Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Révolutionner la rééducation normative (GANDR)

11 avril 2023 mis à jour par: Loyola Marymount University

Révolutionner la rééducation normative : fournir un PNF amélioré dans un jeu inspiré des médias sociaux sur la vie universitaire

La rétroaction normative personnalisée (PNF), l'approche d'intervention en matière d'alcool dans les collèges la plus largement utilisée, souffre de plusieurs limitations résolues de manière innovante dans la proposition actuelle via CampusGANDR, une application pour smartphone pour les étudiants qui fournit des PNF liés à l'alcool dans un jeu hebdomadaire centré sur tester les perceptions des étudiants de première année sur les attitudes et les comportements de leurs pairs dans une variété de domaines pertinents pour le campus. Cinq études pilotes suggèrent que CampusGANDR sera beaucoup plus efficace pour corriger les perceptions erronées normatives des étudiants et réduire leur consommation d'alcool que le PNF standard, en particulier parmi les étudiants qui boivent beaucoup et ceux qui sont plus exposés à l'alcool sur les réseaux sociaux, et que ces effets plus importants sont entraînés par la réactivité psychologique considérablement réduite ressentie par les étudiants lorsqu'ils voient les commentaires dans le cadre d'un jeu sur la vie universitaire plutôt que dans le cadre d'un programme axé sur l'alcool. Le projet actuel vise à 1) évaluer l'efficacité de CampusGANDR dans un essai multisite à grande échelle, 2) identifier la dose optimale de rétroaction sur l'alcool à fournir au sein de CampusGANDR pour corriger les normes et réduire la consommation d'alcool sur 12 semaines de jeu parmi les non- étudiants buveurs, buveurs modérés et buveurs excessifs, 3) examiner les modérateurs au niveau de la personne de ces effets, et 4) évaluer l'engagement et la durabilité de CampusGANDR parmi les étudiants qui jouent volontairement mais ne sont pas impliqués dans l'essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré des efforts concertés, la consommation d'alcool à haut risque demeure un problème important sur les campus universitaires. De plus, la transition vers l'université est une période critique identifiée au cours de laquelle des habitudes de consommation à risque sont souvent établies et de graves conséquences négatives se produisent. Les collèges utilisent couramment la rééducation normative (NR), une approche d'intervention prometteuse axée sur la correction des normes de consommation d'alcool surestimées par les pairs, afin de réduire le risque d'alcool chez les étudiants de première année. Cependant, la stratégie d'intervention RN la plus rentable et la plus évolutive, la rétroaction normative personnalisée (PNF) basée sur le Web, n'a entraîné que de modestes réductions de la consommation d'alcool. Plusieurs problèmes ont été identifiés qui peuvent expliquer ces effets relativement faibles. Par exemple, les étudiants remettent souvent en question la crédibilité des données normatives, le contenu ne capte pas l'attention des étudiants et les gros buveurs réagissent souvent aux commentaires de manière défensive. Ces problèmes ne sont pas surprenants car, contrairement aux médias sociaux et aux applications de jeux numériques qui captent et maintiennent l'attention des jeunes adultes, les formats PNF basés sur le Web manquent des graphiques numériques sophistiqués, de l'interactivité sociale et d'autres fonctionnalités dynamiques auxquelles les étudiants se sont habitués. De plus, les collèges rendent souvent la participation obligatoire ou offrent des incitatifs pour inscrire les étudiants aux interventions en cours, ce qui nuit probablement à la motivation des étudiants et donc à l'efficacité des interventions. CampusGANDR (Gamified Alcohol Norm Discovery and Re-education) résout ces problèmes en fournissant un PNF d'alcool dans une application amusante et ludique pour smartphone qui teste les perceptions des étudiants de première année sur la vie universitaire et les attitudes et comportements de leurs camarades de classe sur une base hebdomadaire au cours du premier semestre. du collège. Intégrant des fonctionnalités de plates-formes de médias sociaux populaires et des mécanismes de jeu numériques fondés sur des preuves (par exemple, la co-présence, un système de points basé sur les paris et une incertitude basée sur le hasard), CampusGANDR propose également un PNF amélioré et comprend plusieurs nouvelles fonctionnalités informées par des connaissances cognitives de longue date. et les théories psychologiques sociales.

Sur la base d'un travail pilote approfondi, la proposition actuelle vise à : 1) évaluer l'efficacité de CampusGANDR dans un essai contrôlé randomisé (ECR) multisite à grande échelle ; 2) identifier la dose optimale de rétroaction sur l'alcool à fournir au sein de CampusGANDR pour corriger les normes et réduire la consommation d'alcool chez les étudiants dont la consommation d'alcool diffère (non-buveurs, buveurs légers à modérés et gros buveurs) ; 3) examiner les modérateurs au niveau de la personne de l'efficacité de l'intervention ; et 4) évaluer l'engagement de CampusGANDR et la durabilité du jeu parmi les étudiants qui utilisent l'application mais ne sont pas recrutés dans l'étude d'évaluation (ECR).

Sur deux campus distincts (Loyola Marymount University et University of Houston), 3 cohortes consécutives d'étudiants de première année seront invitées à télécharger l'application CampusGANDR pour tester leur perception de la vie sur le campus en concurrence avec leurs camarades de classe. Ensuite, parmi les étudiants jouant déjà à CampusGANDR, un sous-échantillon équilibré de 1 800 étudiants non buveurs, buveurs légers/modérés et buveurs excessifs (300 étudiants par site et par an) sera invité à participer à une étude d'évaluation (ECR). Les participants à l'étude joueront à CampusGANDR au cours des 12 premières semaines du semestre d'automne et répondront à 4 enquêtes évaluant leur consommation d'alcool, leur utilisation des médias sociaux, leurs comportements de santé, leur santé mentale et leur adaptation à l'université. Les participants à l'étude seront discrètement randomisés pour recevoir des commentaires sur l'alcool 0 %, 33 % ou 67 % des rondes hebdomadaires de CampusGANDR grâce à une manipulation en arrière-plan des éléments de hasard. Les étudiants ne répondant pas aux critères d'éligibilité à l'étude et ceux qui ne choisissent pas de participer à l'étude d'évaluation participeront toujours à CampusGANDR. La dose de commentaires sur l'alcool parmi ces joueurs non-RCT sera déterminée au hasard et leurs données d'utilisation de l'application seront utilisées pour évaluer l'engagement de l'application et la durabilité du jeu en l'absence d'incitations à l'étude. Ce projet vise à aboutir à une application pour smartphone native hautement engageante, évolutive et de pointe (IOS, Android) capable d'adapter dynamiquement le dosage des commentaires sur l'alcool délivrés en fonction de l'expérience des étudiants en matière d'alcool au moment de l'inscription.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1800

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90045
        • Recrutement
        • Loyola Marymount University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 20 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Pour jouer à CampusGANDR, les individus doivent :

  1. Avoir accès à un smartphone ou à un ordinateur avec des capacités Internet sur lequel l'application est accessible
  2. Être âgé d'au moins 18 ans et actuellement inscrit en tant qu'étudiant entrant de première année dans l'un des deux sites d'étude.
  3. Acceptez les conditions d'utilisation et la politique de confidentialité de CampusGANDR. Critères d'inclusion supplémentaires dans les ECR

Pour participer à l'étude d'évaluation, les participants doivent :

  1. Être un utilisateur CampusGANDR entre 18 et 20 ans
  2. Répondre aux questions de sélection et filtrer dans une strate ouverte
  3. Examiner et accepter le formulaire de consentement éclairé de l'étude d'évaluation

Critères d'exclusion pour les deux :

  1. Ne répondant pas aux critères d'inclusion
  2. Refus de participer (indiqué par le refus d'accepter les conditions d'utilisation et la politique de confidentialité, ou de fournir un consentement éclairé)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle PNF
Commentaires normatifs personnalisés sur des sujets non liés à l'alcool/à la santé fournis lors de toutes les rondes hebdomadaires (contrôle actif)
Chaque semaine, tous les joueurs répondront à 3 questions d'intérêt sur les attitudes et les comportements des étudiants de première année (par exemple, boire, faire la fête, faire de l'exercice, étudier, vivre en dortoir, etc.) générées par les étudiants joueurs. Ils devineront également comment l'étudiant typique de même sexe de leur université a répondu aux mêmes questions et pariera des points sur la proximité de la bonne réponse (norme du groupe) de chacune de leurs suppositions. De plus, ils évalueront (par exemple, pouce vers le haut/pouce vers le bas) les comportements signalés des autres joueurs, puis soumettront et voteront sur des questions pour les tours suivants. À la fin de chaque semaine, les joueurs recevront des commentaires normatifs personnalisés améliorés sur deux des trois questions, et recevront des commentaires sur la façon dont les autres étudiants ont évalué la réponse qu'ils ont rapportée (normes injonctives de sexe préféré).
Autres noms:
  • GANDR
Comparateur actif: Légère dose d'alcool PNF
Commentaires normatifs personnalisés sur la consommation d'alcool livrés dans 33 % des rondes hebdomadaires
Chaque semaine, tous les joueurs répondront à 3 questions d'intérêt sur les attitudes et les comportements des étudiants de première année (par exemple, boire, faire la fête, faire de l'exercice, étudier, vivre en dortoir, etc.) générées par les étudiants joueurs. Ils devineront également comment l'étudiant typique de même sexe de leur université a répondu aux mêmes questions et pariera des points sur la proximité de la bonne réponse (norme du groupe) de chacune de leurs suppositions. De plus, ils évalueront (par exemple, pouce vers le haut/pouce vers le bas) les comportements signalés des autres joueurs, puis soumettront et voteront sur des questions pour les tours suivants. À la fin de chaque semaine, les joueurs recevront des commentaires normatifs personnalisés améliorés sur deux des trois questions, et recevront des commentaires sur la façon dont les autres étudiants ont évalué la réponse qu'ils ont rapportée (normes injonctives de sexe préféré).
Autres noms:
  • GANDR
Comparateur actif: Forte dose d'alcool PNF
Commentaires normatifs personnalisés sur la consommation d'alcool fournis dans 67 % des rondes hebdomadaires
Chaque semaine, tous les joueurs répondront à 3 questions d'intérêt sur les attitudes et les comportements des étudiants de première année (par exemple, boire, faire la fête, faire de l'exercice, étudier, vivre en dortoir, etc.) générées par les étudiants joueurs. Ils devineront également comment l'étudiant typique de même sexe de leur université a répondu aux mêmes questions et pariera des points sur la proximité de la bonne réponse (norme du groupe) de chacune de leurs suppositions. De plus, ils évalueront (par exemple, pouce vers le haut/pouce vers le bas) les comportements signalés des autres joueurs, puis soumettront et voteront sur des questions pour les tours suivants. À la fin de chaque semaine, les joueurs recevront des commentaires normatifs personnalisés améliorés sur deux des trois questions, et recevront des commentaires sur la façon dont les autres étudiants ont évalué la réponse qu'ils ont rapportée (normes injonctives de sexe préféré).
Autres noms:
  • GANDR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la consommation quotidienne de base à 4 mois
Délai: ligne de base, 4 mois
Évalue le nombre de verres consommés au cours d'une semaine moyenne au cours du mois écoulé
ligne de base, 4 mois
Changement par rapport à la consommation quotidienne de base à 9 mois
Délai: ligne de base, 9 mois
Évalue le nombre de verres consommés au cours d'une semaine moyenne au cours du mois écoulé
ligne de base, 9 mois
Changement par rapport à la consommation quotidienne de base à 12 mois
Délai: ligne de base, 12 mois
Évalue le nombre de verres consommés au cours d'une semaine moyenne au cours du mois écoulé
ligne de base, 12 mois
Changement par rapport aux conséquences de base de l'alcool à 4 mois
Délai: ligne de base, 4 mois
Évalue l'expérience des résultats négatifs de l'alcool
ligne de base, 4 mois
Changement par rapport aux conséquences de base de l'alcool à 9 mois
Délai: ligne de base, 9 mois
Évalue l'expérience des résultats négatifs de l'alcool
ligne de base, 9 mois
Changement par rapport aux conséquences de base de l'alcool à 12 mois
Délai: ligne de base, 12 mois
Évalue l'expérience des résultats négatifs de l'alcool
ligne de base, 12 mois
Changement par rapport à la quantité/fréquence/utilisation maximale d'alcool de base à 4 mois
Délai: ligne de base, 4 mois
Évalue la fréquence et la quantité de consommation d'alcool au cours du dernier mois
ligne de base, 4 mois
Changement par rapport à la quantité/fréquence/utilisation maximale d'alcool de base à 9 mois
Délai: ligne de base, 9 mois
Évalue la fréquence et la quantité de consommation d'alcool au cours du dernier mois
ligne de base, 9 mois
Changement par rapport à la quantité/fréquence/utilisation maximale d'alcool de base à 12 mois
Délai: ligne de base, 12 mois
Évalue la fréquence et la quantité de consommation d'alcool au cours du dernier mois
ligne de base, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux normes descriptives de base sur la consommation d'alcool par les pairs - Formulaire d'évaluation des normes de consommation à 4 mois
Délai: ligne de base, 4 mois
Évalue les perceptions de la consommation hebdomadaire d'alcool chez les pairs au cours du mois précédent
ligne de base, 4 mois
Changement par rapport aux normes descriptives de base sur la consommation d'alcool par les pairs - Formulaire d'évaluation des normes de consommation à 9 mois
Délai: ligne de base, 9 mois
Évalue les perceptions de la consommation hebdomadaire d'alcool chez les pairs au cours du mois précédent
ligne de base, 9 mois
Changement par rapport aux normes descriptives de base sur la consommation d'alcool par les pairs - Formulaire d'évaluation des normes de consommation à 12 mois
Délai: ligne de base, 12 mois
Évalue les perceptions de la consommation hebdomadaire d'alcool chez les pairs au cours du mois précédent
ligne de base, 12 mois
Changement par rapport aux normes de consommation descriptives de base des pairs - Quantité modifiée, fréquence, indice maximal à 4 mois
Délai: ligne de base, 4 mois
Évalue les perceptions de la fréquence et de la quantité de consommation d'alcool de ses pairs au cours du dernier mois
ligne de base, 4 mois
Changement par rapport aux normes de consommation descriptives de base des pairs - Quantité modifiée, fréquence, indice maximal à 9 mois
Délai: ligne de base, 9 mois
Évalue les perceptions de la fréquence et de la quantité de consommation d'alcool de ses pairs au cours du dernier mois
ligne de base, 9 mois
Changement par rapport aux normes de consommation descriptives de base des pairs - Quantité modifiée, fréquence, indice maximal à 12 mois
Délai: ligne de base, 12 mois
Évalue les perceptions de la fréquence et de la quantité de consommation d'alcool de ses pairs au cours du dernier mois
ligne de base, 12 mois
Changement par rapport aux normes de consommation d'alcool par les pairs injonctives de base (adapté de Baer, ​​1994) à 4 mois
Délai: ligne de base, 4 mois
Évalue les perceptions de l'approbation des pairs pour les comportements et les expériences de consommation d'alcool chez les mineurs
ligne de base, 4 mois
Changement par rapport aux normes de consommation d'alcool par les pairs injonctives de base (adapté de Baer, ​​1994) à 9 mois
Délai: ligne de base, 9 mois
Évalue les perceptions de l'approbation des pairs pour les comportements et les expériences de consommation d'alcool chez les mineurs
ligne de base, 9 mois
Changement par rapport aux normes de consommation d'alcool par les pairs injonctives de base (adapté de Baer, ​​1994) à 12 mois
Délai: ligne de base, 12 mois
Évalue les perceptions de l'approbation des pairs pour les comportements et les expériences de consommation d'alcool chez les mineurs
ligne de base, 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CampusGANDR nombre d'étudiants inscrits par cohorte par site
Délai: suite au concours CampusGANDR de 17 semaines de la cohorte
pourcentage de chaque classe de chaque université qui a téléchargé l'application et créé un compte
suite au concours CampusGANDR de 17 semaines de la cohorte
nombre moyen de parties CampusGANDR jouées par utilisateur non-RCT
Délai: suite au concours CampusGANDR de 17 semaines de la cohorte
le nombre moyen de parties jouées par chaque utilisateur de l'application ne participant pas à l'étude d'évaluation
suite au concours CampusGANDR de 17 semaines de la cohorte

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2020

Première publication (Réel)

22 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats de l'étude seront rapportés de manière globale, de sorte que les participants individuels ne seront pas identifiables dans les rapports de recherche ou les présentations de l'étude proposée. Un ensemble de données anonymisé sera mis à la disposition des chercheurs 1 an après la publication initiale des résultats. Cet ensemble de données comprendra les données démographiques des participants et les mesures des résultats évaluées au départ et les enquêtes de suivi. Un dictionnaire de données sera fourni.

Délai de partage IPD

1 an après la publication des résultats.

Critères d'accès au partage IPD

Le matériel et les données de l'étude seront mis à la disposition du public sur un portail Web sécurisé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner