Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role stresových neuromodulátorů v rozhodování pod rizikem a selektivní pozorností k hrozbě (SID)

14. března 2022 aktualizováno: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

Role stresových neuromodulátorů v rozhodování pod rizikem

Náhodné afektivní stavy, tj. afektivní stavy, mohou ovlivnit rozhodování a selektivní pozornost k ohrožujícím informacím. Akutní stres je takový afektivní stav a je mocným kontextovým modulátorem rozhodovacích procesů a selektivní pozornosti vůči hrozbě. Pokud jde o fyziologické a neurohormonální změny, stresová reakce byla dobře charakterizována: Vystavení stresu vyvolává řadu autonomních, endokrinních a behaviorálních reakcí. Fyziologická stresová reakce je zprostředkována osou hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) a noradrenergním systémem locus coeruleus (LC-NA) s kortizolem a norepinefrinem (NE) jako jejich konečnými produkty. Existují přesvědčivé důkazy, že stresové hormony kortizol a NE ovlivňují kognitivní procesy. Avšak pouze velmi málo studií dosud používalo farmakologické přístupy ke specifikaci role neuromodulátorů stresu na rozhodování a selektivní pozornost vůči hrozbám a tyto studie jsou stěží srovnatelné kvůli rozdílům v experimentálním designu, např. použité rozhodovací úloze. Kromě toho nejsou dosud prozkoumány nervové základy účinků stresu na rozhodování a selektivní pozornost vůči hrozbám. Cílem navrhovaného projektu je objasnit roli hlavních neuromodulátorů stresu, NE a kortizolu, v jejich příspěvku k různým procesům souvisejícím s rozhodováním pod rizikem a selektivní pozorností vůči ohrožení. Za tímto účelem budou použity kombinované metody přesné farmakologické stimulace, behaviorálního modelování a fMRI, aby se systematicky rozčlenily účinky stresových hormonů na rizikové postoje a averzi ke ztrátě a také jejich vztah k nervovým korelátům zpracování subjektivní hodnoty a rizika. Pomocí farmakologické manipulace bude zkoumán vliv noradrenergní a glukokortikoidní aktivity na rizikové rozhodování na behaviorální, výpočetní a nervové úrovni. Kromě toho bude zkoumán vliv noradrenergní a glukokortikoidní aktivity na selektivní pozornost k ohrožení na behaviorální a nervové úrovni pomocí paradigmatu dot-probe s ustrašenými a neutrálními tvářemi. Účastníci jsou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin: (A) yohimbin, (B) hydrokortison, (C) yohimbin a hydrokortison nebo (D) placebo.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

167

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berlin, Německo
        • Charité University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 33 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravoruký
  • Maturitu

Kritéria vyloučení:

  • Bývalé a současné poruchy DSM-5 osy I podle Structured Clinical Interview for DSM (SCID)
  • Permanentní medikace jakéhokoli druhu
  • Zdravotní stavy spojené s dysfunkcí nadledvin nebo dobře známým dopadem na aktivitu HPA nebo kognitivní funkce
  • Užívání steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Účinky na nervové koreláty rozhodování pod rizikem a selektivní pozornost k hrozbě
Ostatní jména:
  • Pilulka (perorální podání)
Aktivní komparátor: Yohimbin
10 mg
Účinky na nervové koreláty rozhodování pod rizikem a selektivní pozornost k hrozbě
Ostatní jména:
  • Pilulka (perorální podání)
Aktivní komparátor: Hydrokortison
10 mg
Účinky na nervové koreláty rozhodování pod rizikem a selektivní pozornost k hrozbě
Ostatní jména:
  • Pilulka (perorální podání)
Aktivní komparátor: Yohimbin + hydrokortison
10 mg každý
Účinky na nervové koreláty rozhodování pod rizikem a selektivní pozornost k hrozbě
Ostatní jména:
  • Pilulka (perorální podání)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Averze k riziku a ztrátě, konzistence výběru
Časové okno: 45 minut
Behaviorální výsledek rozhodování v rámci rizikové úlohy modelované pomocí prospektové teorie (PT)
45 minut
Časy opuštění oprav
Časové okno: 45 minut
Behaviorální výsledek rozhodování v rámci rizikové úlohy včetně části úlohy hledání potravy s využitím teorie mezních hodnot
45 minut
Pozornost vůči ustrašeným tvářím
Časové okno: 12 minut
Behaviorální výsledek úlohy dot-probe
12 minut
Odpověď závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: 45 + 12 minut
V obou úkolech
45 + 12 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slinný kortizol
Časové okno: 3 hodiny
Kontrola léčby
3 hodiny
Slinná alfa amyláza
Časové okno: 3 hodiny
Kontrola léčby
3 hodiny
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 3 hodiny
Kontrola léčby
3 hodiny
Tepová frekvence
Časové okno: 3 hodiny
Kontrola léčby
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit