y escalable, la retroalimentación normativa personalizada (PNF) basada en la web, ha producido solo reducciones modestas en el consumo de alcohol. Se han identificado varios problemas que pueden explicar estos efectos relativamente pequeños. Por ejemplo, los estudiantes a menudo cuestionan la credibilidad de los datos normativos, el contenido no logra captar la atención de los estudiantes y los bebedores empedernidos a menudo reaccionan a la retroalimentación a la defensiva. Estos problemas no sorprenden ya que, a diferencia de las redes sociales y las aplicaciones de juegos digitales que capturan y mantienen la atención de los adultos jóvenes, los formatos PNF basados en la web carecen de gráficos digitales sofisticados, interactividad social y otras características dinámicas a las que los estudiantes se han acostumbrado. Además, las universidades a menudo hacen que la participación sea obligatoria u ofrecen incentivos para inscribir a los estudiantes en las intervenciones actuales, lo que probablemente vaya en detrimento de la motivación de los estudiantes y, por lo tanto, de la eficacia de la intervención. CampusGANDR (Descubrimiento y reeducación de normas de alcohol gamificadas) aborda estos problemas al ofrecer alcohol PNF dentro de una aplicación de teléfono inteligente gamificada que evalúa las percepciones de los estudiantes de primer año sobre la vida universitaria y las actitudes y comportamientos de los compañeros de clase semanalmente durante el primer semestre. de la universidad Al integrar funciones de plataformas de redes sociales populares y mecánicas de juegos digitales basadas en evidencia (p. ej., co-presencia, un sistema de puntos basado en apuestas e incertidumbre basada en el azar), CampusGANDR también presenta PNF mejorado e incluye varias funciones novedosas informadas por conocimientos cognitivos de larga data. y teorías psicológicas sociales.
Basada en un extenso trabajo piloto, la propuesta actual busca: 1) evaluar la eficacia de CampusGANDR en un ensayo controlado aleatorio (RCT) a gran escala en múltiples sitios; 2) identificar la dosis óptima de retroalimentación sobre el alcohol para entregar dentro de CampusGANDR para corregir las normas y reducir el consumo de alcohol entre los estudiantes que difieren en el consumo de alcohol (no bebedores, bebedores leves a moderados y bebedores empedernidos); 3) examinar los moderadores a nivel de persona de la eficacia de la intervención; y 4) evaluar el compromiso de CampusGANDR y la sostenibilidad del juego entre los estudiantes que usan la aplicación pero no son reclutados en el estudio de evaluación (RCT).
En dos campus claramente diferentes (Loyola Marymount University y University of Houston), se invitará a 3 cohortes consecutivas de estudiantes de primer año a descargar la aplicación CampusGANDR para probar sus percepciones de la vida en el campus compitiendo contra sus compañeros de clase. Luego, entre los estudiantes que ya están jugando CampusGANDR, se invitará a una submuestra equilibrada de 1800 estudiantes que no beben, que beben leve/moderadamente y que beben mucho (300 estudiantes por sitio por año) a participar en un estudio de evaluación (RCT). Los participantes del estudio jugarán CampusGANDR durante las primeras 12 semanas del semestre de otoño y completarán 4 encuestas para evaluar su consumo de alcohol, uso de las redes sociales, conductas de salud, salud mental y adaptación a la universidad. Los participantes del estudio serán asignados al azar discretamente para recibir comentarios sobre el alcohol en un 0 %, 33 % o 67 % de las rondas semanales de CampusGANDR a través de una manipulación de back-end de elementos aleatorios. Los estudiantes que no cumplan con los criterios de elegibilidad del estudio y aquellos que no elijan participar en el estudio de evaluación seguirán participando en CampusGANDR. La dosis de retroalimentación de alcohol entre estos jugadores que no pertenecen a RCT se determinará al azar y los datos de uso de la aplicación se emplearán para evaluar el compromiso con la aplicación y la sostenibilidad del juego en ausencia de incentivos de estudio. Este proyecto tiene como objetivo culminar en una aplicación de teléfono inteligente nativa de vanguardia, escalable y altamente atractiva (IOS, Android) capaz de adaptar dinámicamente la dosis de retroalimentación de alcohol entregada en función de la experiencia de los estudiantes con el alcohol en el momento de la matriculación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Loyola Marymount University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Para jugar CampusGANDR las personas deben:
- Tener acceso a un teléfono inteligente o una computadora con capacidades de Internet en la que se pueda acceder a la aplicación
- Tener al menos 18 años de edad y estar actualmente inscrito como estudiante entrante de primer año en uno de los dos sitios de estudio.
- Acepte los Términos de servicio y la Política de privacidad de CampusGANDR. Criterios de inclusión de ECA adicionales
Para participar en el estudio de evaluación, los participantes deben:
- Ser usuario de CampusGANDR entre 18 y 20 años
- Responda las preguntas de detección y evalúe en un estrato abierto
- Revisar y aceptar el formulario de consentimiento informado del estudio de evaluación
Criterios de exclusión para ambos:
- No cumplir con los criterios de inclusión
- Falta de voluntad para participar (indicada por no aceptar los Términos de servicio y la Política de privacidad, o por no proporcionar consentimiento informado)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: FNP de control
Comentarios normativos personalizados sobre temas no relacionados con el alcohol y la salud entregados en todas las rondas semanales (control activo)
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Cada semana, todos los jugadores responderán 3 preguntas de interés sobre las actitudes y comportamientos de los estudiantes de primer año (por ejemplo, beber, ir de fiesta, hacer ejercicio, estudiar, vida en el dormitorio, etc.) generadas por los estudiantes jugadores.
También adivinarán cómo el estudiante típico del mismo sexo en su universidad respondió las mismas preguntas y apostarán puntos sobre qué tan cerca de la respuesta correcta (norma del grupo) está cada una de sus conjeturas.
Además, calificarán (p. ej., pulgar hacia arriba/pulgar hacia abajo) los comportamientos informados de otros jugadores y, luego, enviarán y votarán las preguntas para las rondas posteriores.
Al final de cada semana, los jugadores recibirán comentarios normativos personalizados mejorados sobre dos de las tres preguntas, y recibirán comentarios sobre cómo otros estudiantes calificaron la respuesta que informaron (normas obligatorias de sexo preferido).
Otros nombres:
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Comparador activo: Dosis ligera de alcohol PNF
Comentarios normativos personalizados sobre el consumo de alcohol proporcionados en el 33 % de las rondas semanales
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Cada semana, todos los jugadores responderán 3 preguntas de interés sobre las actitudes y comportamientos de los estudiantes de primer año (por ejemplo, beber, ir de fiesta, hacer ejercicio, estudiar, vida en el dormitorio, etc.) generadas por los estudiantes jugadores.
También adivinarán cómo el estudiante típico del mismo sexo en su universidad respondió las mismas preguntas y apostarán puntos sobre qué tan cerca de la respuesta correcta (norma del grupo) está cada una de sus conjeturas.
Además, calificarán (p. ej., pulgar hacia arriba/pulgar hacia abajo) los comportamientos informados de otros jugadores y, luego, enviarán y votarán las preguntas para las rondas posteriores.
Al final de cada semana, los jugadores recibirán comentarios normativos personalizados mejorados sobre dos de las tres preguntas, y recibirán comentarios sobre cómo otros estudiantes calificaron la respuesta que informaron (normas obligatorias de sexo preferido).
Otros nombres:
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Comparador activo: Alta dosis de alcohol PNF
Comentarios normativos personalizados sobre el consumo de alcohol entregados en el 67 % de las rondas semanales
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Cada semana, todos los jugadores responderán 3 preguntas de interés sobre las actitudes y comportamientos de los estudiantes de primer año (por ejemplo, beber, ir de fiesta, hacer ejercicio, estudiar, vida en el dormitorio, etc.) generadas por los estudiantes jugadores.
También adivinarán cómo el estudiante típico del mismo sexo en su universidad respondió las mismas preguntas y apostarán puntos sobre qué tan cerca de la respuesta correcta (norma del grupo) está cada una de sus conjeturas.
Además, calificarán (p. ej., pulgar hacia arriba/pulgar hacia abajo) los comportamientos informados de otros jugadores y, luego, enviarán y votarán las preguntas para las rondas posteriores.
Al final de cada semana, los jugadores recibirán comentarios normativos personalizados mejorados sobre dos de las tres preguntas, y recibirán comentarios sobre cómo otros estudiantes calificaron la respuesta que informaron (normas obligatorias de sexo preferido).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change From Baseline Daily Drinking at 4 Months
Periodo de tiempo: baseline, 4 months
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The Daily Drinking Questionnaire assessess the number of drinks consumed per week in a typical week over the past three months.
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baseline, 4 months
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Change From Baseline Daily Drinking at 9 Months
Periodo de tiempo: baseline, 9 months
|
The Daily Drinking Questionnaire assesses the number of drinks consumed per week in a typical week over the past three months.
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baseline, 9 months
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Change From Baseline Daily Drinking at 12 Months
Periodo de tiempo: baseline, 12 months
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Assesses number of drinks consumed during an average week over the past month
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baseline, 12 months
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Change From Baseline Alcohol Consequences at 4 Months
Periodo de tiempo: baseline, 4 months
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Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month.
Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes).
Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced.
Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
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baseline, 4 months
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Change From Baseline Alcohol Consequences at 9 Months
Periodo de tiempo: baseline, 9 months
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Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month.
Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes).
Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced.
Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
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baseline, 9 months
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Change From Baseline Alcohol Consequences at 12 Months
Periodo de tiempo: baseline, 12 months
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Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month.
Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes).
Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced.
Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
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baseline, 12 months
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Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 4 Months
Periodo de tiempo: baseline, 4 months
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We used the Quantity/Frequency/Peak Alcohol measure to assess peak drinks.
Participants reported the largest number of drinks they consumed on one occasion in the past 30 days.
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baseline, 4 months
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Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 9 Months
Periodo de tiempo: baseline, 9 months
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Assesses frequency and quantity of alcohol consumption over the past month
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baseline, 9 months
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Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 12 Months
Periodo de tiempo: baseline, 12 months
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Assesses frequency and quantity of alcohol consumption over the past month
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baseline, 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 4 Months
Periodo de tiempo: baseline, 4 months
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Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
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baseline, 4 months
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Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 9 Months
Periodo de tiempo: baseline, 9 months
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Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
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baseline, 9 months
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Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 12 Months
Periodo de tiempo: baseline, 12 months
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Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
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baseline, 12 months
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Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 4 Months
Periodo de tiempo: baseline, 4 months
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Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
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baseline, 4 months
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Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 9 Months
Periodo de tiempo: baseline, 9 months
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Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
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baseline, 9 months
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Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 12 Months
Periodo de tiempo: baseline, 12 months
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Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
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baseline, 12 months
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Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 4 Months
Periodo de tiempo: baseline, 4 months
|
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking).
Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable).
Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors.
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baseline, 4 months
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Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 9 Months
Periodo de tiempo: baseline, 9 months
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Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking).
Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable).
Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors.
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baseline, 9 months
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Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 12 Months
Periodo de tiempo: baseline, 12 months
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Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking).
Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable).
Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors; group-level data are summarized using the Mean (Measure Type) and SD (Dispersion Type).
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baseline, 12 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CampusGANDR número de inscripciones de estudiantes por cohorte por sitio
Periodo de tiempo: después de la competencia CampusGANDR de 17 semanas de duración de la cohorte
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porcentaje de cada clase en cada Universidad que descargó la aplicación y creó una cuenta
|
después de la competencia CampusGANDR de 17 semanas de duración de la cohorte
|
|
número promedio de rondas de CampusGANDR jugadas por usuario que no es RCT
Periodo de tiempo: después de la competencia CampusGANDR de 17 semanas de duración de la cohorte
|
el número promedio de rondas jugadas por cada usuario de la aplicación que no participó en el estudio de evaluación
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después de la competencia CampusGANDR de 17 semanas de duración de la cohorte
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento de bebida
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Consumo de alcohol
- Comportamiento
- Comportamiento adolescente
- Consumo de alcohol en la universidad
- Consumo de alcohol por menores de edad
- Alcoholismo
Otros números de identificación del estudio
- LMU IRB 2019 SP 49-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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