Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Revolutionerende normativ genopdragelse (GANDR)

11. april 2026 opdateret af: Loyola Marymount University

Revolutionerende normativ genopdragelse: Levering af forbedret PNF inden for et socialt medie-inspireret spil om universitetslivet

Personalized Normative Feedback (PNF), den mest udbredte tilgang til alkoholintervention på universiteter, lider af adskillige begrænsninger, der er afhjulpet innovativt i det nuværende forslag gennem CampusGANDR, en smartphone-baseret app til universitetsstuderende, der leverer alkoholrelateret PNF inden for et ugentligt spil centreret omkring test af førsteårsstuderendes opfattelse af deres kammeraters holdninger og adfærd på en række campusrelevante domæner. Fem pilotstudier tyder på, at CampusGANDR vil være væsentligt mere effektiv til at korrigere elevernes normative fejlopfattelser og reducere deres alkoholforbrug end standard PNF, især blandt kraftigt drikkende studerende og dem med større eksponering for alkohol på sociale medier, og at disse større effekter er drevet af den signifikant nedsatte psykologiske reaktans, som eleverne oplever, når de ser feedback som en del af et spil om universitetslivet i stedet for som en del af et alkohol-fokuseret program. Det aktuelle projekt søger at 1) evaluere effektiviteten af ​​CampusGANDR i et storstilet forsøg på flere steder, 2) identificere den optimale dosis af alkoholfeedback til at levere inden for CampusGANDR for at korrigere normer og reducere alkoholforbrug i løbet af 12 ugers gameplay blandt ikke- studerende, der drikker, moderat drikker og drikker meget, 3) undersøger moderatorer på personniveau af disse effekter og 4) evaluerer CampusGANDR-engagement og bæredygtighed blandt studerende, der spiller frivilligt, men ikke er involveret i det randomiserede kontrollerede forsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af en fælles indsats er højrisikodrikning fortsat et betydeligt problem på universitetscampusser. Yderligere er overgangen til college en identificeret kritisk periode, hvor risikable drikkemønstre ofte etableres, og alvorlige negative konsekvenser opstår. Gymnasier anvender almindeligvis Normative Re-Education (NR), en lovende interventionstilgang, der fokuserer på at korrigere overvurderede normer for at drikke jævnaldrende for at reducere alkoholrisikoen hos førsteårsstuderende. Den mest omkostningseffektive og skalerbare NR-interventionsstrategi, webbaseret personaliseret normativ feedback (PNF), har dog kun givet beskedne reduktioner i drikkeri. Der er identificeret flere problemer, der kan forklare disse relativt små effekter. For eksempel sætter eleverne ofte spørgsmålstegn ved troværdigheden af ​​de normative data, indholdet formår ikke at fange elevernes opmærksomhed, og alkoholikere reagerer ofte defensivt på feedback. Disse problemer er ikke overraskende, da web-baserede PNF-formater, i modsætning til sociale medier og digitale spilapplikationer, der fanger og fastholder unge voksnes opmærksomhed, mangler den sofistikerede digitale grafik, sociale interaktivitet og andre dynamiske funktioner, som eleverne har vænnet sig til. Ydermere gør gymnasier ofte deltagelse obligatorisk eller tilbyder incitamenter til at optage studerende i aktuelle interventioner, hvilket sandsynligvis er en skade for elevernes motivation og dermed interventionseffektiviteten. CampusGANDR (Gamified Alcohol Norm Discovery and Re-education) løser disse problemer ved at levere alkohol PNF i en sjov, gamified smartphone-app, der tester førsteårsstuderendes opfattelse af universitetslivet og klassekammeraters holdninger og adfærd på ugentlig basis i løbet af det første semester af college. Ved at integrere funktioner fra populære sociale medieplatforme og evidensbaseret digital spilmekanik (f.eks. co-tilstedeværelse, et indsatsbaseret system af point og chancebaseret usikkerhed), byder CampusGANDR også på forbedret PNF og inkluderer adskillige nye funktioner informeret af mangeårig kognitiv og socialpsykologiske teorier.

Baseret på omfattende pilotarbejde søger det nuværende forslag at: 1) evaluere effektiviteten af ​​CampusGANDR i et storstilet multi-site randomiseret kontrolleret forsøg (RCT); 2) identificere den optimale dosering af alkoholfeedback til at levere inden for CampusGANDR for at korrigere normer og reducere alkoholforbrug blandt studerende, der adskiller sig i alkoholbrug (ikke-drikkere, let til moderat drikkende og store alkoholforbrugere); 3) undersøge moderatorer på personniveau for interventionseffektivitet; og 4) evaluere CampusGANDR-engagement og bæredygtigheden af ​​leg blandt studerende, der bruger appen, men som ikke er rekrutteret til evalueringsundersøgelsen (RCT).

På to tydeligt forskellige campusser (Loyola Marymount University og University of Houston) vil 3 på hinanden følgende årgange af førsteårsstuderende blive inviteret til at downloade CampusGANDR-appen for at teste deres opfattelse af campuslivet i konkurrence med deres klassekammerater. Blandt studerende, der allerede spiller CampusGANDR, vil en afbalanceret delprøve på 1.800 ikke-drikkende, let/moderat drikkende og kraftigt drikkende studerende (300 studerende pr. sted pr. år) blive inviteret til at deltage i en evalueringsundersøgelse (RCT). Studiedeltagere vil spille CampusGANDR i løbet af de første 12 uger af efterårssemesteret og gennemføre 4 undersøgelser, der vurderer deres alkoholforbrug, brug af sociale medier, sundhedsadfærd, mental sundhed og tilpasning til college. Studiedeltagere vil blive diskret randomiseret til at modtage alkoholfeedback 0 %, 33 % eller 67 % af ugentlige CampusGANDR-runder gennem en backend-manipulation af tilfældige elementer. Studerende, der ikke opfylder studieberettigelseskriterierne, og de, der ikke vælger at deltage i evalueringsundersøgelsen, vil stadig deltage i CampusGANDR. Doseringen af ​​alkoholfeedback blandt disse ikke-RCT-spillere vil blive bestemt tilfældigt, og deres appbrugsdata vil blive brugt til at vurdere app-engagement og holdbarheden af ​​leg i mangel af undersøgelsesincitamenter. Dette projekt har til formål at kulminere i en yderst engagerende, skalerbar, banebrydende native smartphone-app (IOS, Android), der dynamisk kan skræddersy doseringen af ​​alkoholfeedback, der leveres baseret på elevernes alkoholerfaring ved immatrikuleringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1143

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Loyola Marymount University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 20 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

For at spille CampusGANDR skal personer:

  1. Har adgang til enten en smartphone eller en computer med internetfunktioner, hvorpå appen kan tilgås
  2. Være mindst 18 år og aktuelt indskrevet som kommende førsteårsstuderende på et af de to studiesteder.
  3. Accepter CampusGANDR Servicevilkår og privatlivspolitik. Yderligere RCT-inklusionskriterier

For at deltage i evalueringen skal deltagerne:

  1. Vær en CampusGANDR-bruger mellem 18 og 20 år
  2. Besvar screeningsspørgsmål og screen ind i et åbent stratum
  3. Gennemgå og accepter evalueringsundersøgelsen Informeret samtykkeformular

Eksklusionskriterier for begge:

  1. Opfylder ikke inklusionskriterier
  2. Uvilje til at deltage (indikeret ved manglende accept af servicevilkår og privatlivspolitik eller afgive informeret samtykke)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontroller PNF
Personlig normativ feedback om ikke-alkohol/sundhedsrelaterede emner leveret i alle ugentlige runder (aktiv kontrol)
Hver uge vil alle spillere besvare 3 spørgsmål af interesse om førsteårselevers holdninger og adfærd (f.eks. druk, fest, motion, studier, kollegieliv osv.) genereret af de studerendes spillere. De vil også gætte, hvordan den typiske studerende af samme køn på deres universitet svarede på de samme spørgsmål og satse point på, hvor tæt på det rigtige svar (gruppenorm) hver af deres gæt er. Yderligere vil de vurdere (f.eks. tommelfinger op/tommel ned) andre spilleres rapporterede adfærd og derefter indsende og stemme på spørgsmål til efterfølgende runder. I slutningen af ​​hver uge vil spillerne modtage forbedret personlig normativ feedback-feedback på to af de tre spørgsmål og modtage feedback på, hvordan andre elever bedømte det svar, de rapporterede (foretrukket kønspåbudsnormer).
Andre navne:
  • GANDR
Aktiv komparator: Let dosis alkohol PNF
Personlig normativ feedback om alkoholbrug leveret i 33 % af ugentlige runder
Hver uge vil alle spillere besvare 3 spørgsmål af interesse om førsteårselevers holdninger og adfærd (f.eks. druk, fest, motion, studier, kollegieliv osv.) genereret af de studerendes spillere. De vil også gætte, hvordan den typiske studerende af samme køn på deres universitet svarede på de samme spørgsmål og satse point på, hvor tæt på det rigtige svar (gruppenorm) hver af deres gæt er. Yderligere vil de vurdere (f.eks. tommelfinger op/tommel ned) andre spilleres rapporterede adfærd og derefter indsende og stemme på spørgsmål til efterfølgende runder. I slutningen af ​​hver uge vil spillerne modtage forbedret personlig normativ feedback-feedback på to af de tre spørgsmål og modtage feedback på, hvordan andre elever bedømte det svar, de rapporterede (foretrukket kønspåbudsnormer).
Andre navne:
  • GANDR
Aktiv komparator: Tung dosis af alkohol PNF
Personlig normativ feedback om alkoholbrug leveret i 67 % af ugentlige runder
Hver uge vil alle spillere besvare 3 spørgsmål af interesse om førsteårselevers holdninger og adfærd (f.eks. druk, fest, motion, studier, kollegieliv osv.) genereret af de studerendes spillere. De vil også gætte, hvordan den typiske studerende af samme køn på deres universitet svarede på de samme spørgsmål og satse point på, hvor tæt på det rigtige svar (gruppenorm) hver af deres gæt er. Yderligere vil de vurdere (f.eks. tommelfinger op/tommel ned) andre spilleres rapporterede adfærd og derefter indsende og stemme på spørgsmål til efterfølgende runder. I slutningen af ​​hver uge vil spillerne modtage forbedret personlig normativ feedback-feedback på to af de tre spørgsmål og modtage feedback på, hvordan andre elever bedømte det svar, de rapporterede (foretrukket kønspåbudsnormer).
Andre navne:
  • GANDR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline Daily Drinking at 4 Months
Tidsramme: baseline, 4 months
The Daily Drinking Questionnaire assessess the number of drinks consumed per week in a typical week over the past three months.
baseline, 4 months
Change From Baseline Daily Drinking at 9 Months
Tidsramme: baseline, 9 months
The Daily Drinking Questionnaire assesses the number of drinks consumed per week in a typical week over the past three months.
baseline, 9 months
Change From Baseline Daily Drinking at 12 Months
Tidsramme: baseline, 12 months
Assesses number of drinks consumed during an average week over the past month
baseline, 12 months
Change From Baseline Alcohol Consequences at 4 Months
Tidsramme: baseline, 4 months
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month. Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes). Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced. Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
baseline, 4 months
Change From Baseline Alcohol Consequences at 9 Months
Tidsramme: baseline, 9 months
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month. Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes). Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced. Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
baseline, 9 months
Change From Baseline Alcohol Consequences at 12 Months
Tidsramme: baseline, 12 months
Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ; Read et al., 2006) was used to assess alcohol-related negative consequences in the past month. Participants indicate whether or not they experienced each of 48 alcohol-related negative consequences in the past month (0 = no, 1 = yes). Items are summed to yield a total score reflecting the number of alcohol-related problems experienced. Scores range from 0 to 48, where higher scores indicate a greater number of alcohol-related negative consequences (worse outcome).
baseline, 12 months
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 4 Months
Tidsramme: baseline, 4 months
We used the Quantity/Frequency/Peak Alcohol measure to assess peak drinks. Participants reported the largest number of drinks they consumed on one occasion in the past 30 days.
baseline, 4 months
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 9 Months
Tidsramme: baseline, 9 months
Assesses frequency and quantity of alcohol consumption over the past month
baseline, 9 months
Change From Baseline Quantity/Frequency/Peak Alcohol Use at 12 Months
Tidsramme: baseline, 12 months
Assesses frequency and quantity of alcohol consumption over the past month
baseline, 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 4 Months
Tidsramme: baseline, 4 months
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
baseline, 4 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 9 Months
Tidsramme: baseline, 9 months
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
baseline, 9 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating Form at 12 Months
Tidsramme: baseline, 12 months
Assesses perceptions of weekly alcohol consumption among peers over the past month
baseline, 12 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 4 Months
Tidsramme: baseline, 4 months
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
baseline, 4 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 9 Months
Tidsramme: baseline, 9 months
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
baseline, 9 months
Change From Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Modified Quantity, Frequency, Peak Index at 12 Months
Tidsramme: baseline, 12 months
Assesses perceptions of peers' frequency and quantity of drinking over the past month
baseline, 12 months
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 4 Months
Tidsramme: baseline, 4 months
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking). Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable). Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors.
baseline, 4 months
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 9 Months
Tidsramme: baseline, 9 months
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking). Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable). Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors.
baseline, 9 months
Change From Baseline Injunctive Peer Drinking Norms (Adapted From Baer, 1994) at 12 Months
Tidsramme: baseline, 12 months
Perceived Injunctive Norms scale was used to assess participants' estimates of how acceptable other same-sex students at their university find each of 15 drinking behaviors (e.g., drinking to get drunk, drinking alone, driving after drinking). Participants rate the acceptability of each behavior on a scale from 1 (completely unacceptable) to 7 (completely acceptable). Ratings are averaged across all 15 items to yield a total score ranging from 1 to 7, where higher scores indicate greater perceived peer approval of drinking behaviors; group-level data are summarized using the Mean (Measure Type) and SD (Dispersion Type).
baseline, 12 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CampusGANDR antal studerende tilmeldinger pr. kohorte pr. websted
Tidsramme: efter årgangens 17 uger lange CampusGANDR-konkurrence
procentdel af hver klasse på hvert universitet, der downloadede appen og oprettede en konto
efter årgangens 17 uger lange CampusGANDR-konkurrence
gennemsnitligt antal CampusGANDR-runder spillet pr. ikke-RCT-bruger
Tidsramme: efter årgangens 17 uger lange CampusGANDR-konkurrence
det gennemsnitlige antal runder spillet af hver appbruger, der ikke deltager i evalueringsundersøgelsen
efter årgangens 17 uger lange CampusGANDR-konkurrence

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesresultater vil blive rapporteret samlet, således at individuelle deltagere ikke vil kunne identificeres i nogen forskningsrapporter eller præsentationer af den foreslåede undersøgelse. Et afidentificeret datasæt vil blive gjort tilgængeligt for forskere 1 år efter den første offentliggørelse af resultaterne. Dette datasæt vil omfatte deltagerdemografi og resultatmål vurderet ved baseline og opfølgende undersøgelser. En dataordbog vil blive leveret.

IPD-delingstidsramme

1 år efter offentliggørelsen af ​​resultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgelsesmaterialer og data vil blive gjort tilgængelige for offentligheden på en sikker webportal.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gamified Personalized Normative Feedback

Abonner