Rewolucjonizująca normatywna reedukacja (GANDR)
Rewolucjonizująca normatywna reedukacja: dostarczanie ulepszonego PNF w grze inspirowanej mediami społecznościowymi o życiu studenckim
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo wspólnych wysiłków, ryzykowne picie pozostaje poważnym problemem na kampusach uniwersyteckich. Ponadto przejście do college'u jest zidentyfikowanym okresem krytycznym, w którym często utrwalają się ryzykowne wzorce picia i występują poważne negatywne konsekwencje. Uczelnie powszechnie stosują normatywną reedukację (NR), obiecujące podejście interwencyjne skoncentrowane na korygowaniu przecenianych norm picia przez rówieśników, aby zmniejszyć ryzyko alkoholu u studentów pierwszego roku. Jednak najbardziej opłacalna i skalowalna strategia interwencji NR, oparta na Internecie spersonalizowana normatywna informacja zwrotna (PNF), przyniosła jedynie niewielkie zmniejszenie spożycia alkoholu. Zidentyfikowano kilka kwestii, które mogą wyjaśniać te stosunkowo niewielkie efekty. Na przykład uczniowie często kwestionują wiarygodność danych normatywnych, treść nie przyciąga ich uwagi, a osoby pijące często reagują defensywnie na informacje zwrotne. Problemy te nie są zaskakujące, ponieważ w przeciwieństwie do mediów społecznościowych i aplikacji do gier cyfrowych, które przyciągają i utrzymują uwagę młodych dorosłych, formatom PNF opartym na sieci Web brakuje zaawansowanej grafiki cyfrowej, interaktywności społecznościowej i innych dynamicznych funkcji, do których przyzwyczaili się uczniowie. Ponadto uczelnie często nakładają obowiązek uczestnictwa lub oferują zachęty do zapisywania studentów na bieżące interwencje, co prawdopodobnie szkodzi motywacji studentów, a tym samym skuteczności interwencji. CampusGANDR (Gamified Alcohol Norm Discovery and Re-education) rozwiązuje te problemy, dostarczając alkoholu PNF w zabawnej, zgrywalizowanej aplikacji na smartfony, która co tydzień przez cały pierwszy semestr testuje postrzeganie życia studenckiego przez studentów pierwszego roku oraz postawy i zachowania kolegów z klasy z college'u. Integrując funkcje z popularnych platform mediów społecznościowych i opartą na dowodach mechanikę gier cyfrowych (np. i społeczne teorie psychologiczne.
W oparciu o szeroko zakrojone prace pilotażowe, obecna propozycja ma na celu: 1) ocenę skuteczności CampusGANDR w wieloośrodkowym randomizowanym badaniu kontrolowanym na dużą skalę (RCT); 2) zidentyfikować optymalną dawkę informacji zwrotnej dotyczącej alkoholu, którą należy dostarczyć w CampusGANDR w celu skorygowania norm i ograniczenia spożycia alkoholu wśród uczniów różniących się pod względem spożycia alkoholu (niepijących, pijących mało i umiarkowanie oraz pijących dużo); 3) zbadanie indywidualnych moderatorów skuteczności interwencji; oraz 4) ocenić zaangażowanie CampusGANDR i trwałość gry wśród uczniów, którzy korzystają z aplikacji, ale nie zostali zrekrutowani do badania ewaluacyjnego (RCT).
Na dwóch wyraźnie różnych kampusach (Loyola Marymount University i University of Houston) 3 kolejne kohorty studentów pierwszego roku zostaną zaproszone do pobrania aplikacji CampusGANDR w celu sprawdzenia ich postrzegania życia w kampusie i konkurowania z kolegami z klasy. Następnie, wśród uczniów już grających w CampusGANDR, zrównoważona podgrupa 1800 uczniów niepijących, pijących lekko/umiarkowanie i intensywnie pijących (300 uczniów na ośrodek rocznie) zostanie zaproszona do wzięcia udziału w badaniu ewaluacyjnym (RCT). Uczestnicy badania będą grać w CampusGANDR przez pierwsze 12 tygodni semestru jesiennego i wypełniać 4 ankiety oceniające ich spożycie alkoholu, korzystanie z mediów społecznościowych, zachowania zdrowotne, zdrowie psychiczne i przystosowanie się do studiów. Uczestnicy badania zostaną dyskretnie losowo przydzieleni do otrzymania informacji zwrotnej dotyczącej alkoholu 0%, 33% lub 67% cotygodniowych rund CampusGANDR poprzez manipulację elementów losowych zaplecza. Studenci, którzy nie spełniają kryteriów kwalifikujących do udziału w badaniu i ci, którzy nie zdecydują się wziąć udziału w badaniu ewaluacyjnym, nadal będą brać udział w CampusGANDR. Dawka informacji zwrotnych dotyczących alkoholu otrzymywanych przez tych graczy spoza RCT zostanie ustalona losowo, a ich dane dotyczące korzystania z aplikacji zostaną wykorzystane do oceny zaangażowania w aplikację i trwałości gry w przypadku braku zachęt do nauki. Celem tego projektu jest wysoce wciągająca, skalowalna, najnowocześniejsza natywna aplikacja na smartfony (IOS, Android) zdolna do dynamicznego dostosowywania dawkowania informacji zwrotnej dotyczącej alkoholu na podstawie doświadczenia uczniów z alkoholem w momencie immatrykulacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
- Loyola Marymount University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Aby grać w CampusGANDR, osoby muszą:
- Mieć dostęp do smartfona lub komputera z dostępem do Internetu, na którym można uzyskać dostęp do aplikacji
- Mieć co najmniej 18 lat i być obecnie zapisanym jako przyjeżdżający student pierwszego roku w jednym z dwóch ośrodków studiów.
- Zaakceptuj warunki korzystania z usługi i politykę prywatności CampusGANDR. Dodatkowe kryteria włączenia do RCT
Aby wziąć udział w badaniu ewaluacyjnym, uczestnicy muszą:
- Być użytkownikiem CampusGANDR w wieku od 18 do 20 lat
- Odpowiedz na pytania przesiewowe i przejdź do otwartej warstwy
- Przejrzyj i zaakceptuj formularz świadomej zgody na badanie ewaluacyjne
Kryteria wykluczenia dla obu:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- Niechęć do udziału (na co wskazuje brak akceptacji Warunków korzystania z usługi i Polityki prywatności lub wyrażenie świadomej zgody)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontroluj PNF
Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna na tematy niezwiązane z alkoholem/zdrowiem dostarczana we wszystkich rundach tygodniowych (kontrola aktywna)
|
Co tydzień wszyscy gracze będą odpowiadać na 3 interesujące pytania dotyczące postaw i zachowań studentów pierwszego roku (np. picie, imprezy, ćwiczenia, nauka, życie w akademiku itp.) wygenerowane przez graczy-studentów.
Będą również odgadywać, w jaki sposób typowy student tej samej płci na ich uniwersytecie odpowiedział na te same pytania i postawić punkty na to, jak blisko poprawnej odpowiedzi (normy grupowej) jest każde z ich przypuszczeń.
Ponadto ocenią (np. kciuk w górę/w dół) zgłoszone zachowania innych graczy, a następnie prześlą i zagłosują na pytania do kolejnych rund.
Pod koniec każdego tygodnia gracze otrzymają ulepszoną, spersonalizowaną, normatywną informację zwrotną dotyczącą dwóch z trzech pytań oraz otrzymają informację zwrotną na temat tego, jak inni uczniowie ocenili zgłoszoną odpowiedź (normy dotyczące preferowanej płci).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Lekka dawka alkoholu PNF
Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna na temat używania alkoholu została przekazana w 33% cotygodniowych rund
|
Co tydzień wszyscy gracze będą odpowiadać na 3 interesujące pytania dotyczące postaw i zachowań studentów pierwszego roku (np. picie, imprezy, ćwiczenia, nauka, życie w akademiku itp.) wygenerowane przez graczy-studentów.
Będą również odgadywać, w jaki sposób typowy student tej samej płci na ich uniwersytecie odpowiedział na te same pytania i postawić punkty na to, jak blisko poprawnej odpowiedzi (normy grupowej) jest każde z ich przypuszczeń.
Ponadto ocenią (np. kciuk w górę/w dół) zgłoszone zachowania innych graczy, a następnie prześlą i zagłosują na pytania do kolejnych rund.
Pod koniec każdego tygodnia gracze otrzymają ulepszoną, spersonalizowaną, normatywną informację zwrotną dotyczącą dwóch z trzech pytań oraz otrzymają informację zwrotną na temat tego, jak inni uczniowie ocenili zgłoszoną odpowiedź (normy dotyczące preferowanej płci).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ciężka dawka alkoholu PNF
Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna na temat używania alkoholu została przekazana w 67% cotygodniowych rund
|
Co tydzień wszyscy gracze będą odpowiadać na 3 interesujące pytania dotyczące postaw i zachowań studentów pierwszego roku (np. picie, imprezy, ćwiczenia, nauka, życie w akademiku itp.) wygenerowane przez graczy-studentów.
