Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stressneuromodulatorernas roll i beslutsfattande under risk och selektiv uppmärksamhet på hot (SID)

14 mars 2022 uppdaterad av: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

Stressneuromodulatorernas roll i beslutsfattande under risk

Tillfälliga affektiva tillstånd, det vill säga affektiva tillstånd kan påverka beslutsfattande och selektiv uppmärksamhet på hotfull information. Akut stress är ett sådant affektivt tillstånd och är en kraftfull kontextuell modulator av beslutsprocesser och selektiv uppmärksamhet på hot. När det gäller fysiologiska och neurohormonella förändringar har stressreaktionen karakteriserats väl: Exponering för stress framkallar en rad autonoma, endokrina och beteendemässiga reaktioner. Den fysiologiska stressreaktionen förmedlas av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA) och locus coeruleus noradrenerga (LC-NA) systemet med kortisol och noradrenalin (NE) som slutprodukter. Det finns övertygande bevis för att stresshormonerna kortisol och NE påverkar kognitiva processer. Men bara väldigt få studier har hittills använt farmakologiska metoder för att specificera rollen av stressneuromodulatorer vid beslutsfattande och selektiv uppmärksamhet på hot och dessa studier är knappast jämförbara på grund av skillnader i den experimentella designen, t.ex. beslutsfattandet som används. Dessutom är den neurala grunden för stresseffekter på beslutsfattande och selektiv uppmärksamhet på hot outforskade än så länge. Syftet med det föreslagna projektet är att klargöra rollen för de stora stressneuromodulatorerna, NE och kortisol, i deras bidrag till olika processer relaterade till beslutsfattande under risk och selektiv uppmärksamhet på hot. För detta ändamål kommer kombinerad exakt farmakologisk stimulering, beteendemodellering och fMRI-metoder att tillämpas för att systematiskt reda ut effekterna av stresshormoner på riskattityder och förlustaversion såväl som deras relation till neurala korrelat av bearbetning av subjektivt värde och risk. Med hjälp av farmakologisk manipulation kommer påverkan av noradrenerg och glukokortikoidaktivitet på beslutsfattande under risk på beteende-, beräknings- och neural nivå att undersökas. Dessutom kommer påverkan av noradrenerg och glukokortikoid aktivitet på selektiv uppmärksamhet på hot på beteende- och neuralnivå med hjälp av ett punktsondsparadigm med rädda och neutrala ansikten att undersökas. Deltagarna delas slumpmässigt in i en av fyra grupper: (A) yohimbin, (B) hydrokortison, (C) yohimbin och hydrokortison eller (D) placebo.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

167

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berlin, Tyskland
        • Charite University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högerhänt
  • Gymnasiebetyg

Exklusions kriterier:

  • Tidigare och nuvarande DSM-5-axel I-störningar enligt Structured Clinical Interview for DSM (SCID)
  • Permanent medicinering av något slag
  • Medicinska tillstånd associerade med binjuredysfunktion eller välkänd påverkan på HPA-aktivitet eller kognitiv funktion
  • Steroidanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Effekter på neurala korrelat av beslutsfattande under risk och selektiv uppmärksamhet på hot
Andra namn:
  • P-piller (oral administrering)
Aktiv komparator: Yohimbine
10 mg
Effekter på neurala korrelat av beslutsfattande under risk och selektiv uppmärksamhet på hot
Andra namn:
  • P-piller (oral administrering)
Aktiv komparator: Hydrokortison
10 mg
Effekter på neurala korrelat av beslutsfattande under risk och selektiv uppmärksamhet på hot
Andra namn:
  • P-piller (oral administrering)
Aktiv komparator: Yohimbin + Hydrokortison
10 mg vardera
Effekter på neurala korrelat av beslutsfattande under risk och selektiv uppmärksamhet på hot
Andra namn:
  • P-piller (oral administrering)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk- och förlustaversion, valkonsekvens
Tidsram: 45 minuter
Beteenderesultat av beslutsfattande under riskuppgift modellerat med hjälp av prospektteori (PT)
45 minuter
Tider för att lämna patch
Tidsram: 45 minuter
Beteendemässigt resultat av beslutsfattande under riskuppgift, inklusive en födosöksuppgiftsdel med användning av marginalvärdesteori
45 minuter
Uppmärksam partiskhet för rädda ansikten
Tidsram: 12 minuter
Beteendemässigt resultat av dot-probe-uppgiften
12 minuter
Blod-syre-nivå-beroende (BOLD) svar
Tidsram: 45 + 12 minuter
I båda uppgifterna
45 + 12 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saliv kortisol
Tidsram: 3 timmar
Behandlingskontroll
3 timmar
Saliv alfa-amylas
Tidsram: 3 timmar
Behandlingskontroll
3 timmar
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 3 timmar
Behandlingskontroll
3 timmar
Hjärtfrekvens
Tidsram: 3 timmar
Behandlingskontroll
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

22 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2020

Första postat (Faktisk)

24 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera