Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressineuromodulaattoreiden rooli päätöksenteossa riskien ja valikoivan uhan huomioimisen alaisena (SID)

maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Katja Wingenfeld, Charite University, Berlin, Germany

Stressineuromodulaattoreiden rooli riskien alaisen päätöksenteossa

Satunnaiset affektiiviset tilat eli mielialatilat voivat vaikuttaa päätöksentekoon ja valikoivaan huomioimiseen uhkaavaan tietoon. Akuutti stressi on sellainen affektiivinen tila ja voimakas kontekstuaalinen modulaattori päätöksentekoprosesseille ja valikoivalle uhkaan huomiolle. Mitä tulee fysiologisiin ja neurohormonaalisiin muutoksiin, stressivaste on kuvattu hyvin: stressille altistuminen saa aikaan joukon autonomisia, endokriinisiä ja käyttäytymisreaktioita. Fysiologista stressivastetta välittävät hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) -akseli ja locus coeruleus noradrenergic (LC-NA) -järjestelmä, jonka lopputuotteina ovat kortisoli ja norepinefriini (NE). On vakuuttavaa näyttöä siitä, että stressihormonit kortisoli ja NE vaikuttavat kognitiivisiin prosesseihin. Kuitenkin vain hyvin harvat tutkimukset ovat toistaiseksi käyttäneet farmakologisia lähestymistapoja stressineuromodulaattoreiden roolin määrittämiseksi päätöksenteossa ja valikoivassa uhkien huomioinnissa, ja nämä tutkimukset ovat tuskin vertailukelpoisia kokeellisen suunnittelun, esimerkiksi käytetyn päätöksentekotehtävän, erojen vuoksi. Lisäksi stressin vaikutusten hermostumia päätöksentekoon ja uhkaan huomioimiseen ei ole toistaiseksi tutkittu. Ehdotetun hankkeen tavoitteena on selventää tärkeimpien stressineuromodulaattoreiden, NE:n ja kortisolin, roolia niiden vaikutuksessa erilaisiin riskien alaisen päätöksentekoon ja uhan valikoivaan huomioimiseen liittyvissä prosesseissa. Tätä tarkoitusta varten yhdistetään tarkkoja farmakologisia stimulaatioita, käyttäytymismallinnusta ja fMRI-menetelmiä, joilla erotetaan systemaattisesti stressihormonien vaikutukset riski-asenteisiin ja tappioiden välttämiseen sekä niiden suhde subjektiivisen arvon ja riskin prosessoinnin hermokorrelaatteihin. Farmakologisen manipuloinnin avulla tutkitaan noradrenergisen ja glukokortikoiditoiminnan vaikutusta päätöksentekoon riskin alaisena käyttäytymis-, laskennallisella ja hermotasolla. Lisäksi tarkastellaan noradrenergisen ja glukokortikoidiaktiivisuuden vaikutusta selektiiviseen uhkaan huomioimiseen käyttäytymis- ja hermostotasolla käyttäen pisteluetin-paradigmaa pelokkaita ja neutraaleja kasvoja. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: (A) johimbiini, (B) hydrokortisoni, (C) johimbiini ja hydrokortisoni tai (D) lumelääke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa
        • Charite University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätinen
  • Ylioppilastutkinto

Poissulkemiskriteerit:

  • Entiset ja nykyiset DSM-5-akselin I häiriöt DSM:n strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID) mukaan
  • Kaikenlainen pysyvä lääkitys
  • Lisämunuaisen toimintahäiriöön tai tunnettuun vaikutukseen HPA-aktiivisuuteen tai kognitiiviseen toimintaan liittyvät sairaudet
  • Steroidien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Vaikutukset riskin alaisen päätöksenteon hermokorrelaatteihin ja valikoivaan uhkaan huomioimiseen
Muut nimet:
  • Pilleri (suun kautta anto)
Active Comparator: Yohimbine
10 mg
Vaikutukset riskin alaisen päätöksenteon hermokorrelaatteihin ja valikoivaan uhkaan huomioimiseen
Muut nimet:
  • Pilleri (suun kautta anto)
Active Comparator: Hydrokortisoni
10 mg
Vaikutukset riskin alaisen päätöksenteon hermokorrelaatteihin ja valikoivaan uhkaan huomioimiseen
Muut nimet:
  • Pilleri (suun kautta anto)
Active Comparator: Johimbiini + hydrokortisoni
10 mg kukin
Vaikutukset riskin alaisen päätöksenteon hermokorrelaatteihin ja valikoivaan uhkaan huomioimiseen
Muut nimet:
  • Pilleri (suun kautta anto)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskien ja tappioiden välttäminen, valinnan johdonmukaisuus
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Riskitehtävän päätöksenteon käyttäytymistulos mallinnettuna tulevaisuudennäkymien teorialla (PT)
45 minuuttia
Laastarien poistumisajat
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Riskitehtävän päätöksenteon käyttäytymistulos sisältäen ravinnonhakutehtävän osion marginaaliarvoteorian avulla
45 minuuttia
Huomaavainen ennakkoluulo pelokkaita kasvoja kohtaan
Aikaikkuna: 12 minuuttia
Pistemittaustehtävän käyttäytymistulos
12 minuuttia
Veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste
Aikaikkuna: 45 + 12 minuuttia
Molemmissa tehtävissä
45 + 12 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: 3 tuntia
Hoidon tarkistus
3 tuntia
Syljen alfa-amylaasi
Aikaikkuna: 3 tuntia
Hoidon tarkistus
3 tuntia
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 tuntia
Hoidon tarkistus
3 tuntia
Syke
Aikaikkuna: 3 tuntia
Hoidon tarkistus
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Tilaa