Będą również odgadywać, w jaki sposób typowy student tej samej płci na ich uniwersytecie odpowiedział na te same pytania i postawić punkty na to, jak blisko poprawnej odpowiedzi (normy grupowej) jest każde z ich przypuszczeń.
Ponadto ocenią (np. kciuk w górę/w dół) zgłoszone zachowania innych graczy, a następnie prześlą i zagłosują na pytania do kolejnych rund.
Pod koniec każdego tygodnia gracze otrzymają ulepszoną, spersonalizowaną, normatywną informację zwrotną dotyczącą dwóch z trzech pytań oraz otrzymają informację zwrotną na temat tego, jak inni uczniowie ocenili zgłoszoną odpowiedź (normy dotyczące preferowanej płci).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change From Baseline Daily Drinking at 4 Months
Ramy czasowe: baseline, 4 months
|
The Daily Drinking Questionnaire assessess the number of drinks consumed per week in a typical week over the past three months.
|
baseline, 4 months
|
|
Change From Baseline Daily Drinking at 9 Months
Ramy czasowe: baseline, 9 months
|
The Daily Drinking Questionnaire assesses the number of drinks consumed per week in a typical week over the past three months.
|
baseline, 9 months
|
|
Change From Baseline Daily Drinking at 12 Months
Ramy czasowe: baseline, 12 months
|
Assesses number of drinks consumed during an average week over the past month
|
baseline, 12 months
|
|
Change From Baseline Alcohol Consequences at 4 Months
Ramy czasowe: baseline, 4 months
|
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month.
Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes).
Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced.
Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
|
baseline, 4 months
|
|
Change From Baseline Alcohol Consequences at 9 Months
Ramy czasowe: baseline, 9 months
|
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month.
Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes).
Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced.
Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
|
baseline, 9 months
|
|
Change From Baseline Alcohol Consequences at 12 Months
Ramy czasowe: baseline, 12 months
|
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month.
Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes).
Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced.
Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
|
baseline, 12 months
|
|
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 4 Months
Ramy czasowe: baseline, 4 months
|
We used the Quantity/Frequency/Peak Alcohol measure to assess peak drinks.
Participants reported the largest number of drinks they consumed on one occasion in the past 30 days.
|
baseline, 4 months
|
|
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 9 Months
Ramy czasowe: baseline, 9 months
|
Assesses frequency and quantity of alcohol consumption over the past month
|
baseline, 9 months
|
|
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 12 Months
Ramy czasowe: baseline, 12 months
|
Assesses frequency and quantity of alcohol consumption over the past month
|
baseline, 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 4 Months
Ramy czasowe: baseline, 4 months
|
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
|
baseline, 4 months
|
|
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 9 Months
Ramy czasowe: baseline, 9 months
|
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
|
baseline, 9 months
|
|
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 12 Months
Ramy czasowe: baseline, 12 months
|
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
|
baseline, 12 months
|
|
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 4 Months
Ramy czasowe: baseline, 4 months
|
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
|
baseline, 4 months
|
|
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 9 Months
Ramy czasowe: baseline, 9 months
|
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
|
baseline, 9 months
|
|
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 12 Months
Ramy czasowe: baseline, 12 months
|
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
|
baseline, 12 months
|
|
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 4 Months
Ramy czasowe: baseline, 4 months
|
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking).
Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable).
Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors.
|
baseline, 4 months
|
|
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 9 Months
Ramy czasowe: baseline, 9 months
|
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking).
Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable).
Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors.
|
baseline, 9 months
|
|
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 12 Months
Ramy czasowe: baseline, 12 months
|
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking).
Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable).
Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors; group-level data are summarized using the Mean (Measure Type) and SD (Dispersion Type).
|
baseline, 12 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CampusGANDR liczba rejestracji studentów na kohortę na witrynę
Ramy czasowe: po 17-tygodniowym konkursie CampusGANDR kohorty
|
procent każdej klasy na każdej uczelni, która pobrała aplikację i założyła konto
|
po 17-tygodniowym konkursie CampusGANDR kohorty
|
|
średnia liczba rozegranych rund CampusGANDR na użytkownika niebędącego użytkownikiem RCT
Ramy czasowe: po 17-tygodniowym konkursie CampusGANDR kohorty
|
średnia liczba rund rozegranych przez każdego użytkownika aplikacji niebiorącego udziału w badaniu ewaluacyjnym
|
po 17-tygodniowym konkursie CampusGANDR kohorty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LMU IRB 2019 SP 49-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia